Ундевит (Undevit) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Группа:
Лекарственные формы
| Ундевит |
рег. №: Р N001898/01-2002 от 21.07.08 — Бессрочно | |
рег. №: ЛС-001738 от 09.12.11 — Бессрочно | |
рег. №: ЛС-002043 от 07.10.11 — Бессрочно | |
рег. №: ЛС-000909 от 09.06.10 — Бессрочно |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ундевит
Драже | 1 драже |
α-токоферола ацетат | 10 мг |
аскорбиновая кислота | 75 мг |
кальция пантотенат | 3 мг |
никотинамид | 20 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 3 мг |
ретинола пальмитат | 3300 МЕ (1.817 мг) |
рибофлавин | 2 мг |
рутозид | 10 мг |
тиамина гидрохлорид | 2 мг |
фолиевая кислота | 70 мкг |
цианокобаламин | 2 мкг |
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ
Фармакологическое действие обусловлено свойствами витаминов, входящих в его состав. Основанием для сочетания в препарате Ундевит витаминов группы В с витаминами А, Е, С и Р является синергизм их физиологического действия на организм, при этом важно не только наличие тех или иных витаминов, но и их количественное соотношение.
Показания препарата Ундевит
- гиповитаминозы;
- для улучшения обмена веществ и общего состояния в пожилом и старческом возрасте;
- применение антибиотиков;
- период выздоровления после перенесенных заболеваний.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E50-E64 | Другие виды недостаточности питания (E50-E64) |
Z54 | Состояние выздоровления |
Z73.0 | Переутомление |
Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды.
С целью профилактики гиповитаминозов рекомендуется взрослым по 1 драже/сут.
При тяжелых нагрузках, болезни, операции , в пожилом возрасте рекомендуется по 2-3 драже/сут.
Курс лечения 20-30 дней. Перерывы между курсами 1-3 мес.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Не превышать рекомендованную суточную дозу. При случайном приеме высоких доз следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять при тяжелых поражениях печени; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Возможно окрашивание мочи в желтыи цвет, что объясняется наличием в препарате рибофлавина. Не принимать одновременно с другими витаминными препаратами.
Условия хранения препарата Ундевит
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ундевит
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Ундевит-мбф : инструкция по применению
Инструкция
Состав
Ретинола пальмитат1,817 мг (3300 ME)
Альфа — токоферола ацетат10,000 мг
Тиамина гидрохлорид2,000 мг
Пиридоксина гидрохлорид3,000 мг
Аскорбиновая кислота75,000 мг
Фолиевая кислота0,070 мг
Рутозид (рутин)10,000 мг
Кальция пантотенат3,000 мг
Мука пшеничная, патока крахмальная, тальк, масло подсолнечное, сахароза (сахар), воск пчелиный, мяты перечной масло.
Описание
Драже шарообразной формы, однородное по окраске, цвет: от желтовато-оранжевого до зеленовато-желтого, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины. Код АТХ: А11ВА.
Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Ретинола пальмитат участвует в формировании и поддержании целостности эпителиальных тканей и слизистых оболочек, играет важную роль в процессе зрительного восприятия.
Тиамина гидрохлорид в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы. При дефиците тиамина в тканях накапливаются пируват и молочная кислота, что проявляется в функционировании нервной системы.
Рибофлавин — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Пиридоксина гидрохлорид в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Цианокобаламин участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Аскорбиновая кислота обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов. Аскорбиновая кислота важна при гидроксилировании допамина до норадреналина, а также в гидроксилированиях, возникающих при синтезе стероидов в надпочечниках. Витамин С также необходим для встраивания железа в ферритин. Витамин С увеличивает фагоцитарную функцию лейкоцитов; он обладает противовоспалительной активностью и способствует заживлению ран.
Кальция пантотенат в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.
Фолиевая кислота принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.
Альфа-токоферола ацетат, обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.
Рутозид участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.
Обусловлена фармакокинетикой ингредиентов, входящих в состав препарата.
