Циклодинон это бад или лекарство

Циклодинон это бад или лекарство

Регистрационный номер: П N013429/01

Торговое наименование: Циклодинон®

Международное непатентованное или группировочное наименование: прутняка обыкновенного плодов экстракт

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав (на 1 таблетку):

Прутняка обыкновенного* плодов экстракт сухой (7-11 : 1, экстрагент – этанол 70 % в объемном отношении) — 4,00 мг

Вспомогательные вещества: повидон К 30, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), алюминиевый лак индигокармина (Е 132), макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения гинекологических заболеваний

Код АТХ: G02CX03

Фармакологическое действие

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.

Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение концентрации пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Показания к применению

Нарушения менструального цикла, предменструальный синдром, мастодиния.

Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы), рак молочной железы, опухоли гипофиза, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе); беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Необходимо соблюдать меры предосторожности при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.

С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз в день утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством — 100-200 мл воды. Длительность лечения – не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Применение препарата более 3 месяцев необходимо обсудить с врачом. Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.

Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.

Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Побочное действие

Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных. При появлении описанных выше нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов необходимо проконсультироваться с врачом до того, как Вы начнете принимать препарат Циклодинон®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

Особые указания

Указание для пациенток с сахарным диабетом: входящие в состав 1 таблетки препарата углеводы, составляют менее 0,03 «хлебных единиц» (ХЕ).

При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе – консультация врача обязательна.

Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.

Перечень состояний, требующих врачебной консультации: при ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.

С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Держатель регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Производство готовой лекарственной формы

Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»

119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.

Источник

Всё, что вы хотели знать о Циклодиноне

Мы заметили, что на просторах интернета присутствует довольно много недостоверной информации о препарате Циклодинон ® . В этой статье мы представляем вашему вниманию только достоверные факты об этом лекарственном средстве. Рассмотрим основные заблуждения и попробуем разобраться, где же правда.

Циклодинон ® — это растительный лекарственный препарат или БАД?

Это довольно частое заблуждение – люди считают, что все растительные препараты относятся к категории БАДов или гомеопатии. Статус лекарственного препарата определяется не только концентрацией действующего вещества, но и его гарантированным количеством в каждой дозе и наличием регистрации его как лекарственного препарата. Лекарственный препарат имеет регистрационный номер и входит в состав Государственного реестра лекарственных средств. Для того, чтобы растительный препарат был зарегистрирован как лекарство необходимо чтобы в каждой его таблетке (дозе) было одинаковое стандартное количество компонентов. Для БАДов же это необязательно, поэтому в их инструкции указывается только приблизительное содержание компонентов количество которых может разнится от одной таблетки к другой. По этой причине БАД не может применяться для лечения того или иного заболевания, а только для профилактики или усиления действия лекарств. Поэтому на упаковке биодобавки или в инструкции обязательно указывается следующая информация: «не является лекарственным средством».

Циклодинон ® же в каждой таблетке/растворе содержит действующее вещество в терапевтической концентрации и одинаковом количестве, поэтому он – лекарство. В отличие от БАДов, которые не лечат, Циклодинон ® показан для лечения нарушений менструального цикла, предменструального синдрома и мастодинии (боли в молочных железах), что зафиксировано в официальной инструкции, утвержденной Минздравом.

Экстракт плодов прутняка обыкновенного (витекс священный) – это обычная травка или лекарственное растение с доказанной эффективностью?

Лечебное действие препарата Циклодинон ® определяется его активным компонентом – экстрактом плодов прутняка обыкновенного (витексом священным). Витекс священный известен с давних времен. Еще Гиппократ, в IV веке до н. э. описывал его пользу при маточных кровотечениях у рожениц. Немецкий ботаник, врач Иеронимус Бок в 1539 году упоминает Витекс священный в своей книге (травник), где собраны описание лекарственных трав.

В начале VI века Ве́нский Диоскори́д создал рукопись «О лекарственных веществах», где также упоминал пользу от применения Витекса священного.

Его лечебное действие подтверждалось веками. На сегодняшний день по витексу опубликовано более 500 исследований и монографий. Плоды и трава прутняка обыкновенного включены в Европейскую и Британскую фармакопеи. В Реестре лекарственных средств РФ существует клинико-фармакологическая статья, согласно которой экстракт витекса (Extracti fructuum Agni casti), является средством, нормализующим содержание половых гормонов. В монографии ВОЗ по этому лекарственному растению собраны все данные об истории его использования, механизме действия и лечебных свойствах. Таким образом, витекс – не «просто травка», как иногда пишут о лекарственных растениях. Сегодня это вещество всесторонне изучено, выработаны оптимальные дозировки и курс лечения. Используемая компанией «Бионорика СЕ» концепция фитониринга (phytoneering®) позволяет контролировать как свойства исходных растительных компонентов, процесс производства, получаемые фитоэкстракты, так и качество конечного продукта.

Какими положительными эффектами обладает Циклодинон ® в лечении ПМС и нарушений менструального цикла, связанных с функциональной гиперпролактинемией?

Циклодинон ® способствует:

• Улучшению психоэмоционального состояния 1,2
• Снижению отечности 2
• Нормализации менструального ритма 1,2
• Снижению болезненных ощущений в молочных железах 2
• Нормализации пищевого поведения 2

Циклодинон ® уже 19 лет успешно применяется в Германии и в России и доказал свою эффективность во многих клинических исследований, в том числе произведенных по стандарту GCP 2

Как правильно принимать препарат, в утренние часы или в любое время суток, с какого дня цикла начинать, нужно ли прекращать прием на время менструации?

Принимать Циклодинон ® желательно в одно и то же время – утром, когда выработка пролактина (основная точка приложения лечебного действия препарата) максимальна. Обратите внимание на следующие правила приема и не поддавайтесь непрофессиональным советам:

• Не нужны перерывы во время менструации
• Неважно, с какого дня цикла начинать прием
• Курс лечения не менее 3 мес.

Лечитесь правильно. Не позволяйте слухам в интернете ввести себя в заблуждение!

1. Кузнецова И.В., Успенская Ю.Б. и сооав. Использование растительных дофаминомиметиков и молодых женщин с нарушением менструальным циклом. Акушерство и гинекология. 2015;№11, С. 70-77
2. Прилепская В.Н., Ледина А.В., Тагиева А.В., Ревазова Ф.С. Лечение предменструального синдрома препаратом на основе сухого экстракта авраамова дерева. Проблемы репродукции. 2007, №2, С. 28-34

Источник

С регулярным циклом и без симптомов ПМС моя жизнь под контролем!

Циклодинон® помогает восстанавливать регулярность цикла и снижать симптомы предменструального синдрома с которыми сталкиваются многие женщины перед началом менструации. 1-4

Негормональный лекарственный растительный препарат для лечения нарушений менструального цикла и предменструального синдрома⁵

• Помогает нормализовать цикл 6,8
• Способствует снижению симптомов ПМС 8
• Применяется 1 раз в день

Курсовой прием препарата Циклодинон® помогает восстанавливать нарушение баланса гормона пролактина и половых гормонов и способствует восстановлению регулярного цикла и улучшению самочувствия в предменструальный период. 6-8
Циклодинон® помогает не только повысить качество жизни женщины, но и защитить ее от возможных последствий гормонального дисбаланса – развития доброкачественных заболеваний молочных желез, яичников и матки и даже бесплодию. 9-11

Таблетки

1 таблетка в день – утром

Капли

40 капель в день – утром

Витекс

Активный компонент —
Витекс священный

Что делает Циклодинон® популярным ?

Растительный состав

Бережное действие на женский организм без применения гормонов 12-16

Современные технологии

Производство по инновационной запатентованной концепции Фитониринг (Phytoneering®)

Произведен в Германии

Компания Бионорика СЕ успешно работает уже более 80 лет

«Мы более 80 лет изучаем растения и знаем о них практически всё. Благодаря современным технологиям мы извлекаем пользу из каждого листика и сохраняем ее в наших препаратах. Наша концепция фитониринга помогает приблизить людей к целительной силе природы и сделать их здоровыми, счастливыми, довольными качеством своей жизни».

* Рег. уд.: П N013429/01 от 07.05.2010; П N013429/02 от 07.05.2010
1 . Вуттке В., Зайдлова-Вуттке Д., Ярри Г., Артымук Н. Роль Витекса священного (agnus castus) в гинекологической эндокринологии. Consilium Medicum — Гинекология. 2012; 1: 8-11.
2. Кузнецова И.В., Успенская Ю.Б. и соавт. Использование растительных дофаминомиметиков у подростков и молодых женщин с нарушенным менструальным циклом. Акушерство и гинекология 2015;11:70-77.
3. Ледина А.В., Прилепская В.Н. Предменструальный синдром: возможности дифференцированного подхода к лечению. Акушерство и гинекология. 2018;11:92-97.
4. Mirabi P, Alamolhoda SH, Esmaeilzadeh S, et al. Effect of medicinal herbs on primary dysmenorrhoea — a systematic review. Iran J Pharm Res. 2014;13(3):757-67 [Мираби П., Аламолода С.Х., Эсмаилзаде С. и др. Влияние лекарственных трав на первичную дисменорею — систематический обзор. Иранский фармацевтический журнал. Лето 2014;13(3):757–67]
5. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Циклодинон® таблетки, покрытые оболочкой от 16.03.2018; Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Циклодинон® капли для приема внутрь от 25.01.2018
6. Кузнецова И.В., Успенская Ю.Б. и соавт. Использование растительных дофаминомиметиков у подростков и молодых женщин с нарушенным менструальным циклом. Акушерство и гинекология 2015;11:70-77.
7. ван Ди М.Д., Бургер Х.Г., Тиде Х.Дж., Боун К.М. Экстракты agnus-castus при патологии женской репродуктивной системы: систематический обзор клинических исследований. Планта Мед 2013;79(7):562-75.
8. Прилепская В.Н., Ледина А.В., Тагиева А.В., Ревазова Ф.С. Лечение предменструального синдрома препаратом на основе сухого экстракта авраамова дерева. Проблемы репродукции 2007;2:28-34
9. Балан В.Е. Возможности применения растительных препаратов при различных состояниях, обусловленных гиперпролактинемией. Эффективная фармакотерапия в акушерстве и гинекологии 2007;3:28-33
10. Ледина А.В., Прилепская В.Н., Качество жизни женщин с предменструальным синдромом в динамике лечения негормональными и гормональными препаратами. Гинекология 2014;3:28-31
11. Артымук Н.В., Устинова Т.А., Власова В.В. Опыт применения Agnus Castus в комплексе лечения пациенток с синдромом поликистозных яичников и бесплодием. Российский вестник акушера-гинеколога 2011;2:61-64
12. Сметник В.П., Бутарева Л.Б. Опыт применения фитопрепарата агнукастон (Циклодинон®) у пациенток с недостаточностью функции желтого тела и гиперпролактинемией. Проблемы репродукции 2005;11(5):50-54.
13. Артымук Н.В. и соавт. Принципы терапии пациенток с бесплодием и недостаточностью лютеиновой фазы. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии 2009;8(4):31-35
14. Подзолкова Н.М. и соавт. Клиническая оценка негормональной монотерапии при нарушениях менструальной функции. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии, 2009;8(3):33–36
15. Кузнецова И.В., Успенская Ю.Б. и соавт. Использование растительных дофаминомиметиков у подростков и молодых женщин с нарушенным менструальным циклом. Акушерство и гинекология 2015;11:70-77.
16. Уварова Е.В. Преждевременное развитие молочных желез у девочек. Вопросы патогенеза, диагностики и лечения. РМЖ 2008:16(19);1274-77

Источник