Тотема с витамином в12

Тотема

Показания к применению

Железодефицитная анемия (у пациентов из группы повышенного риска: беременные, недоношенные дети, близнецы; новорожденные от матери, страдающей железодефицитной анемией); дефицит Fe алиментарный; гипоацидный гастрит; состояние после резекции желудка; снижение сопротивляемости организма взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях.

Возможные аналоги (заменители)

Группа

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения); апластическая анемия, гемолитическая анемия, сидероахрестическая анемия, интоксикация Pb и др. виды анемий, не обусловленные дефицитом Fe; гемохроматоз, гемосидероз.

Как применять: дозировка и курс лечения

Содержимое ампул растворяют в воде (с сахаром или без) или в любой др. питьевой жидкости, не содержащей этанол. Желательно принимать натощак. Взрослым при анемии назначают из расчета 100-200 мг элементарного железа в сутки. Продолжительность лечения — 3-6 мес. При необходимости лечение препаратом может быть продолжено.

В профилактических целях женщинам в период беременности назначают из расчета 50 мг элементарного Fe в день в течение 2 последних триместров беременности.

Детям, начиная с возраста 1 мес, — по 5-10 мг/кг/сут элементарного Fe. Продолжительность лечения — 3-6 мес. При необходимости может применяться более длительное время.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, стимулирующий гемопоэз. Содержит Fe, являющееся необходимым для синтеза гема, входящего в состав Hb, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз, обусловливая постепенную регрессию клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия) и лабораторных проявлений анемии. Mg и Cu являются важной составной частью ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.

Побочные действия

Ощущение тяжести в эпигастрии, гастралгия, метеоризм, изжога, тошнота, рвота, запоры или диарея (исчезают при уменьшении дозы).Передозировка. Симптомы: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, шок.

Лечение: до проведения специфической терапии — прием молока, сырого яйца. Специфическая терапия: назначают дефероксамин внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания Fe, еще не всосавшегося из ЖКТ, дают внутрь (путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде). Для удаления всосавшегося Fe, дефероксамин вводят в/м, по 1-2 г каждые 3-12 ч. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г и проводят симптоматическую терапию. Аллергические реакции.

Особые указания

Не рекомендуют сочетать прием препарата с солями Fe, вводимыми парентерально. Лицам, соблюдающим диету с ограниченным потреблением углеводов, следует помнить, что в 1 ампуле препарата содержится 3 г сахарозы.

Для предупреждения потемнение эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в ротовой полости, а после приема рекомендуется чистить зубы.

Избыточное потребление чая снижает всасывание Fe.

Положительная динамика лабораторных показателей (Hb, число эритроцитов, цветной показатель, средний объем эритроцитов, концентрация Fe в сыворотке крови) отмечается не ранее чем через 3 мес после начала курсовой терапии.

При курсовом применении возможно окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинического значения.

Взаимодействие

При одновременном назначении с антацидными ЛС, содержащими Al3+, Mg2+ и/или Ca2+, а также с колестирамином абсорбция Fe из ЖКТ уменьшается.

При одновременном назначении препарата с антибиотиками группы тетрациклина, ципрофлоксацином, а также с пеницилламином образуются плохо всасывающиеся комплексные соединения (интервал между приемом ЛС должен быть не менее 2 ч).

При одновременном лечении с применением ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза.

Источник

Тотема: инструкция по применению

Препарат входит в подгруппу комбинированных средств против анемии. Тотема содержит железо, медь и марганец, помогает избавиться от дефицита данных веществ в организме.

Противопоказания и показания к Тотеме из инструкции

Препарат назначается пациентам с выявленными диагностическим обследованием патологиями:

железодефицитной анемией – для больных старше 3 месяцев;

гиповитаминозами – для людей, входящих в группу риска: доноров крови, беременных женщин, новорожденных (от матерей с зафиксированным дефицитом железа).

при анемических состояниях, не связанных с недостаточным поступлением железа;

обострении язвы ЖКТ;

талассемии, гемохроматозе, гемосидерозе;

отравлениях свинцом, марганцем, медью;

непереносимости компонентного состава;

гепатолентикулярной дегенерации и пр.

Повышенная осторожность нужна при терапии больных с воспалительными процессами в тонком кишечнике, толстой кишке, дивертикулитом, гранулематозном поражении ЖКТ.

Лекарство разрешается для лечения беременных женщин, противопоказано при ГВ из-за высокой вероятности перехода активных компонентов в молоко.

Особенности терапии

Инструкция рекомендует принимать Тотему перед едой, растворяя состав в питьевой воде и взбалтывая его перед употреблением. Ежедневная дозировка делится на 2-3 приема или используется сразу:

3-12 месяцев – 3 мг на каждый килограмм веса ребенка;

с 12 месяцев до 5 лет – по 50 мг ежедневно;

от 5 до 12 лет – от 1 до 2 ампул каждый день;

пациенты старше 12 лет – от 50 до 100 мг в сутки.

При средней степени тяжести железодефицитной анемии – по 3 ампулы в день, при тяжелой форме – по 200 мг ежедневно. Для беременных дозировки изменяются:

легкая степень дефицита железа – по 2 ампулы;

среднетяжелая – по 150 мг;

сложная – по 200 мг каждый день.

Кормящим матерям рекомендуется ежедневный прием по 1 ампуле препарата.

Продолжительность терапии определяется для каждого пациента в индивидуальном порядке, по результатам анализов крови. В зависимости от сложности анемии, лечение проводится до 6 месяцев подряд, беременные должны принимать лекарство до нормализации показателей уровня гемоглобина. При профилактических процедурах Тотема прописывается на срок в 1-2 месяца.

Побочные реакции

Медикаментозное средство может стать причиной развития нестандартных симптомов:

аллергических реакций – зуда, покраснений, кожных высыпаний;

окрашивания зубов – с темными разрозненными пятнышками.

Иногда наблюдается черный цвет каловых масс, что относится к норме и не требует отмены лекарства. При появлении любых из указанных симптомов, пациент должен посетить консультацию врача и подробно рассказать о произошедших изменениях.

Нюансы передозировок

Инструкция к препарату обращает внимание на следующие варианты гипервитаминоза:

1. Переизбыток солей железа

Превышение количества компонента связано со случайным употреблением большого объема лекарства или регулярном употреблении Тотемы в допустимых дозировках. Сложная интоксикация препаратом подтверждается наличием 0,005 мг/л элемента в кровотоке.

В детском возрасте отравление компонентом может стать причиной летального исхода, объем в 60 мг на кг опасен. Помощь заключается в промывании желудка и употреблении активированного угля – 1 таблетка на каждые 10 кг веса.

2. Переизбыток солей марганца

Отравление проявляется диспепсическими расстройствами, миалгиями. Интоксикация провоцирует проблемы с мышечным тонусом, памятью, вызывает депрессивное состояние, атрофические изменения в мышцах, нарушения сознания. Передозировка требует симптоматического лечения.

3. Избыток солей меди

Интоксикация приводит к появлению болезненных ощущений в животе, загрудинном пространстве, мышцах. У больных наблюдается необоснованная раздражительность, привкус металла во рту, депрессия. Интоксикация лечится промыванием желудка с применением диуретиков, слабительных средств, сорбентов.

Особенности взаимодействия и указания производителя

Аннотация указывает на следующие нюансы:

Тотема не сочетается с лекарствами для парентерального введения, имеющими в составе железо;

совмещение с железосодержащими медикаментами может приводить к обморокам, шоковому состоянию;

обязательно соблюдение промежутка в 120 минут между приемом препарата и тетрациклинами, фторхинолонами, тироксином, пеницилламином;

при излишнем увлечении чаем скорость усвоения железа резко замедляется.

При терапии Тотемой нужно придерживаться следующих указаний:

медикамент не подходит для решения проблемы со сниженными показателями железа в сыворотке крови, возникающими при воспалительных патологиях;

лечение авитаминоза должно проводиться вместе с устранением источников, его спровоцировавших;

при употреблении раствора его нужно сразу глотать – во избежание появления потемнения эмали.

Больные с сахарным диабетом должны не забывать, что в 50 мл средства содержится сахароза (3 г) с глюкозой (0,08 г) и четверть ХЕ. В каждой ампуле раствора находится небольшое количество этанола.

Препарат не влияет на скорость реакции. При процедурах больные могут управлять автотранспортом и работать со сложными движущимися механизмами.

Условия хранения и продажи

Медикаментозное средство продается в аптеках по рецепту. Хранится Тотема в затемненном помещении при температуре до 25 градусов, в недоступности для детей и домашних животных. Препарат годен 2 года, после завершения срока утилизируется вместе с бытовыми отходами.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Тотема — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

железа глюконат + марганца глюконат + меди глюконат

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь

Состав на 1 ампулу (10 мл)

Железа глюконат дигидрат, количество, соответствующее элементарному железу 50,00 мг
Марганца глюконат, количество, соответствующее элементарному марганцу 1,33 мг
Меди глюконат, количество, соответствующее элементарной меди 0,70 мг

глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (Е150c), ароматизатор “Тутти-фрутти”, вода очищенная.

Описание

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом.
Возможно наличие небольшого осадка.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Тотема ® — комбинированный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде органической соли железа глюконата, а также марганца глюконат и меди глюконат.

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина.

Всасывание. Железо всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и в тощей кишке. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьируется и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается.

Распределение. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина, миоглобина.

Выведение. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

Показания к применению

• Лечение железодефицитной анемии (ЖДА) у взрослых и детей с 3-х месячного возраста;
• Профилактика дефицита железа в группах риска: во время беременности, у детей, рожденных от матери с дефицитом железа, у доноров крови.

Противопоказания

• анемии, не связанные с дефицитом железа;
• гемохроматоз, гемосидероз;
• талассемия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• интоксикация свинцом;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 3-х месяцев;
• интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
• дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: сахарный диабет, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия препарата на беременную женщину, на плод или новорожденного, следовательно, препарат может применяться во время беременности.

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, во время приема препарата в период лактации женщинам рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Способ применения

Внутрь, перед приемом пищи. Содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде. Перед употреблением взбалтывать.

Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончики ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, как показано на рисунке и содержимое ампулы вылейте в стакан.

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

Суточные дозы препарата Тотема ® для профилактики и лечения железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месяцев

Продолжительность применения

Длительность применения у детей и взрослых определяется индивидуально. В ходе лечения рекомендуется периодически определять уровень гемоглобина, ферритина, сывороточного железа в крови.

Длительность курса лечения ЖДА у детей и взрослых может составлять до 6 месяцев, в зависимости от степени тяжести.

Лечение ЖДА беременных следует проводить до нормализации уровня гемоглобина. Длительность курса профилактики дефицита железа, в том числе в группах риска (см. «Показания к применению») может составлять 1-2 месяца.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, боль в области эпигастрия, окрашивание кала в черный цвет (является нормой).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нечасто: изменение цвета зубной эмали (редкие коричневые или черные пятна), обратимое после завершения лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка солей железа

Передозировка солей железа возможна как при случайном приеме больших доз препарата, так и при регулярном применении в разрешенных дозах, и особенно опасна у детей. Токсичными считаются пероральные дозы железа 20 мг/кг и выше. Концентрация железа в сыворотке крови 5 мкг/мл и выше свидетельствует о тяжелом отравлении солями железа.

Доза железа около 60 мг/кг считается чрезвычайно опасной для детей. У детей интоксикация солями железа при несвоевременном оказании медицинской помощи может привести к смертельному исходу. В связи с этим препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте. В случае подозрения на передозировку солей железа следует немедленно обратиться к врачу!

Неотложные меры до оказания медицинской помощи: промывание желудка чистой водой (необходимо выпить несколько стаканов воды и вызвать рвоту).

Острая передозировка

Острая передозировка солей железа может протекать в несколько этапов:

1 фаза интоксикации (первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота, диарея с примесью крови, боль в животе, слабость, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы, судороги.

2 фаза интоксикации (через 6-24 часа после передозировки): временная стабилизация состояния.

3 фаза интоксикации (через 24-48 часов после передозировки): почечная и печеночная недостаточность, желтуха, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка, отек легких, шок вплоть до комы.

4 фаза интоксикации (через несколько недель после передозировки): поражение печени, непроходимость кишечника.

Лечение

При подозрении на передозировку солей железа лечение следует начать немедленно.

1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
2. Промыть желудок. Не следует применять слабительные средства для детей младшего возраста в связи с опасностью диареи. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. При более тяжелой интоксикации у детей и развитии последующих стадий отравления, лечебные мероприятия должны проводиться врачом.
3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа – дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.

1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
2. Промыть желудок. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола и сорбита.
3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа – дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.

Передозировка солей марганца

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, снижение активности, мышечные боли, вялость, утомляемость, сонливость, головная боль, галлюцинации, ухудшение памяти, депрессия, нарушение мышечного тонуса, парестезия, атрофия мышц, симптомы паркинсонизма.

Лечение: симптоматическая терапия.

Передозировка солей меди

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, боли за грудиной, металлический привкус во рту, боли в мышцах, повышенная раздражительность, депрессивное состояние.

Лечение: промывание желудка, энтеросорбенты, прием мочегонных и слабительных средств, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется сочетать прием препарата с препаратами железа для парентерального введения. При совместном применении возможны липотимия (обморочная реакция), или шок, вызванные быстрым высвобождением железа из его комплексных соединений и с насыщением сидерофилина.

Требуется соблюдать осторожность при сочетании с:

• Тетрациклинами; фторхинолонами; бисфосфонатами для перорального применения; пеницилламином; тироксином.
  Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, поскольку их всасывание снижается при приеме препаратов железа.
• Солями, оксидами и гидроксидами кальция, магния и алюминия
  Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, так как всасывание железа снижается при приеме этих препаратов.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Особые указания

Данный лекарственный препарат не рекомендуется для лечения гипосидеремии (снижения уровня сывороточного железа) при воспалительном синдроме.

Прием препаратов железа следует по возможности проводить одновременно с устранением причин, вызвавших дефицит железа.

В 1 ампуле препарата содержится ¼ хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) – 1 хлебная единица.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы и 0,08 г глюкозы.

Во избежание потемнения эмали зубов следует сразу проглатывать раствор и не задерживать в полости рта.

Лекарственный препарат Тотема ® содержит незначительное количество этанола, менее чем 100 мг / 1 ампула.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства.

Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа.

По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Наименование держателя (владельца) РУ:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель

Производственная площадка (все стадии производства):

Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

Источник