Цианокобаламин (Витамин В12) (0,05 %)
Инструкция
Торговое название
Цианокобаламин (витамин В12)
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,02 % и 0,05 %, 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость от слабо – розового до ярко – красного цвета
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин
Код АТХ В03ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором, который продуцируется клетками фундальной части желудка и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами 1 и 2, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы крови – 90%. Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения в печени – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7 – 10% почками, около 50% — с каловыми массами, а при сниженной функции почек – 0 – 7% почками, 70 – 100% с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Фармакодинамика
Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму – аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой цианокобаламина и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.
Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина – донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора – холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения – способствует созреванию эритроцитов.
Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Показания к применению
— гипо и авитаминоз витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)
В составе комплексной терапии
— железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая анемия и анемии, вызванные токсичными веществами и/или лекарственными средствами
— хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность
— полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), травматические поражения нервов, диабетические невриты, фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна
— кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит)
— назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах
— патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру)
— злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника
Способ применения и дозы
Вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально.
Подкожно, при анемиях, связанных с дефицитом витамина В12, вводят по 0,1 – 0,2 мг 1 раз в 2 дня, при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражениями нервной системы – по 0,5 мг и более на инъекцию в первую неделю ежедневно, а затем с интервалами до 5 – 7 дней. Одновременно назначают фолиевую кислоту.
При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 0,03-0,1мг 2 – 3 раза в неделю, при апластических анемиях в детском возрасте и у недоношенных – по 0,03мг в день в течение 15 дней.
При болезнях центральной нервной системы (боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит и др.) и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 0,2 до 0,5 мг на инъекцию, а при улучшении состояния – по 0,1 мг в день, курс лечения до 2 нед. При травматических поражениях периферических нервов назначают по 0,2 – 0,4 мг 1 раз в 2 дня в течении 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени вводят (взрослым и детям) по 0,03-0,06 мг в день или по 0,1 мг через день в течение 25-40 дней.
При спру, лучевой болезни, диабетической невропатии и других заболеваниях назначают обычно по 0,06-0,1мг ежедневно в течение 20-30 дней.
Для лечения фуникулярного миелоза, амиотрофического бокового склероза, рассеянного склероза вводят иногда в спинномозговой канал 0,015-0,03 мг, постепенно увеличивая дозу до 0,2-0,25 мг.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям вводят подкожно по 30 мкг в день в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе- подкожно по 15-30 мкг через день.
Побочные действия
— аллергические реакции, зуд, кожные высыпания
— психическое возбуждение, головная боль, головокружение
— гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена при применении высоких доз
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется вводить совместно (в одном шприце) витамины В12, В1, В6, так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Необходимо также учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Цианокобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Особые указания
Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 100 мкг на инъекцию). Необходимо контролировать свертываемость крови.
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее — 2-4 раза в месяц. В случае развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прервать лечение, соблюдая осторожность при склонности к тромбообразованию. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 — 6 мес. Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы — усиление побочных эффектов препарата
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или импортной.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного.
В групповую упаковку по количеству упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019
Источник
Инъекции витамина В12: хорошо или плохо?
Инъекции витамина B12 особенно распространены из-за высокого дефицита этого витамина в организме.
Фактически, множество людей регулярно получает инъекции витамина B12.
Люди верят, что они могут регулировать и ограничивать себя и смогут обеспечить адекватное потребление питательных веществ.
Как многие утверждают, витамины помогают с уровнями энергии, мозговой функцией и похудением.
В этой статье дается обзор того, стоит ли принимать инъекции витамина B12.
Что такое витамин B12, и зачем нужны инъекции витамина B12?
Витамин B12 является водорастворимым витамином, также известным, как кобаламин.
Он играет жизненно важную роль в функционировании мозга и производстве ДНК и эритроцитов.
Химически витамин B12 может существовать в различных формах, но все они содержат минерал кобальт.
Витамин может накапливаться в печени в течение длительного времени, поэтому может потребоваться несколько лет для развития дефицита.
Вывод: Витамин B12 является водорастворимым витамином, который играет важную роль в функционировании мозга и выработке эритроцитов.
