Цитофлавин совместимость с витаминами

Цитофлавин совместимость с витаминами

Регистрационный номер: P N003135/01

Торговое наименование: ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®)

Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения

Состав:

Действующие вещества: янтарная кислота – 100 г, никотинамид – 10 г, инозин – 20 г, рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) – 2 г;
вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) – 165 г, натрия гидроксид – 34 г, вода для инъекций – до 1,0 л.

Описание: прозрачная жидкость жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы.

Фармакологические свойства

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® веществ.
ЦИТОФЛАВИН® усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и β-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез γ-аминомасляной кислоты в нейронах. ЦИТОФЛАВИН® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.
ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.
При применении препарата ЦИТОФЛАВИН® в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются. Янтарная кислота: пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.
Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения – около 60 л, общий клиренс – около 0,6 л/мин.
Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество – в миокарде, печени и почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения – около 40 л, общий клиренс – около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы – 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах – преимущественно в неизменённом виде.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:
– инфаркта мозга;
– последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);
– токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28–36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:
– при церебральной ишемии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания. Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

ЦИТОФЛАВИН® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

У взрослых
ЦИТОФЛАВИН® применяют только внутривенно капельно в разведении на 100–200 мл 5–10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Скорость введения 3–4 мл/мин.

1. 1.При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8–12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. 2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.
3. 3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8–12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии – в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания – однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения – первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от рассчитанного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения составляет в среднем 5 суток.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

– очень частые (≥ 1/10);
– частые (≥ 1/100 – < 1/10);
– нечастые (≥ 1/1000 – < 1/100);
– редкие (≥ 1/10000 – < 1/1000);
– очень редкие ( < 1/10000);
– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
– Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
– Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение, парестезии, тремор.
– Нарушения психики: очень редко – психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).
– Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений.
– Нарушения со стороны сосудов: очень редко – повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.
– Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко – затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу, дизосмия.
– Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота.
– Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожный зуд, сыпь, отёчность лица, крапивница.
– Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко – транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обостре- ние подагры. У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие алкалоза.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены.

Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами. Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Особые указания

Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.
Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорождённым (недоношенным) детям:
– находящимся на искусственной вентиляции лёгких – при появлении признаков смешанного (респираторно- метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;
– при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску – при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами из-за возможного развития побочного действия (головокружение, психомоторное возбуждение). При развитии указанных побочных эффектов необходимо отказаться от управления транспортными средствами и работе с точными механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения в ампулах по 10 мл из коричневого стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, открытой или термосклеенной с покровной плёнкой или фольгой алюминиевой; 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термосклеены.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителя ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, т./ф.: (812) 710-82-25.

Источник

Цитофлавин

Цитофлавин ® (Cytoflavin ® ) — комплексное лекарственное средство содержащее витамины, метаболический препарат, обладающий антиоксидантной, цитопротективной и иммуномодулирующей активностью, предназначенный для лечения нервной системы.

Лекарственные формы и состав Цитофлавина

Действующее вещество Цитофлавина: «янтарная кислота + никотинамид (витамин B₃) + рибофлавин (витамин B₂) + инозин (рибоксин)».

Цитофлавин выпускается в виде двух лекарственных форм: раствора для внутривенного введения и таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Состав одной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой:

• Активные вещества:
  • янтарная кислота — 0,3 г
  • инозин* — 0,05 г
  • никотинамид — 0,025 г
  • рибофлавин (в виде рибофлавина фосфата натрия) — 0,005 г
• Вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, пропиленгликоль, краситель азорубин, краситель тропеолин-О.

Цитофлавин для внутривенного введения распаковывается в: ампулы 5 и 10 мл, ампулы тёмного стекла 5 и 10 мл, флакончик инсулиновый 5 и 10 мл, ампулы №1 по 5 и 10 мл. Состав 1 мл раствора для внутривенного введения:

• Активные вещества:
  • янтарная кислота — 100 мг
  • инозин — 20 мг
  • никотинамид — 10 мг
  • рибофлавин (в виде рибофлавина мононуклеотида) — 2 мг
• Вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению Цитофлавина

Противопоказания к применению Цитофлавина и применение с осторожностью

Цитофлавин противопоказан при индивидуальной непереносимости пациента к его ингридиентам. Цитофлавин в виде раствора противопоказан находящимся на искусственной вентиляции лёгких при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм рт. ст.

Цитофлавин должен применяться с осторожностью при наличии у пациента:

• эрозий, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрита или дуоденита в стадии обострения
• артериальной гипотензии
• нефролитиаза
• подагры
• гиперурикемии

Применение Цитофлавина беременными, кормящими матерями и детьми

Применение Цитофлавина у больных с синдромом полиорганной недостаточности

Важнейший компонент Цитофлавина — янтарная кислота, основная функция которой состоит в повышении уровня главного антиоксиданта клетки — восстановленного глутатиона. Повышение его содержания обеспечивается стимулированием синтеза низкомолекулярных антиоксидантов: убихинона и α-токоферола. Антиоксидантные, антигипоксантные и цитопротективные свойства Цитофлавина нарушают

патологические события, связанные с развитием дыхательной и циркулярной гипоксии, снижают активность системы перекисного окисления липидов, предотвращая тем самым цитолиз и гибель клеток организма. Эффективность янтарной кислоты и её антиоксидантные свойства доказаны при различных патологических состояниях у больных с полиорганной недостаточностью: у пациентов с острым ишемическим инсультом, в комплексном лечении хирургических больных с тяжелыми гнойными осложнениями в отделении интенсивной терапии. улучшить результаты лечения пациентов с острыми язвами можно при индивидуальном подходе к терапии и профилактике острых язв во всех 3 группах риска.

У больных с полиорганной недостаточностью (ПОН) и острыми язвами на фоне нормальной или сниженной секреторной активности желудка рекомендовано в качестве основного препарата назначать антиоксидантную терапию. Больным с баллами ПОН по системе APACHE III>70 и риском развития кровотечения из острых язв необходимо назначать Цитофлавин в дозе 20 мг 2 раза в сутки в течение всего периода риска, но не менее 10 дней, что позволяет снизить степень выраженности ПОН на 5,5-25% и уменьшить летальность (Ступин В.А. и др.).

Включение в комплексную терапию Цитофлавина у хирургических больных, пациентов, находящихся в критическом состоянии в Отделении реанимации и интенсивной терапии, позволяет уменьшить:

• суммарный показатель тяжести полиорганной недостаточности, способствуя стабилизации жизненноважных функций
• число гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде
• количество повторных операций и длительность нахождения в стационаре
• летальность

Порядок применения Цитофлавина у больных с полиорганной недостаточностью и дозы:

• Цитофлавин вводится внутривенно капельно в дозе 20 мл 2 раза в сутки в разведении 400 мл физиологического раствора, в течение 10 дней
• Цитофлавин у больных с угнетением сознания в постоперационном периоде оказывает быстрое пробуждающее действие после наркозного угнетения сознания
• Цитофлавин вводится внутривенно капельно в дозе 10-20 мл, в разведении в 200 мл 5% раствора глюкозы, медленно, однократно, либо дважды в сутки.

Профессиональные медицинские публикации, затрагивающие вопросы применения Цитофлавина

• Ступин В.А., Силуянов С.В., Смирнова Г.О., Собиров М.А. Современные подходы к лечению кровотечений из острых язв желудка и двенадцатиперстной кишки // Хирургия. №8. 2010. С. 48-53.
• Косинец В.А. Оптимизация комплексного лечения распространенного гнойного перитонита. Автореферат дисс. д.м.н., 14.01.17 – хирургия. ПГМУ им. И.М. Сеченова, Москва, 2013.
• Мартиросов А.В. Хирургическая тактика лечения острых язв желудка и ДПК, осложненных кровотечением у больных с органной патологией. Автореферат дисс. к.м.н., 14.01.17 — хирургия. РНИМУ им. Н.И. Пирогова, Москва, 2012.
• Косинец В.А. Лечение синдрома энтеральной недостаточности при распространненном гнойном перитоните // Актуальные вопросы неотложной хирургии. Пятигорск. 2011 г. С. 198–199.
• Саъдулаев Д.Ш., Багненко С.Ф., Дубикайтис П.А., Алимов Р.Р., Лапицкий А.В. Влияние субстратных антигипоксантов на миоэлектрическую активность ЖКТ у пострадавших с тяжелой сочетанной травмой // Морская медицина. 2015. Т. 1. № 2. С. 14–22.
• Саъдулаев Д.Ш., Багненко С.Ф., Дубикайтис П.А., Джусоев И.Г., Лапицкий А.В. Роль субстратных антигипоксантов в коррекции нарушений миоэлектрической активности ЖКТ у пострадавших с тяжёлой сочетанной травмой // Вестник хирургии. 2015. Т. 174. № 6. С.35–41.

На сайте GastroScan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Хирургия», содержащий медицинские статьи для профессионалов, касающиеся хирургии органов брюшной полости и пищеварительного тракта.

Порядок применения Цитофлавина и дозы

Таблетки Цитофлавина принимают внутрь, два раза в сутки, по две таблетки, не менее. чем за полчаса до еды, не позже 18 часов вечера, с интервалом между приёмами от 8 до 10 часов, запивая водой. Таблетки Цитофлавина не разжёвывают. Длительность терапии — 25 дней, после чего должен быть перерыв в приёме таблеток не менее месяца.

Раствор Цитофлавина вводят капельно, 60-90 капель в минуту в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы или 0.9% раствора натрия хлорида:

• При остром нарушении мозгового кровообращения Цитофлавин вводится по возможности раньше с момента возникновения заболевания в объеме 10 мл (1 ампула) на введение в разведении с раствором глюкозы или натрия хлорида с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжелой форме течения болезни разовую дозу увеличивают до 20 мл.
• При дисциркуляторной энцефалопатии и последствиях нарушения мозгового кровообращения препарат вводится в объёме 10 мл (1 ампула) на введение в разведении с раствором глюкозы или натрия хлорида один раз в сутки в течение 10 дней.
• При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводится в объёме 10 мл на введение в разведении с раствором глюкозы или натрия хлорида два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии вводится в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы. При посленаркозной депрессии вводится однократно в тех же дозах.

Общая информация

По АТХ Цитофлавин относится к «Разделу N. Препараты для лечения заболеваний нервной системы», группе «N07. Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы» и имеет код «N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы».

Производитель Цитофлавина — НТФФ «Полисан» (Россия).

Инструкции по медицинскому применению Цитофлавина (pdf):

• таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
• раствор для внутривенного введения

У Цитофлавина имеются противопоказания и побочные действия. Перед применением необходима консультация специалиста.

Примечание. * Президиум Формулярного комитета РАМН в своей Резолюции от 16.03.2007 г. отнёс инозин к устаревшим препаратам с недоказанной эффективностью.

Источник