Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ)
Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ): инструкция по применению и отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные массой 425 мг.
1 таб. | |
холекальциферол* (витамин D 3 ) | 25 мкг (1000 ME) |
Вспомогательные вещества: подсластитель ксилит (E967), подсластитель сорбит (E420), загуститель гидроксипропилцеллюлоза (E463), агент антислеживающий соли жирных кислот магния, антиокислитель альфа-токоферол (E307), масло пальмовое, носитель модифицированный крахмал (E1450), сахароза, антиокислитель аскорбат натрия (E301), агент антислеживающий диоксид кремния аморфный (E551), ароматизатор малиновый, ароматизатор персиковый.
Пищевая ценность 1 таблетки: сахароспирты — 0.4 г, энергетическая ценность — 0.9 ккал (4.9 кДж).
30 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой.
60 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой.
90 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой.
120 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой.
180 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой.
240 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой.
360 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой.
720 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой.
30 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой — пачки картонные.
60 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой — пачки картонные.
90 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой — пачки картонные.
120 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой — пачки картонные
180 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой — пачки картонные.
240 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой — пачки картонные.
360 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой — пачки картонные.
720 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин D 3 (холекальциферол) — биологически активное вещество, жирорастворимый витамин. Поступает в организм человека с пищей, однако его содержание в продуктах невелико, а всасывание возможно только в здоровом кишечнике. Большая часть витамина D должна синтезироваться в коже под воздействием ультрафиолета, но при условии достаточного времени пребывания на солнце и достаточной интенсивности УФ-облучения. По данным эпидемиологических исследований 1 у более чем 80% взрослого населения в России констатируется недостаток или дефицит витамина D, причем такая недостаточность отмечена и летом, и зимой. Только 3.5% россиянок имеют нормальные значения уровня витамина D 2 .
Биологическая роль витамина D объясняется присутствием специфических рецепторов более чем в 40 органах и тканях и контролем более 200 генов 3 .
Классические эффекты связаны с регуляцией кальций-фосфорного обмена: витамин D повышает всасывание кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию почками, способствует увеличению минерализации и упругости костной ткани, нормализует нейромышечную передачу, предотвращает миопатии на фоне нарушения минерального обмена (проявляющиеся мышечной слабостью, трудностями при ходьбе, поддержании равновесия и склонностью к падениям). Адекватный уровень витамина D у детей предотвращает развитие рахита, а у взрослых – остеомаляции (снижения прочности костей) 3 .
Неклассические (внекостные эффекты)
Репродуктивные функции: Витамин D может положительно влиять на выработку половых гормонов (эстрадиола и прогестерона). Дефицит витамина D отмечается у 67-85% женщин с синдромом поликистозных яичников 2 . При этом восстановление рекомендуемых концентраций витамина D в крови у этих женщин способствует коррекции метаболических нарушений, улучшению качества эндометрия, восстановлению менструального цикла 4 . В программах ЭКО беременность наступает в 1.5 раза чаще у женщин с достаточным уровнем витамина D 5 . Вероятность рождения ребенка после ВРТ/ЭКО значительно выше у женщин без дефицита витамина D 6 . Низкий уровень витамина D ассоциирован с увеличением риска развития эндометриоза 2 . В период менопаузы потребность в витамине D возрастает в связи с повышенным риском развития остеопороза 7 .
Беременность: В этот период витамин D особенно значим и для мамы, и для будущего ребенка. Как показывают исследования, низкие уровни витамина D связаны с повышенным риском развития гестационного сахарного диабета, преждевременных родов 2 , преэклампсии и кесарева сечения 5 . Гиповитаминоз D у матери приводит к рахиту у детей, в т.ч. врожденному, повышению риска внутриутробной инфекции и нарушению иммунной регуляции 8 . Дети, рожденные от матерей с нормальными уровнями витамина D, реже страдают респираторными вирусными инфекциями и бронхиолитом 3 .
Лактация: Период грудного вскармливания является временем повышенной потребности в витамине D для матери 7 .
Мужская фертильность: Дефицит витамина D у мужчин может приводить к развитию вторичного гипогонадизма (недостатку половых гормонов), снижению выработки тестостерона, нарушениям параметров спермограммы (уменьшению общего количества сперматозоидов, количества сперматозоидов с нормальной морфологией и снижением их подвижности и линейной скорости), а также — к повышению риска развития сахарного диабета 2 типа, который является фактом развития мужского бесплодия 9,10 .
Нервная система: Участвуя в выработке нейромедиаторов (веществ, осуществляющих передачу импульсов между нейронами), витамин D положительно влияет на когнитивные функции, психоэмоциональную сферу и работоспособность, улучшает настроение и помогает бороться со стрессом 3,11 .
Иммунная система: Иммуномодулирующее действие связано с активацией всех звеньев иммунитета. Витамин D стимулирует активность клеток иммунной системы в костном мозге, обладает противовоспалительными свойствами 12 .
Обмен веществ: Нормальные уровни витамина D способствуют нормализации обмена жиров, положительно влияют на течение метаболического синдрома, снижают уровень общего холестерина, триглицеридов и липидов низкой плотности. Нормализация выработки энергии в клетках приводит к повышению жизненного тонуса 13 .
Эндокринная система: Недостаточность витамина D играет роль в формировании инсулинорезистентности и проявлении толерантности к глюкозе. По данным исследований на фоне дефицита витамина D снижается выработка инсулина клетками поджелудочной железы 3 , нарушается работа паращитовидной железы и надпочечников 14 .
Источник
Инструкция по применению Ультра‑Д
Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ) рекомендуется к применению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина Д
Витамин D3 (или холекальциферол) — биологически активное вещество, витамин, относящийся к группе жирорастворимых. Доказано, что витамин Д регулирует кальций-фосфорный обмен, необходим для усиления абсорбции кальция из желудка и доставки в различные ткани организма, а также реабсорбции фосфора в почечных канальцах.
Недостаток в организме витамина D3 бывает обусловлен недостаточным пребыванием на солнце или недостатком витамина D3 в пище. При дефиците витамина D3 снижается содержание кальция и фосфатов в крови.
Область применения
Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ) рекомендуется к применению: в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D.
Состав
1 таблетка содержит: Холекальциферол (витамин Д3) — 25 мкг (1000 МЕ).
Вспомогательные ингредиенты: подсластитель ксилит (Е967), подсластитель сорбит (Е420), загуститель гидроксипропилцеллюлоза (Е463), агент антислеживающий соли жирных кислот магния, антиокислитель альфа-токоферол (Е307), пальмовое масло, носитель модифицированный крахмал (Е1450), сахароза, антиокислитель аскорбат натрия (Е301), агент антислеживающий диоксид кремния аморфный (Е551), малиновый ароматизатор, персиковый ароматизатор.
Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ) выпускается в форме жевательных таблеток массой 425 мг.
Витамин Д3, или холекальциферол — биологически активное вещество, жирорастворимый витамин. Поступает в организм человека с пищей, однако его содержание в продуктах невелико, а всасывание возможно только в здоровом кишечнике. Большая часть витамина должна синтезироваться в коже под воздействием ультрафиолета, но при условии достаточного времени пребывания на солнце и достаточной интенсивности УФ-облучения. По данным эпидемиологических исследований (1) у более чем 80% взрослого населения в России констатируется недостаток или дефицит витамина Д, причем такая недостаточность отмечена и летом, и зимой. Только 3,5% женщин в России имеют нормальные значения уровня витамина Д (2).
Биологическая роль витамина Д объясняется присутствием специфических рецепторов более чем в 40 органах и тканях и контролем более 200 генов (3).
Классические эффекты связаны с регуляцией кальций-фосфорного обмена: витамин Д повышает всасывание кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию почками, способствует увеличению минерализации и упругости костной ткани, нормализует нейро-мышечную передачу, предотвращает миопатии на фоне нарушения минерального обмена (проявляющиеся мышечной слабостью, трудностями при ходьбе, поддержании равновесия и склонностью к падениям).
Адекватный уровень витамина Д у детей предотвращает развитие рахита, а у взрослых — остеомаляции (снижения прочности костей) (3).
Неклассические (внекостные эффекты):
Репродуктивные функции: Витамин Д может положительно влиять на выработку половых гормонов (эстрадиола и прогестерона). Дефицит витамина Д отмечается у 67-85% женщин с синдромом поликистозных яичников (2). При этом восстановление рекомендуемых концентраций
витамина Д в крови у этих женщин способствует коррекции метаболических нарушений, улучшению качества эндометрия, восстановлению менструального цикла (8). В программах ЭКО беременность наступает в 1,5 раза чаще у женщин с достаточным уровнем витамина Д (9).
Вероятность рождения ребенка после ВРТ/ЭКО значительно выше у женщин без дефицита витамина Д (10). Низкий уровень витамина Д ассоциирован с увеличением риска развития эндометриоза (2). В период менопаузы потребность в витамине Д возрастает в связи с повышенным риском развития остеопороза (11).
Беременность: В этот период витамин Д особенно значим и для мамы, и для будущего ребенка. Как показывают исследования, низкие уровни витамина Д связаны с повышенным риском развития гестационного сахарного диабета, преждевременных родов (2), преэклампсии и кесарева сечения (9). Гиповитаминоз Д у матери приводит к рахиту у детей, в том числе и врожденному, повышению риска внутриутробной инфекции и нарушению иммунной регуляции (12). Дети, рожденные от матерей с нормальными уровнями витамина Д, реже страдают респираторными вирусными инфекциями и бронхиолитом (3).
Лактация: Период грудного вскармливания является временем повышенной потребности в витамине Д для матери (11).
Мужская фертильность: Дефицит витамина Д у мужчин может приводить к развитию вторичного гипогонадизма (недостатку половых гормонов), снижению выработки тестостерона, нарушениям параметров спермограммы (уменьшению общего количества сперматозоидов, количества сперматозоидов с нормальной морфологией и снижением их подвижности и линейной скорости), а также — к повышению риска развития сахарного диабета II типа, который является фактом развития мужского бесплодия (13,14).
Нервная система: участвуя в выработке нейромедиаторов (веществ, осуществляющих передачу импульсов между нейронами), витамин Д положительно влияет на когнитивные функции, психоэмоциональную сферу и работоспособность, улучшает настроение и помогает бороться со стрессами (3, 4).
Иммунная система: иммуномодулирующее действие связано с активацией всех звеньев иммунитета. Витамин Д стимулирует активность клеток иммунной системы в костном мозге, обладает противовоспалительными свойствами (5).
Обмен веществ: нормальные уровни витамина Д способствуют нормализации обмена жиров, положительно влияют на течение метаболического синдрома, снижают уровень общего холестерина, триглицеридов и липидов низкой плотности. Нормализация выработки энергии в клетках приводит к повышению жизненного тонуса (6).
Эндокринная система: Недостаточность витамина Д играет роль в формировании инсулинорезистентности и проявлении толерантности к глюкозе. По данным исследований на фоне дефицита витамина Д снижается выработка инсулина клетками поджелудочной железы (3), нарушается работа паращитовидной железы и надпочечников (7).
Рекомендации по применению: взрослым по 1/2 таблетки 1 раз в день во время еды.
Рекомендуемая суточная доза (1/2 таблетки) содержит:
Компонент | Сод. в 1/2 табл. | % от рек. ур. сут. потребл.* | % от рек. уровня сут. потребления для женщин** | ||
---|---|---|---|---|---|
детородного возраста*, 1 половина беременности | 2 половина беременности | кормящих | |||
Витамин D3 | 12,5 мкг (500 ME) | 250*** | 125-250*** | 100 | 100 |
* — ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»;
** — МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. М., 2008;
*** Не превышает верхний допустимый уровень потребления, Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Продолжительность приема: 2 недели. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов.
Важная дополнительная информация:
Определение суточной дозы и продолжительности приема витамина Д может производиться врачом индивидуально, в зависимости от результатов лабораторных исследований и данных анамнеза и может отличаться от рекомендуемой в данном листке-вкладыше. Не следует превышать дозу, рекомендуемую врачом.
Благодаря солюбилизации (взаимодействию с компонентами слюны) всасывание витамина из жевательных таблеток Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ) начинается в ротовой полости.
Слизистая оболочка полости рта обильно кровоснабжается, благодаря чему витамин Д быстро попадает в кровоток. После проглатывания усвоение витамина Д продолжается в тонком кишечнике благодаря образованию мицелл (многослойных коллоидных частиц) (16, 20). Двойной
механизм всасывания холекальциферола из жевательной таблетки обеспечивает высокую скорость абсорбции и достижение адекватного уровня витамина Д в сыворотке крови (20).
Проявление побочных эффектов витамина Д напрямую зависит от потребляемой дозы; побочные эффекты проявляются в случае значительного превышения рекомендуемых доз. Симптомы гипервитаминоза: повышенное содержание кальция в крови, тошнота, рвота, головная боль, боль в мышцах, ощущение сердцебиения, снижение аппетита, жажда, слабость.
Содержит подсластитель. При чрезмерном применении может оказывать слабительное действие.
Пищевая ценность 1 таблетки: сахароспирты — 0,4 г, энергетическая ценность — 0,9 ккал (4,9 кДж).
Часто задаваемые вопросы:
Как оценить уровень витамина Д?
Для объективной оценки необходимо проведение исследование анализа крови на содержание 25(OH)D.
Таблица 1. Интерпретация данных исследования крови (11).
Классификация состояния | Уровень витамина Д в плазме крови |
---|---|
Выраженный дефицит витамина Д | 30 нг/мл (75 нмоль/л) |
Рекомендуемые уровни витамина Д | 40-60 нг/мл (100-150 нмоль/л) |
Нужно ли мне сдавать анализ крови на содержание витамина Д?
Да, если этот анализ рекомендовал провести врач; если Вы входите в группу риска по развитию дефицита витамина Д (беременные и кормящие женщины, пожилые (старше 60 лет), люди с ограниченным пребыванием на солнце, темнокожие, люди с ожирением, нарушениями всасывания в желудочно-кишечном тракте (болезнь Крона, целиакия, неспецифический язвенный колит, бариартрические операции, муковисцидоз), принимающие длительные курсы лекарственной терапии (глюкокортикоиды, антиретровирусные препараты, противогрибковые средства, противоэпилептические препараты), при хронической почечной и печеночной недостаточности) (11).
Можно ли без анализов определить необходимость приема витамин Д?
Да, возможно. По данным Российского общества эндокринологов (11), у преобладающей части населения России отмечается недостаточность или дефицит витамина Д. Это объясняется низким содержанием витамина в продуктах питания; недостаточной интенсивностью ультрафиолетового
облучения у населения, проживающего выше 35 параллели (вся Россия) и недостаточным временем пребывания на солнце. Состояния дефицита и недостаточности рекомендуется корректировать дополнительным приемом витамина Д.
Можно ли принимать витамин Д без анализа на уровень витамина Д в крови?
Да, можно. В соответствии с рекомендациями Российского общества эндокринологов (11), если нет возможности контроля уровня 25(ОН)D, для длительного приема (более 6 месяцев) взрослым рекомендуется доза не выше 4000 МЕ в сутки — лицам без факторов риска; и не более 10000 МЕ в сутки — для лиц с риском развития дефицита витамина Д.
Если доктор рекомендовал прием большей дозы витамина Д, он не ошибся?
В соответствие с современными рекомендациями Российского общества эндокринологов (11) для поддержания оптимальной плазменной концентрации витамина Д требуется, например, профилактический прием 1500-2000 МЕ в сутки. При нарушении всасывания или метаболизма
витамина Д (например, при ожирении) суточную дозу следует увеличивать в 2-3 раза. Если диагностирован дефицит или недостаточность витамина, врач рассчитывает необходимую Вам дозу витамина в зависимости от выраженности нарушений и эта доза может значительно
превышать дозу, рекомендованную для предотвращения дефицита.
Нужно ли принимать витамин Д на этапе планирования и при наступлении беременности?
В эти периоды жизни женщины витамин Д особенно необходим и для матери, и для будущего ребенка. На этапе подготовки к беременности рекомендован прием упреждающих или корректирующих дефицит доз (при выявлении недостатка витамина). Гиповитаминоз Д в этих ситуациях подлежит обязательной коррекции (17,18). При наступлении беременности дозирование приема витамина Д определяет врач.
Можно ли принимать витамин Д при болезнях почек?
При нарушении функции почек следует проконсультироваться с врачом по поводу применения витамина Д. В соответствии с международными рекомендациями (19) при наличии камней в почках и нефрокальциноза витамин Д может безопасно назначаться, но без сопутствующего приема кальция.
Срок годности:
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Форма выпуска:
Таблетки жевательные, 25 мкг (1000 МЕ). По 30, 60, 90, 120, 180, 240, 360 или 720 таблеток жевательных в пластиковом флаконе с пластиковой крышкой.
Возможны 2 вида упаковки продукта:
- На флакон наклеивается этикетка.
- На флакон наклеивается этикетка. 1 флакон упаковывается в картонную пачку с вложенным листком-вкладышем.
Изготовитель:
Фармиа Ой, Каллиотие 2, FI-04360, Туусула («Pharmia OY», Kalliotie 2, FI-04360, Tuusula), Финляндия для Орион Корпорейшн, Орионинтие 1, 02200, Эспоо («Orion Corporation», Orionintie 1, 02200, Espoo), Финляндия.
Импортер и организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей в России: ООО «Орион Фарма» 119034, Россия, г. Москва, Сеченовский пер., д. 6, стр. 3
тел: (495) 363-50-73
тел/факс: (495) 363-50-74
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Номер свидетельства о государственной регистрации и дата: RU.77.99.88.003.Е.005674.12.18 от 19.12.2018
Источник