Викасол таблетки — Биосинтез — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма
Состав
Менадиона натрия бисульфит (викасол) -15 мг
(в пересчете на безводное вещество)
Сахароза (сахар-рафинад) — 35 мг
Кальция стеарата моногидрат (чистый) -1 мг
Крахмал картофельный — 43,2 мг
Повидон(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4 мг
Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) -1,8 мг
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Витамин К аналог синтетический
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
Противопоказания:
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 15-30 мг максимальная суточная до-7 за для взрослых — 60 мг.
В педиатрии: 3-4 года — 8 мг/сут 5-9 лет -10 мг/сут 10-14 лет — 15 мг/сут.
Побочные эффекты:
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Прочие: гипербилирубинемия желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей) головокружение транзиторное снижение артериального давления профузный пот тахикардия «слабое» наполнение пульса изменение вкусовых ощущений.
Передозировка:
Взаимодействие:
Особые указания:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
30 таблеток в банку оранжевого стекла типа БТС укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.
Каждую банку или 1 2 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Источник
Викасол-Дарница — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество: менадиона натрия бисульфита 10 мг;
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,6-3,3, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Витамин К аналог синтетический
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
— Нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II VII IX X на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона салицилатов некоторых антибиотиков) обтурационной желтухи синдрома мальабсорбции целиакии нарушения функции тонкого кишечника поджелудочной железы резекции тонкой кишки длительной диареи дизентерии болезни Крона спру язвенного колита абеталипопротеинемии парентерального питания у новорожденных получающих необогащенные смеси или находящихся исключительно на грудном вскармливании.
— Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение) в т.ч. у новорожденных высокой группы риска — родившихся от матерей получавших антикоагулянты (в т.ч. фенитоин).
Противопоказания:
Гемолитическая болезнь новорожденных.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Препарат назначают детям в рекомендованных дозах.
Способ применения и дозы:
Взрослым: разовая доза — 10-15 мг суточная — 30 мг.
Детям: новорожденным — до 4 мг/сут до 1 года — 2-5 мг/сут от 1 года до 2 лет — 6 мг/сут 3-4 лет — 8 мг/сут 5-9 лет — 10 мг/сут 10-14 лет — 15 мг/сут.
Дневную дозу можно разделить на 2 — 3 введения.
Максимальные дозы для взрослых: разовая — 15 мг суточная — 30 мг.
Для новорожденных — 4 мг/сут.
Продолжительность лечения — 3-4 дня после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Побочные эффекты:
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей).
Редко: головокружение транзиторное снижение артериального давления «профузный» пот тахикардия “слабое” наполнение пульса изменение вкусовых ощущений.
Передозировка:
Лечение. Отменяют препарат. Под контролем показателей свертывающей системы назначают антикоагулянты.
Взаимодействие:
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия хинидином хинином салицилатами в высоких дозах антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин колестипол минеральные масла сукральфат дактиномицин снижают абсорбцию витамина К что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивают риск проявления побочных эффектов.
Особые указания:
Действующее вещество препарата быстро распадается под воздействием прямых солнечных лучей. Не совместим в одном шприце с растворами щелочей и кислот.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия; ампул или скарификатором ампульным помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету). Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с цветным кольцом либо точкой излома ножи для вскрытия ампул или скарификаторы ампульные не вкладываются
Условия хранения:
Срок годности:
Не применять после окончания срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, д. 13, Украина
Источник
Викасол
Показания к применению
Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К: нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых ЛС (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), обтурационной желтухи, синдрома мальабсорбции, целиакии, нарушения функции тонкого кишечника, поджелудочной железы, резекции тонкой кишки, длительной диареи, дизентерии, болезни Крона, спру, язвенного колита, абеталипопротеинемии, парентерального питания, у новорожденных, получающих необогащенные смеси или находящихся исключительно на грудном вскармливании.
Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение), в т.ч. у новорожденных высокой группы риска — родившихся от матерей, получавших антикоагулянты (в т.ч. фенитоин).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения, таблетки
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных.C осторожностью. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность.
Как применять: дозировка и курс лечения
В/м, разовая доза для взрослых — 10-15 мг, суточная — 30 мг.
Внутрь, суточная доза для взрослых — 15-30 мг.
Детям: новорожденным — до 4 мг/сут, до 1 года — 2-5 мг/сут, до 2 лет — 6 мг/сут, 3-4 лет — 8 мг/сут, 5-9 лет — 10 мг/сут, 10-14 лет — 15 мг/сут.
Продолжительность лечения — 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс повторяют.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Фармакологическое действие
Водорастворимый аналог витамина K (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Ca2+, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора, X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно стимулирует K-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта — через 8-24 ч (после в/м введения).
Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей); редко — головокружение, транзиторное снижение АД, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Особые указания
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.
Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитонадион более предпочтителен, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.
Взаимодействие
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими ЛС увеличивают риск проявления побочных эффектов.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Викасол
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Источник
Викасол р-р — Биосинтез — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете на Викасола тригидрат — 10 мг
натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 2,2 — 3,5
вода для инъекций — до 1 мл
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Витамин К аналог синтетический
Код АТХ
Фармакодинамика:
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция при участии проконвертина (фактор VII) факторов IX (Кристмасс-фактора) X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта — через 8-24 часа.
Фармакокинетика:
Показания:
Противопоказания:
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Категория действия на плод по FDA — С (изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод а строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось однако потенциальная польза связанная с применением препарата у беременных может оправдывать его использование несмотря на возможный риск). Профилактическое назначение препарата в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.
Способ применения и дозы:
Детям: новорожденным — до 4 мг/сут до 1 года — 2-5 мг/сут до 2 лет — 6 мг/сут 3-4 лет -8 мг/сут 5-9 лет — 10 мг/сут 10-14 лет — 15 мг/сут.
Продолжительность лечения — 3-4 дня после 4-дневного перерыва курс повторяют.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Побочные эффекты:
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы гемолитическая болезнь новорожденных.
Местные реакции: боль и отек в месте введения поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей) головокружение транзиторное снижение артериального давления «профузный» пот тахикардия «слабое» наполнение пульса изменение вкусовых ощущений.
Передозировка:
Взаимодействие:
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия хинидином хинином салицилатами в высоких дозах антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин колестипол минеральные масла сукральфат дактиномицин снижают абсорбцию витамина К что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск проявления побочных эффектов.
Особые указания:
Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитонадион более предпочтителен чем менадиона натрия бисульфит поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 ампул помещают в коробку из картона с гофрированными перегородками.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению нож ампульный или скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома точкой и надсечкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают).
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Источник