Троксерутин это витамин с

ТРОКСЕРУТИН ЗЕНТИВА

ТРОКСЕРУТИН ЗЕНТИВА: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул — гранулят желтого цвета (может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра).

1 капс.
троксерутин	300 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 6000 — 12 мг, магния стеарат — 3.12 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0.713%, краситель железа оксид красный — 0.005%, титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов. Венотонизирующий, ангиопротекторный препарат. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, улучшает микроциркуляцию, оказывает притовоотечное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантной активностью. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови в ткани, снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.

Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме отмечается в среднем через 2 ч после приема.

Метаболизм и выведение

Частично метаболизируется в печени. Выводится, в основном, через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) выводится в неизмененном виде почками. T 1/2 троксерутина составляет приблизительно 24 ч.

Показания

хроническая венозная недостаточность;
трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);
варикозное расширение вен;
поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
посттромботический синдром;
посттравматический отек, гематомы;
геморрой;
диабетическая ангиопатия, ретинопатия.

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
хронический гастрит (в фазе обострения);
I триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт применения ограничен);
повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (длительное применение).

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат Троксерутин Зентива следует применять по назначению врача.

Рекомендуемая доза — 1 капс. 3 раза/сут; в качестве поддерживающей терапии – 1 капс. 2 раза/сут.

Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели; необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

Побочные действия

Препарат очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, зуд.

Со стороны сосудов: «приливы» крови к лицу.

Передозировка

Троксерутин обладает очень низкой токсичностью.

При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль и «приливы» крови к лицу.

Лечение: при передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение 1 ч после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата Троксерутин Зентива не исключает необходимость назначения противовоспалительных и противотромботических препаратов.

Использование в педиатрии

Опыт применения препарата Троксерутин Зентива у детей и подростков в возрасте до 18 лет недостаточен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Троксерутин Зентива не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата Троксерутин Зентива в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во II и III триместрах беременности определяется врачом. Применение возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Троксерутин Зентива в период грудного вскармливания противопоказано.

Источник

Троксерутин капсулы — Синтез — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество: троксерутин — 300 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 3,7 мг, тальк — 9,25 мг, повидон (коллидон 90F, пласдон К 90) — 3,7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят (тип А), примоджель) — 9,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 44,1 мг.

Состав капсулы желатиновой: краситель железа оксид желтый — 0,629%, титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №0 желтого цвета, содержимое капсул — от зеленовато-желтого или желтого до желто-зеленого или желто-коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов обладает Р-витаминной активностью оказывает венотонизирующее ангиопротекторное противовоспалительное и противоотечное действие уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты адреналина и липидов. Кроме того уменьшает проницаемость и ломкость капилляров предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Применение троксерутина возможно как на начальных так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отёчность и ощущение тяжести в ногах снижает интенсивность боли и судорог улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль экссудация зуд кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика:

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (С_mах) устанавливается в среднем через 175 ± 046 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 677 ± 237 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%) меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.

Показания:

Препарат Троксерутин капсулы 300 мг применяется в составе комплексной терапии указанных заболеваний:

— хроническая венозная недостаточность;

— трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы;

— варикозное расширение вен;

— поверхностный тромбофлебит перифлебит;

— посттравматический отек и гематомы мягких тканей;

— в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;

— геморрой (для облегчения симптомов);

— диабетическая ангиопатия ретинопатия.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка двенадцатиперстной кишки хронический гастрит в фазе обострения;

— беременность (I триместр);

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Применение препарата Троксерутин в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Троксерутин в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком во время еды запивая достаточным количеством воды.

На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Далее лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы — 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг) или приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы (300 мг) в сутки в течение 3-4 недель.

При диабетической ретинопатии Троксерутин назначают по 2 капсулы (разовая доза 600 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 18 г).

В среднем длительность терапевтического курса составляет 3-4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Побочные эффекты:

Троксерутин очень хорошо переносится в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы : головная боль.

Нарушения со стороны сосудов : «приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота рвота боль в желудке метеоризм диарея эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема кожный зуд кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение тошнота головная боль «приливы» крови к лицу.

Лечение: необходимо промыть желудок принять активированный уголь (в течение часа после приема) обратиться к врачу при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие:

Особые указания:

Опыт применения препарата Троксерутин у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках вызванных сопутствующими заболеваниями печени почек и сердца.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 15 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 50 60 90 100 капсул в банки полимерные.

1 банку или 3 5 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 2 4 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул или 3 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Источник