Циклодинон это бад или нет

Всё, что вы хотели знать о Циклодиноне

Мы заметили, что на просторах интернета присутствует довольно много недостоверной информации о препарате Циклодинон ® . В этой статье мы представляем вашему вниманию только достоверные факты об этом лекарственном средстве. Рассмотрим основные заблуждения и попробуем разобраться, где же правда.

Циклодинон ® — это растительный лекарственный препарат или БАД?

Это довольно частое заблуждение – люди считают, что все растительные препараты относятся к категории БАДов или гомеопатии. Статус лекарственного препарата определяется не только концентрацией действующего вещества, но и его гарантированным количеством в каждой дозе и наличием регистрации его как лекарственного препарата. Лекарственный препарат имеет регистрационный номер и входит в состав Государственного реестра лекарственных средств. Для того, чтобы растительный препарат был зарегистрирован как лекарство необходимо чтобы в каждой его таблетке (дозе) было одинаковое стандартное количество компонентов. Для БАДов же это необязательно, поэтому в их инструкции указывается только приблизительное содержание компонентов количество которых может разнится от одной таблетки к другой. По этой причине БАД не может применяться для лечения того или иного заболевания, а только для профилактики или усиления действия лекарств. Поэтому на упаковке биодобавки или в инструкции обязательно указывается следующая информация: «не является лекарственным средством».

Циклодинон ® же в каждой таблетке/растворе содержит действующее вещество в терапевтической концентрации и одинаковом количестве, поэтому он – лекарство. В отличие от БАДов, которые не лечат, Циклодинон ® показан для лечения нарушений менструального цикла, предменструального синдрома и мастодинии (боли в молочных железах), что зафиксировано в официальной инструкции, утвержденной Минздравом.

Экстракт плодов прутняка обыкновенного (витекс священный) – это обычная травка или лекарственное растение с доказанной эффективностью?

Лечебное действие препарата Циклодинон ® определяется его активным компонентом – экстрактом плодов прутняка обыкновенного (витексом священным). Витекс священный известен с давних времен. Еще Гиппократ, в IV веке до н. э. описывал его пользу при маточных кровотечениях у рожениц. Немецкий ботаник, врач Иеронимус Бок в 1539 году упоминает Витекс священный в своей книге (травник), где собраны описание лекарственных трав.

В начале VI века Ве́нский Диоскори́д создал рукопись «О лекарственных веществах», где также упоминал пользу от применения Витекса священного.

Его лечебное действие подтверждалось веками. На сегодняшний день по витексу опубликовано более 500 исследований и монографий. Плоды и трава прутняка обыкновенного включены в Европейскую и Британскую фармакопеи. В Реестре лекарственных средств РФ существует клинико-фармакологическая статья, согласно которой экстракт витекса (Extracti fructuum Agni casti), является средством, нормализующим содержание половых гормонов. В монографии ВОЗ по этому лекарственному растению собраны все данные об истории его использования, механизме действия и лечебных свойствах. Таким образом, витекс – не «просто травка», как иногда пишут о лекарственных растениях. Сегодня это вещество всесторонне изучено, выработаны оптимальные дозировки и курс лечения. Используемая компанией «Бионорика СЕ» концепция фитониринга (phytoneering®) позволяет контролировать как свойства исходных растительных компонентов, процесс производства, получаемые фитоэкстракты, так и качество конечного продукта.

Какими положительными эффектами обладает Циклодинон ® в лечении ПМС и нарушений менструального цикла, связанных с функциональной гиперпролактинемией?

Циклодинон ® способствует:

• Улучшению психоэмоционального состояния 1,2
• Снижению отечности 2
• Нормализации менструального ритма 1,2
• Снижению болезненных ощущений в молочных железах 2
• Нормализации пищевого поведения 2

Циклодинон ® уже 19 лет успешно применяется в Германии и в России и доказал свою эффективность во многих клинических исследований, в том числе произведенных по стандарту GCP 2

Как правильно принимать препарат, в утренние часы или в любое время суток, с какого дня цикла начинать, нужно ли прекращать прием на время менструации?