Витамин А гидролизуется в просвете кишечника в ретинол, который затем всасывается. Транспорт витамина А в крови обеспечивает сложный белковый комплекс, состоящий из ретинолсвязывающего белка, непосредственного носителя ретинола и тироксинсвязывающего преальбумина, который, соединяясь с ретинолсвязывающим белком, предохраняет последний от клубочковой фильтрации. Комплекс циркулирует в тканях-мишенях, где витамин, освобождаясь, проникает в клетку и связывается со специфическими рецепторными участками клеток. В печени депонируется 30-50 % ретинола, поступающего с пищей, остальные 50-70 % циркулируют в неизменном виде и после окисления выводятся с мочой и калом в течение нескольких дней.
Витамин Е. Токоферол всасывается в тонком кишечнике при участии активных транспортных механизмов, а также при наличии желчи, попадая сначала в лимфу, а затем в плазму крови. В крови он циркулирует в структуре хиломикронов. Из плазмы крови он попадает во все ткани, создавая в них (особенно в печени) депо, поддерживающие его уровень в плазме крови. В организме токоферол подвергается биотрансформации, превращаясь в ряд метаболитов, некоторые из которых обладают витаминной Е-активностью. Элиминация витамина Е происходит в основном экскрецией с желчью в кишечник: 80 % парентерально введенного альфа — токоферола выводится с желчью в кишечник в течение недели. Часть токоферола участвует в энтерогепатической рециркуляции.
Витамин В1. Период полувыведения из плазмы крови составляет 24 часа. Избыток тиамина выделяется с мочой, в свободном виде или как метаболит пиримидин.
Витамин B2. После поступления в организм рибофлавин превращается в коферментные формы: флавинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД), не депонируется в тканях организма. При этом избыток выводится с мочой в неизмененном виде.
Витамин В6. Период полувыведения пиридоксина составляет от 15 до 20 дней. После всасывания, витамин В6 входит в состав ферментов в форме пиридоксаль-5 фосфата, депонируется в мышцах и распадается в печени до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками.
Никотинамид расщепляется в печени на ряд продуктов, которые выводятся с мочой в виде основных метаболитов (М-метил-2-пиридона-5-карбоновой кислоты и N-метилникотинамида).
Витамин В12. Всасывание Цианокобаламина осуществляется с помощью специального внутреннего фактора. В крови витамин В12 связан с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонирование цианокобаламина происходит преимущественно в печени. При заболеваниях печени депонирование витамина В12 снижается, возрастают его потери. Из печени выводится с желчью в кишечник, из которого снова всасывается. При заболеваниях кишечника, особенно при недостаточности фолиевой кислоты, этот процесс энтерогепатической рециркуляции витамина нарушается, что приводит к его потере из организма. В этом случае гиповитаминоз наступает быстрее, чем при недостатке витамина в пище. Пиковые концентрации в крови и тканях регистрировали через 8-12 часов после перорального приема, при этом максимальные концентрации в печени обнаруживали в течение 24 часов. Элиминация витамина В12 осуществляется почками в первые 8 часов.
Витамин С достигает максимальной концентрации в плазме крови через 4 часа после приема внутрь, 60 % дозы выводится в течение 24 часов с мочой, в виде аскорбиновой кислоты или ее метаболита дигидроаскорбиновой кислоты.
Витамин В9. Фолиевая кислота попадает в плазму крови через 30 мин и быстро распределяется во всех тканях, но 2/3 всего ее количества в организме обнаруживают в печени, существенные количества накапливаются и в ликворе. Часть принятой фолиевой кислоты подвергается биотрансформации, часть выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения приблизительно составляет 4-5 часов.
Рутозид. Биодоступность рутозида 10-15 %. В организме флавоноиды подвергаются биотрансформации. Рутин превращается в гомованилиновую, оксифенилуксусную и диоксифенилуксусную кислоты, которые выводятся с мочой.
Витамин В5. Витамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, из плазмы крови хорошо проникает во все ткани, создавая в них концентрации от 2 до 45 мкг/г. Наибольшие концентрации выявляются в печени, надпочечниках, сердце и почках. Биотрансформации не подвергается и выводится в неизмененном виде — 70 % принятой дозы с мочой, 30 % — с фекалиями.
Фармакокинетика поливитаминных комплексов при нарушениях функции почек не исследована.
Фармакокинетика у пожилых людей не изучена.
Источник
Ундевит : инструкция по применению
Состав
1 драже содержит
витамина А (в виде витамина А пальмитата) — 3300 ME (1,817 мг) или
3300 ME (1,135 мг),
2 мкг, 75 мг, 20 мг, 0,07 мг, 10 мг,
витамина А (в виде ретинола ацетата)
витамина Е (в виде а-токоферола ацетата)
витамина В] (тиамина гидрохлорида)
витамина Вг (рибофлавина)
витамина Вб (пиридоксина гидрохлорида)
витамина В^ (цианокобаламина)
витамина С (аскорбиновой кислоты)
вспомогательные вещества: мука, патока крахмальная, тальк, масло вазелиновое легкое, сахар, воск пчелиный, масло эфирное мятное или ароматизатор пищевой.
Описание
Драже желто-оранжевого цвета с характерным запахом. По внешнему виду драже должно иметь шарообразную форму. Поверхность драже должна быть гладкой и однородной по окрашиванию.
Фармакологическое действие
Поливитаминные комплексы без добавок.
Фармакокинетика. Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Витамин А (ретинол) — жирорастворимый витамин, обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, глаз.
Витамин Е (альфа-токоферола ацетат) — обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.
Витамин В; (тиамин) — в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Витамин В2 (рибофлавин) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Витамин В6 (пиридоксин) — в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. ; ; ’ ‘Л ,
Витамин Вп (цианокобаламин) — участвует в синтезе нуклеотидов, является’ важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпител пал ьных. 1Стеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Витамин С (аскорбиновая кислота) — обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов.
Витамин РР (никотинамид) — участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Витамин Вс (фолиевая кислота) — принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.
Рутин (рутозид, витамин Р) — участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.
Кальция D-пантотенат играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению и регенерации эпителия.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани. Продукты метаболизма выводятся с мочой, желчью.
Показания к применению
— пожилой и старческий возраст (для улучшения обмена веществ и общего состояния);
— период выздоровления после длительных заболеваний, антибиотикотерапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Витамин А: гипервитаминоз А, острые воспалительные заболевания кожи; с остороэ/сностыо: нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, I триместр
беременности. Витамин Bi: нефролитиаз. Витамин В^: с остороэ/сностыо: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ИБС. Витамин Bj?: тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, злокачественные новообразования; с осторожностью: стенокардия. Витамин С: с осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз, почечнокаменная болезнь. Витамин РР: артериальное кровотечение или кровоизлияние; с осторожностью:
пептическая язва (в больших дозах может вызвать обострение). Витамин Е: с осторожностью: повышенный риск тромбоэмболии, кардиосклероз, инфаркт миокарда, гипопротромбинемия (на фоне патологий щитовидной железы), гиповитаминоз К.
Беременность и период лактации
В период беременности или кормления грудью препарат применяют только по назначению врача. Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени сохраняется риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Не следует принимать большие дозы ретинола (свыше 10000 ME) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды.
С профилактической целью взрослым, детям старше 14 лет, беременным с II триместра и женщинам, кормящим грудью, назначают по 1 драже в сутки; людям пожилого возраста — по 1 драже 2 раза в сутки.
С лечебной целью взрослым назначают по 2 драже 3 раза в сутки. Беременным в I триместре — 1 драже в сутки, а во II и III триместре — не больше чем 2 драже в сутки.
Курс лечения — 20 — 30 дней. Повторные курсы проводят через 1 — 3 месяца.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции на компоненты препарата, включая анафилактический шок, ангионевротический отек; редко — бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностыо к витаминам А, С, группе В.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, боль в эпигастрии, отрыжка, рвота, диарея, запор; редко — возможно увеличение секреции желудочного сока.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, недомогание, потливость.
Другие: нарушение зрения, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропепия, нейтрофильный лейкоцитоз.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможны: раздражительность, лихорадка, сухость и растрескивание кожи, раздражение слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта, парестезии, аритмии, нарушение функции почек.
При появлении указанных или любых неэюелательных симптомов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
В рекомендованных дозах не отмечалась.
При неконтролируемом приеме препарата возможны проявления гипервитаминоза А: сонливость, судороги, вялость, головная боль, гиперемия лица, тошнота, рвота, раздражительность, нарушение походки, боли в костях нижних конечностей. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамины А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Витамин И обеспечивает уменьшение токсичности витамина А, но в больших дозах снижает его запасы в организме. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, поскольку они нарушают всасывание ретинола. Пероральные контрацептивы вызывают увеличение концентрации ретинола, антибиотики тетрациклинового ряда — риск злокачественной интракраниальной гипертензии, салицилаты и ГКС — уменьшение риска побочных эффектов. Препараты кальция в больших дозах инициируют гиперкальциемию, изотреонин — усиление токсических эффектов ретинола.
Тиамин ослабляет действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний), алкоголь затрудняет всасывание витамина В].
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Рибофлавин предупреждает или уменьшает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Алкоголь вызывает замедление всасывания витамина В2, а хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин — снижение его эффективности, пробенецид — снижение всасывания, а М- холиноблокаторы — увеличение всасывания и биодоступности. Тиреоидине гормоны инициируют ускорение метаболизма рибофлавина.
Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предохраняет или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Пиридоксин может усиливать действие диуретиков; гормональные контрацептивы, пеницилламин, циклосерин, этионамид, иммунодепрессанты, изониазид снижают эффект пиридоксина и при длительном применении могут вызывать периферические невриты или анемию. Витамин В6 может угнетать всасывание витаминов В] и В 12-
Витамин С усиливает действие сульфаниламидов и салицилатов (риск возникновения кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, замедляет выведение почками кислот, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, ацетилсалициловой кислотой, свежими соками и щелочным питьем. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Длительный прием высоких доз витамина С лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Аскорбиновая кислота увеличивает выведение препаратов имеющих щелочную реакцию, в высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина и уменьшает эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
Анальгетики, антиконвульсанты, гормональные контрацептивы повышают потребность в фолиевой кислоте. Холестирамин нарушает всасывание фолиевой кислоты, а антациды (содержащие алюминий, магний) уменьшают всасывание — их необходимо принимать за 2 часа до или после фолиевой кислоты. Холестирамин лучше принимать за 1 час или через 4-6 часов после фолиевой кислоты. Сульфонамиды (включая сульфосалазин) ингибируют всасывание витамина Вс — следует увеличить его дозу.
Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин и т.д.), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин и т.д.). Холестирамин и колестипол могут снижать всасывание токоферола. Токоферол может уменьшать эффективность и токсичность витамина D, снижает токсичность сердечных гликозидов, повышает эффективность противосудорожных средств.
Действие рутина усиливается при применении с витамином С.
Особенности применения
Принимайте препарат под наблюдением врача.
При применении Ундевита необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению витаминов.
Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина.
Во время приема Ундевита не рекомендуется прием других поливитаминных препаратов, с целью предотвращения передозировки, особенно жирорастворимых витаминов (А, Е) из-за депонирования последних в организме.
Больные сахарным диабетом. В состав драже входит сахар, больным сахарным диабетом, получающим инсулин, следует подсчитывать количество углеводов, с учетом ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не влияет на вождение автотранспорта и при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Меры предосторожности
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении Ундевит необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.
Препарат с осторожностью назначают при тяжелых поражениях печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и в период беременности (особенно в I триместре), у больных острым и хроническим нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности.
Не следует назначать высокие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете и состояниях, сопровождающихся повышенным содержанием сахара в крови.
При состоянии дискомфорта, проявлениях аллергических реакций, гиперчувствительности и прочих негативных явлениях следует обратиться к врачу. Перед приемом лечебных доз обязательна консультация врача.
Источник