Удостоверение качества безопасности бад

Перечень и характеристика документов, подтверждающих соответствие (качество) БАД

В соответствии с пунктом 12 «Правил продажи отдельных видов товаров»[ i ], в аптечном учреждении должен находиться один из нижеперечисленных документов, подтверждающий соответствие продукции установленным требованиям:

сертификат или декларация о соответствии;

копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;

товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

Конкретно для БАД пунктом 7.4.6. Санитарно-эпидемиологические правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03[ ii ] установлено, что при их реализации обязательным является наличие удостоверения о качестве и безопасности БАД, а также доказательство регистрации БАД.

Поскольку требования обязательной сертификации или декларирования соответствия для БАД действующим законодательством не установлены, их реализацию необходимо сопровождать документами, установленными пунктом 7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03[ 14 ]. При этом следует учитывать, что, фактически, для БАД удостоверение качества и безопасности подтверждает соответствие БАД установленным требованиям, т.е., по своей сути, заменяет сертификат соответствия.

Таким образом, при реализации БАД они должны сопровождаться оригиналом или надлежаще заверенной копией удостоверения о качестве и безопасности или сведениями о нем в товарно-сопроводительных документах, а также надлежащим образом заверенной копией свидетельства о государственной регистрации БАД.

Свидетельство о государственной регистрации удостоверяет соответствие продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам, нормам и гигиеническим нормативам и дает право на ее изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот.

Бланки регистрационного свидетельства являются документами строгой отчетности и изготавливаются по технологии, обеспечивающей их защиту от подделки. Форма свидетельства утверждена приказом Минздравсоцразвития РФ от 19.10.2007 N 657[ iii ].

Государственная регистрация осуществляется Роспотребнадзором и его территориальными органами. Порядок регистрации установлен «Положением о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий и ведении Государственного реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота»[ iv ].

Образцы свидетельств о государственной регистрации приведены в приложении 2.

В период с 01 сентября 2003 г. до 01 января 2006 г. требовалась санитарно-эпидемиологическая экспертиза БАД с выдачей санитарно-эпидемиологических заключений, которые имели силу разрешительного документа. До 01 сентября 2003 г. требовалась государственная регистрация БАД в соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.09.97 N 21 «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище», с выдачей регистрационных удостоверений. Указанные санитарно-эпидемиологические заключения и регистрационные удостоверения, у которых еще не истек срок их действия, действительны и в настоящее время, до окончания срока их действия.

Таким образом, для БАД, имеющих регистрационное удостоверение, выданное до 01 сентября 2003 г., или санитарно-эпидемиологическое заключение, выданное в период с 01 сентября 2003 г. по 21 июня 2004 г., допускается предоставление этих документов (оригиналов или надлежаще заверенных копий) вместо свидетельства о государственной регистрации, при условии, что срок действия этих документов не истек. Кроме того, согласно п.7.4.9 СанПиН 2.3.2.1290-03[ 14 ], в случае окончания срока действия регистрационного удостоверения допускается реализация БАД с неистекшим сроком годности при наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия Регистрационного удостоверения.

Образцы регистрационных удостоверений приведены в приложении 3, санитарно-эпидемиологических заключений – в приложении 4.

Для двух групп БАД (БАД на растительной основе и БАД, содержащие пищевые волокна) регламентируется содержание радионуклидов (изотопов цезия и стронция). Результат исследования на радионуклиды оформляется в виде протокола исследования на радионуклиды на каждую серию БАД.

На каждую серию БАД производителем должно быть оформлено удостоверение о качестве и безопасности согласно ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000 N 29-ФЗ[ 2 ] и СанПиН 2.3.2.1290-03[ 14 ]. Конкретная форма удостоверения о качестве и безопасности БАД законодательством не установлена. В соответствии с пунктом 3.6.4 Методических указаний «Порядок санитарно-эпидемиологической экспертизы технических документов на пищевые продукты» МУК 2.3.2.971-00[ v ] в удостоверении качества и безопасности указывается:

наименование и адрес предприятия-изготовителя;

наименование и вид продукта;

масса (объем) партии;

номер партии и дата отгрузки;

информация о том, что по результатам испытаний продукт соответствует требованиям нормативных и технических документов;

Источник

Роспотребнадзор

О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище — ЗАЩИТА ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ

Защита прав потребителей

О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище

О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище

До сих пор в печатных и электронных средствах массовой информации, на радио и по телевидению встречается размещение недостоверной рекламы, в которой часто приводится информация о лечебных свойствах биологически активных добавок (далее БАД).

В результате такой недостоверной информации в первую очередь страдают самые незащищенные граждане — пожилые люди, инвалиды многие из которых имеют сразу несколько хронических заболеваний. К сожалению, потребители не задумываются о различиях между средствами БАД и лекарственными препаратами. Они продолжают ждать наступления обещанного лечебного эффекта и зачастую на фоне приема БАД отказываются от применения официальных лекарств.

Чтобы не попасть на уловки недобросовестных людей, Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу акцентирует внимание на необходимость знать потребителям:

что такое БАД, чем они отличаются от лекарственных средств,
где БАД можно приобретать,
какая должна доводиться до потребителя информация о товаре и изготовителе,
какие документы на БАД предусмотрены законодательством.

Разграничение понятий БАД и лекарственного средства:

Биологически активные добавки(БАД) к пище— это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАД относятся к группе пищевых продуктов.
Лекарственные средства— вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Основные отличия БАД от лекарств:

БАД специфически поддерживают организм в физиологических пределах, то есть выступают как вспомогательные вещества в комплексной терапии.
БАД используются (рекомендуются) как источник биологически активных веществ, некоторых веществ и минералов.
Лекарственные средства содержат терапевтическую дозу действующего вещества, а БАД — физиологическую.
Рекламная кампания — БАД имеет меньше ограничений в рекламе в отличие от рекламы лекарственных средств.

Читайте также: Что такое женский бад

Где можно покупать БАД?

В соответствии требованиям п. 7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 апреля 2003 года розничная продажа БАД разрешена только через:

аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие);
специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

В соответствии с Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 и Правил продажи товаров дистанционным способом, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.09.2007 N 612 не допускается осуществлять розничную продажу БАД:

вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах;
ди станционным способом товаров, а именно: продажа товаров по договору розничной купли-продажи, заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара, содержащемся в каталогах, проспектах, буклетах либо представленным на фотоснимках или посредством средств связи, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора.

На что следует обращать внимание перед покупкой БАД?

Прежде чем приобрести БАД обратите внимание:

Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.
Информация о БАД должна быть на русском языке, полной и достоверной, обеспечивающей возможность правильного выбора товаров и в обязательном порядке должна содержать:

наименования БАД, и в частности:
товарный знак изготовителя (при наличии);
обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
сведения об основных потребительских свойствах БАД;
сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
указание, что БАД не является лекарством;
дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
условия хранения;
информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.

Документы, подтверждающие качество и безопасность БАД:

свидетельство о государственной регистрации БАД;
удостоверение качества и безопасности реализуемой партии БАД;
декларация о соответствии БАД (требование распространяется на БАД, изготовленные с 15 февраля 2010 года).

Какие БАДы не допускаются к реализации?

Не допускается реализация БАД:

не прошедших государственную регистрацию;
не прошедших обязательное подтверждение соответствия товара (на БАДы, изготовленные с 15.02.10г.)
без удостоверения о качестве и безопасности;
не соответствующих санитарным правилам и нормам;
с истекшим сроком годности;
при отсутствии надлежащих условий реализации;
без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

В случае окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии) допускается реализация БАД с не истекшим сроком годности при наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии).

Биологически активные добавки (БАД) не являются лекарственными средствами, не обладают лечебными свойствами.
БАД можно приобретать только в аптечных учреждениях, специализированных магазинах по продаже диетических продуктов, продовольственных магазинах.
БАД подлежат государственной регистрации, подтверждению соответствии товара в форме декларирования, а на каждую партию БАД изготовитель выдает удостоверение качества и безопасности.
Информация о товаре и изготовителе, указанная на потребительской упаковке (листке-вкладыше) БАД должна соответствовать информации, указанной в свидетельстве о государственной регистрации, в декларации о соответствии, удостоверении качества и безопасности.
Перед покупкой БАД ознакомьтесь с противопоказаниями для применения.
Рекомендуем проконсультироваться с лечащим врачом.

Источник

О регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище

В соответствии c нормативно правовыми актами Российской Федерации и Евразийского экономического союза биологически активные добавки к пище относятся к пищевой продукции, и, следовательно, на них распространяются требования к пищевой продукции.

На территории Евразийского экономического союза связанные с требованиями к пищевой продукции, в том числе биологически активным добавкам к пище, процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации регламентируется техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), требования к пищевой продукции в части ее маркировки установлены техническим регламентом Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011).

В целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, а также в целях обеспечения эффективного регулирования внешней и взаимной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза ведется Реестр свидетельств о государственной регистрации (далее – Единый Реестр).

Единый реестр является общим информационным ресурсом, содержащим сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции (далее — свидетельства), и формируется с использованием средств интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее — Союз) на основе информационного взаимодействия государств — членов Союза (далее — государства-члены) и Евразийской экономической комиссии (далее — Комиссия).

Формирование и ведение Единого реестра осуществляются Евразийской экономической Комиссией (далее – Комиссия) на основании сведений из национальных частей единого реестра, представляемых в Комиссию в электронном виде уполномоченными органами государств-членов.

Сведения о государственной регистрации специализированной пищевой продукции, в том числе биологически активных добавок к пище (далее – БАД), вносятся в Единый реестр, являются общедоступными и размещаются на обновляемом специализированном поисковом сервере в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресам: http://www.eurasiancommission.org/ и http://fp.crc.ru (российская часть).

В настоящее время всего в российской части Единого реестра свидетельств о государственной регистрации (специализированной пищевой продукции) зарегистрировано 22484 БАД к пище (из них 12412 производства Российской Федерации).

В 2020 году зарегистрировано 1186 БАД к пище (из них 700 производства РФ).

В течение последних пяти лет основная доля зарегистрированных биологически активных добавок к пище, приходилась на отечественную продукцию — около 60%, на втором месте продукция, изготовленная в США — около 14%.

Источник