Принимать Циклодинон ® желательно в одно и то же время – утром, когда выработка пролактина (основная точка приложения лечебного действия препарата) максимальна. Обратите внимание на следующие правила приема и не поддавайтесь непрофессиональным советам:

• Не нужны перерывы во время менструации
• Неважно, с какого дня цикла начинать прием
• Курс лечения не менее 3 мес.

Лечитесь правильно. Не позволяйте слухам в интернете ввести себя в заблуждение!

1. Кузнецова И.В., Успенская Ю.Б. и сооав. Использование растительных дофаминомиметиков и молодых женщин с нарушением менструальным циклом. Акушерство и гинекология. 2015;№11, С. 70-77
2. Прилепская В.Н., Ледина А.В., Тагиева А.В., Ревазова Ф.С. Лечение предменструального синдрома препаратом на основе сухого экстракта авраамова дерева. Проблемы репродукции. 2007, №2, С. 28-34

Источник

Всё, что вы хотели знать о Циклодиноне

О том, что такое Циклодинон®, много пишут на просторах интернета. Однако не всем источникам можно доверять, поэтому мы решили ответить на наиболее актуальные вопросы, развеять мифы и предоставить честные факты о немецком препарате.

1. Препарат Циклодинон® — гомеопатия, БАД или нет?

Распространенная ошибка — считать, что все растительные средства относятся к БАД или гомеопатии. Несмотря на растительное происхождение, благодаря которому побочные эффекты Циклодинона минимальны, он не относится к биологически активным добавкам.
Это лекарство, о чем свидетельствует его регистрация как лекарственного препарата. Регистрационный номер внесен в Государственный реестр лекарственных средств. В отличие от биологически активных добавок, для препарата Циклодинон® характерно строгое соблюдение концентрации действующего вещества в каждой дозе, будь то капли или таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

В инструкции к БАД указано примерное содержание, которое может варьироваться от таблетки к таблетке. Это основная причина, по которой добавки следует применять только для профилактики или как вспомогательное средство в рамках комплексной терапии. На упаковках биодобавок указано, что лекарственным средством они не являются.

В показаниях к применению Циклодинона указано, что этот препарат назначают женщинам для лечения, а не просто для профилактики нарушений менструального цикла, ПМС и мастодинии. Инструкция утверждена Минздравом РФ 1 .

Помимо всего прочего, компоненты в составе БАД не всегда достаточно хорошо изучены, в отличие от лекарств, эффективность которых доказана клинически.
Ответ на вопрос о том, Циклодинон® гормональный или нет, кроется в его составе. В основе — экстракт из сухих плодов прутняка обыкновенного, продукт растительного происхождения, а значит, речи о гормонах в составе точно нет.

2. Экстракт плодов прутняка обыкновенного в Циклодиноне: как действует и доказана ли эффективность?

Витекс священный, или прутняк обыкновенный 2 , известен с IV века до н. э. Его описывал Гиппократ, упоминавший пользу растения при маточных кровотечениях у родивших женщин. В 1539 году витекс был описан в травнике Иеронимуса Бока, немецкого биолога, а также в начале VI века — в труде «О лекарственных веществах» древнегреческого врача Диоскорида.

Сегодня насчитывается более 500 публикаций, посвященных витексу священному, — растению, лечебные эффекты которого подтверждались годами. Он включен в фармакопеи Европы и Великобритании (European Pharmacopoeia и BP).

Статья о прутняке обыкновенном и его влиянии на нарушения цикла содержится в Реестре лекарственных средств России. В документе указано, что вещество нормализует содержание половых гормонов.

Вся информация, включая историю применения, механизмы действия и эффекты витекса, представлена в монографии ВОЗ. Научные статьи дают представление, для чего назначают Циклодинон® и благодаря каким активным компонентам, содержащимся в экстракте сухих плодов витекса священного, препарат оказывает действие. Например, дитерпены — самые активные соединения, которые оказывают дофаминергическое действие и тем самым отвечают за нормализацию уровня пролактина 3 .
Прутняк обыкновенный не просто «травка», а экстракт из этого растения не просто «субстанция». Это хорошо изученное лекарственное средство с доказанными эффектами, установленным назначением, выработанными дозировками. Концепция фитониринга, применяемая компанией «Бионирика», обеспечивает контроль качества исходных компонентов, производства, а также эффективности конечного лекарства.

