Витамин аквадетрим побочные эффекты

Аквадетрим

Наименование:

Аквадетрим (Aquadetrim)

Состав

1 мл раствора для перорального приема (30 капель) содержит:
Колекальциферол – 15000 МЕ;
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза и бензиловый спирт.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата – колекальциферол (витамин D3) – регулятор кальциевого и фосфатного обменов. Синтетический колекальциферол идентичен эндогенному, который образуется в организме под действием солнечных лучей. Колекальциферол обладает более выраженной физиологической активностью в сравнении с эргокальциферолом (витамин D2). Под действием препарата происходит нормализация метаболизма кальция и фосфатов в организме человека. Это способствует правильному формированию костного скелета и сохранению структуры костной ткани. Препарат оказывает выраженное антирахитическое действие. Колекальциферол способствует более интенсивной адсорбции кальция и фосфатов в дистальном отделе тонкого кишечника, за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран эпителия кишечника. Способствует переходу через мембраны двухвалентных ионов, в том числе кальция. Улучшает реабсорбцию фосфатов в процессе клубочковой фильтрации. Облегчает захват кальция и фосфатов костной тканью, регулирует распределение этих ионов в плазме крови, мягких тканях и костях.

Кроме того, без колекальциферола невозможно полноценное функционирование паращитовидных желез. Оказывая влияние на продукцию лимфокинов, препарат участвует в формировании неспецифического иммунитета. Колекальциферол принимает участие в синтезе аденозинтрифосфорной кислоты.
Нормализация содержания ионов кальция в крови приводит к поддержанию нормального тонуса скелетной мускулатуры, регулирует функцию сердца. Витамин D3 облегчает проведение нервных импульсов, влияет на свертываемость крови.
При гиповитаминозе D и дефиците кальция могут развиваться такие заболевания как рахит, остеопороз. Особенно им подвержены маленькие дети в период интенсивного роста и женщины в период постменопаузы, что обусловлено гормональными изменениями в организме. У беременных женщин при недостатке колекальциферола возникают симптомы тетании.
Аквадетрим – водный раствор колекальциферола – в сравнении с масляными растворами лучше адсорбируется и имеет большую биодоступность. Кроме того, водный раствор не требует присутствия желчи для всасывания в кровь, что является важным фактором для недоношенных детей, имеющих незрелую систему пищеварения.

Адсорбируется в дистальном отделе тонкого кишечника, метаболизируется в печени и почках, выводится почками и частично с желчью. После выделения колекальциферола с желчью возможна повторная его адсорбция кишечником, либо выведение с калом. Способен кумулировать в организме. Препарат хорошо проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения составляет 3-5 дней и увеличивается при недостаточной функции почек.

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз D.
Профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний.
Остеопатии, вызванные метаболическими нарушениями, в том числе гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз.
Гипокальциемия.
Тетания, вызванная гипокальциемией.
Остеомаляция различной этиологии.
Для ускорения срастания и восстановления костей после переломов.
Потеря кальция в костях и зубах.
Остеопороз, в том числе связанный с гормональными изменениями в период менопаузы и постменопаузы.
Спазмофилия.

Способ применения

Препарат принимают перорально, растворив в небольшом количестве жидкости (обычно дозу препарата растворяют в столовой ложке воды).
1 капля препарата содержит близко 500МЕ колекальциферола.
Дозы подбираются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, учитывая многие факторы, в том числе и количество колекальциферола, поступающего в организм с пищей.

Средние дозы Аквадетрима составляют:
Прием препарата с профилактической целью:
Детям, рожденным после 37 недели гестации, начиная с 4 недель жизни, назначают по 500МЕ в сутки.
Детям, рожденным до 37 недели гестации, близнецам, детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают по 1000-1500МЕ (2-3 капли) в сутки, начиная с 3-4 недели жизни. В летнее время, при достаточном пребывании на свежем воздухе доза может быть уменьшена до 500МЕ в сутки.
Беременным женщинам, начиная с 28 недели беременности, назначают по 500МЕ в сутки.
В период менопаузы и постменопаузы назначают по 500-1000МЕ в сутки.

Прием препарата с целью терапии:
При лечении рахита суточная доза составляет 2000-5000МЕ, при этом сначала назначают 2000МЕ в течение 5 дней, при хорошей переносимости препарата дозу повышают до необходимой терапевтической. Колекальциферол в дозе 5000МЕ в сутки назначают только при наличии у пациента выраженных костных патологий. Курс лечения до 6 недель, при необходимости курс повторяют через 1-2 недели до достижения стойкого терапевтического эффекта, после чего принимают поддерживающую дозу 500МЕ в сутки.
При рахитоподобных заболеваниях назначают 20000-30000МЕ (40-60 капель) в сутки, в зависимости от возраста, веса, степени тяжести заболевания, при постоянном лабораторном и врачебном контроле. Курс лечения 4-6 недель.
Аквадетрим в комплексной терапии остеопороза в постменструальном периоде применяется в суточной дозе 500-1000МЕ.

Побочные действия

Побочные действия при приеме рекомендованных доз препарата проявляются крайне редко. Однако, при индивидуальной повышенной чувствительности и/или повышении дозы возможно развитие таких побочных эффектов:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, нарушения психики, депрессии, ступор, резкая смена настроения, раздражительность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула, потеря массы тела, анорексия, чувство жажды, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения деятельности сердца, в частности аритмии, увеличение ЧСС, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыводящей системы: полиурия, образование камней в почках, нефропатии.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгии, артралгии, общая мышечная слабость.
Другие: обострение течения туберкулеза легких, кальциноз мягких тканей.
Частота и выраженность побочных эффектов усиливаются с течением приема препарата, вследствие его накопления в организме.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к колекальциферолу, в том числе в анамнезе. Индивидуальная непереносимость бензилового спирта.
Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия).
Повышенный уровень кальция в моче (гиперкальциурия).
Гипервитаминоз D.
Мочекаменная болезнь с отложением оксалата кальция.
Недостаточность функции почек.
Активная форма туберкулеза легких.
Большие дозы препарата противопоказаны при длительной иммобилизации.
С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации.
У пациентов с атеросклерозом, саркоидозом, гиперфосфатемией, острыми и хроническими заболеваниями почек и печени. При нарушениях работы желудочно-кишечного тракта, в частности при язве желудка и двенадцатиперстной кишки. При органических поражениях сердца, таких как перикардит, миокардит и др.

Беременность

Применение препарата возможно после консультации с лечащим врачом. Беременным женщинам не назначают препарат в высоких дозах, так как это может привести к нарушению развития плода. Тератогенный эффект Аквадетрима может проявиться при передозировке препарата. При приеме беременной высоких доз у плода отмечаются повышенная чувствительность к витамину D, угнетение функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, стеноз аорты, задержка умственного развития. Не рекомендуется прием препарата в дозе превышающей 500МЕ в сутки.
В период грудного вскармливания необходимо с осторожностью принимать препарат, так как при приеме матерью большой дозы препарата Аквадетрим возможны симптомы гиперкальциемии у ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с противоэпилептическими средствами, неомицином, рифампицином, жидким парафином, холестирамином уменьшает реабсорбцию препарата Аквадетрим.
Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии и проявления побочных эффектов колекальциферола.
Препарат способен усиливать токсические эффекты сердечных гликозидов, повышает вероятность развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Токоферол, витамин А, пантотеновая кислота, аскорбиновая кислота, рибофлавин снижают риск развития побочных эффектов Аквадетрима, понижают его токсичность.
Перерыв между приемом Аквадетрима и натрия фторидом должен составлять не менее 2 часов. Между приемом Аквадетрима и пероральных тетрациклинов – не менее 3 часов.
Одновременный прием с аналогами витамина D повышает риск развития гиперкальциемии.
Барбитураты, при одновременном приеме с колекальциферолом, увеличивают скорость его биотрансформации, что может приводить к повышению потребности в колекальцифероле.

Передозировка

При приеме рекомендованных доз препарата передозировка маловероятна и возможна только у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью в колекальциферолу. Передозировка проявляется симптомами характерными для гиперкальциемии – аритмии, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, головная боль, резкая смена настроения, снижение массы тела, образование камней в почках, учащенное мочеиспускание, жажда, нефрокальциноз и кальциноз мягких тканей. Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, расстройства стула, анорексия.

При слишком длительном приеме препарата или регулярном приеме завышенных доз возможно развитие хронического отравления колекальциферолом, которое характеризуется деминерализацией костей, взамен отложения кальция в мягких тканях, в том числе почках, легких, сердце, сосудах, кишечнике. Вследствие такого минерального перераспределения нарушаются функции органов, что может привести к тяжелым нарушениям функций внутренних органов и как следствие к летальному исходу.
Для лечения состояний передозировки используют кортикостероиды, препараты магния, калия, ретинола, тиамина, аскорбиновой кислоты. Также необходимо отменить прием препарата Аквадетрим.

Форма выпуска

Раствор для перорального применения по 10 мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от +5 до +15 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.

Источник

Аквадетрим (Aquadetrim)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аквадетрим

Таблетки растворимые от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид, D,L-α-токоферол, маннитол, натрия бензоат.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
6 шт. — упаковка ячейковая контурная (5) — картонная пачка.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (3) — картонная пачка.
8 шт. — упаковка ячейковая контурная (4) — картонная пачка.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (6) — картонная пачка.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (9) — картонная пачка.

Таблетки растворимые от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид, D,L-α-токоферол, маннитол, натрия бензоат.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
6 шт. — упаковка ячейковая контурная (5) — картонная пачка.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (3) — картонная пачка.
8 шт. — упаковка ячейковая контурная (4) — картонная пачка.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (6) — картонная пачка.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (9) — картонная пачка.

Фармакологическое действие

Витамин D 3 , регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.

Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.

Фармакокинетика

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

T 1/2 составляет несколько дней. Выводится с мочой и калом.

При нарушении функции T 1/2 может увеличиваться.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Показания активных веществ препарата Аквадетрим

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять в высоких дозах при беременности.

При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пожилых пациентов.

Особые указания

Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом.

С осторожностью применяют у пожилых пациентов, а также у больных при длительной иммобилизации.

При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3-6 мес.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противосудорожными препаратами, рифампицином, колестирамином снижается абсорбция колекальциферола.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии.

Источник