Витамин аквадетрим побочные действия

Аквадетрим витамин d3

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Аквадетрим витамин d3 – лекарство, содержащее кальциферол, а также его аналоги.

[1], [2]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Аквадетрима витамина d3

Применяется при таких нарушениях:

• предупреждение развития рахита;
• предотвращение недостатка холекальциферола у людей из категории повышенного риска, которые не имеют нарушений процессов абсорбции;
• предупреждение появления рахита у новорожденных, родившихся недоношенными;
• предотвращение недостатка холекальциферола при мальабсорбции;
• терапия при остеомаляции или рахите;
• поддерживающая терапия при остеопорозе;
• для лечения при гипопаратиреозе.

[3], [4], [5]

Форма выпуска

Выпуск реализуется в водном растворе для употребления внутрь, во флакончиках ёмкостью 10 мл. Внутри отдельной коробки содержится 1 такой стеклянный флакон.

[6], [7]

Фармакодинамика

Холекальциферол является активным противорахитическим фактором. Основной и наиболее важной функцией кальциферола является стабилизация обменных процессов фосфатов с кальцием, благодаря которой рост и минерализация скелета протекает правильно.

Холекальциферол является природной формой кальциферола, вырабатываемой человеческим и животным организмом. В сравнении с эргокальциферолом его активность более высокая – на 25%.

Вещество требуется для стабильной работы паратиреоидных желез, почек и кишечника с костной системой. Оно важно при процессах всасывания фосфатов с кальцием из кишечника, при перемещении минеральных солей и при костной кальцификации. Кроме этого оно стабилизирует процесс экскреции фосфатов и кальция через почки.

Количество кальциевых ионов воздействует на многие необходимые для организма биохимические процессы, которые способствуют поддержанию мышечного тонуса мускулатуры скелета, являются участниками передачи нейронных импульсов и влияют на кровосвёртываемость. Также холекальциферол является участником деятельности иммунной системы, а кроме этого воздействует на выработку лимфокинов.

Дефицит холекальциферола в употребляемой еде и ухудшение его абсорбции, а помимо этого недостаток кальция и отсутствие экспозиции в отношении солнечного света на стадии ускоренного роста ребёнка вызывают рахит. У взрослых развивается остеомаляция, а у беременных – возникают признаки тетании. Также из-за подобных нарушений, наблюдавшихся у матери при беременности, у младенцев в дальнейшем не образуется зубная эмаль.

Женщинам на стадии менопаузы, часто страдающим от остеопороза из-за гормональных сбоев, требуется увеличивать порцию холекальциферола.

[8], [9]

Фармакокинетика

Водный раствор холекальциферола обладает более высокой абсорбцией, чем масляный. Необходимо учитывать, что у недоношенных младенцев отмечается недостаточное формирование и прохождение желчи внутри кишечника, из-за чего абсорбция витаминных веществ в масляных растворах нарушается.

При приёме внутрь активный элемент подвергается всасыванию, попадая в тонкую кишку.

Медикамент проходит в материнское молоко и сквозь плаценту.

Метаболизм лекарства происходит внутри почек с печенью, где оно трансформируется в активный продукт распада – вещество кальцитриол, которое синтезируется с белками-носителями и перемещается в область органов-мишеней (кости с кишечником и почками). Срок полувыведения внутри крови – несколько дней (при почечных патологиях он может увеличиваться).

Экскретируется с фекалиями и мочой.

Холекальциферол начинает воздействовать на метаболизм кальция с фосфором спустя 6 часов после употребления ЛС.

Спустя 48 часов после употребления холекальциферола отмечается существенное увеличение его показателей внутри кровяной сыворотки.

[10], [11]

Использование Аквадетрима витамина d3 во время беременности

При лактации, а также беременности организм женщины должен получать достаточное количество кальциферола. При этом надо контролировать процесс его поступления.

За сутки требуется принимать не больше 500 МЕ кальциферола. Нет данных о развитии рисков при употреблении витамина в пределах указанной дозировки. Необходимо избегать продолжительной передозировки кальциферолом, потому как это может вызвать появление гиперкальциемии, которая приводит к возникновению аномалий в умственном и физическом развитии плода, аортальному стенозу и ретинопатии у ребёнка.

