Витамин В12
Витамин В12 – соединение двух витамеров, содержащееся в продуктах животного происхождения. Положительным образом влияет на функцию кроветворения, стимулирует образование качественных эритроцитов и предотвращает развитие анемии. Участвует в обновлении клеток, образовании миелиновой оболочки нервных волокон и профилактике жирового перерождения печени, сердца и почек.
Другое название: Цианокобаламин, Гидроксокобаламин, Кобамамид.
Форма выпуска
1. В ампулах производятся раствор для инъекций и лиофилизированный порошок под следующими названиями:
a. Кобамамид лиофилизат (кобамамид).
b. Цианокобаламин буфус раствор (цианокобаламин).
c. Оксикобаламин раствор (гидроксокобаламин).
d. Цианокобаламин-Виал раствор (цианокобаламин).
e. Цианокобаламин раствор и лиофилизат (цианокобаламин).
2. В форме таблеток существуют два вида:
a. Кобамамид.
b. Цианокобаламин.
3. Выпускаются ректальные суппозитории:
a. Цикомин.
Также имеют широкое распространение витаминные комплексы, в состав которых входит Витамин В12.
Условия хранения и срок годности зависят от формы выпуска.
Показания: Препарат применяется при таких нарушениях кроветворения: злокачественное малокровие, пернициозоподобная, мегалобластическая, железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая, анцерозная анемия, а также анемические состояния при беременности, отравлении и после операций. Для лечения болезненных состояний нервной системы: неврит, амиотрофический склероз, болезнь Дауна, радикулиты, ДЦП, фуникулярный миелоз, невралгии и травмы. При патологиях слизистых оболочек, печени и кожных покровов. Используется для снижения негативного воздействия лучевой терапии и для терапии лучевой болезни.
Способ применения и дозы
Витамин В12 вводится внутримышечно или подкожно, принимается внутрь или ректально. Дозировка зависит от диагноза и определяется специалистом.
Передозировка: Избыток Витамина В12 выводится из организма, поэтому не вызывает последствий.
Противопоказания: Склонность к тромбообразованию, эритроцитоз, повышенный гемоглобин крови, острая тромбоэмболия, стенокардия, инфаркт миокарда, высокая эритроцитемия, индивидуальная непереносимость.
Применение при беременности и лактации: Может использоваться для лечения анемии, но исключительно под контролем специалиста.
Инструкция для детей: При дистрофии, болезни Дауна и ДЦП дозировка составляет до 30 мкг через день.
Побочные действия: Аллергические реакции, нервная возбудимость, тошнота, тахикардия, головокружение.
Аналоги: Бениформ, Бифактон, Гепармон, Доцитон, Кобион, Рубавит, Цибион.
Особые указания: Отпускается без рецепта.
Цена: Купить Витамин В12 в аптеке можно от 26 рублей за упаковку.
Производитель: Таллинский фармацевтический завод, Дженерал Фарма инк.
Источник
Инструкция по применению В12 АНКЕРМАНН ® (B12 ANKERMANN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| цианокобаламин (вит. B 12 ) | 1000 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К30, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки: камедь аравийская, кальция карбонат, макроголглицерол гидростеарат, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана диоксид, каолин, натрия лаурилсульфат, акваполиш ® P белый (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеариновая кислота, тальк, триглицериды среднецепочечные, титана диоксид), воск монтангликолевый.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин B 12 входит в состав простетической группы метилмалонил – коэнзим А-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, Витамин B 12 наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B 12 влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.
В терапевтических целях витамин B 12 применяется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина (-ацетата). Обе эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы – метил- и 5-аденозилкобаламин. Человеческий организм не в состоянии синтезировать витамин B 12 и должен покрывать его потребность в составе пищи. Богаты витамином B 12 печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.
Всасывание витамина B 12 происходит преимущественно в тонком кишечнике. Известны два механизма всасывания. Один активный, при котором происходит связывание витамина B 12 с образующимся в желудке гликопротеином, внутренним фактором, что обеспечивает процесс всасывания; другой механизм – пассивный, который при отсутствии внутреннего фактора обеспечивает всасывание поступающих внутрь больших доз. Витамин B 12 депонируется в организме. Ежедневная потребность составляет около 1 мкг.
Проявления недостаточности витамина B 12
Длящееся годами недостаточное поступление витамина B 12 приводит к проявлениям его недостаточности, когда содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B 12 – расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полиневропатии могут сопровождаться повреждением длинных спинальных трактов и комбинироваться с нарушениями психики.
Недостаточность витамина B 12 проявляется чаще всего неспецифическими симптомами, такими как слабость, бледность, покалывание и онемение в руках и ногах, шаткость походки и снижение толерантности к физической нагрузке.
Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B 12 , могут быть устранены только с помощью дополнительного поступления витамина B 12 . На сегодняшний день доказано, что с помощью приема внутрь витамина B 12 в высоких дозах (≥1000 мкг/сут) можно успешно проводить терапию с целью достижения и поддержания ремиссии симптомов, вызванных недостаточностью витамина B 12 .
Фармакокинетика
Всасывание витамина B 12 происходит двумя путями:
- в связанном состоянии с внутренним фактором витамин B 12 активно всасывается из тонкой кишки (в частности из двенадцатиперстной кишки). Последующее поступление витамина B 12 в ткани осуществляется с помощью транскобаламина, относящегося к группе плазменных бета-глобулинов;
- витамин B 12 может поступать в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую оболочку ЖКТ. 1-3% принятого внутрь витамина B 12 попадает в системный кровоток, причем это поступление является дозозависимым. При приеме в высоких дозах (1000 мкг/сут) даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора происходит всасывание в достаточном количестве. Физиологическое поступление витамина B 12 независимым от внутреннего фактора путем является дозозависимым. Абсолютное количество поступившего витамина B 12 увеличивается с повышением принятой дозы (таблица).
Таблица. Количество всосавшегося витамина B 12 в зависимости от принятой дозы
| Количество всосавшегося витамина B 12 (мкг) | |||
| Доза (мкг) | Всего | активно | пассивно |
| 10 | 1.38 | 1.3 | 0.08 |
| 100 | 2.365 | 1.477 | 0.887 |
| 1000 | 10.484 | 1.498 | 8.99 |
| 10 000 | 91.486 | 1.499 | 89.986 |
Распределение и метаболизм
Витамин B 12 в организме сохраняется в депо, из которых важнейшим является печень. Общие запасы витамина B 12 в организме взрослого человека составляют около 2-5 мг.
Благодаря энтерогепатической циркуляции метаболизм витамина B 12 происходит очень медленно.
Витамин B 12 выводится преимущественно с желчью; реабсорбируется энтерогепатическим путем около 1 мкг . Избыток поступившего и незадепонированного витамина B 12 выводится с мочой. Т 1/2 витамина B 12 из плазмы крови составляет около 5-10 ч. После приема 1 мг витамина B 12 около 5% от принятой дозы выводится с мочой. Из печени витамин B 12 поступает с желчью в кишечник, где подвергается энтерогепатической циркуляции. Т 1/2 витамина B 12 из печени составляет около 12 месяцев.
Суточное потребление витамина B 12 очень небольшое и составляет около 1 мкг, скорость оборота составляет около 2.5 мкг. Биологический Т 1/2 – около года. При этом ежедневно потребляется 2.55 мкг витамина B 12 , или 0.051% от содержащегося в организме.
Для развития дефицита витамина B 12 при сниженном поступлении его в организм требуется около 3-5 лет. В случае недостаточного поступления в здоровый организм витамина B 12 клинические проявления дефицита витамина B 12 появляются через 3-5 лет.
Показания к применению
Дефицит витамина B 12 , приводящий к нарушению созревания красных кровяных клеток и проявляющийся мегалобластной анемией и неврологическими расстройствами, такими как фуникулярный миелоз (повреждение спинного мозга).
Дефицит витамина B 12 может быть обусловлен длительным недоеданием (например, строгой вегетарианской диетой), нарушением всасывания с пищей (мальабсорбцией вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), заболеванием терминального отдела подвздошной кишки (например, болезнью спру), глистной инвазией, синдромом слепой кишки или врожденным нарушением транспорта витамина B 12 .
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, предпочтительно утром натощак. Таблетки проглатывают, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
При наличии тяжелых неврологических симптомов предпочтительно начать парентеральное введение витамина B 12 .
Дозирование зависит от симптомов.
| Симптоматика дефицита витамина B 12 | Начальная терапия | Поддерживающая терапия |
| Пациенты с гематологической и дополнительно тяжелой неврологической симптоматикой | Парентеральное введение | 1-2 таб. ежедневно |
| Пациенты с изолированной тяжелой гематологической и/или неврологической симптоматикой | Парентеральное введение | 1-2 таб. ежедневно |
| Пациенты с гематологической и/или неврологической симптоматикой | 2 таб. 2 раза/сут | 1-2 таб. ежедневно |
| Пациенты без гематологической и неврологической симптоматики | 2 таб. 1-2 раза/сут | 1-2 таб. ежедневно |
| Состояние после гастрэктомии или другие симптомы мальабсорбции | 1-2 таб. ежедневно | 1-2 таб. ежедневно |
| Пищевая недостаточность (например, вегетарианская диета и т.д.) | 1-2 таб. ежедневно | 1-2 таб. ежедневно |
Для детей старше 14 лет применение витамина B 12 в суточных дозах до 1000 мкг рекомендуется как альтернатива парентеральной терапии дефицита витамина B 12 .
Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью B 12 Анкерманн ® можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина B 12 в сыворотке крови.
Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функций печени не была установлена.
Длительность применения, особенно длительность первоначального лечения пациентов с пернициозной анемией, определяет лечащий врач (обычно 4 недели). Продолжительность применения зависит от терапевтического эффекта, который необходимо постоянно контролировать.
Начальную терапию проводят до достижения клинико-гематологической ремиссии, затем – поддерживающую терапию.
Если пациент пропустил прием препарата B 12 Aнкерманн ® , следует принять пропущенную дозу, как только пациент вспомнит об этом. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата.
Побочные действия
При оценке побочных эффектов частота их возникновения определяется следующим образом:
- очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но Со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто — тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела;
- частота неизвестна — акне в виде сыпи на коже.
Прочие:
- частота неизвестна — лихорадка.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
- высокий риск развития оптической атрофии Лебера;
- табачная и алкогольная амблиопия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и лактация
Рекомендуемая суточная доза витамина B 12 во время беременности и лактации составляет 4 мкг. Витамин B 12 выделяется с грудным молоком. Накопленный к настоящему времени опыт не свидетельствует о развитии неблагоприятных эффектов при приеме витамина B 12 в более высоких дозах на плод или вскармливаемого грудью ребенка.
Ограниченные данные указывают на отсутствие тератогенного эффекта.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Для детей применение витамина B 12 в суточных дозах до 1000 мкг рекомендуется как альтернатива парентеральной терапии дефицита витамина B 12 .
Особые указания
При наличии гематологических и/или неврологических нарушений следует иметь в виду, что тяжесть заболевания и его возможные последствия при неадекватном лечении или невыполнении режима пероральной терапии диктует необходимось внимательного наблюдения за эффектом терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить полный анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать объем эритроцитов (MCV). В дальнейшем оценку симптоматики, анализа крови и MCV проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, затем при хорошей приверженности к лечению 1 раз втечение 6-12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность контроль можно проводить чаще.
Пациентам с редко встречающейся врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, врожденной непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать B 12 Aнкерманн ® .
Данные доклинической безопасности
Исследования на животных при приеме витамина B 12 даже в очень больших дозах не выявили никакой токсичности. Нет никаких сообщений о нежелательных реакциях, касающихся применения витамина B 12 в пред — и послеродовом развитии и никаких сообщений о тератогенных, мутагенных или канцерогенных эффектах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет никаких ограничений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Витамин B 12 имеет большую терапевтическую широту. Отравление или симптомы передозировки неизвестны.
Лечение:
- при случайной передозировке следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание витамина B 12 нарушается при приеме колхицина, аминогликозидов, неомицина, аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных средств, бигуанидов, хлорамфеникола, колестирамина, солей калия, метилдопы и средств, угнетающих кислотообразование (например, омепразола, циметидина), а также на фоне приема алкоголя.
Прием пероральных контрацептивов может способствовать снижению концентрации цианокобаламина в сыворотке крови. Это снижение, однако, не ведет к клинически значимым последствиям.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают анализ витамина B 12 микробиологическими методами.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, ул. Раковская 12, оф. 201
Тел./факс: (375-17) 203-59-42
E-mail: info@woerwagpharma.by
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Источник
