Управление Роспотребнадзора по Республике Марий Эл
Управление Роспотребнадзора по Республике Марий Эл
Биологически активные добавки: требования — RSS
Биологически активные добавки: требования
Биологически активные добавки: требования
Тема биологически активных добавок сейчас очень актуальна. И споры о вреде и пользе БАДов не утихают. Однако стоит заметить, что при реализации биологически активных добавок к пище в Российской Федерации необходимо руководствоваться санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011.
Биологически активные добавки к пище (БАД) – природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.
Необходимо знать, что БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях. Применяются они также для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, в том числе продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для снижения риска заболеваний, а также для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, в качестве энтеросорбентов.
К использованию при производстве (изготовлении) биологически активных добавок к пище (БАД) не допускаются растения и продукты их переработки, объекты животного происхождения, микроорганизмы, грибы и биологически активные вещества, представляющие опасность для жизни и здоровья человека.
Биологически активные добавки к пище (БАД) должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности пищевой продукции. Содержание в суточной дозе биологически активных добавок (БАД) биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, должно быть в пределах от 10 до 50 процентов от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств.
Управление Роспотребнадзора просит граждан осознать, что БАДы – это не панацея от всех болезней. Не стоит приобретать подобные добавки дистанционным способом или у кого-то с рук. В санитарных правилах четко прописано, что розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
Не допускается продажа БАДов:
- не прошедших государственной регистрации;
- не соответствующих санитарным правилам и нормам;
- с истекшим сроком годности;
- при отсутствии надлежащих условий реализации;
- без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
- при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке. В соответствии с требованиями СанПиН 2.3.2.1290-03 упаковка БАД должна обеспечивать их сохранность и качество на всех этапах оборота, в том числе при реализации. Кроме того, при упаковке БАД необходимо применять материалы, разрешенные для использования в установленном порядке для контакта с пищевыми продуктами или лекарственными средствами.
В соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), маркировка БАД должна соответствовать национальному законодательству государств-членов таможенного союза. Согласно Единым требованиям и санитарным правилам на этикетке должно быть указано следующее:
- наименования БАД;
- товарный знак изготовителя (при наличии);
- обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства);
- состав БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
- сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
- область применения (сведения об основных потребительских свойствах БАД);
- сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
- указание, что БАД не является лекарством;
- дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
- условия хранения;
- информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
- место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.
Использование термина «экологически чистый продукт» в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.
Источник
Роспотребнадзор пояснил требования к маркировке упаковки БАДов
10 ноября 2015 г. Роспотребнадзор опубликовал разъяснения по маркировке упаковки для биологически активных добавок к пище (БАД).
Биологически активные добавки относятся к специализированной пищевой продукции и должны отвечать требований безопасности, установленным в техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011). При этом пунктом 2 статьи 1 регламента определено, что в части маркировки продукции и материалов упаковки, контактирующих с ней, должны соблюдаться требования, установленные соответствующими регламентами, а именно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» и ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки».
Так, маркировка БАДов должна содержать информацию, которая закреплена частями 4.1 и 4.2 статьи 4 TP ТС 022/2011. Способы доведения маркировки пищевой продукции приведены в части 4.12 этой же статьи.
Что касается упаковки, то она должна отвечать нормам безопасности, описанным в статье 5 ТР ТС 005/2011. Маркировка упаковки для БАДов при этом выполняется по требованиям статьи 6, где установлено обязательное нанесение двух пиктограмм:
— знак для упаковки/укупорочных средств, контактирующих с пищевой продукцией;
— знак возможности утилизации использованной упаковки/укупорочных средств — петля Мебиуса (при невозможности утилизации информация должна быть доведена до потребителя путем нанесения соответствующей маркировки).
Важно! Внутри петли Мебиуса проставляется цифровой код материала упаковки/укупорочного средства, а под ней – буквенный код, в соответствии с таблицей приложения № 3 к ТР ТС 005/2011.