О фармакокинетике и о том, как и для чего пить Циклодинон®, можно прочитать в медицинской инструкции к препарату.

3. Когда начинать принимать Циклодинон®, как он помогает при ПМС, нарушениях цикла и гиперпролактинемии?

Повышенная выработка пролактина как пусковой механизм возникновения симптомов ПМС и нарушений менструального цикла — это то, от чего помогает Циклодинон®, и причина, по которой препарат более 19 лет применяется в Германии и России 4 . Нормализуя гормональный фон, он облегчает ПМС, а также способствует:

• уменьшению отечности 6 ;
• нормализации эмоционального фона 5, 6 ;
• снижению болей в молочных железах 6 ;
• восстановлению нормального менструального цикла 5, 6 ;
• нормализации пищевого поведения 5 .

4. Можно ли пить Циклодинон® при менструации, как правильно принимать препарат?

Максимальная выработка пролактина происходит утром, поэтому принимать таблетки или раствор, чтобы скорректировать нарушения, лучше именно в это время.
Другие особенности приема:

• принимать по одному разу в день;
• месячный цикл не влияет на эффективность препарата: неважно, с какого дня принимать Циклодинон® — в начале или конце цикла;
• во время месячных перерыв в терапии делать не нужно;
• курс лечения — не менее трех месяцев;
• принимать Циклодинон® можно до или после еды.

Восстановление менструального цикла на фоне приема препарата повышает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием следует прекратить.

Не верьте слухам, следует опираться на научные исследования и официальную инструкцию к препарату Циклодинон®.

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Циклодинон® таблетки, покрытые оболочкой от 16.03.2018. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Циклодинон® капли для приема внутрь от 25.01.2018.

2. Торшин И. Ю., Громова О. А., Лиманова О. А. Систематический анализ состава и механизмов молекулярного воздействия стандартизированных экстрактов Agnus-castus. Трудный пациент. — 2015. — № 1–2. — С. 19–29.

3. Webster D.E., He Y., Chen S.N. et al. Opioidergic mechanisms underlying the actions of Agnus-castus L. Biochem Pharmacol. 2011; 81 (1): 170–7

4. Регистрационное удостоверение № П №013429/02-2001 от 17.10.2001г.

5. Кузнецова И. В., Успенская Ю. Б. и соавт. Использование растительных дофаминомиметиков и молодых женщин с нарушением менструальным циклом. Акушерство и гинекология. — 2015. — №11. — С. 70–77.

6. Прилепская В. Н., Ледина А. В., Тагиева А. В., Ревазова Ф. С. Лечение предменструального синдрома препаратом на основе сухого экстракта авраамова дерева. Проблемы репродукции. — 2007. — №2. — С. 28–34.

Источник

Циклодинон ® (Cyclodynon ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Циклодинон ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленовато-голубого цвета, с матовой поверхностью, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного* (7-11:1)	4 мг

Экстрагент: этанол 70% в объемном отношении.
* латинское название — Vitex agnus-castus L.

Вспомогательные вещества: повидон К30, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (E172), алюминиевый лак индигокармина (Е132), макрогол 6000, сополимер аммония метакрилата (тип А).

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.

Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Допаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром.

Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Показания препарата Циклодинон ®

• нарушения менструального цикла;
• предменструальный синдром;
• мастодиния.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/день, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (100-200 мл).

Длительность лечения – не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Применение препарата более 3 месяцев необходимо обсудить с врачом.

Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, пациентке необходимо обратиться к врачу. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.

Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности .

Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет .

Побочное действие

Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных.

При появлении описанных выше нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

• рак молочной железы;
• опухоли гипофиза;
• возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата в данной возрастной группе);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы);
• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Необходимо соблюдать меры предосторожности при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Применение у детей

Особые указания

Указание для пациенток с сахарным диабетом: входящие в состав 1 таблетки препарата углеводы, составляют менее 0.03 хлебных единиц (ХЕ).

При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе консультация врача обязательна.

Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.

При ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.

С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Симптомы: в случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов допаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами допаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов пациентке необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения препарата Циклодинон ® .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

Условия хранения препарата Циклодинон ®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник