Вессел Дуэ Ф
Показания к применению
Ангиопатии, повышенный риск тромбообразования; микро- и макроангиопатия (при сахарном диабете), начальные стадии ишемии нижних конечностей.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Капсулы, раствор для инъекций
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; геморрагический диатез, гипокоагуляция; беременность.
Как применять: дозировка и курс лечения
В/м, 600 ЕД ежедневно, в течение 15-20 дней. Затем в течение 30-40 дней — внутрь, по 250 ЕД 2 раза в сутки, в перерыве между приемами пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
Фармакологическое действие
Антикоагулянтное средство, оказывает антиагрегантное, антитромботическое, ангиопротекторное, гиполипидемическое и фибринолитическое действие. Активное вещество — экстракт из слизистой оболочки тонкого кишечника животных, представляет собой естественную смесь быстродвижущейся гепариноподобной фракции (80%) и дерматан-сульфата (20%). Подавляет активированный фактор Х, усиливает синтез и секрецию простациклина PgI2, снижает концентрацию фибриногена в плазме. Повышает концентрацию активатора тканевого профибринолизина (плазминогена) в крови и снижает концентрацию в крови его ингибитора. Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, а также нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Нормализует реологические свойства крови путем снижения ТГ и уменьшения вязкости крови. Эффективность применения при диабетической нефропатии определяется уменьшением толщины базальной мембраны и уменьшением продукции матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума. При в/в введении в высоких дозах проявляется его антикоагулянтное действие за счет ингибирования гепарин кофактора II.
Побочные действия
Тошнота, рвота, гастралгия; кожная сыпь различной локализации; боль, жжение, гематома в месте инъекции.
Передозировка. Симптомы: кровоточивость.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Лечение можно проводить под контролем указанных выше параметров свертывающей системы крови.
Взаимодействие
Лекарственного взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Вессел Дуэ Ф
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Источник
Вессел Дуэ Ф — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Каждая ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: Сулодексид 600 ЛЕ
Неактивные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций.
Капсула
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: Сулодексид 250 ЛЕ
Неактивные вещества: лаурилсаркозинат натрия, кремния диоксид коллоидный, триглицериды
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, этилпараоксибензоат натрия, пропилпараоксибензоат натрия, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172)
Описание
Капсула —
овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX:
Фармакологические свойства
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (AТIII), а дерматановая — к кофактору II гепарина (КГII).
Фармакологическое действие:
антикоагулянтное, ангиопротективное, профибринолитическое, антитромботическое.
Фармакодинамика
Антикоагуляционное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который инактивирует тромбин.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.
Профибринолитическое действия обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящая в состав ЛПНП).
Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Фармакокинетика 90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат метаболизируется и выводится почками через 4 часа после введения.
Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов — 67%.
Показания к применению:
Противопоказания:
Применение в период беременности и лактации:
Способ применения и режим дозирования
Капсулы для приема внутрь.
Лечение начинается с ежедневного внутримышечного введения содержимого 1 ампулы препарата или внутривенного введения болюсно или капельно, предварительно растворив в 150 — 200 мл физиологического раствора, в течение 15-20 дней. Затем, в течение 30-40 дней, терапию следует продолжить, принимая препарат внутрь: назначают по 1 капсуле 2 раза в день в перерыве между приемами пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.
Побочное действие
Симптомы передозировки и методы лечения
Симптомы: кровоточивость или кровотечение.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:
На способность вождения автомобиля и управления машинным оборудованием препарат не влияет.
Форма выпуска:
Капсулы 250 ЛE: по 25 капсул в блистере;
2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.
Источник
Вессел Дуэ Ф — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество: сулодексид 250 ЛЕ*
Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия 3,30 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, триацетин 83,87 мг. Компоненты оболочки капсулы: желатин 53,15 мг, глицерол 22,07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,13 мг, титана диоксид (Е171) 0,29 мг, железа оксид красный (Е172) 0,86 мг.
Описание
Овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты — гепарин и его производные
Фармакодинамика:
Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII) а дерматановая — к кофактору II гепарина (КГII). После перорального применения в рекомендованной дозировке количество сулодексида и его производных после эффекта первого прохождения достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) тромбиновое время активированный фактор X). Таким образом можно предположить что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагуляционного действия.
Фармакологическое действие: ангиопротекторное профибринолитическое антитромботическое.
Фармакодинамика
Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того препарат нормализует реологические свойства крови за счёт снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу гидролизующую триглицериды входящие в состав ЛПНП).
Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счёт снижения пролиферации клеток мезангиума.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора. Антитромботическая активность сулодексида назначаемого внутрь является главным образом результатом всех видов действия которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие) фибринолиз (профибринолитическое действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.
Фармакокинетика:
Сулодексид всасывается в тонком кишечнике. После приёма внутрь меченного препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 часа второй — от 4 до 6 часов после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 часов а затем остается постоянной примерно до 48-го часа. Постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 часов вероятно из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и в частности эндотелием сосудов. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится главным образом почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 5523 % сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 часов.
Показания:
— Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования в том числе и после перенесённого инфаркта миокарда;
— нарушение мозгового кровообращения включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия обусловленная атеросклерозом сахарным диабетом гипертонической болезнью; сосудистая деменция;
— окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического так и диабетического генеза;
— флебопатии тромбозы глубоких вен;
— микроангиопатии (нефропатия ретинопатия нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы энцефалопатия кардиопатия);
— тромбофилические состояния антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
— лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении поскольку не вызывает и не усугубляет её.
Противопоказания:
— геморрагический диатез и заболевания сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
— беременность I триместр.
С осторожностью:
При совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свёртываемости крови.
Беременность и лактация:
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа I во II и III триместрах беременности при развитии позднего токсикоза беременных.
Способ применения и дозы:
По 1-2 капсулы 2 раза в день до приёма пищи в течение 30-40 дней. Обычно лечение начинают с применения препарата в лекарственной форме «раствор для внутривенного и внутримышечного применения» по 1 ампуле в день внутримышечно или внутривенно в течение 15-20 дней.
Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента по усмотрению врача режим дозирования может быть изменён.
Побочные эффекты:
По данным клинических исследований
Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций связанных с применением сулодексида были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.
Нежелательные реакции связанные с применением сулодексида были классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 до По данным пострегистрационных наблюдений .
В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно частота этих нежелательных явлений классифицируется как «неизвестная» (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
Анемия нарушения метаболизма плазменных белков расстройства желудочно-кишечного тракта мелена ангионевротический отёк экхимоз генитальный отёк генитальная эритема полименоррея.
Передозировка:
Кровотечение является единственным явлением которое может возникнуть при передозировке. В случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1 % раствор) применяющегося при кровотечениях вызываемых гепарином.
Взаимодействие:
Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).
Особые указания:
Благодаря фармако-токсикологическим свойствам сулодексида применение препарата не требует особых мер предосторожности. Тем не менее при совместном применении с другими антикоагулянтами следует периодически контролировать показатели свёртываемости крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 20 или 25 капсул в блистеры из ПВХ/ПВДХ основы и алюминиевой плёнки со слоем-покрытием прозрачного ПВДХ; по 3 блистера по 20 капсул или по 2 или 4 блистера по 25 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска
Производитель
Каталент Итали С.п.А., Via Nettunense km 20, 100 04011 Aprilia, Italy, Италия
Источник