Викасол
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Викасол является водорастворимым аналогом K-витамина, который получают синтетическим путём.
Бисульфит менадиона Na является участником процессов образования протромбинов и помогает улучшить кровосвёртываемость. В случае недостатка K-витамина внутри организма происходит появление геморрагических симптомов. [1]
После выполнения в/м укола терапевтическое действие ЛС начинается по прошествии 8-ми часов. Это связано с естественными процессами организма, потому как он не способен усваивать K-витамин быстрее. [2]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Викасол
Применяется в следующих случаях:
- желтуха, развивающаяся в связи с ухудшением процесса оттока желчи;
- активные формы гепатита;
- кровотечения капиллярного или паренхимaтозного типа;
- период подготовки к проведению операции (чтобы предотвратить появление кровотечений);
- лучевая болезнь;
- кровотечения, развивающиеся из-за язв в области ЖКТ;
- геморрагическая болезнь новорожденных;
- кровотечения, возникающие при легочном туберкулёзе или септических патологиях;
- пурпура тромбопенического типа;
- имеющие систематический характер носовые и геморроидальные кровотечения;
- продолжительные преклимактерические, маточные или ювенильные кровотечения;
- при использовании антикоагулянтов.
Назначается также роженицам – чтобы предотвратить появление кровотечений.
Форма выпуска
Выпуск лекарственного вещества производится в форме жидкости для в/м уколов (внутри ампул объёмом 1 мл), а также в виде принимаемых внутрь таблеток объёмом 0,015 г.
Источник
Викасол
Менадиона натрия бисульфит
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество: менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете на менадиона натрия бисульфита тригидрат — 10,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин К аналог синтетический
Код АТХ
Фармакологическое действие
Водорастворимый аналог витамина K (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует K-витамин-редуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта — через 8-24 ч (после внутримышечного введения).
Показания к применению
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных. Беременность и период лактации. С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутримышечно. Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг. В педиатрии: новорожденным до 4 мг/сутки до 1 года 2-5 мг/сутки 1-2 года 6 мг/сутки 3-4 года 8 мг/сутки 5-9 лет 10 мг/сутки 10-14 лет 15 мг/сутки С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл. По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок или картонных треев вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).
Источник
Викасол р-р — Биосинтез — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете на Викасола тригидрат — 10 мг
натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 2,2 — 3,5
вода для инъекций — до 1 мл
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Витамин К аналог синтетический
Код АТХ
Фармакодинамика:
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция при участии проконвертина (фактор VII) факторов IX (Кристмасс-фактора) X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта — через 8-24 часа.
Фармакокинетика:
Показания:
Противопоказания:
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Категория действия на плод по FDA — С (изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод а строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось однако потенциальная польза связанная с применением препарата у беременных может оправдывать его использование несмотря на возможный риск). Профилактическое назначение препарата в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.
Способ применения и дозы:
Детям: новорожденным — до 4 мг/сут до 1 года — 2-5 мг/сут до 2 лет — 6 мг/сут 3-4 лет -8 мг/сут 5-9 лет — 10 мг/сут 10-14 лет — 15 мг/сут.
Продолжительность лечения — 3-4 дня после 4-дневного перерыва курс повторяют.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Побочные эффекты:
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы гемолитическая болезнь новорожденных.
Местные реакции: боль и отек в месте введения поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей) головокружение транзиторное снижение артериального давления «профузный» пот тахикардия «слабое» наполнение пульса изменение вкусовых ощущений.
Передозировка:
Взаимодействие:
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия хинидином хинином салицилатами в высоких дозах антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин колестипол минеральные масла сукральфат дактиномицин снижают абсорбцию витамина К что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск проявления побочных эффектов.
Особые указания:
Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитонадион более предпочтителен чем менадиона натрия бисульфит поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 ампул помещают в коробку из картона с гофрированными перегородками.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению нож ампульный или скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома точкой и надсечкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают).
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Источник
Викасол (Vikasolum)
Синонимы: Менадион.
Фармакологическое действие. Синтетический (получаемый искусственным путем) водорастворимый аналог
витамина К. Участвует в образовании протромбина. Способствует нормализации свертывания крови. При недостаточности его в организме развиваются геморрагические явления (кровоточивость).
Показания к применению. Желтуха вследствие задержки поступления желчи в кишечник, острые гепатиты (воспаление ткани печени). Паренхиматозные (из внутренних органов) и капиллярные кровотечения (применяется при подготовке к хирургическим операциям и после них). Кровотечения при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки. Лучевая болезнь. Тромбопеническая пурпура (множественные кровоизлияния под кожу и/или слизистые оболочки из-за снижения уровня тромбоцитов в крови). Упорные геморроидальные (из расширенных вен прямой кишки) и носовые кровотечения. Последние месяцы беременности (для предупреждения кровоточивости у новорожденных). Геморрагическая болезнь (повышенная кровоточивость) у новорожденных. Продолжительные маточные ювенильные и преклимактерические кровотечения (дисфункциональные маточные кровотечения до наступления полового созревания и в предклимактерическом периоде). Кровотечения при туберкулезе легких, септических заболеваниях (заболеваниях, связанных с наличием в крови микробов), сильной гипопротромбинемии (снижении содержания в крови протромбина — фактора свертываемости крови), при применении антикоагулянтов (средств, тормозящих свертывание крови) — антагонистов ‘(средств с противоположным действием) витамина К: фенилина, неодикумарина и др.
При гемофилии (наследственном заболевании, сопровождающемся пониженной свертываемостью крови) и болезни Верльгофа (множественных кровоизлияниях под кожу и слизистые из-за снижения уровня тромбоцитов в крови) викасол неэффективен.
Способ применения и дозы. Внутрь взрослым 0,015-0,3 г в сутки; внутримышечно 0,01-0,015 г. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая — 0,03 г, суточная — 0,06 г; внутримышечно: разовая — 0,015 г, суточная — 0,03 г. Детям в возрасте до 1 года назначают 0,002-0,005 г, до 3 лет — 0,006 г, 3-4 лет — 0,008 г, 5-9 лет — 0,01 г, 10-14 лет — 0,015 г в сутки в 2-3 приема 3-4 дня подряд; после перерыва на 4 дня курс лечения повторяют. Перед операцией препарат назначают за 2-3 дня. Роженицам дают суточную дозу сразу после прибытия в родильный дом, а затем, если роды не наступили, через 12 ч и через 24 ч. Доза для новорожденных — не выше 0,004 г.
Высшие дозы для взрослых: внутрь разовая — 0,03 г, суточная — 0,06 г; внутримышечно разовая — 0,015 г, суточная — 0,03 г.
Побочное действие. При передозировке в редких случаях возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией (повышенным содержанием в крови протромбина и тромбина — факторов свертываемости крови), гипербилирубинемией (повышенным содержанием в крови пигмента билирубина); в единичных случаях у детей развивается токсикоз (отравление), проявляющийся судорогами.
Противопоказания. Повышенная свертываемость крови. Тромбоэмболии (закупорка сосудов сгустком крови).
Форма выпуска. Порошок; таблетки по 0,015 г в упаковке по 25 штук; ампулы по 1 мл 1 % раствора в упаковке по 10 штук.
Условия хранения. Список Б. В защищенном от света месте.
Источник
Викасол
Состав
действующее вещество: menadione sodium bisulfite;
1 мл викасола (менадион натрия бисульфита) 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), кислота соляная, вода для инъекций.
Фармакодинамика
Витамин К существует в нескольких формах. Основная форма витамина К — витамин К 1 (филлохинон) содержится в растениях, особенно зеленых листовых овощах. Другой формой витамина К является витамин К 2 (менахинон), который может всасываться в ограниченном количестве. Его производят бактерии в нижней части тонкой кишки и в толстой кишке.
Викасол-Дарница является синтетическим аналогом водорастворимого витамина К и рассматривается как витамин К 3 (менадион), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Имеет гемостатическое действие (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Ca 2+ , с участием проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, что составляет основу сгустка крови (тромба). Викасол-Дарница как субстрат стимулирует K-витаминредуктазу, активирующий витамин К и обеспечивает его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимого плазменных факторов гемостаза.
Роль витамина К в организме человека и животных не ограничивается влиянием на биосинтез прокоагулянтов. Он влияет на биоэнергетику и ряд анаболических. Он имеет значение для обмена макроэргических соединений, для образования АТФ. К-витаминная недостаточность приводит к дефициту АТФ и снижение энергетического обеспечения биосинтеза многих соединений. К числу последних входят не только прокоагулянты, а также другие белки, быстро ресинтезуються, включая ряд ферментов, не связанных непосредственно с процессом свертывания крови. При дефиците витамина К ослаблен также биосинтез некоторых биологически активных веществ небелковой природы: серотонина, гистамина, ацетилхолина. Начало эффекта — через 8-24 часа после введения.
