Терафлекс лекарство или бад инструкция по применению

Инструкция по применению Терафлекс

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Терафлекс®

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное или группировочное название:

Глюкозамин + Хондроитина сульфат.

Лекарственная форма:

Состав

1 капсула содержит

Действующие вещества:

глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитина сульфат натрия 400 мг.

Вспомогательные вещества:

стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.Желатиновая капсула: желатин 120 мг.

Описание

Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.

фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.
Код АТХ:
М01ВХ

Фармакологические свойства

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие. Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

Глюкозамин
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме — 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.
Хондроитина сульфат
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %. Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования
Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I — III стадии, остеохондроз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.

Беременность и лактация

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.

Форма выпуска

Капсулы 500 мг + 400 мг.

По 30, 60, 100 или 120 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с за-винчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой. По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании, опечатанной защитной полимерной пленкой. Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено хлопковой ватой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения:
АО «БАЙЕР», Россия
Производство готовой лекарственной формы: Контракт Фармакал Корпорейшн, 150 и 160 Коммерс Драйв, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США Первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00 www.bayer.ru

Данная версия инструкции действует с 04.06.2020

Источник

Терафлекс лекарство или бад инструкция по применению

Плюс товарного знака (т.з.) Терафлекс ® биологически активная добавка (БАД) к пище

Специально разработан для стимуляции восстановительных процессов в тканях позвоночника и нормализации тонуса мышц спины.

Плюс т.з. Терафлекс ® БАД к пище — комбинация важнейших компонентов хрящевой ткани, усиленная витаминами группы В. Данная комбинация способствует восстановительным процессам в позвоночнике и окружающих тканях при состояниях, которые сопровождаются болью в спине.

Эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, которые способствуют:
-интенсивному восстановлению хрящевой ткани межпозвонковых дисков и суставов позвоночника
-уменьшению болезненности мышц
-уменьшению воспаления в тканях

Не является лекарственным средством.

Свидетельство о государственной регистрации продукции
No RU.77.99.11.003.R.001705.06.20 от 26.06.2020 г.

Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-40038509-2019

Форма выпуска
Капсулы массой 740 мг

Состав
Глюкозамина гидрохлорид, хондроитина сульфат натрия, желатин, никотинамид, носитель микрокристаллическая целлюлоза, кальция D-пантотенат, агенты антислеживающие: диоксид кремнияаморфный и магниевая соль стеариновой кислоты, краситель диоксид титана, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, цианокобаламин.

Свойства компонентов
Глюкозамин и хондроитина сульфат оказывают хондропротекторное действие, принимая участие в процессах естественного восстановления хрящевой ткани, подвергающейся износу под действием физических нагрузок или под влиянием патологических процессов. Глюкозамин усиливает синтез коллагена II типа, хондроитина сульфата и гиалуроновой кислоты. Хондроитина сульфат оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие, способствует активной регенерации хряща

Витамины группы B являются кофакторами ферментов, участвующих в продукции энергии в клетке, без чего невозможно ее нормальное функционирование. Усиливают хондропротекторное действие глюкозамина и хондроитина.

Дефицит витамина B3 ассоциируется с развитием остеоартрита, в том числе суставов позвоночника. Витамин B3 играет важнейшую роль в обменных процессах и тканевом дыхании.

При дефиците витамина B1 нарушается деятельность различных отделов нервной системы и скелетных мышц.

Витамин B1 (тиамина гидрохлорид) играет ключевую роль в метаболизме углеводов и процессах генерации энергии в клетках организма.

Добавление витамина B1 к комплексу глюкозамина и хондроитина сульфата усиливает их хондропротекторный эффект.

Витамин B5 играет ключевую роль в энергообеспечении клеток.

Витамин B6 необходим для синтеза нейромедиаторов и поддерживает обменные процессы в нервной ткани.

Витамины В1 и В6 потенцируют эффекты друг друга, что проявляется в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.

Витамин B12 (цианокобаламин) участвует в синтезе миелиновой оболочки нервных клеток, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, регулирует нуклеиновый обмен в синергизме с фолиевой кислотой.

Рекомендации по применению:
Взрослым-по 2 капсулы 2 раза в день во время еды.

Продолжительность приема-1-2 месяца.

1 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки».

2 ЕврАзЭС «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)».

* не превышает верхний допустимый уровень потребления.

Пищевая ценность 4 капсул: белки-0,37 г; энергетическая ценность-6,4 кДж (1,542 ккал)

Синергия свойств компонентов
Благодаря синергии глюкозамина и хондроитина сульфата с комплексом витаминов группы B, Плюс т.з. Терафлекс ® БАД к пище оказывает благоприятное влияние на восстановительные процессы в межпозвонковых дисках, фасеточных суставах позвоночника, способствует нормализации иннервации мышц, что помогает поддерживать адекватный тонус мышечного корсета:

-глюкозамин и хондроитина сульфат в дозировках, показавших свою эффективность в клинических исследованиях, стимулируют восстановительные процессы в хрящевой ткани позвоночника, способствуя улучшению долгосрочных результатов лечения боли в спине;

-сбалансированный комплекс витаминов группы В способствует нормализации мышечного тонуса, а также усилению действия нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище-источника хондроитинасульфата и глюкозамина, дополнительного источника витаминов В1, В2, В3, В5, В6, В12.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прием варфарина или других кумариновых антикоагулянтов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 5 ⁰ С до 25⁰С и относительной влажности окружающего воздуха не более 65%. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Изготовитель
ООО «ВТФ», 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107.

Источник

Терафлекс — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Глюкозамин + Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит

Действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитина сульфат натрия 400 мг.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.

Желатиновая капсула: желатин 120 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС) а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона синтез протеогликанов и коллагена типа II а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов которые расщепляют хрящ (эластаза гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика:

Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).

Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.

Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 08 г (или 2 раза в сутки 04 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.

Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.

Показания:

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I — III стадии остеохондроз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность тяжелая хроническая почечная недостаточность беременность период лактации возраст до 15 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови особенно в начале лечения) бронхиальная астма сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков) повышенная чувствительность к морепродуктам.

Беременность и лактация:

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капсуле 2 раза в сутки независимо от приема пищи запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь тошнота рвота.

Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Улучшает абсорбцию тетрациклинов уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Особые указания:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 30 60 100 или 120 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала.

По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании.

На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага ламинированная полиэтиленом. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Adams Avenue, Hauppauge, NY 11788, USA, США

Источник