Многие люди в дефиците
Рекомендуемая суточная норма витамина В12 составляет 6 мкг в день.
Дефицит распространен особенно у людей, которые придерживаются вегетарианской диеты.
На самом деле считается, что до 90% людей, соблюдающих эти диеты, имеют дефицит.
Это связано с тем, что В12 содержится только в продуктах животного происхождения.
Однако вегетарианцы — не единственные, кому его не хватает. Даже некоторые мясоеды плохо усваивают его.
В отличие от других витаминов, поглощение витамина B12 зависит от белка, вырабатываемого в желудке, который называется внутренним фактором.
Внутренний фактор связывается с витамином B12, так что вы можете поглощать его в кровь. Люди, которые не производят достаточно внутреннего фактора, могут обладать дефицитом.
Дефицит особенно распространен у пожилых людей, потому что способность усваивать витамин B12 может уменьшаться с возрастом.
Другие люди с риском дефицита включают тех, кто перенес операцию на кишечнике, включая операцию по снижению веса. Люди, страдающие от заболеваний кишечника, таких как болезнь Крона или целиакия, также подвержены риску.
Вывод: Наибольшим риском дефицита витамина В12 являются вегетарианцы, которые практически не получают В12 из рациона. Дефицит также может быть вызван плохой абсорбцией.
Витамин B12 очень эффективен
Дефицит витамина B12 может привести к неврологическим проблемам или пернициозной анемии, которая возникает, когда вашему организму не хватает B12 для производства необходимого количества эритроцитов.
Витамины В12 — наиболее распространенный способ профилактики или лечения дефицита. Инъекции назначаются врачом и вводятся внутримышечно.
Инъекции обычно делаются в виде гидроксокобаламина или цианокобаламина. Они очень эффективны для повышения уровня B12 в крови и предотвращения / устранения дефицита.
Вывод: Если вам не хватает витамина B12, то инъекции очень эффективны для повышения качества вашей крови.
Потенциальная польза для здоровья
Учитывая жизненно важную роль, которую витамин В12 играет в вашем организме, дефицит может иметь серьезные последствия для здоровья.
Фактически, низкий уровень витамина в крови связан с рядом проблем со здоровьем.
Функционирование мозга
Низкие уровни витамина B12 были связаны со снижением функции мозга.
Два недавних обзора показали, что может быть связь между низким уровнем крови и развитием деменции.
Однако результаты были неоднозначными, и лечение витамином B12 не было эффективным для улучшения работы мозга у людей с нормальной функцией мозга.
Депрессия
Предполагается, что может быть связь между низким уровнем витамина В12 и депрессией.
Тем не менее, один обзор показал, что лечение депрессии с помощью витамина B12 не уменьшает тяжести симптомов.
Тем не менее, было высказано предположение, что прием витамина в течение длительного времени может помочь предотвратить рецидив депрессии.
В настоящее время не хватает качественных исследований в этой области. Необходимы исследования более высокого качества, чтобы выяснить, существует ли связь между витамином B12 и депрессией.
Остеопороз
Остеопороз — это заболевание, при котором потеря костной массы приводит к ослаблению костей и повышенному риску переломов костей.
Интересно, что низкий уровень витамина B12 в крови был связан со снижением костной массы.
Поэтому было высказано предположение, что прием витамина B12 может снизить риск развития остеопороза. Тем не менее, исследования дали смешанные результаты.
Возрастная макулярная дегенерация (дегенерация желтого пятна)
Возрастная дегенерация желтого пятна — это состояние, при котором вы постепенно теряете центральное зрение, обычно на оба глаза.
Считается, что у людей в возрасте 50 лет и старше адекватное потребление витамина В12 важно для поддержания хорошего зрения и защиты от дегенерации желтого пятна.
В одном большом исследовании 5200 женщин ежедневно получали 1000 мкг витамина В12, а также других витаминов группы В и фолиевой кислоты.
Спустя 7 лет исследование показало, что риск возрастной макулярной дегенерации среди женщин, принимавших добавки, был на 35% ниже.
Хотя снижение риска не может быть связано только с витамином B12, оно только предполагает, что получение достаточного количества может быть важным.
Другие утверждения
В последнее время инъекции и инфузии витамина В12 стали популярны среди здоровых людей, у которых, по-видимому, нет дефицита.
Сторонники этого подхода утверждают, что регулярные инъекции могут повысить уровень энергии и помочь с потерей веса и настроением.
Тем не менее, практически нет никаких доказательств в поддержку этих утверждений.
Вывод: Обеспечение достаточного количества витамина B12 важно для работы мозга и психического здоровья, здоровья костей и глаз. Инъекции, вероятно, бесполезны, если у вас нет дефицита.
Безопасность и побочные эффекты
Инъекции витамина B12 обычно считаются очень безопасными. У них нет серьезных побочных эффектов.
Однако в очень редких случаях некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, вызванные аллергическими реакциями или чувствительностью.
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, поговорите с врачом.
Вывод: Инъекции витамина В12 очень безопасны. В редких случаях инъекции могут вызывать аллергические реакции.
Другие способы получить витамин B12
Витамин В12 содержится в продуктах животного происхождения, а также в некоторых обогащенных продуктах, в которые добавлен В12.
Обогащенные продукты питания варьируются от страны к стране, но часто включают альтернативы молоку или хлопьям для завтрака.
Некоторые особенно хорошие источники витамина В12 включают в себя:
- Печень: 1/3 стакана (75 г) обеспечивает 881% РСНП (Регулярная суточная норма потребления).
- Говяжья почка: 1/3 стакана (75 г) обеспечивает 311% РСНП (Регулярная суточная норма потребления).
- Форель: 1/3 стакана (75 г) обеспечивает 61% РСНП (Регулярная суточная норма потребления).
- Консервированный лосось: 1/3 стакана (75 г) обеспечивает 61% РСНП (Регулярная суточная норма потребления).
- Говяжий фарш: 1/3 стакана (75 г) обеспечивает 40% РСНП (Регулярная суточная норма потребления).
- Яйца: 2 больших яйца обеспечивают 25% РСНП (Регулярная суточная норма потребления).
- Молоко: 1 стакан (250 мл) обеспечивает 20% РСНП (Регулярная суточная норма потребления).
- Цыпленок: 1/3 стакана (75 г) обеспечивает 3% от РСНП (Регулярная суточная норма потребления).
Некоторым людям может быть сложно удовлетворить свои потребности в витамине В12. Это особенно верно для тех, кто придерживается вегетарианской диеты.
В этих ситуациях обычно рекомендуется дополнять свой рацион либо инъекцией В12, либо пероральным дополнением.
К счастью, появляется все больше доказательств того, что пероральные добавки В12 так же хороши, как инъекции для повышения уровня крови у большинства людей.
Вегетарианцам обычно рекомендуется принимать не менее 10 мкг в день или не менее 2000 мкг один раз в неделю.
Тем не менее, некоторые врачи по-прежнему предпочитают использование инъекций.
Вывод: Многие продукты животного происхождения богаты витамином B12. Также показано, что пероральные добавки эффективны для повышения уровня крови.
Нужны ли вам инъекции витамина B12?
Если вы придерживаетесь сбалансированной диеты, включающей продукты, богатые витамином B12, маловероятно, что вам понадобится принимать дополнительный B12.
Для большинства людей диетические источники обеспечивают все, что нужно. Тем не менее, люди, которые подвержены риску дефицита, вероятно, должны будут принимать добавки.
В этих случаях пероральные добавки могут быть такими же эффективными, как инъекции для многих людей.
Некоторые эксперты отмечают, что регулярные инъекции следует использовать только в качестве крайней меры, если добавки не работают или если симптомы дефицита являются серьезными.
Если вы беспокоитесь о том, достаточное ли количество витамина B12 вы принимаете, поговорите с врачом или диетологом о своих возможностях.
Этот блог не предназначен для обеспечения диагностики, лечения или медицинских советов. Информация на этом блоге предоставлена только в информационных целях. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом о любых медицинских и связанных со здоровьем диагнозах и методах лечения. Информация на этом блоге не должна рассматриваться в качестве замены консультации с врачом. Заявления, сделанные о конкретных товарах в статьях этого блога не подтверждены для лечения, диагностики или предотвращения болезней.
Источник