О регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище
В соответствии c нормативно правовыми актами Российской Федерации и Евразийского экономического союза биологически активные добавки к пище относятся к пищевой продукции, и, следовательно, на них распространяются требования к пищевой продукции.
На территории Евразийского экономического союза связанные с требованиями к пищевой продукции, в том числе биологически активным добавкам к пище, процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации регламентируется техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), требования к пищевой продукции в части ее маркировки установлены техническим регламентом Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011).
В целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, а также в целях обеспечения эффективного регулирования внешней и взаимной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза ведется Реестр свидетельств о государственной регистрации (далее – Единый Реестр).
Единый реестр является общим информационным ресурсом, содержащим сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции (далее — свидетельства), и формируется с использованием средств интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее — Союз) на основе информационного взаимодействия государств — членов Союза (далее — государства-члены) и Евразийской экономической комиссии (далее — Комиссия).
Формирование и ведение Единого реестра осуществляются Евразийской экономической Комиссией (далее – Комиссия) на основании сведений из национальных частей единого реестра, представляемых в Комиссию в электронном виде уполномоченными органами государств-членов.
Сведения о государственной регистрации специализированной пищевой продукции, в том числе биологически активных добавок к пище (далее – БАД), вносятся в Единый реестр, являются общедоступными и размещаются на обновляемом специализированном поисковом сервере в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресам: http://www.eurasiancommission.org/ и http://fp.crc.ru (российская часть).
В настоящее время всего в российской части Единого реестра свидетельств о государственной регистрации (специализированной пищевой продукции) зарегистрировано 22484 БАД к пище (из них 12412 производства Российской Федерации).
В 2020 году зарегистрировано 1186 БАД к пище (из них 700 производства РФ).
В течение последних пяти лет основная доля зарегистрированных биологически активных добавок к пище, приходилась на отечественную продукцию — около 60%, на втором месте продукция, изготовленная в США — около 14%.
Источник
Сертификация БАДов в РФ
Биологически активные добавки к пище (БАД) получили широкое распространение на потребительском рынке. Они используются в качестве дополнительного источника полезных веществ и микроэлементов.
Сертификация БАДов в России проводится в уполномоченных органах. В ходе процедуры подтверждается соответствие пищевого продукта требованиям действующих стандартов.
Обязательна ли сертификация БАД в 2020 году?
Добавки не являются лекарственными средствами, поэтому проходят оценку соответствия согласно ТР ТС 021, 022 и 029.
Производители (импортеры) БАД должны провести государственную регистрацию своего товара перед вводом его в оборот. По итогам процедуры выдается свидетельство о госрегистрации (СГР). Декларирование в данном случае не требуется.
Дополнительной гарантией качества служит добровольная оценка соответствия. Преимуществом сертификации является гарантированный рост доверия потребителя к товару. Также появляются новые возможности для участия в государственных тендерах и расширения рынков сбыта.
Требования к БАД
Чтобы успешно пройти государственную регистрацию, необходимо подтвердить соответствие БАД Единым санитарно-гигиеническим нормам.
Кроме того, требуется доказать, что продукт отвечает следующим критериям:
- улучшает самочувствие человека;
- насыщает организм важными минералами и микроэлементами;
- безопасен для применения.
Отличия сертификата и СГР
Рассмотрим особенности оформления каждого из подтверждающих документов:
Региональные отделения Роспотребнадзора
Территория законной силы
Оба документа составляются на соответствующих бланках государственного образца с защитой от подделок.
Значение оценки соответствия трудно переоценить. Благодаря процедуре контроля на рынок попадают только качественные и безопасные товары, а контрафакту — вход закрыт.
Правила маркировки
Согласно техрегламенту 022/2011 этикетка пищевой добавки должна содержать следующие данные:
- наименование;
- предупреждение «Не является лекарством!»;
- состав, форма выпуска, вес, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
- рекомендации по применению;
- возможные противопоказания;
- нормативная база выпуска;
- пищевая ценность;
- знак обращения на рынке стран-членов Таможенного союза.
Виды добавок к пище
БАД можно разделить на три основные группы:
- нутрицевтики применяют для восполнения организмом необходимых веществ, для сбалансированного питания и повышения уровня иммунитета;
- парафармацевтики оптимизируют работу всех систем и органов, включают различные микроэлементы, витамины, продукты пчеловодства;
- эубиотики представляют собой бактериальные препараты, регулирующие микрофлору кишечника.
Срок действия СГР
Разрешение действительно во всех странах Таможенного союза в течение 5-ти лет. После завершения этого срока предприниматель проходит процедуру государственной регистрации снова.
Содержание свидетельства
СГР составляется на бланке строгой отчетности голубого цвета и включает следующие сведения:
- регистрационный номер и дата составления;
- название и описание продукции;
- наименование, местонахождение и реквизиты изготовителя (заявителя);
- установленное соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
- данные о протоколах лабораторной экспертизы;
- подпись руководителя территориального отделения Роспотребнадзора и печать.
Подготовка документов для оценки соответствия
Процесс сбора регистрационной и технической документации имеет большое значение, т.к. от достоверности данных зависит решение проверяющей инстанции. Специалисты центра «Росстандарт Москва» помогут подготовить необходимый пакет документов, в который обычно входят:
- заявление;
- копии свидетельств ИНН, ОГРН, устава;
- сведения о продукции и ее назначении;
- макет этикетки;
- нормативы, на основе которых производится добавка (ГОСТ, ТУ);
- результаты испытаний типовых образцов продукции в аккредитованной лаборатории;
- контракт на поставку(для импорта).
Алгоритм контрольных мероприятий
Проверка качества и безопасности БАД проводится в следующей последовательности:
- обращение в центр сертификации «Росстандарт Москва», обсуждение деталей оценки соответствия;
- заключение договора между заказчиком и исполнителем;
- проверка предоставленной документации и передача в органы Роспотребнадзора;
- внесение информации о свидетельстве в реестр Роспотребнадзора и выдача документа заявителю (при условии, что продукт успешно прошел проверку соответствия Единым санитарно-гигиеническим нормам).
Административная ответственность компании
Невыполнение требований технических регламентов влечет негативные последствия для предпринимателя:
- существенные штрафы в сумме до 600 тыс.руб.;
- конфискация контрафакта;
- приостановление деятельности компании на срок до 3-х месяцев.
Поэтому важно вовремя оформлять сертификационную документацию и поддерживать качество продукции после оценки соответствия на должном уровне.
Нюансы оценки соответствия
Обращаем внимание производителей пищевых продуктов на обязанность внедрения принципов ХАССП. Они заключаются в постоянном обеспечении безопасности производства, контроле за соблюдением санитарных норм в цехах, исследовании критических контрольных точек и потенциальных рисков. Государство строго следит за применением данных принципов, ведь от этого зависит жизнь и здоровье потребителей.
Новым трендом в сертификации продуктов питания является подтверждение их экологичности и полезности. Если товар соответствует требованиям эко-стандартов, то предприятие может получить документацию, которая позволит использовать маркировку “ЭКО”, “БИО” и “Без ГМО”.
Где получить сертификат на БАД?
Обязательную и добровольную подтверждающую документацию успешно выдает центр «Росстандарт Москва». Наши высококлассные специалисты быстро организуют процедуру проверки, и вы своевременно приобретете сертификат и свидетельство.
Узнать о деталях и стоимости услуги можно, позвонив по телефону +7(499) 403-15-40 или оставив сообщение на нашем сайте. Мы ждем ваших заявок, консультирование бесплатно!
Источник
Декларация о соответствии на БАД
Биологически активные добавки к пище относятся к категории товаров, которые подлежат обязательному декларированию соответствия по «Единому перечню продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», утвержденному Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». Только те биологически активные добавки, которые прошли процедуры и государственной регистрации и декларирования соответствия, допускаются к свободному обращению на территории Российской Федерации. Данное требование распространяется как на добавки российского, так и на добавки зарубежного производства. Правительство Российской Федерации было вынуждено пойти на достаточно жесткие меры, касающиеся декларирования соответствия БАД, так как на протяжении долгого времени этот рынок не контролировался. Что, соответственно, создавало угрозу для здоровья потребителей. Ситуация в данном направлении коренным образом изменилась 15 февраля 2010 года, когда вступило в силу правительственное постановление за номером 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». Именно этот документ обязал производителей/поставщиков биологически активных добавок к пище получать декларацию о соответствии на БАДы.
В декларации о соответствии биологически активных добавок обязательно должна быть указана следующая информация:
- Наименование организации-заявителя (полное и сокращенное) и ее юридический адрес.
- ФИО руководителя организации-заявителя.
- Наименование и вид биологически активной добавки к пище, при возможности документ, по которому она выпускается. Далее указывается код биологически активной добавки (шесть разрядов с пробелом после первых двух) по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 (ОКП) — для БАД, изготовленных на территории РФ или десятиразрядный код продукции по классификатору товарной номенклатуры внешней экономической деятельности (ТН ВЭД ) для импортируемых БАД.
- Обозначение нормативных документов, при необходимости их разделов или пунктов, на соответствие требованиям которых проведено подтверждение соответствия БАД.
- Документы, на основании которых принята декларация о соответствии, например: протокол испытаний, Свидетельство о государственной регистрации.
- Дата принятия декларации о соответствии и срок ее действия.
- Регистрационный номер органа по сертификации — по Государственному реестру, его наименование и адрес. Далее приводится дата и регистрационный номер зарегистрированной в реестре декларации о соответствии.
Рациональное решение вопроса по декларированию соответствия БАД
Одним из направлений деятельности нашей компании является оказание услуг в области декларирования соответствия биологически активных добавок. В данной сфере мы успели накопить достаточно богатый опыт. Нашим специалистам прекрасно известны все особенности данного направления. Мы обязуемся в самые кратчайшие сроки провести все процедуры, которые предусматриваются действующим законодательством в отношении декларирования соответствия БАД как отечественного, так и импортного производства. Благодаря нам клиент, занимающийся производством, поставками или реализацией продукции данного типа, сможет максимально оперативно решить вопрос получения декларации о соответствии на биологически активные добавки и обезопасить себя от определенных штрафных санкций со стороны контролирующих органов. Мы дорожим не только собственной репутацией, но и доверием наших клиентов.
Документы, необходимые при декларировании соответствия биологически активных добавок
Процесс декларирования о соответствия биологически активных добавок подразумевает предоставление заявителем соответствующей документальной базы. При этом требования для российских и иностранных производителей несколько отличаются.
При декларировании соответствия БАД отечественного производства необходимы следующие документы:
- Свидетельство о государственной регистрации юридического лица Заявителя (изготовителя или продавца);
- Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе Заявителя (изготовителя или продавца);
- Свидетельство о государственной регистрации продукции;
- Нормативная документация, которая регламентирует процесс производства добавок (ГОСТ, ТУ и так далее);
- Договор аренды или документы, подтверждающие право собственности на производственные помещения;
- СЭЗ на производство, или Акт обследования производства, или Уведомление о начале произв. Деятельности;
- Протоколы исследований или, если протоколы отсутствуют, образцы продукции;
- Макет этикетки.
Копии документов должны быть заверены установленным образом (печатью Заявителя).
Для получения декларации о соответствии биологически активных добавок иностранного производства заявитель должен предоставить:
- Свидетельство о государственной регистрации юридического лица Заявителя (поставщика);
- Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе Заявителя (поставщика);
- Свидетельство о государственной регистрации продукции;
- Контракт (Договор) на поставку продукции;
- Документация, в которой указывается ингредиентный состав БАД;
- Сертификат менеджмента качества (при наличии);
- Протоколы исследований или, если протоколы отсутствуют, образцы продукции;
- Копии этикеток.
Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
Если у вас, как у потенциально клиента, появились какие-либо вопросы относительно процесса декларирования соответствия биологически активных добавок российского или иностранного производства, то мы готовы дать на них самые исчерпывающие ответы. Для этого вам просто необходимо заполнить форму обратной связи. Также через данную форму вы можете заказать оформление декларации о соответствии. Наши специалисты свяжутся с вами максимально быстро.
Источник