Викасол таблетки — Биосинтез — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма
Состав
Менадиона натрия бисульфит (викасол) -15 мг
(в пересчете на безводное вещество)
Сахароза (сахар-рафинад) — 35 мг
Кальция стеарата моногидрат (чистый) -1 мг
Крахмал картофельный — 43,2 мг
Повидон(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4 мг
Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) -1,8 мг
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Витамин К аналог синтетический
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
Противопоказания:
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 15-30 мг максимальная суточная до-7 за для взрослых — 60 мг.
В педиатрии: 3-4 года — 8 мг/сут 5-9 лет -10 мг/сут 10-14 лет — 15 мг/сут.
Побочные эффекты:
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Прочие: гипербилирубинемия желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей) головокружение транзиторное снижение артериального давления профузный пот тахикардия «слабое» наполнение пульса изменение вкусовых ощущений.
Передозировка:
Взаимодействие:
Особые указания:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
30 таблеток в банку оранжевого стекла типа БТС укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.
Каждую банку или 1 2 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Источник
Викасол-Дарница — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество: менадиона натрия бисульфита 10 мг;
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,6-3,3, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Витамин К аналог синтетический
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
— Нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II VII IX X на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона салицилатов некоторых антибиотиков) обтурационной желтухи синдрома мальабсорбции целиакии нарушения функции тонкого кишечника поджелудочной железы резекции тонкой кишки длительной диареи дизентерии болезни Крона спру язвенного колита абеталипопротеинемии парентерального питания у новорожденных получающих необогащенные смеси или находящихся исключительно на грудном вскармливании.
— Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение) в т.ч. у новорожденных высокой группы риска — родившихся от матерей получавших антикоагулянты (в т.ч. фенитоин).
Противопоказания:
Гемолитическая болезнь новорожденных.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Препарат назначают детям в рекомендованных дозах.
Способ применения и дозы:
Взрослым: разовая доза — 10-15 мг суточная — 30 мг.
Детям: новорожденным — до 4 мг/сут до 1 года — 2-5 мг/сут от 1 года до 2 лет — 6 мг/сут 3-4 лет — 8 мг/сут 5-9 лет — 10 мг/сут 10-14 лет — 15 мг/сут.
Дневную дозу можно разделить на 2 — 3 введения.
Максимальные дозы для взрослых: разовая — 15 мг суточная — 30 мг.
Для новорожденных — 4 мг/сут.
Продолжительность лечения — 3-4 дня после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Побочные эффекты:
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей).
Редко: головокружение транзиторное снижение артериального давления «профузный» пот тахикардия “слабое” наполнение пульса изменение вкусовых ощущений.
Передозировка:
Лечение. Отменяют препарат. Под контролем показателей свертывающей системы назначают антикоагулянты.
Взаимодействие:
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия хинидином хинином салицилатами в высоких дозах антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин колестипол минеральные масла сукральфат дактиномицин снижают абсорбцию витамина К что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивают риск проявления побочных эффектов.
Особые указания:
Действующее вещество препарата быстро распадается под воздействием прямых солнечных лучей. Не совместим в одном шприце с растворами щелочей и кислот.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия; ампул или скарификатором ампульным помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету). Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с цветным кольцом либо точкой излома ножи для вскрытия ампул или скарификаторы ампульные не вкладываются
Условия хранения:
Срок годности:
Не применять после окончания срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, д. 13, Украина
Источник
Викасол
Состав
действующее вещество: menadione sodium bisulfite;
1 мл викасола (менадион натрия бисульфита) 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), кислота соляная, вода для инъекций.
Фармакодинамика
Витамин К существует в нескольких формах. Основная форма витамина К — витамин К 1 (филлохинон) содержится в растениях, особенно зеленых листовых овощах. Другой формой витамина К является витамин К 2 (менахинон), который может всасываться в ограниченном количестве. Его производят бактерии в нижней части тонкой кишки и в толстой кишке.
Викасол-Дарница является синтетическим аналогом водорастворимого витамина К и рассматривается как витамин К 3 (менадион), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Имеет гемостатическое действие (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Ca 2+ , с участием проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, что составляет основу сгустка крови (тромба). Викасол-Дарница как субстрат стимулирует K-витаминредуктазу, активирующий витамин К и обеспечивает его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимого плазменных факторов гемостаза.
Роль витамина К в организме человека и животных не ограничивается влиянием на биосинтез прокоагулянтов. Он влияет на биоэнергетику и ряд анаболических. Он имеет значение для обмена макроэргических соединений, для образования АТФ. К-витаминная недостаточность приводит к дефициту АТФ и снижение энергетического обеспечения биосинтеза многих соединений. К числу последних входят не только прокоагулянты, а также другие белки, быстро ресинтезуються, включая ряд ферментов, не связанных непосредственно с процессом свертывания крови. При дефиците витамина К ослаблен также биосинтез некоторых биологически активных веществ небелковой природы: серотонина, гистамина, ацетилхолина. Начало эффекта — через 8-24 часа после введения.
Фармакокинетика
После введения легко и быстро всасывается в системный кровоток. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Кровь больных с очень низким содержанием альбуминов слабо связывает витамин К или вовсе его не связывает. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. Наиболее интенсивно процесс преобразования происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько медленнее — в почках. Выводится почками и с желчью только исключительно в виде метаболитов. Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены тем, что он синтезируется кишечной микрофлорой.
Показания
Викасол назначать при кровоточивости и на фоне гипопротромбинемии, обусловленных желтухой, при острых гепатитах, капиллярных и паренхиматозных кровотечениях. После хирургических вмешательств и ранений, при кровотечениях при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженных симптомах острой лучевой болезни, длительных носовых и геморроидальных кровотечениях.
Лекарственное средство назначать при геморрагических явлениях у недоношенных детей, маточных предклимактерическому и ювенильных кровотечениях, при спонтанной кровоточивости, подготовке к операции, если есть опасность кровотечения в послеоперационный период, легочных кровотечениях, при геморрагических явлениях на фоне септических заболеваний.
Кроме того, показаниями для назначения викасол-Дарница является кровотечения и гипопротромбинемии, обусловленные передозировкой фенилина, неодикумарина, других антикоагулянтов — антагонистов витамина К.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкоагуляция, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных. Тяжелая печеночная недостаточность. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
III триместр беременности (профилактическое назначение витамина К неэффективное вследствие низкой проницаемости его через плаценту).
Способ применения и дозы
Лекарственное средство вводить внутримышечно.
Взрослым разовая доза — 10 мг, максимальная разовая доза — 15 мг максимальная суточная доза — 30 мг.
Продолжительность лечения — 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторить.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозной кровотечением назначать в течение 2-3 дней перед операцией.
Детям до 1 года — 2-5 мг / сут, 1-2 лет — 6 мг / сут, 3-4 лет — 8 мг / сут, 5-9 лет — 10 мг / сут, 10-18 лет — 15 мг / сут. Дозу распределять на 2 введения. Продолжительность лечения для детей устанавливает врач.
Лекарственное средство применять в педиатрической практике.
Предостережения, контроль терапии
Нужно учитывать, что при применении викасол может иметь место торможение агрегации тромбоцитов. При гемофилии, тромбоцитопенической пурпуре и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
Для профилактики геморрагической болезни новорожденных лучше применять фитоменадион, чем менадион натрия бисульфит, поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитической анемии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Викасол-Дарница относится к лекарственным средствам риска в период беременности. Применение лекарственного средства в период беременности в Ι и ΙΙ триместрах возможно по показаниям, если польза для матери превышает степень риска для плода. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости его через плаценту.
При необходимости назначения лекарственного средства кормления грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Если во время лечения лекарственным средством наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Побочные эффекты
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гипербилирубинемия, желтуха (в т. Ч. Ядерная желтуха у грудных детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, слабое наполнение пульса.
Со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или у пациентов с недостаточностью витамина Е, тромбоэмболия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая гиперемию лица, кожная сыпь (в т. Ч. Эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Общие нарушения и реакции в месте введения: головокружение, профузный пот, изменение вкусовых ощущений, ощущение жара, боль и отек в месте введения, изменение цвета кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место. Викасол может вызвать локальную склеродермия.
Передозировка
Симптомы : гипервитаминозе витамина К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, желтухой, повышением активности печеночных ферментов; отмечались боли в животе, запоры или диарея, общее возбуждение, ажитация и высыпания на коже. В единичных случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.
Лечение. Отменить лекарственное средство. Под контролем показателей свертывающей системы назначить антикоагулянты. Терапия Симптоматическая.
Взаимодействие
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно уменьшение антикоагулянтного действия. Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т. Ч. Производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К.
При одновременном применении с гемолитическими лекарственными средствами увеличивается риск проявления побочных эффектов.
При одновременном применении с агреганты и ингибиторами фибринолиза их гемостатический эффект потенцируется.
Условия и сроки хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник