Цистон это бад или нет

Инструкция по применению ЦИСТОН ® (CYSTONE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
экстракт цветков двуплодника стебелькового	65 мг
экстракт стеблей камнеломки язычковой	49 мг
экстракт стеблей марены сердцелистной	16 мг
экстракт корневищ сыти пленчатой	16 мг
экстракт семян соломоцвета шероховатого	16 мг
экстракт надземной части оносмы прицветковой	16 мг
экстракт целого растения вернонии пепельной	16 мг
порошок мумие очищенного	13 мг
порошок извести силиката	16 мг,
обработанные над паром экстракта смеси растительного сырья: надземной части базилика душистого, семян конских бобов, плодов якорцев стелющихся, семян мимозы стыдливой, целого растения павонии ароматной, целого растения хвоща полевого, семян тикового дерева.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

100 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный растительный препарат. Оказывает литолическое, диуретическое, спазмолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.

Цистон регулирует кристалло-коллоидный баланс при дисметаболической нефропатии, предотвращает перенасыщение литогенных субстанций, контролирует абсорбцию диамида щавелевой кислоты из кишечника. Он ингибирует образование камней путем снижения концентрации в моче таких веществ, как щавелевая кислота, кальций, гидроксипролин и т.д., способствующих образованию камней. Повышает содержание элементов, которые ингибируют процесс образования камней (натрий, магний, калий). Воздействуя на муцин, Цистон способствует дезинтеграции конкрементов, приводит к их деминерализации, что облегчает их изгнание. Препятствует аккумуляции частиц вокруг ядра камня, что предотвращает его дальнейший рост. Литолитический эффект препарата не зависит от рН мочи. Стимулируя диурез и расслабляя гладкую мускулатуру мочевого тракта, Цистон способствует выведению кристаллов оксалатов, фосфатов, уратов и мелких камней из мочевыводящих путей. Его спазмолитическое и противовоспалительное действие ослабляет мочеточниковую колику и облегчает симптомы болезненного мочеиспускания. Цистон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие, более выраженное в отношении Klebsiella spp., Pseudomonasaeruginosa, Escherichia coli и других грамотрицательных бактерий. Его антимикробная активность полезна при лечении инфекций мочевого тракта.

Доклинические исследования безопасности:

Не наблюдалось смертности у животных при пероральном назначении Цистона в разовой дозе 5 г/кг. Установлено, что средняя летальная доза (LD 50 ) при пероральном приеме превышает 5000 мг/кг массы тела. Установлена безопасность субхронического перорального назначения Цистона в течение 90 дней крысам. Было установлено, что максимальная доза, при которой не наблюдается побочных эффектов (NOAEL), превышает 3000 мг/кг массы тела. Исследования эмбриотоксичности, пери- и постнатальной токсичности показали, что таблетки Цистон лишены каких-либо токсических эффектов в течение беременности и лактации у крыс. Исследования мутагенности Цистона in vitro показали отсутствие мутагенности. Вышеуказанные сведения обосновывают безопасность Цистона.

Фармакокинетика

Цистон — это фитопрепарат со сложной рецептурой. Фармацевтическая активность препарата Цистон обусловлена синергическим действием его ингредиентов. Вследствие невозможности выделения одного химического соединения, отвечающего за активность, фармакокинетические исследования Цистона невыполнимы.

В соответствии с Руководством ЕМЕА HMPWG11/99 при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Показания к применению

• оксалатные камни;
• фосфатные камни;
• уратные камни;
• кристаллурия;
• предотвращение послеоперационного рецидива камней;
• смешанные кристаллы при гликолевой ацидурии.

В комплексной терапии:

• инфекции мочевого тракта;
• инфекции мочевого тракта во время беременности;
• неспецифические уретриты;
• циститы, пиелиты;
• жжение при мочеиспускании;
• подагра и гиперурикемия.

Режим дозирования

Способ применения:

• пероральный.

Дозы для взрослых и подростков старше 14 лет:

При уролитиазе и кристаллурии:

• по две таблетки два — 3 раза/сут в течение 4-6 месяцев, или в течение периода отхождения камней либо убывания симптомов кристаллурии.

В комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей:

• по три таблетки 2 раза/сут 6-12 недель.

Предотвращение рецидива после хирургического удаления или прохождения камней:

• по две таблетки два — 3 раза/сут в течение первого месяца, затем по одной таблетке 2 раза/сут в течение 4-5 месяцев.

Детям 6-14 лет: при уролитиазе и кристаллурии, в комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей:

• по одной таблетке 3 раза/сут.

Побочные действия

Побочные эффекты не выявлены.

Противопоказания к применению

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования эмбриотоксичности, пери- и постнатальной токсичности, мутагенности показали отсутствие вышеперечисленных эффектов у препарата Цистон. Нет данных, свидетельствующих об отрицательном влиянии препарата на плод и о выделении с грудным молоком каких-либо веществ, оказывающих негативное влияние на ребенка. Препарат Цистон может быть использован в период беременности и лактации, если по оценке врача польза от применения препарата превосходит возможные риски для плода и ребенка.

Применение у детей

Особые указания

Не целесообразно применять Цистон при обструктивной уропатии, причинно связанной с большими камнями. Поскольку терапевтическое действие Цистона развивается постепенно, его не следует применять для оказания помощи при острых болях. Рекомендуется временно прекратить прием препарата при острых болях в животе и области мочевыводящих путей.

Применение у детей

Исследования токсичности, клинический опыт и известный профиль безопасности препарата свидетельствуют о возможности применения препарата Цистон в форме таблеток для лечения уролитиаза и кристаллурии, а также в комплексной терапии уроинфекций в педиатрической практике у пациентов в возрасте старше 6 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат Цистон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, использованию механизмов и выполнения других работ, требующих внимания и хорошей координации.

Передозировка

Нежелательно превышение указанных выше доз. При пропуске приема препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Хотя не установлено, может ли более высокая доза послужить причиной какого-либо серьезного побочного эффекта, в таких случаях необходимо прервать прием лекарственного средства, проинформировать лечащего врача и проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Химическая и физическая несовместимость с другими лекарственными средствами не выявлена. Возможность фармакодинамического взаимодействия не установлена.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре от +10 до +30°С в сухом, недоступном для детей месте.

Источник

Цистон — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Цистон ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма
Таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активные компоненты:

Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 38,0 мг; кармеллоза натрия 22,0 мг; кросповидон 6,0 мг; кремния диоксид коллоидный 9,0 мг.

Примечания:
* Обработанные над паром водного экстракта (1:10) из смеси следующего растительного сырья, взятого в равных количествах: базилика душистого надземной части, конских бобов семян, якорцев стелющихся плодов, мимозы стыдливой семян, павонии ароматной целого растения, хвоща полевого целого растения, тикового дерева семян. Названия производящих растений на латинском языке: двуплодник стебельковый (Didymocarpus pedicellata R.Br.), камнеломка язычковая (Saxifraga ligulata Wall.), марена сердцелистная (Rubia cordifolia L.), сыть плёнчатая (Cypems scariosus R.Br.), соломоцвет шероховатый (Achyranthes aspera L.), оносма прицветниковая (Onosma bracteatum Wall.), вернония пепельная (Vernonia cinerea (L.) Less.), базилик душистый (Ocimum basilicum L.), конские бобы (Dolichos biflorus L.), якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), мимоза стьщливая (Mimosa pudica L.), павония ароматная (Pavonia odorata Willd.), хвощ полевой (Equisetum arvense L.), тиковое дерево (Tectona grandis L.f.).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Нефролитиаза средство лечения растительного происхождения. Код ATX G04BC.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Комплекс биологически активных веществ, входящих в состав препарата Цистон ® , оказывает диуретическое, спазмолитическое, литолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика:
Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Цистон ® в лекарственной форме таблетки отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе Цистон ® таблетки, неосуществимы.

Показания к применению
Комплексная терапия мочекаменной болезни, кристаллурии, инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые боли в области почек и мочевыводящих путей. Возраст до 18 лет.
Не рекомендуется применение препарата при размере камней более 9 мм в диаметре из-за угрозы обструкции.

Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных по изучению эффективности и безопасности препарата при указанных состояниях). В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Применение препарата Цистон ® рекомендуется на фоне повышенного потребления жидкости до 2-2,5 литров в сутки.
Взрослые: комплексная терапия мочекаменной болезни и кристаллурии: по 2 таблетки 2 раза в день в течение 4-6 месяцев или до выхода камней; предотвращение рецидива после хирургического удаления, проведения дистанционной литотрипсии или самопроизвольного выхода камней: по 2 таблетки 2 раза в день в течение первого месяца, затем по 1 таблетке 2 раза в день в течение 4-5 месяцев; комплексная терапия инфекций мочевыводящих путей (циститов, уретритов, пиелонефритов и других): по 2 таблетки 2 раза в день, продолжительность курса лечения 2-3 недели или до нормализации клинической симптоматики и лабораторных анализов.
Сроки лечения могут быть продлены в зависимости от тяжести болезни по рекомендации врача.

Побочное действие
Аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не выявлены, поэтому симптомы передозировки не описаны. Во избежание передозировки строго следуйте инструкции по применению. Лечение в случае случайной передозировки препаратом Цистон ® : симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение препарата с антибиотиками способствует повышению эффективности терапии. Цистон ® повышает биодоступность норфлоксацина. При совместном применении с ко-триоксазолом в эксперименте на животных Цистон ® задерживал всасывание сульфаметоксазола, статистически значимо увеличивая его биодоступность, и ускорял всасывание триметоприма, не оказывая существенного влияния на его биодоступность. При применении указанных лекарственных средств одновременно с препаратом Цистон ® может потребоваться коррекция их дозы.

Особые указания
Поскольку терапевтическое действие препарата Цистон ® развивается постепенно, следует прекратить его прием при появлении острой боли в области почек и мочевьюодящдх путей и обратиться к врачу.
Применение препарата при мочекаменной болезни требует соблюдения диеты с ограничением в рационе пищевых веществ, способствующих образованию кристаллов солей или камней в мочевых путях, и учетом особенностей обмена веществ и кислотно-щелочной реакции мочи.
Применение препарата при мочекаменной болезни и кристаллурии не зависит от состава камней и рН мочи. Препарат эффективен при оксалатном, уратном, фосфатном уролитиазе. При прекращении приема препарата Цистон ® таблетки синдрома «отмены» не наблюдается. У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется. Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства не требуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое).

Форма выпуска
Таблетки; по 100 таблеток в пластиковый флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой. Горльппко флакона дополнительно затянуто алюминиевой фольгой с нанесенным на нее товарным знаком фирмы. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом месте при температуре от 10 °С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
«Хималайя Драг Ко.», Макали, Бангалор 562 123, Индия.
Адрес места производства: «Хималайя Драг Ко.», Макали, Бангалор 562 123, Индия.
Эксклюзивный дистрибьютор/организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ», Россия, 119590, Москва, ул. Улофа Пальме, 1.

Источник