Сертификация сырья для БАД
06.11.2019 в 18:21
Биологически активные добавки (БАД) – это общепринятое определение природных, идентичных натуральным веществ, которые предназначаются для введения в рацион человека для приема с пищей. Пробиотические микроорганизмы, которые также входят в состав БАД, производятся из минеральных, животных, растительных веществ при помощи биотехнологических, химических методик разных типов.
Так как подобный продукт употребляется человеком в пищу и направлен на улучшение общего состояния организма, то используемое сырье для его производства должно быть качественным и безопасным.
Обязательная оценка сырья для БАД
Вещества, используемые для изготовления готовой добавки, подлежат обязательному декларированию по следующим техническим регламентам Таможенного союза (ТР ТС):
- 021/2011 – устанавливает показатели безопасности для всей продовольственной группы товаров,
- 022/2011 — определяет правила их маркировки;
- 029/2011 – содержит требования к применяемым ароматизаторам, вспомогательным веществам и прочим добавкам (если они есть в составе).
Порядок прохождения процесса установлен нормативно-правовым законодательством Евразийского экономического союза и указанными техрегламентами.
Декларация на сырье для БАД принимается и регистрируется в едином реестре ФСА на основании протокола испытаний. Его составляют по полученным результатам экспертизы предоставленных образцов продукта, в ходе которых проверяется соответствие товара установленным требованиям вышеуказанных ТР ТС. Сырье для БАД декларируется по двум схемам:
- На основании доказательств, полученных заявителем самостоятельно.
- С учетом доказательной базы, которая была образована при помощи испытательной лаборатории с соответствующей аккредитацией.
Декларация – это обязательный документ для производства, ввоза и продажи используемых компонентов. Свидетельство о государственной регистрации (СГР) – готового продукта в целом.
Без данных разрешительных документов запрещена любая коммерческая деятельность на территории союзных стран. В противном случае применяются меры административной ответственности в виде штрафа, изъятия продукции или приостановление работы компании.
После обязательной процедуры оценки, заявитель вправе инициировать добровольную сертификацию продукции. Поскольку продукция такого типа уверенно завоевала российский рынок, многие производители, как компонентов, так и готового продукта, заинтересованы в получении добровольного сертификата на сырье. Прохождение процедуры и наличие подтверждающего документа выгодно выделяет объект среди конкурентов.
Специалисты портала бесплатно проконсультируют по вопросам, связанным с оценкой продукции, помогут с ее реализацией.
Порядок действий
Подать заявление на проведение процедуры могут юридические лица или ИП, являющиеся членами ЕАЭС, и выступать в роли:
- продавца;
- производителя;
- лица, являющегося представителем иностранного изготовителя.
После обращения и подачи заявления от соискателя потребуется:
- Собрать требуемый пакет документации.
- Предоставить образцы в лабораторию, ознакомиться с полученным протоколом исследований.
- Получить готовые документы.
При необходимости у специалистов портала можно узнать все подробности, как оформить СГР на БАДы.
Пакет документации от заявителя
- регистрационные свидетельства, устав, реквизиты компании;
- технические документы — для российского производства (ГОСТ/ТУ);
- контракт на поставку, инвойс – при импорте компонентов;
- подробное описание товара.
Команда экспертов портала «1ОКНО» готова оказать всестороннее содействие клиентам, заинтересованным в получении обязательной декларации на сырье для добавок. Документ позволит наладить законное производство, импорт и продажу продукции в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Источник
Сырье для изготовления бад
Производство БАДов остается популярным направлением в бизнес-сообществе. Мы много лет работаем как с крупными, известными производителями биологически активных добавок, так и с небольшими компаниями, которые только готовятся выйти на рынок.
В этой статье мы решили сделать подборку наиболее популярного и необходимого оборудования для производства БАДов. Также, мы коснемся основных этапов технологического процесса, общего для любой сферы фармацевтической промышленности. Надеемся, наша подборка окажется полезной как для начинающих производителей, так и для тех, кто хочет расширить свое производство.
Производственные линии – готовые решения.
Если нужно начать производство БАД или модернизировать сразу большое количество оборудования, готовые производственные линии окажутся отличным решением. Все оборудование в линии подобрано с учетом эффективности совместной работы. Наши специалисты помогут подобрать параметры каждой машины и, при необходимости, внести изменения в конструкцию.
Линия капсулирования и фасовки капсул в банки
Оборудование в составе линии:
- Автоматическая капсулонаполнительная машина
- Автоматическая сортировочная машина
- Электронное счётное устройство
- Машина фасовки влагопоглотителя
- Высокоскоростная укупорочная машина
- Машина индукционной запайки
- Этикетировочная машина для баночек
Линия таблетирования и упаковки с принтером для маркировки
Оборудование в составе линии:
- Высокоскоростной миксер гранулятор SHK-50
- Сушилка-гранулятор в псевдокипящем сжиженном слое FL-15
- Пылесос фармацевтический XCJ-36
- Таблетпресс ZP-17E
- Вакуумный загрузчик QVC-1
- Обеспылеватель CFQ-1
- Блистерная машина DPP-140
- Автоматическая картонажная машина HDZ-100
- Принтер маркитатор Videojet 8510 (поставляется только в составе линии)
Линия фасовки порошка в банки
Оборудование в составе линии:
- Автоматическая машина дозирования, россыпи и укупорки
- Машина индукционной запайки
- Этикетировщик
- Вакуумный загрузчик: ZKS-4
- Бин: 2000L 316L
- Смеситель: EYH-3000
- Поворотный стол (2 штуки)
- Стол медицинский инструментальный (2 штуки)
Линия производства шипучих таблеток
Оборудование в составе линии:
- Роторный таблетпресс ZP-31
- Фармацевтический пылесос XCJ-36 (в комплекте с таблетпрессом)
- Обеспылеватель таблеток CFQ-1
- Вакуум-загрузчик QVC-1
- Тубонаполнительная машина для шипучих таблеток STHZSY-45
- Смеситель трехнаправленного действия («пьяная бочка») HDJ-600
- Горизонтальная автоматическая этикетировочная машина MPC-BS
- Вакуумная загрузочная машина ZKS
Процесс производства БАД.
Мы коснемся только основных процессов, без которых не может обойтись ни одно производство биологически активных добавок. Помимо этих процессов, есть еще и множество других, в зависимости от продукта. Могут использоваться распылительные и лиофильные сушилки, эмалированные реакторы, гомогенизаторы и прочее оборудование. Так, например, производство жидких форм требует более серьезной подготовки и соответствующего высокотехнологического оборудования. Подробнее о процессе получения жидких препаратов и оборудовании можно посмотреть в соответствующем разделе на нашем сайте.
Этап первый – подготовка сырья
В процессе производства биологически активных добавок, как и лекарственных препаратов, важное значение имеет именно подготовка сырья. Для этого используются различные дробилки для измельчения, грануляторы и вибросита для получения заданной фракции сырья. В итоге получается однородный продукт – порошок или гранулы необходимого размера.
Вибросито для сырья (высокое)
Этап второй – смешивание сырья
На этом этапе полученное в процессе измельчения и просеивания (или сушки) сырье смешивается в необходимых пропорциях, для получения однородной массы. Для этого используют миксеры и смесители.
Смеситель 3-х направленного действия («пьяная бочка»)
Смеситель двунаправленного действия
Этап третий – таблетирование или капсулирование
В зависимости от того, в каком виде должен быть готовый продукт – в капсулах или таблетках – подбирается соответственное оборудование.
Для таблетирования используются таблеточные прессы. После получение БАД в таблетках, используется обеспылеватель.
Таблеточные пресса средней скорости
Для капсулирования – капсулонаполнительные машины. Капсуляторы бывают ручные, автоматические или полуавтоматические. Также, после наполнения капсул используют специальный полировщик.
Автоматическая капсулонаполнительная машина
Полировщик капсул фармацевтический
Этап четвертый – фасовка и упаковка БАД
Упаковочное оборудование существует самое разное. Его следует подбирать в зависимости от тары, в которую засыпается готовый продукт, и формата упаковки. В любом случае, необходима фасовочная машина для россыпи, например, капсул в банки и картонажная машина для упаковки их в коробки.
Автомат россыпи таблеток в банки
Вертикальная картонажная машина
Сырье для производства БАД
Итак, мы рассмотрели все основные процессы, которые сопровождают производство биологически активных добавок. Но без необходимого сырья не будет и продукта! Наша компания, помимо оборудования для производства БАДов, предлагает и сырье – АФИ, капсулы, сухие экстракты, а также баночки и флаконы для препаратов.
Пустые капсулы для БАД
Баночки и контейнеры для БАД
Мы надеемся, что наша статья оказалась для вас полезной. Заказать оборудование и получить консультацию можно у наших специалистов, воспользовавшись формой внизу или по телефону: +7(499) 350-80-30
Источник
Контрактное производство
Косметических средств, БАД к пище, фасовка пищевой продукции.
- Вы здесь:
- Публикации
- Производство биологически активных добавок
Производство биологически активных добавок
Что такое БАД?
Рис. 1 . БАДы в виде твердых желатиновых капсул
БАД — это природные или же идентичные натуральным вещества, которые предназначаются для приема внутрь одновременно с пищей для восполнения дефицита микроэлементов. Биологически активные добавки производители выпускают в разнообразном виде. Это могут быть порошки, таблетки, сиропы, концентраты, мягкие желатиновые капсулы, экстракты, твердые желатиновые капсулы, драже, бальзамы, настои и даже жевательный мармелад. Современные БАДы — биологически активные добавки, которые своим составом дополняют и обогащают пищу современного человека для нор мальной жизнедеятельности организма. Изготавливают их из растительного, животного, а также нередко из минерального сырья. Сейчас большинство опытных диетологов и врачей настаивают на необходимости употребления БАДов в пищу в качестве источника обогащения питания полезными веществами. Многие из БАДов могут приниматься в очень мал ых дозах — миллиграммах и даже микрограммах, но при этом оказывать эффективное комплексное воздействие на организм. Стоит, однако, помнить, что БАДы отнюдь не являются лекарствами, а значит, их действие не направлено на излечение недуга. Вместе с тем, правильно подобранная добавка к пище или целый их комплекс, поможет поддерживать состояние организма в хорошей форме, а также окажет эффективное профилактическое действие.
Кому необходим прием БАДов?
Прием биологических добавок к пище особенно необходим людям, живущим в местностях, подверженным различным вредным воздействиям окружающей среды, в том числе и радиации, людям, которые ведут активный образ жизни и постоянно находятся в движении, испытывающим длительные психоэмоциональные нагрузки и спортсменам.
Также важно знать, что изготовление и хранение биологически активных веществ должно четко контролироваться, в противном случае их применение может нанести вред.
Контроль производства БАД в России?
Закон о биологически активных добавках , который вступил в силу 15.02.2010 года, предусматривает их соответствие обязательной декларации. Качество БАД компании «КоролёвФарм» проверяется прямо на производстве. При этом выпускаемые нами продукты проходят тщательную проверку на каждом этапе их производства. Производственные площади оснащены новым и современным оборудованием для производства БАДов, представленным на сегодняшний день. Собственные лаборатории позволяют проводить все необходимые исследования. К работе на производстве допускаются только специалисты, которые серьезно относятся к высоким нормам гигиены. Сырье для производства наших биологических добавок к пище на производстве делится на три статуса:
