Витамин 500 вива фарм

Витамин С 500 Вива Фарм

Инструкция

Торговое название

Витамин С 500 ВИВА ФАРМ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки жевательные, 500 мг

Состав

Одна таблетка жевательная содержит

активное вещество – кислота аскорбиновая 500 мг (в виде кислоты аскорбиновой 200 мг и натрия аскорбата 337 мг),

вспомогательные вещества: сорбитол кристаллический, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101) РН 101, аспартам гранулированный, ацесульфам-К, ароматизатор персиковый, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желтый «солнечный закат» (E110).

Описание

Круглые плоские таблетки розово-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской на одной стороне и фаской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.

Код АТХ A11GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь аскорбиновая кислота быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10 – 20 мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. ТСmax после приема внутрь – 4 ч.

Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, эпителии глаза, межуточных клетках семенных желёз, яичниках, печени, селезёнке, поджелудочной железе, лёгких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Связывание с белками плазмы составляет около 25 %.

Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизменённого аскорбата и метаболитов.

Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизменённом виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свёртываемости крови, биосинтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, синтезе коллагена и проколлагена, нормализации проницаемости капилляров, синтеза липидов и белков, процессов клеточного дыхания.

Недостаток в пище аскорбиновой кислоты, которая не синтезируется в организме, способствует развитию авитаминоза или гиповитаминоза С.

Аскорбиновая кислота снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте; способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и неблагоприятному воздействию внешней среды, улучшает общее самочувствие, аппетит, способствует нормализации сна.

Аскорбиновая кислота обладает антиоксидантными и радиопротекторными свойствами, уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение.

Показания к применению

гипо- и авитаминоз С

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С:

острые респираторные, острые и хронические инфекционные заболевания

период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств

интоксикации

геморрагический диатез, кровотечения (носовые, легочные, маточные и другие), лучевая болезнь, вяло заживающие, инфицированные раны.

Способ применения и дозы

Препарат не предназначен для детей и подростков до 18 лет.

Препарат принимают внутрь после еды, предварительно разжевывая таблетку.

Взрослым с лечебной целью назначают по 1 таблетке (500 мг) в сутки. При острых респираторных вирусных инфекциях для взрослых рекомендован прием по 1-2 таблетки (500 — 1000 мг) в сутки (в 2 приема) в течение 5-7 дней. Далее по 1/2 таблетки (250 мг) в сутки.

Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.

Максимальная суточная доза – 1000 мг (2 таблетки).

Побочные действия

Препарат применяемый в рекомендованных дозах хорошо переносится.

При длительном применении в высоких дозах – более 1000 мг в сутки возможны следующие побочные действия:

раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

нарушение водно-электролитного обмена

повышенная склонность эритроцитов к гемолизу

повышенное выделения щавелевой кислоты с мочой

гипероксалурия, формирование почечных камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек

тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия

снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий)

диспепсические расстройства (срыгивание, рвота)

возникновение умеренной поллакиурии (умеренное преходящее учащение мочеиспускания) при применении дозы более 600 мг в сутки

угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)

головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница

у лиц с дефицитом глюкозо– 6 – фосфатдегидрогеназы может возникнуть гемолиз

кожная сыпь, гиперемия кожи, геморрагии

нарушение обмена цинка, меди

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

талассемия, сидеробластная анемия

повышенная свертываемость крови

склонность к тромбозам

фенилкетонурия (содержит аспартам)

детский и подростковый возраст до 18 лет

наследственная непереносимость фруктозы

прогрессирующие злокачественные заболевания.

Лекарственные взаимодействия

Витамин С 500 ВИВА ФАРМ уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает всасывание этинилэстрадиола, пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).

Использование оральных контрацептивов снижает уровень витамина С в организме.

При одновременном применении с солями лития увеличивает концентрацию ионов лития в плазме.

Барбитураты и примидон усиливают экскрецию аскорбиновой кислоты с мочой.

В высоких дозах аскорбиновая кислота увеличивает экскрецию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина.

При длительном применении хинолоны, кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды снижают уровень аскорбиновой кислоты в плазме и ее содержание в организме.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. В комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение аскорбиновой кислоты проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 1 – 2 ч после инфузии дефероксамина.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме. Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

При одновременном применении Витамина С и витаминов В1, В2 и В6 определяется взаимное усиление терапевтического действия. Рутин улучшает усвоение Витамина С.

Замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе, алкалоидов).

При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз (более 1000 мг в сутки) возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать функциональную способность поджелудочной железы.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 1000 мг в сутки) усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Интенсивное потребление жевательных таблеток может вызвать повреждение зубной эмали.

Применение с осторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении аскорбиновой кислоты пациентам с полицитемией, сидеробластной анемией и лимфопролиферативными заболеваниями.

Влияние на лабораторные показатели. При применении аскорбиновой кислоты могут искажаться результаты определения уровня глюкозы крови, билирубина, активности трансаминаз и лактатдегидрогеназы (ЛДГ).

Данный препарат содержит 283 мг натрия на единицу дозы, что должно учитываться людьми, находящимися на строгой низкосолевой диете.

Беременность и период лактации.

Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Применение в период беременности и лактации только после консультации с врачом. При приеме витамина С в больших дозах более 1 г в сутки возможно прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Применение аскорбиновой кислоты не влияет на способность пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: боль в области эпигастрия, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышение возбудимости нервной системы. При длительном применении больших доз препарата (более 1000 мг в сутки) возможны артериальная гипертензия, гипергликемия, тромбоцитоз, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, дистрофия миокарда, образование камней в почках, возбудимость, микроангиопатия.

Лечение: промывание желудка, контроль функции почек и артериального давления, симптоматическая терапия (назначение антиагрегантов, инсулина, ощелачивающих средств). Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030

тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан, ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030, тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;

Источник

Витамин С Вива Фарм 500 мг №10 табл.

Инструкция по медицинскому применению

ВИТАМИН С 500 ВИВА Фарм

Витамин С 500 ВИВА Фарм

Международное непатентованное название

Таблетки жевательные, 500 мг

Одна таблетка жевательная содержит

активное вещество: кислота аскорбиновая 500 мг (в виде кислоты аскорбиновой 200 мг и натрия аскорбата 337 мг),

вспомогательные вещества: сорбитол кристаллический, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101) РН 101, аспартам гранулированный, ацесульфам-К, ароматизатор персиковый, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желтый «солнечный закат» (E110).

Код АТХ A11GA01

Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы – 25%. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Максимальная концентрация в крови после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани. Наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза. Депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме, оказывает метаболическое, антиоксидантное действие, участвует в регуляции окис-лительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей. Поддерживает транспорт водорода во многих биохимических реакциях. Улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, принимает участие в образовании тетрагидрофолиевой кислоты, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена. Регулирует коллоидное состояние межклеточного вещества, угнетает действие гиалуронидазы и поддерживает нормальную проницаемость капилляров. Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот и в пигментном обмене, регулирует содержание холестерина в крови, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Участвует в метаболизме железа. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную функцию щитовидной железы. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и аллергических реакций.

Показания к применению

— Профилактика и лечение цинги, гиповитаминоза и авитаминоза C, состояний повышенной потребности в аскорбиновой кислоте.

Способ применения и дозы
Жевательные таблетки Витамин С 500 ВИВА Фарм принимают внутрь после еды, тщательно разжевывая.

Лечение цинги, авитаминоза С

500 мг – 1000 мг

(1-2 таблетки) в сутки

Профилактика цинги, авитаминоза С

от 250 мг до 500 мг

(1/2-1 таблетки) в сутки

Профилактика и лечение гиповитаминоза C, состояний повышенной потребности в аскорбиновой кислоте

(1 таблетка) в сутки

Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.

Максимальная суточная доза: 1000 мг (2 таблетки).

Препарат применяемый в рекомендованных дозах хорошо переносится.

При длительном применении в высоких дозах – более 1000 мг в сутки возможны следующие побочные действия:

нарушение водно-электролитного обмена

повышенная склонность эритроцитов к гемолизу

повышенное выделения щавелевой кислоты с мочой

тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия

диспепсические расстройства (срыгивание, рвота)

возникновение умеренной поллакиурии (умеренное преходящее учащение мочеиспускания) при применении дозы более 600 мг в сутки

угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)

головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница

у лиц с дефицитом глюкозо– 6 – фосфатдегидрогеназы может возникнуть гемолиз

кожная сыпь, гиперемия кожи, геморрагии

нарушение обмена цинка, меди.

повышенная чувствительность к компонентам препарата

талассемия, сидеробластная анемия

повышенная свертываемость крови

склонность к тромбозам

фенилкетонурия (содержит аспартам)

детский и подростковый возраст до 18 лет

наследственная непереносимость фруктозы

прогрессирующие злокачественные заболевания.

Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает всасывание этинилэстрадиола, пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).

Использование оральных контрацептивов снижает уровень витамина С в организме.

При одновременном применении с солями лития увеличивает концентрацию ионов лития в плазме.

Барбитураты и примидон усиливают экскрецию аскорбиновой кислоты с мочой.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. Поэтому, аскорбиновую кислоту следует назначать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы высокие дозы аскорбиновой кислоты могут привести к гемолизу.

Беременность и лактация

При беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в высоких дозах более 1 г в сутки, так как эффект высоких доз на плод неизвестен.

Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: боль в области эпигастрия, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышение возбудимости нервной системы. При длительном применении больших доз препарата (более 1000 мг в сутки) возможны артериальная гипертензия, гипергликемия, тромбоцитоз, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, дистрофия миокарда, образование камней в почках, возбудимость, микроангиопатия.

Лечение: промывание желудка, контроль функции почек и артериального давления, симптоматическая терапия (назначение антиагрегантов, инсулина, ощелачивающих средств). Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

ТОО «ВИВА Фарм», Республика Казахстан

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «ВИВА Фарм», Республика Казахстан

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Источник