Обзор клинических исследований, подтверждающих эффективность и безопасность применения лекарственного средства Цернилтон® у пациентов с СНМП (хронический простатит, гиперплазия простаты)
- КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: хронический простатит, гиперплазия простаты, заболевания предстательной железы, урология
Наиболее частым из обсуждаемых вопросов на ежегодных съездах Европейской ассоциации урологов является проблема терапии симптомов нижних мочевых путей. Рост заболеваемости подтверждается многочисленными исследованиями, в которых число мужчин, страдающих симптомами нижних мочевых путей, колеблется от 40 до 90% в возрастной группе от 50 до 80 лет и старше [3]. При этом определяется прямая связь проявлений гиперплазии с возрастом пациентов. Ввиду увеличения популяции мужчин старше 60 лет в большинстве развитых стран мира актуальность своевременного, а порой и раннего подхода к лечению и профилактике прогрессирования симптомов нижних мочевых путей и лечению воспалительного процесса в предстательной железе значительно возрастает. Доля же мужчин, страдающих хроническим простатитом, по разным данным, варьирует от 5% до 16%, при этом доля абактериального простатита доходит до 95% всех случаев заболевания [4].
Между тем своевременное начало терапии гиперплазии предстательной железы – заболевания, носящего прогрессирующий характер, – часто определяет успех в контроле над симптомами нижних мочевых путей у этих пациентов [2].
На конгрессе EAU в 2011 году одной из широко освещаемых тем, которой был посвящен отдельный симпозиум, являлась терапия СНМП растительными экстрактами (материалы симпозиума были опубликованы в журнале EU today) [1]. Это в очередной раз подтверждает постоянно возрастающую популярность фитотерапии во всем мире.
О лекарственном средстве Цернилтон®
В серии исследований in vitro и in vivo доказано, что Цернилтон® оказывает антиандрогенное действие, уменьшает объем простаты, а также вызывает релаксацию гладкомышечных элементов задней уретры, при одновременном повышении сократимости детрузора, в частности, за счет частичной блокады α1-адренорецепторов в указанной зоне [12, 13, 14, 15, 16]. Кроме того, установлено противовоспалительное влияние препарата, реализуемое посредством снижения выработки медиаторов воспаления [17]. Эффективность препарата Цернилтон® изучена в 13 зарубежных исследованиях, результаты которых свидетельствуют о наличии терапевтического действия препарата [18, 19].
Применение препарата Цернилтон® при гиперплазии простаты
Наибольший интерес с позиции доказательной медицины представляют данные двух плацебоконтролируемых двойных слепых исследований эффективности экстракта пыльцы растений у больных гиперплазией простаты.
Источник
Цернилтон — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активные компоненты: Graminex® G60 (водорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений) — 60,00 мг; Graminex® GFX (жирорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений) — 3,00 мг.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая — 237,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,60 мг, магния стеарат — 3,60 мг.
Оболочка таблетки: Опадрай NS прозрачный — 1,5 мг: (кармеллоза натрия — 0,543 мг; декстрин — 0,735 мг; декстроза-0,173 мг; лецитин — 0,042 мг; натрия цитрат — 0,007 мг).
Описание
Фармакотерапевтическая группа
простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения
Фармакодинамика:
Препарат Цернилтон® представляет собой микробиологически ферментированный экстракт пыльцы растений семейства Злаки (Gramineae).
Цернилтон® оказывает противовоспалительное и противоотечное действие способствует регуляции метаболических процессов.
Одним из фармакологических свойств препарата является дозозависимое ингибирование циклооксигеназы и 5-липооксигеназы что приводит к угнетению синтеза медиаторов воспаления цикла арахидоновой кислоты: простагландинов и лейкотриенов и как следствие к уменьшению воспалениями отека ткани предстательной железы.
Препарат способствует устранению болевого синдрома.
Цернилтон® обладает миорелаксирующим действием что приводит к расслаблению клеток гладкомышечной ткани задней стенки уретры и улучшению мочеиспускания.
Препарат уменьшает объем предстательной железы за счет ингибирования 5-α-редуктазы избирательно блокирует αl-адренорецепторы клеток гладкомышечной ткани уретры оказывает антиандрогенное действие. Способствует улучшению эректильной функции.
Фармакокинетика:
Показания:
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Препарат принимается внутрь за 30 минут до еды запивая небольшим количеством воды.
Острый простатит : по 4 таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом и составляет обычно 3 месяца.
Хронический простатит : по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально лечащим врачом и составляет обычно от 3 до 6 месяцев.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы : по 2 таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально лечащим врачом и составляет обычно от 6 до 12 недель но может быть увеличена до 6 месяцев.
Побочные эффекты:
Передозировка:
До настоящего времени случаи передозировки не наблюдались.
Взаимодействие:
Особые указания:
Применение препарата при хроническом бактериальном простатите возможно только в сочетаниии с антибактериальными средствами по назначению и под контролем врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Цернилтон® не влияет на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в том числе управление транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера и оператора.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 100 или 200 таблеток с пакетом гидросорбента во флакон темного стекла с пластиковой крышкой и предохранительным кольцом под крышкой или во флакон из белого непрозрачного полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) закрытый навинчивающимся колпачком и предохранительным клапаном под крышкой. Флакон темного стекла дополнительно запаян в пластиковую пленку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Федеральное государственное учреждение «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Министерства здравоохранения Российской Федерации — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а, Россия
Источник
Цернилтон
Товары из категории — Лекарства от простатита
Инструкция по применению
Немного фактов
Цернилтон растительный препарат, оказывающий антифлогистическое и противоотечное действие на мягкие ткани. Нормализует метаболические реакции, в связи с чем повышаются репаративные свойства эпителия. Используется в терапии урологических заболеваний, в частности гиперплазии и воспаления предстательной железы.
Фитопрепарат выпускается американской компанией-производителем GRAMINEX LLC. В нем содержатся ферментированные вытяжки из лекарственных растений, в состав которых входят коэнзимы, аминокислоты и небелковые соединения. Лечебное действие Цернилтона обусловлено синергизмом его составляющих, большая часть из которых обладает терапевтическими свойствами. Назначается для лечения постоянных рецидивов септического воспаления экзокринной трубчато-альвеолярной железы у мужчин.
Форма выпуска
Растительный препарат производится в виде двояковыпуклых небольших таблеток бледно-желтого цвета, в которых содержатся следующие компоненты:
- липофильные фракции ферментированных вытяжек Graminex TM GFX;
- гидрофильные фракции ферментированных вытяжек Graminex TM G60;
- неактивные компоненты (мелкодисперсный порошок целлюлозы, стеарат магния, полисорб).
Таблетки покрыты кишечнорастворимой защитной оболочкой. Они расфасовываются в темно-коричневые баночки с закручивающейся белой крышкой. В картонной упаковке находится 1 банка с 200 таблетками и инструкцией по применению фитосредства.
Терапевтические свойства
Цернилтон активирует обменные процессы в организме, за счет чего улучшается газообмен в тканях и их способность к регенерации. Действующие компоненты обладают выраженной противоотечной, ранозаживляющей и антифлогистической активностью. Они ингибируют продукцию циклооксигеназы, из-за чего уменьшается выработка лейкотриенов и медиаторов воспаления.
Обезболивающий эффект возникает при систематическом применении медпрепарата. Он способствует расслаблению гладкомышечных тканей в уретральном канале, в связи с чем облегчается мочеиспускание при воспалении предстательной железы. Используется для лечения урологических патологий, вызванных бактериальным воспалением простаты и отеком окружающих ее тканей.
Показания к применению
Таблетированный фитопрепарат применяется в терапии воспалительных заболеваний, возбудителями которых являются болезнетворные микробы. Показаниями к назначению Цернилтона считаются:
- хронический бронхит;
- частое воспаление простаты;
- неспецифический уретрит;
- гиперплазия простаты.
Лекарство применяется для профилактики септического воспаления органов дыхания и мочеиспускательного канала.
