Сырье для бад сгр

О регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище

В соответствии c нормативно правовыми актами Российской Федерации и Евразийского экономического союза биологически активные добавки к пище относятся к пищевой продукции, и, следовательно, на них распространяются требования к пищевой продукции.

На территории Евразийского экономического союза связанные с требованиями к пищевой продукции, в том числе биологически активным добавкам к пище, процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации регламентируется техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), требования к пищевой продукции в части ее маркировки установлены техническим регламентом Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011).

В целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, а также в целях обеспечения эффективного регулирования внешней и взаимной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза ведется Реестр свидетельств о государственной регистрации (далее – Единый Реестр).

Единый реестр является общим информационным ресурсом, содержащим сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции (далее — свидетельства), и формируется с использованием средств интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее — Союз) на основе информационного взаимодействия государств — членов Союза (далее — государства-члены) и Евразийской экономической комиссии (далее — Комиссия).

Формирование и ведение Единого реестра осуществляются Евразийской экономической Комиссией (далее – Комиссия) на основании сведений из национальных частей единого реестра, представляемых в Комиссию в электронном виде уполномоченными органами государств-членов.

Сведения о государственной регистрации специализированной пищевой продукции, в том числе биологически активных добавок к пище (далее – БАД), вносятся в Единый реестр, являются общедоступными и размещаются на обновляемом специализированном поисковом сервере в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресам: http://www.eurasiancommission.org/ и http://fp.crc.ru (российская часть).

В настоящее время всего в российской части Единого реестра свидетельств о государственной регистрации (специализированной пищевой продукции) зарегистрировано 22484 БАД к пище (из них 12412 производства Российской Федерации).

В 2020 году зарегистрировано 1186 БАД к пище (из них 700 производства РФ).

В течение последних пяти лет основная доля зарегистрированных биологически активных добавок к пище, приходилась на отечественную продукцию — около 60%, на втором месте продукция, изготовленная в США — около 14%.

Источник

Сертификация сырья для БАД

06.11.2019 в 18:21

Биологически активные добавки (БАД) – это общепринятое определение природных, идентичных натуральным веществ, которые предназначаются для введения в рацион человека для приема с пищей. Пробиотические микроорганизмы, которые также входят в состав БАД, производятся из минеральных, животных, растительных веществ при помощи биотехнологических, химических методик разных типов.

Так как подобный продукт употребляется человеком в пищу и направлен на улучшение общего состояния организма, то используемое сырье для его производства должно быть качественным и безопасным.

Обязательная оценка сырья для БАД

Вещества, используемые для изготовления готовой добавки, подлежат обязательному декларированию по следующим техническим регламентам Таможенного союза (ТР ТС):

021/2011 – устанавливает показатели безопасности для всей продовольственной группы товаров,
022/2011 — определяет правила их маркировки;
029/2011 – содержит требования к применяемым ароматизаторам, вспомогательным веществам и прочим добавкам (если они есть в составе).

Порядок прохождения процесса установлен нормативно-правовым законодательством Евразийского экономического союза и указанными техрегламентами.

Декларация на сырье для БАД принимается и регистрируется в едином реестре ФСА на основании протокола испытаний. Его составляют по полученным результатам экспертизы предоставленных образцов продукта, в ходе которых проверяется соответствие товара установленным требованиям вышеуказанных ТР ТС. Сырье для БАД декларируется по двум схемам:

На основании доказательств, полученных заявителем самостоятельно.
С учетом доказательной базы, которая была образована при помощи испытательной лаборатории с соответствующей аккредитацией.

Декларация – это обязательный документ для производства, ввоза и продажи используемых компонентов. Свидетельство о государственной регистрации (СГР) – готового продукта в целом.

Без данных разрешительных документов запрещена любая коммерческая деятельность на территории союзных стран. В противном случае применяются меры административной ответственности в виде штрафа, изъятия продукции или приостановление работы компании.

После обязательной процедуры оценки, заявитель вправе инициировать добровольную сертификацию продукции. Поскольку продукция такого типа уверенно завоевала российский рынок, многие производители, как компонентов, так и готового продукта, заинтересованы в получении добровольного сертификата на сырье. Прохождение процедуры и наличие подтверждающего документа выгодно выделяет объект среди конкурентов.

Специалисты портала бесплатно проконсультируют по вопросам, связанным с оценкой продукции, помогут с ее реализацией.

Порядок действий

Подать заявление на проведение процедуры могут юридические лица или ИП, являющиеся членами ЕАЭС, и выступать в роли:

продавца;
производителя;
лица, являющегося представителем иностранного изготовителя.

После обращения и подачи заявления от соискателя потребуется:

Собрать требуемый пакет документации.
Предоставить образцы в лабораторию, ознакомиться с полученным протоколом исследований.
Получить готовые документы.

При необходимости у специалистов портала можно узнать все подробности, как оформить СГР на БАДы.

Пакет документации от заявителя

регистрационные свидетельства, устав, реквизиты компании;
технические документы — для российского производства (ГОСТ/ТУ);
контракт на поставку, инвойс – при импорте компонентов;
подробное описание товара.

Команда экспертов портала «1ОКНО» готова оказать всестороннее содействие клиентам, заинтересованным в получении обязательной декларации на сырье для добавок. Документ позволит наладить законное производство, импорт и продажу продукции в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Источник

Allsert — центр сертификации товаров

Центр сертификации продукции и услуг

Государственная регистрация и сертификация БАД (биологически активных добавок)

Чтобы получить право на розничную продажу биологически активных добавок к пище (БАД) в России и на территории Таможенного союза, необходимо:
— свидетельство о государственной регистрации (СГР) БАД;
— удостоверение качества от изготовителя (обязательность оформления удостоверения качества отменили согласно письма Роспотребнадзора от 19.01.2012 № 01/330-12-32 «Об отмене обязанности оформления удостоверения качества и безопасности пищевой продукции»).

Государственная регистрация БАД (сертификация БАД) – надежный способ контролировать качество и безопасность биологически активных добавок. Сегодня процедура регистрации БАД в России отечественного и зарубежного производства обязательна, поскольку Решением № 299 Комиссии ТС от 18.06.2010 они отнесены к пищевой продукции, а также внесены в Единый перечень товаров, которые подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе, таможенной территории ТС.

Зарегистрировать БАД необходимо до начала их изготовления или продажи.

Этапы сертификации БАД и сроки оформления свидетельства государственной регистрации биологически активных добавок (СГР БАД)

Государственная регистрация и сертификация БАДов в России – процедура достаточно сложная и осуществляется поэтапно:
— разработка и экспертиза технической документации на производство БАД – технических условий (ТУ) плюс технологической инструкции (ТИ) (регламентируется ТР ТС 021/2011);
— разработка упаковки и изготовление макета этикетки или проекта маркировки (регламентируется ТР ТС 022/2011);
— получение экспертного заключения (ЭЗ) территориального органа Роспотребнадзора о соответствии БАД Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям (регламентируется приложением №2 к Административному регламенту);
— сбор пакета документов, необходимых для получения свидетельства государственной регистрации биологически активных добавок (БАД). При этом все документы должны быть написаны по-русски, иностранные должны быть легализованы и переведены, все копии и переводы – обязательно заверены в установленном порядке.

Процедура регистрации и сертификации БАД:

— Нужно предоставить образцы продукции и собрать документы по списку (список документов Вы найдете в конце письма).
— Далее мы приступаем к испытаниям и экспертизе БАД в аккредитованной экспертной организации.
— В случае успешного прохождения экспертизы и получения положительного Экспертного заключения на продукт собирается второй комплект документов и с экспертным заключением подается в Федеральную службу в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека (ранее назывался Роспотребнадзор).

По срокам государственная регистрация и сертификация БАД занимает около 2 месяцев: 1-1,5 мес. экспертиза и еще около 1 месяц процедура регистрации в Роспотребнадзоре.

Документы для оформления государственной регистрации БАДов (СГР на биологически активные добавки)

Перечень регламентируется Приложением №5 к Административному регламенту и содержит полный список документов, включая сведения о наличии/отсутствии ГМО, применении нанотехнологий и т.п., с ним можно ознакомиться на офицальном сайте Роспотребнадзора РФ.
Наши пециалисты, основываясь на своем опыте, выделили список документов/сведений, наличие которых необходимо и достаточно для начала работы и первоначальной оценке продукции:
1. Полная рецептура БАД.
Необходима специалисту для оценке состава продукции, его пищевого статуса, предварительной оценки биологически активных вещест и их количество в продукте, наличия/отсутствия запрещенные компонентов и многое другое, анализируемое нашими специалистами.
2. Технические условия (ТУ) для отечественного производителя или Спецификация биологически активных добавок.
Основополагающие документы, в которых изложены требования к продукту. Наличие их обязательно. Требования к содержанию и оформлению ТУ строго регламентированны законодательством. Если Вы отечественный производитель, но все еще не оформили ТУ на продукцию, рекомендуем Вам ознакомиться с разделом Разработка ТУ или проконсультироваться с нашими специалистами.
3. Технологическая инструкция (ТИ) и/или схема производственного процесса
Описание процесса производства. В большинстве случаев достаточно предоставить простую схему, описывающую основные этапы, не раскрвая секреты проихводства или «ноу хау».
4. Сертификат ИСО 22 000 на соответствие требованиям ХАССП (при наличии)
Статья 10 Технического регламента Таможенного Союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» предписывает отечественным компаниям внедрить и придерживаться при производстве принципов ХАССП. Лучший способ подтвердить соблюдения требования — сертифицировать процессы производства. Подробнее о сертификации ХАССП читайте здесь.
5. Сертификат свободной торговли или Sertificate of free sale (на импортную продукцию)
Документ, выданный в соответствии с правилами сертификации продукции в стране происхождения продукта, или письменное подтверждение от изготовителя, об отсутствии необходимости оформления такого документа. Для отечественной продукции не предоставляется.
6. копия свидетельства на товарный знак (если есть товарный знак);
Товарный знак — средство индивидуализации продукции на рынке, Ваш способ выделить продукт среди прочих, чтобы продукт был запоминающимся, а продукция, отмеченая товарным знаком, была любима и вызывала доверие потребителя.
Если Ваша продукция имеет товарный знак, и Вы хотите зарегистрировать продукцию под этим знаком, потребуется предоставить копию действующего Свидетельства о регистрации товарного знака.

Если у Вас уже есть Свидетельство на БАД, но оно устарело или требует внесения изменений, Вы можете подробно узнать об этом на страницах «внесение изменений» и «переоформление свидетельства»

Оформить свидетельство на регистрацию и заказать сертификацию БАДов в России от компании Allsert

Любая сертификация – всегда достаточно сложная и трудоемкая процедура. Ее проведение требует специальных знаний и опыта, и сертификация БАД – не исключение. Также поможем провести государственную регистрацию пищевых или биологически активных добавок . Обратившись к профессионалам, вы избавитесь от рутинной, механической работы по оформлению и корректировке множества документов, а также в десятки раз уменьшите шанс получить отказ в регистрации.

(Услуга по сопровождению регистрации БАД - 40 000 руб, + Вы дополнительно оплачиваете расходы государственных учреждений)

Как выглядит Свидетельство на БАД?

Источник

Регистрация БАД

Группа компаний «ГОСТЕСТ» поможет зарегистрировать вашу продукцию и получить свидетельство о государственной регистрации в Роспотребнадзоре.

Наши возможности по регистрации БАДов в России:

Регистрация биологически активных добавок (БАД) отечественного и зарубежного производства
Предварительная консультация эксперта по БАД
Высококвалифицированный перевод документов (для зарубежных производителей)
Разработка технических условий и технологических инструкций (для отечественных производителей)
Организация проведения лабораторных испытаний БАД перед подачей на госрегистрацию
Организация и мониторинг проведения экспертизы БАДов в целях госрегистрации
Организация и мониторинг экспертизы БАД в Роспотребнадзоре
Внесение изменений в существующее экспертное заключение и свидетельство о госрегистрации

Читайте также: Бад ту зе бонхед шанс

Мы предлагаем комплексное решение задачи регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище.Процедура достаточно сложная и осуществляется поэтапно:

I этап «Предварительная экспертиза досье»

Первичная экспертиза досье, консультация заказчика
Определение необходимости проведения лабораторных испытаний
Оценка полноты представленных материалов и их соответствия требованиям регистрирующих органов
Расчет стоимости регистрации, согласование с заказчиком

II этап «Подача досье и образцов на экспертизу»

Оформление договоров и заявок для испытательного центра
Перевод документов производителя (для зарубежных БАД)
Комплектация досье
Контроль прохождения экспертизы
Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов уполномоченного органа Получение экспертного заключения

III этап «Испытание продукции»

Проведение лабораторных испытаний БАД, определенной на ЭТАПЕ II.

IV этап «Подача досье в Роспотребнадзор»

Комплектация и доработка досье
Оформление заявления
Подача досье в Роспотребнадзор
Контроль прохождения экспертизы
Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов Роспотребнадзора

V этап «Завершение процесса регистрации, внесение в государственный реестр»

Получение свидетельства о государственной регистрации, передача Заказчику

Сроки регистрации БАД:

Испытания продукции 1-2 недели (минимально от 7 дней). Испытания проводят в процессе экспертизы.
Экспертное заключение (2 месяца) в зависимости от сложности — при необходимости можно ускорить — за 1 месяц.
Государственная регистрация (3-4 недели) в зависимости от сложности — при необходимости можно ускорить — за 10 дней.

Стоимость регистрации БАД

Стоимость испытаний и экспертизы зависят от количества компонентов БАД, согласовывается индивидуально на каждый продукт.

Перечень документов и данных, необходимых для регистрации БАД отечественного производства

Скачать в формате.pdf

Перечень документов и данных, необходимых для регистрации БАД зарубежного производства

Скачать в формате .pdf

Нормативно-правовая база для БАД

ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»
ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания»
ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»
ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому контролю(надзору) утвержденные Решением Комиссии таможенного союза
от 28 мая 2010 года № 299
СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»

Информацию по регистрации БАДов уточняйте у наших специалистов пишите на электронную почту info@gostest.com или звоните нам.

Оказываем помощь в сертификации!

Наши аккредитации:

Среди клиентов:

Отзывы о работе с нами

ООО «Хьюго Босс Рус» выражает признательность ООО «ГОСТЕСТ» за своевременное и качественное оказание комплекса услуг по сертификации и декларированию товаров, поступающих в наш адрес.

Hugo Boss
Представитель компании «Хьюго Босс Рус» Оригинал отзыва

ООО «ДВ Импекс» выражает благодарность руководству и специалистам компании за отличную организацию работ по сертификации.

Эксперт рекомендует:

Сертификация товаров для маркетплейсов

Сертификация товаров для маркетплейсов.
Какие документы на продукцию нужны для её продажи на маркетплейсах?

Национальная премия в сфере товаров и услуг для детей

Стартовало онлайн-голосование за номинантов премии «Золотой медвежонок-2020»
Группа компаний Гостест на протяжении многих лет является официальным партнером этого важнейшего мероприятия в сфере товаров для детей.

Продолжая использовать наш сайт, вы соглашаетесь с ПОЛИТИКОЙ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ , даете согласие на обработку файлов cookie и пользовательских данных: сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источники входа на сайт; язык ОС и браузера; посещенные страницы сайта и действия на них; ip-адрес в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга, проведения статистических исследований и передачи третьим лицам. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Источник