Назначать Аквадетрим витамин D3 при беременности допускается лишь при строгих показаниях, с точным соблюдением всех рекомендаций относительно дозировочной порции.

Кальциферол со своими продуктами распада проходит в материнское молоко. Нет информации относительно возможной передозировки.

Противопоказания

• присутствие непереносимости в отношении лекарственных компонентов;
• гипервитаминоз типа D;
• гиперкальциемия либо гиперкальциурия;
• легочный саркоидоз;
• недостаточность почечной деятельности;
• туберкулёз либо нефролитиаз;
• болезнь Олбрайта (потребность организма в получении кальциферола может быть более низкой, чем при нормальной переносимости витамина).

Употребление кальциферола может спровоцировать интоксикацию. Для облегчения контроля за его показателями следует принимать витамин в прочих формах выпуска.

Нельзя назначать лекарство людям с редкой формой фруктоземии наследственного характера, а также с мальабсорбцией глюкозы-галактозы либо сахарозы-изомальтозы.

[12]

Побочные действия Аквадетрима витамина d3

Применение препарата может спровоцировать развитие таких побочных симптомов:

• нарушения деятельности ССС: повышение значений АД либо аритмия;
• расстройства пищеварительной функции: тошнота, запор, вздутие, понос и рвота, а кроме этого абдоминальная боль, утрата аппетита, диспепсические признаки и сухость ротовой слизистой;
• проблемы с работой НС: чувство сонливости, депрессия, психическое расстройство, головные боли;
• нарушения, затрагивающие мочевыделительную систему: увеличение значений кальция внутри мочи либо крови, полиурия, уролитиаз и тканевая кальцификация, а также уремия;
• поражения эпидермиса: симптомы непереносимости, среди которых зуд, крапивница и высыпания;
• расстройства функции костно-мышечной системы: появление слабости в мышцах, артралгии или миалгии;
• проблемы, затрагивающие зрительные органы: фоточувствительность или конъюнктивит;
• нарушения обменных процессов: утрата веса, гиперхолестеринемия, гипергидроз, а также панкреатит;
• расстройства, связанные с гепатобилиарной системой: увеличение активности действия аминотрансфераз;
• психические нарушения: ослабление либидо;
• прочие: появление гипертермии либо ринореи.

Из-за содержащегося в составе лекарства бензилового спирта (соотношение 15 мг/мл) могут появляться анафилактоидные признаки.

[13], [14], [15]

Способ применения и дозы

Медикамент употребляется перорально.

Для предупреждения развития рахита, а кроме этого для предотвращения развития недостатка холекальциферола у людей из групп повышенного риска, не имеющих нарушений абсорбции, следует употреблять 1-ну каплю лекарства за день (примерно 500 МЕ холекальциферола).

Поддерживающая терапия при остеопорозе включает приём 2-х капель ЛС за день (приблизительно 1000 МЕ холекальциферола).

Для предупреждения рахита у новорожденных, родившихся недоношенными, размеры порций должен подбирать доктор. Обычно рекомендуется суммарный приём порции, составляющей 2 капли за сутки (примерно 1000 МЕ холекальциферола).

При предотвращении развития дефицита холекальциферола из-за мальабсорбции, дозировки подбирает лечащий врач. Зачастую размер суммарной рекомендуемой порции равен 6-10-ти каплям медикамента за день (приблизительно 3000-5000 МЕ холекальциферола).

Терапия при остеомаляции или рахите: подбор дозы производится отдельно для каждого пациента, с учётом степени выраженности болезни и её протекания. Суммарная суточная порция при недостатке холекальциферола (у детей либо младенцев) – примерно 2-10 капель (приблизительно 1000-5000 МЕ холекальциферола).

Лечение при гипопаратиреозе предполагает подбор порции с учётом показателей кальция внутри кровяной сыворотки – зачастую она равна 20-40-ка каплям за сутки (примерно 10000-20000 МЕ холекальциферола). При более высокой потребности в холекальцифероле позволяется увеличивать порцию медикамента.

При продолжительном лечении с использованием Аквадетрима необходимо постоянно отслеживать значения кальция внутри мочи с кровяной сывороткой. Если потребуется – дозировку корректируют, учитывая сывороточные показатели кальция.

Длительность и схема использования.

Для детей препарат используется для предупреждения рахита – его начинают принимать с 14-го дня жизни и до конца первых 12-ти месяцев. На 2-ом году жизни возможно развитие потребности в продолжении приёма ЛС, в особенности зимой.

Маленькому ребёнку капли добавляют в молоко, обычную воду либо детское питание (требуется чайная ложка). При добавлении вещества в тарелку либо бутылочку с детской смесью требуется убедиться, что ребёнок полностью всё съел, иначе не получится гарантировать употребление всей порции ЛС. Добавлять лекарство в еду следует перед началом её приёма.

Ребёнку постарше и взрослому человеку следует принимать капли, смешивая их в ложке с какой-либо жидкостью.

Длительность лечебного цикла зависит от степени интенсивности патологии и её протекания, а подбирать её должен доктор. При остеомаляции либо рахите, спровоцированных недостатком холекальциферола, терапия длится 12 месяцев.

Если пациент принимает за день более 1000 МЕ холекальциферола, либо при непрерывном использовании ЛС, необходимо отслеживать сывороточные значения кальция.

[16], [17]

Передозировка

Холекальциферол стабилизирует обменные процессы фосфатов с кальцием, а отравление им приводит к появлению гиперкальциурии либо гиперкальциеми, а кроме этого к повреждению костей, развитию почечных кальцинатов и нарушениям в работе ССС. Развитие гиперкальциемии начинается при употреблении за день 50000-100000 МЕ вещества.

Интоксикация может привести к появлению таких отрицательных симптомов: утрата аппетита, фоточувствительность, слабость в мышцах, рвота, чувство сонливости, панкреатит, тошнота и запор. Помимо этого появляется полиурия, ринорея, полидипсия с гипертермией и конъюнктивитом, ослабляется либидо, возникает гиперхолестиренемия, уремия либо аритмия сердца, увеличивается уровень АД и активность трансаминаз. Часто встречаются такие расстройства, как головные, мышечные либо суставные боли, а также снижение веса. Развивается расстройство почечной деятельности, сопровождающееся альбуминурией, полиурией и эритроцитурией, а кроме этого никтурией, утратой калия, умеренным увеличением показателей АД и гипостенурией.

При тяжёлых отравлениях может происходить помутнение роговицы, а кроме того, более редко, отёчность сосочка в области зрительного нерва либо воспаление радужки, иногда доходящее до катаракты.

Возможно возникновение камней в почках и известкование в зонах мягких тканей (сердце, кровеносные сосуды и эпидермис с лёгкими). Изредка отмечается холестатическая желтуха.

При отравлении необходимо лечить гиперкальциемию. Сначала нужно отменить применение ЛС, а далее, с учётом интенсивности развития гиперкальциемии, назначается диета с употреблением малого количества кальция либо совсем без него. Кроме этого следует потреблять много жидкости, принимать кальцитонин с ГКС, а также ввести фуросемид для индукции форсированного диуреза.

При здоровой работе почек показатели кальция можно снизить, введя пострадавшему инфузию раствора NaCl (за 24 часа нужно 3-6 л вещества) в сочетании с фуросемидом. Иногда используется натрий Б (в размере 15 мг/кг/час) вместе с постоянным отслеживанием значений ЭКГ и кальция. При лечении олигоанурии необходимо провести сеанс гемодиализа.

У медикамента нет антидота.

[18], [19], [20], [21], [22]

Источник

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Регистрационный номер: П № 014088/01
Торговое название: АКВАДЕТРИМ ®
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

Состав

1 мл препарата содержит:

• действующее вещество — колекальциферол (витамин D₃) 15 000 МЕ.
• вспомогательные вещества:
  • макрогола глицерилрицинолеат,
  • сахароза,
  • натрия гидрофосфата додекагидрат,
  • лимонной кислоты моногидрат,
  • ароматизатор анисовый,
  • бензиловый спирт,
  • вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATX

Фармакологические свойства

Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию артериального давления, являясь ключевым элементов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов. Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.) Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина). По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D₃ снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Водный раствор витамина D₃ всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Витамин D₃ обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

• Профилактика и лечение дефицита витамина D;
• Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
• При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;
• гипервитаминоз D;
• повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
• повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
• саркоидоз;
• острые и хронические заболевания печени и почек;
• почечная недостаточность;
• активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина D₃.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках: