Аевит — Мелиген — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Витамин Е + Ретинол
Лекарственная форма
Состав
В одной капсуле содержится:
Активные вещества: альфа-токоферола ацетата (витамин Е) 100,00 мг, ретинола пальмитата (витамин А) 55,00 мг (100000 ME).
Вспомогательные вещества: подсолнечника масло 45,00 мг, желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, сахарный колер 0,31 мг.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от желтого до светло- коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темножелтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат действие которого определяется свойствами входящих в состав витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей регулирует рост костей.
Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма) обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани гладкой мускулатуры сосудов пищеварительного тракта.
Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение нормализует капиллярную и тканевую проницаемость повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика:
Ретинол всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются желчью (ретинилпальмитат ретиналь ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно возможна кумуляция.
Витамин Е: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50 % принятой дозы максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках семенниках жировой и мышечной ткани эритроцитах печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %).
Показания:
Комбинированный авитаминоз А и Е.
В комплексной терапии:
— поражений и заболеваний кожи сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз некоторые формы экземы ихтиоз себорейный дерматит).
Противопоказания:
Повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата гипервитаминоз А и/или Е детский возраст (до 18 лет) препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
С осторожностью:
Тиреотоксикоз хронический гломерулонефрит хроническая сердечная недостаточность холецистит хронический панкреатит. Препарат не следует принимать с другими лекарственными средствами а состав которых входят витамины А и Е.
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь) ощущение дискомфорта в эпигастральной области диспепсические расстройства (тошнота рвота диарея). При длительном приеме возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.
Передозировка:
Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 часов после введения): у взрослых — сонливость вялость диплопия головокружение сильная головная боль тошнота тяжелая рвота диарея раздражительность остеопороз кровотечение из десен сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта шелушение губ кожи (особенно ладоней) возбуждение спутанность сознания повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста — гидроцефалия выпячивание родничка).
Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия боль в костях трещины и сухость кожи губ сухость слизистой оболочки полости рта гастралгия рвота гипертермия астения головная боль фотосенсибилизация поллакиурия никтурия полиурия раздражительность выпадение волос желто-оранжевые пятна на подошвах ладонях в области носогубного треугольника гепатотоксические явления повышение внутриглазного давления олигоменорея портальная гипертензия гемолитическая анемия изменения на рентгенограммах костей судороги.
Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/ сут — нечеткость зрительного восприятия головокружение головная боль тошнота диарея гастралгия астения; при приеме более 800 ЕД/ сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К нарушение метаболизма тиреоидных гормонов расстройства сексуальной функции тромбофлебит тромбоэмболия некротический колит сепсис гепатомегалия гипербилирубинемия почечная недостаточность кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза геморрагический инсульт асцит.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Витамин А увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин колестипол минеральные масла неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е увеличивает эффект глюкокортикостероидных препаратов нестероидных противовоспалительных препаратов антиоксидантов увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A D сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в
высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме что повышает потребность в витамине Е.
Особые указания:
Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы. При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А (100 тыс. ME). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами нет.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 2 3 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачке из картона.
По 1 2 3 4 5 10 20 50 100 200 400 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе или из материала комбинированного «Буфлен» или из двухслойного комбинированного материала. Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
Полиэтиленовые упаковки и пачки помещают в коробку картонную или из картона коробочного или из картона макулатурного.
По 50 100 200 400 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную или из картона коробочного или из картона макулатурного.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген» (ЗАО «ФП «Мелиген»), Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н, Россия
Источник
Аевит
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Аевит является витаминным комплексом, который обладает антиоксидантным, а также иммуностимулирующим воздействием.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Аевит
Лечение с применением Аевита назначается больным, которые вследствие различных показателей нуждаются в длительном употреблении витаминов групп А и Е (в больших количествах). Среди заболеваний, при которых показан приём данного средства:
- проблемы с микроциркуляцией в тканях, а также их трофика;
- сосудистый атеросклероз;
- облитерирующая форма эндартериита;
- болезнь Либмана-Сакса или псориаз;
- атрофические процессы в зрительных нервах, развитие гемералопии, ксерозного кератита, а помимо этого пигментного ретинита.
Использовать Аевит требуется также пациентам с ограничением в режиме питания и сниженным уровнем поступления в организм (естественным образом) витаминов групп А и Е. Кроме этого при следующих болезнях и состояниях:
- понос;
- экстирпация желудка;
- жирный кал;
- гранулематозный энтерит, мальабсорбция, глютеновая энтеропатия;
- хроническая форма холестаза, обструктивная форма желтухи, непроходимость желчных протоков, а также цирроз печени;
- развитие муковисцидоза;
- острые или хронические формы инфекционных патологий;
- отсутствие полноценного питания, стремительная утрата веса (довольно часто Аевит прописывают пациентам, пребывающим на парентеральном способе питания – это необходимо, чтобы восполнить дефицит вышеуказанных витаминов в организме);
- наркомания, алкоголизм или никотиновая зависимость;
- длительный стресс;
- использование лекарственных средств, а также минеральных масел, в составе которых содержится железо (такие ЛС, как колестипол, неомицин, а также колестирамин);
- диета, при которой в организм поступает большое количество жирных полиненасыщенных кислот;
- развитие гипертиреоза;
- полинейропатия;
- акантоцитоз;
- некротизирующая форма миопатии.
Форма выпуска
Выпускается в виде капсул. На блистере 10 капсул, в одной упаковке 1 либо 5 блистерных пластинок. Также может выпускаться по 50 капсул на блистере, с 1 блистерной пластинкой в упаковке.
[1],
Фармакодинамика
Витамины Аевит помогают заживлять ткани, а также помогают осуществлять белковый и липидный метаболизм. Помимо этого оказывают благоприятное воздействие на зрительные органы, систему кровообращения, поддерживают работу репродуктивной системы, а вместе с этим восстанавливают трофику тканей и сосудистую проницаемость.
Вышеописанные свойства обусловлены наличием в составе лекарства ретинола и вместе с ним ацетата токоферола, которые обладают таким воздействием.
Ретинол способствует процессам обмена внутри тканей, а кроме этого усиливает гуморальный вместе с клеточным иммунитеты, повышает скорость миелопоэза и повышает функциональную активность макрофагов. Благодаря этому витамину можно уменьшить риск возникновения болезней в слизистых оболочках дыхательных путей, а помимо этого системы пищеварения. Ретинол также позволяет замедлить процессы кератинизации и омолодить клетки. Вместе с этим данный витамин оказывает благоприятное влияние и на функционирование репродуктивной системы. Пальмиат ретинола помогает формировать костную ткань со зрительным сигналом и благотворно влияет на процессы костного роста. Помимо этого он оказывает позитивное воздействие на функционирование слёзных, сальных, а вместе с этим потовых желез.
Ненасыщенные молекулярные связи ретинола дают ему возможность сочетаться с разнообразными типами радикалов, а также стимулировать активность антиоксидантных свойств токоферола. Он же, в дальнейшем, предотвращает процессы окисления ретинола, препятствуя этим формированию в организме токсичных продуктов.
Функцией токоферола является помощь в регулировании процессов обмена и защита клеток от воздействия на них свободных радикалов. Также этот компонент препятствует процессам гемолиза эритроцитов и оказывает благоприятное влияние на тканевую трофику и микроциркуляцию, а вместе с этим на систему сосудов.
Альфа-токоферол выполняет стимуляцию иммунной системы (клеточной, а с ней также гуморальной и общей). Данный элемент помогает активизировать функцию Т-лимфоцитов. Вместе с этим он, в соединении с ретинолом, обеспечивает естественное формирование у зародыша половой системы, а также способствует нормальному эмбриональному росту и развитию.
Фармакокинетика
Абсорбция ретинола происходит в ЖКТ, а витамина группы Е – в пищеварительном тракте. Оба активных компонента ЛС равномерно распределяются внутри органов и тканей. Избыточное количество активных компонентов откладывается внутри печени (ретинол и частично токоферол) и надпочечниках, вместе с эритроцитами, жировой и мышечной тканями, а кроме этого в семенниках (ацетат токоферола).
При метаболизме ретинола внутри печени формируются активные, а также неактивные продукты распада. Метаболизм же витамина Е приводит только к формированию фармакологически неактивных продуктов распада.
Ретинол экскретируется из организма под видом продуктов распада вместе с желчью и мочой. Это медленный процесс – после единичной дозы 1/3 часть употреблённого витамина выводится в течение 3-х недель. Выведение токоферола происходит исключительно вместе с желчью. С мочой экскретируется малое количество вещества.
Использование Аевит во время беременности
Использование Аевита в период лактации либо беременности разрешено лишь с назначения лечащего доктора.
Источник
Аевит капсулы : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит
активные вещества: ретинола пальмитат
(в пересчете на 100% вещество) – 55,036 мг (100000 МЕ), альфа-токоферилацетат
(в пересчете на 100% вещество) – 100 мг
вспомогательное вещество: подсолнечное масло,
оболочка капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Содержимое капсул — масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Витамины. Прочие витамины, в том числе в комбинации с другими препаратами. Комбинация витаминов.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь Аевита ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника, проникает в лимфу и поступает в печень. Усвоение требует присутствия желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. После введения максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме – менее 5 %. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинэмии. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, его обнаруживают в почках, легких, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Метаболизируется в печени, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем в неактивные. Выводится почками и кишечником. Элиминация осуществляется медленно: за 21 день из организма исчезает всего 34 % введенной дозы. Поэтому довольно велика опасность кумуляции препарата при повторных приемах.
Альфа-токоферилацетат всасывается в ЖКТ, большая часть попадает в лимфу, быстро распределяется во всех тканях, выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой. Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) — 50 — 80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmax – 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20 – 30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью – более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гаммалактона). Выводится медленно.
Фармакодинамика
Ретинол (витамин А) — жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенезу, развитию плаценты, росту, нормальному развитию и дифференциации эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Альфа-токоферилацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, участвует в синтезе белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании; положительно влияет на биологические мембраны. Поддерживает стабильность эритроцитов и предупреждает их гемолиз, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров, повышает устойчивость тканей к гипоксии, благоприятно влияет на нарушенный липидный обмен, способствует предотвращению самопроизвольного аборта, нормализации функции половых желез у мужчин, восстановлению скелетных мышц при мышечной дистрофии и других поражениях мышц. При сердечно-сосудистых заболеваниях витамин Е способствует нормализации метаболизма в мышце сердца, повышает скорость кровотока в артериолах.
Показания к применению
— комбинированный авитаминоз А и Е
— в комплексной терапии при заболеваниях и состояниях, требующих длительного введения высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е: заболевания кожи, сопровождающиеся нарушением трофики тканей
Способ применения и дозы
Внутрь ежедневно по 1 капсуле в течение 20-40 дней с промежутками 3-6 месяцев.
Если прием лекарственного средства был пропущен, его следует принять как можно раньше, а следующую дозу – в привычное время.
Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует компенсировать пропущенную дозу увеличением дозы в следующий прием.
Побочные действия
— гипервитаминоз А и Е
— сонливость, вялость, головная боль
— аллергические реакции, зуд
— кратковременное повышение температуры, потливость
— чувство дискомфорта и боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита
— шелушение кожи, сухость кожи, выпадение волос, обострение желчекаменной болезни, хронического панкреатита
— болезненность в костях и нижних конечностей
— повышение давления спинномозговой жидкости (у детей)
— раздражительность, бессонница, гиперемия лица, быстрая утомляемость.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных действий необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
— хроническая сердечная недостаточность
— кардиосклероз, инфаркт миокарда
— повышенное внутричерепное давление
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— саркоидоз в анамнезе
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
— лечение ретиноидами и их производными
— гипервитаминоз А и Е
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Препарат нельзя применять вместе с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.
Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение дозы). Пероральные контрацепривы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перикисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиола) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Препарат нельзя назначать одновременно с нитратами, нарушающими всасывание витамина А.
Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Не рекомендуется одновременно прием других поливитаминных препаратов, содержащих витамины А и Е, в виду возможности депонирования последних в организме.
Особые указания
При декомпенсации сердечной деятельности, тяжелом кардиосклерозе, инфаркте миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий, состояниях с повышенной проницаемостью сосудов, остром и хроническом нефрите, холецистите, желчнокаменной болезни и хроническом панкреатите препарат следует применять с осторожностью.
Необходимо точно соблюдать руководство по дозировке. Возможно возникновение гипервитаминоза А и Е. Следует учитывать большое содержание витамина А, а так же, что он принимается с целью лечения, а не профилактики.
Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимых витаминов (А и Е).
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо не увеличивать рекомендуемую терапевтическую дозу, соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При остром гипервитаминозе А и Е вследствие одномоментного приема высоких доз, многократно превышающих терапевтические, возможны сильнейшая головная боль, головокружение, сонливость, спутанность сознания, повышенное внутричерепное давление, сердечная недостаточность, расстройства зрения, судороги, неукротимая рвота, профузный понос, тяжелое обезвоживание организма, на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица, прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно вследствие поднадкостничных кровоизлияний, изменений кости и мягких тканей, креатинурия, диарея, боли в эпигастрии, снижение работоспособности.
При длительном применении лекарственного средства возможно развитие хронического гипервитаминоза А и Е.
Симптомы хронической передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сутки – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения: при приеме более 800 ЕД/сутки в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сечатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Мягкие желатиновые капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку и из картона.
По 100 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению на государственном и русском языках укладывают в групповую тару.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности
Источник