Режим дозирования
Таблетки следует принимать за 30 минут до приема пищи, запивая негазированной водой. Дозировка зависит от места локализации воспаления и особенностей течения патологии:
- при остром воспалении простаты 4 таблетки 3 раза в день;
- при вялотекущем простатите 1 таблетка до 4 раз в день;
- при гиперплазии простаты 2 таблетки до 3 раз в день.
Курс терапии может варьироваться в пределах от 3 месяцев до полугода. При отсутствии положительной динамики в течение 2 недель доза фитопрепарата увеличивается в 1.5-2 раза, но только по рекомендации врача.
Взаимодействие с медикаментами
Информация о значимом взаимодействии фитопрепарата с другими лекарственными средствами отсутствует. При бактериальном воспалении предстательной железы рекомендуется сочетать Цернилтон с системными антибиотиками.
Совместимость с алкоголем
Этанолсодержащие напитки снижают фармакотерапевтическую активность медпрепарата и негативно влияют на скорость обменных процессов, что сказывается на репаративных свойствах эпителиальных тканей.
Беременность и лактация
Инструкция не рекомендуется использовать Цернилтон в терапевтических целях во время беременности и кормления грудью.
Передозировка и побочные эффекты
Превышение дозировки не приводит к сильному ухудшению самочувствия пациента. В единичных случаях возникают жалобы на изжогу, тошноту, снижение аппетита и кишечные боли.
При рациональном применении лекарственного средства побочные эффекты не возникают. Действующие компоненты не вызывают привыкания, поэтому таблетки могут использовать в течение длительного периода.
Противопоказания
Единственным противопоказанием к назначению медпрепарата является повышенная чувствительность к входящим в его состав растительным компонентам. С осторожностью следует принимать таблетки лицам с почечной недостаточностью и нарушению детоксикационной функции печени.
Аналоги
В настоящий момент структурные аналоги лекарства не выпускаются, т.е. медикаментов с идентичным набором действующих веществ не существует. Заменить его можно лекарствами, которые обладают схожими фармакологическими свойствами:
- Пермиксон;
- Цернилтон Форте;
- Простопин;
- Аденопростал.
При изменении схемы терапии нужно проконсультироваться с врачом. Передозировка лекарствами чревата повышением токсической нагрузки на почки и печень и, как следствие, медикаментозным отравлением.
Условия отпуска и хранения
Лекарство отпускается в аптеках без письменного рецепта от врача. Хранить его нужно в недоступном для маленьких детей месте при температуре 14-25 градусов Цельсия. Предельный срок годности таблеток составляет 5 лет, по истечению которого их следует утилизировать.
Источник
Цернилтон форте
Товары из категории — Лекарства от простатита
Инструкция по применению
Немного фактов
Растительный препарат благотворно воздействует на обменные процессы в тканях экзокринной трубчато-альвеолярной железы. Оказывает антифлогистическое, противоотечное и умеренное противоспазмическое действие. Применяется в терапии урологических патологий, вызванных септическим воспалением простаты и уретрального канала.
Цернилтон форте корректор уродинамики, выпускающийся американской компанией GRAMINEX. После прохождения медицинских исследований в марте 2011 года был внесен в реестр лекарственных средств. Рекомендован при воспалительных процессах в органах мочеполовой системы у мужчин. Используется для лечения гиперплазии и инфекционного воспаления предстательной железы. Фитопрепарат не вызывает привыкания, поэтому назначается для курсового применения по 1.5 или 3 месяца.
Лекарственная форма
Производится Цернилтон форте в продолговатых капсулах, заключенных в желатиновую кишечнорастворимую оболочку. В состав 1 капсулы входят:
- Graminex GFX 6.0 мг;
- Graminex G60 120.0 мг;
- МКЦ 265.0 мг;
- ортофосфорная кислота 1.2 мг;
- кислая соль кальция 1.2 мг;
- кальция стеарат 16.0 мг;
- maltodextrin 10DE 176.6 мг;
- полисорб 7.6 мг.
Капсулы расфасованы в пузырьки из темного стекла по 50 штук. В картонной желто-красной упаковке содержится 1 пузырек с лекарством и инструкцией по применению.
Фармакотерапевтические свойства
В состав фитосредства входят липофильные и гидрофильные частицы микробиологически ферментированных вытяжек из пыльцы растений. Они оказывают антифлогистическое, противоотечное и противоспазмическое действие на воспаленные ткани.
Важным фармакотерапевтическим свойством Цернилтона форте считается дозозависимое ингибирование циклооксигеназы. Это приводит к уменьшению биосинтеза арахидоновой кислоты и медиаторов воспаления. Снижение концентрации гистамина и серотонина в предстательной железе способствует регрессу воспалительных реакций и спаданию отека.
Растительный корректор уродинамики обладает выраженным миорелакирующими свойствами. Частое применение капсул сопровождается расслаблением гладкомышечных тканей в уретральном канале. За счет этого облегчается мочеиспускание при воспалении и отеке простаты.
Показания к применению
Противовоспалительный препарат используется в комбинированной терапии воспалительных заболеваний в органах мочеполовой системы. Показаниями к назначению Цернилтона форте являются:
- гиперплазия экзокринной железы;
- воспаление простаты;
- гиперплазия предстательной железы в сочетании с ее воспалением.
Растительное средство эффективно при лечении как острого, так и вялотекущего воспаления. В нем содержатся биокомпоненты, которые стимулируют неспецифический иммунитет и реактивность тканей, в связи с чем снижается вероятность рецидивов инфекции.
Режим дозирования
Дозировка зависит от особенностей комбинированной терапии и обширности очагов воспаления. Цернилтон форте принимают внутрь за 30-40 минут до приема пищи, запивая 150-200 мл воды.
При отсутствии особых указаний от врача дозировка будет следующей:
- острый простатит 2 капсулы 2-3 раза в сутки;
- гиперплазия простаты 1 капсула до 3 раз в сутки;
- хроническое воспаление простаты 1 капсула 3 раза в сутки.
В случае неэффективности терапии доза увеличивается в 2 раза максимум на 1-2 недели. Длительность курса зависит от скорости регресса воспалительных процессов и составляет в среднем 6-12 недель.
Беременность и лактация
Инструкция предупреждает, что медпрепарата не назначается женщинам, поэтому не используется во время гестации или грудного вскармливания.
Совместимость с алкоголем
При прохождении терапии категорически не рекомендуется принимать алкоголь, т.к. он угнетает лекарственную активность капсул, что может привести к обострению симптомов болезни.
Взаимодействие с медикаментами
Клинически значимые взаимодействия Цернилтона форте с другими лекарственными средствами не были установлены.
Передозировка и побочные эффекты
Одноразовая передозировка не сказывается на самочувствии пациента и не приводит к увеличению токсической нагрузки на почки. Теоретически возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов: покраснение, умеренный зуд, шелушение.
При приеме капсул побочные эффекты возникают в случае гиперчувствительности к растительным компонентам, которые содержатся в лекарстве. Возникновение крапивницы и других патологических симптомов является основанием для смены медпрепарата и обращения к врачу.
Противопоказания
Основным противопоказанием к употреблению Цернилтона форте является повышенная чувствительность к его активным и неактивным компонентам. Фитосредство не назначают детям, не достигшим 16-летнего возраста.
Аналоги
Заменить медпрепарат можно лекарствами, которые обладают аналогичными свойствами и используются в терапии таких же заболеваний:
- Нолицин;
- Простакер;
- Верапростан;
- Огоплекс;
- Простоптима;
- Простатофит;
- Цернилтон;
- Простактив.
Менять схему терапии можно только после одобрения врача. Неадекватное использование лекарственных средств чревато интоксикацией и диспепсическими явлениями.
Условия отпуска и хранения
Безрецептурный фитопрепарат хранится в темном и прохладном месте в течение 5 лет. После вскрытия герметичной упаковки нужно использовать капсулы на протяжении 3 месяцев. По истечению срока годности капсулы утрачивают свои фармакотерапевтические свойства и поэтому не применяются.
Источник