Место нанесения маркировки упаковки подбирается с учетом ее определения в ТР ТС 005/2011: «маркировка упаковки (укупорочных средств)» — информация в виде знаков, надписей, пиктограмм, символов, наносимая на упаковку (укупорочные средства) и (или) сопроводительные документы для обеспечения идентификации, информирования потребителей». При этом под сопроводительными документами понимают документы, направляемые грузоотправителем с отгруженным товаром, которые удостоверяют перевозку и содержат наименования и реквизиты грузоотправителя и грузополучателя, а также сведения о наименовании и количестве груза по каждому направлению.
Отметим, что на БАДы, как и на всю специализированную пищевую продукцию, должно быть получено свидетельство о государственной регистрации. На упаковку, в свою очередь, может понадобиться зарегистрировать декларацию о соответствии.
Источник
Маркировка биологически активных добавок
Маркировка биологически активных добавок – это нанесение на потребительскую или транспортную упаковку информации в соответствии с требованиями законодательства. Эти сведения должны быть достоверными, корректными и достаточными, чтобы потребитель мог принять решение о целесообразности приобретения того или иного изделия, а контролирующие органы могли проверить его происхождение и безопасность. Выпуск в обращение продукции, этикетка которой не соответствует установленным правилам, не допускается.
Какая информация указывается на упаковке?
В терминах технического регулирования биодобавки относятся не к лекарственным средствам, а к продуктам питания, поэтому их маркирование проводится в соответствии с требованиями регламента 022/2011. Согласно его положениям, на потребительской таре должна присутствовать следующая информация:
- название продукта;
- его полный состав;
- количество товара;
- дата выпуска;
- период и условия хранения БАД;
- данные о производителе и о лице на территории ЕАЭС, уполномоченном принимать претензии к качеству (название юрлица или ФИО ИП, адрес местонахождения);
- пищевая ценность продукта (включает калорийность изделия, содержание в составе белков, жиров, углеводов, витаминов и минералов);
- информация о наличии/отсутствии в составе ГМО;
- рекомендации по применению;
- знак обращения «EAC».
ТР ТС 022/2011 оставляет предпринимателю право указать на упаковке не только обязательную информацию, но и дополнительные сведения, в том числе:
- номер ТУ, СТО или ГОСТ, в соответствии с которым ведется производство, приемка готовой продукции;
- товарный знак изготовителя;
- придуманное название товара;
- место производства БАД;
- данные о лицензиаре;
- знак качества систем добровольной сертификации (СДС) и т.д.
Маркировка выполняется на русском языке или на языке того государства ЕАЭС, куда планируется поставка продукции. Информация может быть нанесена сразу на двух языках, в этом случае содержание блоков текста должно быть полностью идентичным.
Правила оформления потребительской упаковки
Маркировка БАД – это зона ответственности их производителей (если товар имеет российское происхождение) или дистрибьюторов, продавцов (если он ввозится из-за рубежа). При ее нанесении предприниматели обязаны придерживаться общих правил, которые установлены законодательством ЕАЭС, а именно:
- информация должна быть читаемой без использования вспомогательных средств и понятной для потребителя;
- сведения наносятся в доступном для обзора месте, используется контрастный шрифт по отношению к цвету этикетки (упаковки);
- все нанесенные на этикетку данные должны быть однозначными, представленными в форме текста или изображений;
- размер шрифта, которым напечатано наименование БАД, дата производства и срок годности, должен составлять не менее 2 мм;
- надписи должны сохраняться в течение всего срока годности продукта;
- данные должны быть достоверными, т.е. подтвержденными результатами исследований и измерений.
Дополнительно необходимо учитывать следующие правила, которые установлены ТР ТС 022/2011:
- Перед указанием компонентного состава продукта должна размещаться пометка «Состав».
- Ингредиенты размещаются в последовательности по убыванию их массовой доли в составе изделия.
- Если в составе используется элемент, который включает в себя 2 или более компонента, то в скобках дается их перечень (в порядке убывания массовой доли).
- Наименование биодобавки должно достоверно ее характеризовать и позволять отличить товар от других изделий.
- Недопустимо использование в названии тех компонентов, которые не входят в состав продукта.
- Сведения об особых свойствах БАД должны быть включены в наименование или расположены в непосредственной близости от него.
- На этикетке обязательно должны быть указаны все компоненты биодобавки, которые могут вызвать аллергические реакции или негативные последствия для здоровья при наличии тех или иных заболеваний.
- Сведения об отличительных свойствах БАД, которые присутствуют на упаковке, обязательно должны быть подтверждены доказательствами.
Несоблюдение правил маркирования биодобавок, которые установлены законодательством ЕАЭС, является административным нарушением. За него предусмотрена ответственность по ст. 15.12 КоАП РФ. Это денежный штраф для изготовителя (поставщика) и изъятие партии товара.
Новые правила маркирования биодобавок
С апреля 2021 года в России запущен проект по маркировке БАД контроль-идентификационными знаками. Они помогают отследить, в какую аптеку поступил товар и когда состоялась его продажа. Ожидается, что эксперимент продлится до августа 2022 года, поможет исключить появление на рынке контрафакта, фальсификата, небезопасных для покупателей изделий. Он распространяется только на ту продукцию, в отношении которой была проведена процедура обязательной государственной регистрации и оформлено специальное свидетельство – СГР.
Производители и поставщики БАД вправе принять участие в новом проекте на добровольной основе. На время реализации инициативы этим бизнесменам бесплатно предоставят оборудование для нанесения контроль-идентификационных знаков. По итогам эксперимента Роспотребнадзором и другими уполномоченными ведомствами будет приниматься решение о внедрении новой практики на постоянной основе.
В уникальных штриховых кодах, которые будут наноситься на продукцию, будет зашифрована информация о ее происхождении, составе, пути движения от производства до потребителя. Чтобы получить доступ к зашифрованным сведениям, покупателю будет достаточно навести на код специальный сканер или воспользоваться приложением системы «Честный Знак».
Источник
Требования к БАДам.Рекомендации по выбору
Биологически активные добавки относятся к специализированной пищевой продукции и должны отвечать требованиям безопасности, установленным в техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011 и «О безопасности упаковки» ТР ТС 005/2011.
Оборот БАД регламентируется следующими нормативно-правовыми актами:
— постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.03 N 50, которым введены в действие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПин 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»;
— постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.03 N 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок»;
— методическими указаниями МУК 2.3.2.721-98 2.3.2. «Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище» .
В постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.03 N 50, в частности, указано, что розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски). При размещении и устройстве помещений для реализации БАД следует руководствоваться требованиями действующих санитарных правил и других нормативных документов для аптечных учреждений и организаций торговли. Реализуемые БАД должны соответствовать требованиям, установленным нормативной и технической документацией. Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке. Маркировочный ярлык каждого тарного места с указанием срока годности, вида продукции следует сохранять до окончания реализации продукта. Не допускается реализация БАД:
— не прошедших государственной регистрации;
— без удостоверения о качестве и безопасности;
— не соответствующих санитарным правилам и нормам;
— с истекшим сроком годности;
— при отсутствии надлежащих условий реализации;
— без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
— при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.
К документам, сопровождающим поставку БАД, относится:
Регистрационное свидетельство (Постановление Правительства РФ от 21.12.2000 г. N 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий») либо Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы (с 1 сентября 2003 г. в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.08.03 N 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок»)
Законодательными актами предъявляются определенные требования к информации, нанесенной на этикетку БАД. Такая информация должна содержать наименования БАД и, в частности, при наличии — товарный знак изготовителя; обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ); состав БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении; сведения об основных потребительских свойствах БАД; сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта; сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний; указание, что БАД не является лекарством. Также информация, нанесенная на этикетку БАД, должна содержать дату изготовления, гарантийный срок годности или дату конечного срока реализации продукции; условия хранения; информацию о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты; место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей. Данная информация доводится до сведения потребителей в любой доступной для прочтения потребителем форме.
Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения БАД; холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных БАД; средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ (при необходимости); приборами для регистрации параметров воздуха (термометры, психрометры, гигрометры).
Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД должны храниться на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения. БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем БАД, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности.
Источник