Фармакокинетика
После введения легко и быстро всасывается в системный кровоток. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Кровь больных с очень низким содержанием альбуминов слабо связывает витамин К или вовсе его не связывает. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. Наиболее интенсивно процесс преобразования происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько медленнее — в почках. Выводится почками и с желчью только исключительно в виде метаболитов. Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены тем, что он синтезируется кишечной микрофлорой.
Показания
Викасол назначать при кровоточивости и на фоне гипопротромбинемии, обусловленных желтухой, при острых гепатитах, капиллярных и паренхиматозных кровотечениях. После хирургических вмешательств и ранений, при кровотечениях при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженных симптомах острой лучевой болезни, длительных носовых и геморроидальных кровотечениях.
Лекарственное средство назначать при геморрагических явлениях у недоношенных детей, маточных предклимактерическому и ювенильных кровотечениях, при спонтанной кровоточивости, подготовке к операции, если есть опасность кровотечения в послеоперационный период, легочных кровотечениях, при геморрагических явлениях на фоне септических заболеваний.
Кроме того, показаниями для назначения викасол-Дарница является кровотечения и гипопротромбинемии, обусловленные передозировкой фенилина, неодикумарина, других антикоагулянтов — антагонистов витамина К.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкоагуляция, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных. Тяжелая печеночная недостаточность. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
III триместр беременности (профилактическое назначение витамина К неэффективное вследствие низкой проницаемости его через плаценту).
Способ применения и дозы
Лекарственное средство вводить внутримышечно.
Взрослым разовая доза — 10 мг, максимальная разовая доза — 15 мг максимальная суточная доза — 30 мг.
Продолжительность лечения — 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторить.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозной кровотечением назначать в течение 2-3 дней перед операцией.
Детям до 1 года — 2-5 мг / сут, 1-2 лет — 6 мг / сут, 3-4 лет — 8 мг / сут, 5-9 лет — 10 мг / сут, 10-18 лет — 15 мг / сут. Дозу распределять на 2 введения. Продолжительность лечения для детей устанавливает врач.
Лекарственное средство применять в педиатрической практике.
Предостережения, контроль терапии
Нужно учитывать, что при применении викасол может иметь место торможение агрегации тромбоцитов. При гемофилии, тромбоцитопенической пурпуре и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
Для профилактики геморрагической болезни новорожденных лучше применять фитоменадион, чем менадион натрия бисульфит, поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитической анемии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Викасол-Дарница относится к лекарственным средствам риска в период беременности. Применение лекарственного средства в период беременности в Ι и ΙΙ триместрах возможно по показаниям, если польза для матери превышает степень риска для плода. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости его через плаценту.
При необходимости назначения лекарственного средства кормления грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Если во время лечения лекарственным средством наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Побочные эффекты
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гипербилирубинемия, желтуха (в т. Ч. Ядерная желтуха у грудных детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, слабое наполнение пульса.
Со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или у пациентов с недостаточностью витамина Е, тромбоэмболия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая гиперемию лица, кожная сыпь (в т. Ч. Эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Общие нарушения и реакции в месте введения: головокружение, профузный пот, изменение вкусовых ощущений, ощущение жара, боль и отек в месте введения, изменение цвета кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место. Викасол может вызвать локальную склеродермия.
Передозировка
Симптомы : гипервитаминозе витамина К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, желтухой, повышением активности печеночных ферментов; отмечались боли в животе, запоры или диарея, общее возбуждение, ажитация и высыпания на коже. В единичных случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.
Лечение. Отменить лекарственное средство. Под контролем показателей свертывающей системы назначить антикоагулянты. Терапия Симптоматическая.
Взаимодействие
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно уменьшение антикоагулянтного действия. Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т. Ч. Производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К.
При одновременном применении с гемолитическими лекарственными средствами увеличивается риск проявления побочных эффектов.
При одновременном применении с агреганты и ингибиторами фибринолиза их гемостатический эффект потенцируется.
Условия и сроки хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник