Свидетельство регистрации соответствия бад

В соответствии c нормативно правовыми актами Российской Федерации и Евразийского экономического союза биологически активные добавки к пище относятся к пищевой продукции, и, следовательно, на них распространяются требования к пищевой продукции.

На территории Евразийского экономического союза связанные с требованиями к пищевой продукции, в том числе биологически активным добавкам к пище, процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации регламентируется техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), требования к пищевой продукции в части ее маркировки установлены техническим регламентом Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011).

В целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, а также в целях обеспечения эффективного регулирования внешней и взаимной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза ведется Реестр свидетельств о государственной регистрации (далее – Единый Реестр).

Единый реестр является общим информационным ресурсом, содержащим сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции (далее — свидетельства), и формируется с использованием средств интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее — Союз) на основе информационного взаимодействия государств — членов Союза (далее — государства-члены) и Евразийской экономической комиссии (далее — Комиссия).

Формирование и ведение Единого реестра осуществляются Евразийской экономической Комиссией (далее – Комиссия) на основании сведений из национальных частей единого реестра, представляемых в Комиссию в электронном виде уполномоченными органами государств-членов.

Сведения о государственной регистрации специализированной пищевой продукции, в том числе биологически активных добавок к пище (далее – БАД), вносятся в Единый реестр, являются общедоступными и размещаются на обновляемом специализированном поисковом сервере в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресам: http://www.eurasiancommission.org/ и http://fp.crc.ru (российская часть).

В настоящее время всего в российской части Единого реестра свидетельств о государственной регистрации (специализированной пищевой продукции) зарегистрировано 22484 БАД к пище (из них 12412 производства Российской Федерации).

В 2020 году зарегистрировано 1186 БАД к пище (из них 700 производства РФ).

В течение последних пяти лет основная доля зарегистрированных биологически активных добавок к пище, приходилась на отечественную продукцию — около 60%, на втором месте продукция, изготовленная в США — около 14%.

Источник

О регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище

В 2020 году зарегистрировано 1186 БАД к пище (из них 700 производства РФ).

Источник

Сертификат на БАДы

Биологически активные добавки (БАД) предназначены для обогащения организма человека полезными веществами. Они употребляются вместе с пищей и не являются лекарственными препаратами. Но могут включать в себя различные элементы, воздействующие на здоровье человека и поэтому подлежат обязательной экспертизе.

Согласно техническим регламентам ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и 029/2011 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств», на БАДы в обязательном порядке необходимо получать свидетельство о государственное регистрации Роспотребнадзора (СГР).

СГР является обязательным документом, который требуется для производства, импорта и распространения биологически активных добавок.

После проведения госрегистрации вы можете заказать добровольный сертификат на БАД.

Свидетельство о госрегистрации: подробнее

Документ подтверждает соответствие продукции санитарно-эпидемиологическим требованиям, действующим на территории Евразийского экономического союза. Он выдается бессрочно и составляется на специальном бланке с несколькими элементами защиты от подделок.

Срок оформления СГР — от 4х недель. Стоимость рассчитывается индивидуально в каждом конкретном случае.

Важно! Отсутствие свидетельства может привести к административным наказаниям, включая штраф, изъятие продукции и приостановку деятельности нарушителя.

Необходимые документы

Для проведения госрегистрации и/или добровольной сертификации БАД заявитель должен предоставить:

Заявку;
Реквизиты предприятия-заявителя;
Технические и нормативные документы на БАД;
Контракт на поставку (при импорте);
Имеющийся сертификат на систему менеджмента качества;
Иные документы, которые в той или иной мере подтверждают факт соответствия БАД установленным требованиям.

По области применения БАД делятся на:

нутрицевтики — используются в качестве дополнительных источников минеральных веществ, углеводов, жиров, витаминов, аминокислот;
парафармацевтики — используются для вспомогательной терапии, профилактики некоторых заболеваний;
пробиотики – это биологически активные добавки, которые включают живые микроорганизмы или их метаболиты (в живых клетках промежуточные продукты обмена веществ).

Изображения документов

Свидетельство о государственной регистрации	Добровольный сертификат

Любой из указанных документов вы можете оформить в центре сертификации.

Вопросы по сертификации БАДов:

Виталий (Санкт-Петербург)

Есть СГР на импортную БАД, выданное в 2012 году. После 15 февраля 2015 оно не действует при ввозе продукции на территорию РФ и ТС. Для получения нового СГР, соответствующего требованиям ТР ТС, нужно проходить всю процедуру заново или возможны другие варианты? Спасибо

Рената (Омск, 4676)

Добрый день! Собираюсь заняться производством биологически активных добавок (БАДов) с целью их оптовой и розничной продажи по России. Подскажите пожалуйста с чего стоит начать, какие документы и куда направлять для регистрации БАДов, сертификации и декларарирования, а также в какие сроки я смогу уложиться.

Валерий (Санкт-Петербург, 6 июля 2014)

Мне необходимо ввозить для продажи на территории России минеральный комплекс (БАД), произведенный в Великобритании, состоящий в основе из кальция и магния, полный состав:

Есть множество сертификатов на высшее качество продукта из Великобритании
нужно ли оформлять сертификаты и сколько?

Екатерина (Москва, 18 августа 2014)

Здравствуйте, что необходимо для сертификации БАДа сколько это будет стоить и за какой срок? а экспертизу качества вы делаете?вообщем какие документы нужны для реализации БАДа через сеть аптек

Читайте также: Бад для энергии iherb

Источник

Свидетельство о государственной регистрации БАДов

Свидетельство о регистрации биологически активных добавок – это официальный документ, устанавливающий соответствие продукции данного типа требованиям единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим единых санитарно-эпидемиологическому надзору на территории ТС.

Сроки изготовления и действия

цена оформления СГР на БАД

срок действия СГР на БАД

срок оформления СГР на БАД

зависит от ингредиентного состава, сферы применения, а также от полноты имеющейся нормативной документации

Стоимость оформления СГР
рассчитывается индивидуально

Срок действия СГР на БАД
бессрочно.

Срок оформления СГР на БАД
от 2-х до 4-х месяцев.

Порядок государственной регистрации Биологически Активных Добавок (БАД) к пище отечественного производства:

Этап первый. Анализ состава

Для решения вопроса о возможности государственной регистрации отечественных БАД к пище, в первую очередь на рассмотрение должен быть предоставлен ингредиентный состав продукта (рецептура). Это необходимо для того, чтобы выяснить, имеются ли в составе продукта основные или вспомогательные запрещенные ингредиенты и не превышает ли количество основных ингредиентов верхний допустимый уровень их потребления.

Рецептура должна содержать следующие пункты:

Наименование производителя.
Наименование БАД.
Форму выпуска БАД. Например:
- жидкая БАД – во флаконах, бутылках, ампулах и т.д. (из стекла или из полимерных материалов, др.). Указывается общий объём в мл, который не должен превышать 500 мл;
- капсулированная БАД – указывается масса капсулы с наполнителем в мг, г и т.д.;
- таблетированная БАД – указывается масса таблетки в мг или г.
Срок годности.
Условия хранения.
Рекомендации по применению.

Далее, в порядке убывания массы в таблице, перечисляют основные и вспомогательные ингредиенты. Для вспомогательных ингредиентов указывают код Е и выполняемую им функцию. Например: диоксид титана (Е171) – краситель.

Названия растений, включённых в рецептуру, приводятся на русском и латинском языках с указанием используемой части растения. Для экстрактов указывается экстрагент, например: водный экстракт корня женьшеня настоящего (Рanax ginseng).

На всё сырьё – растительные и другие компоненты, в том числе вспомогательные (красители, консерванты, стабилизаторы и др.) – приводятся документы на сырьё, а именно декларации, спецификации от производителей и т.д.

Этап второй. Экспертиза

Экспертизу БАД к пище осуществляют следующие аккредитованные на осуществление данного вида деятельности организации:

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи (ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии»).
ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора.
ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора г. Москвы.

На экспертизу Заявитель подаёт следующие документы (Досье):

Технические условия (ТУ) на БАД к пище;
Технологическую инструкцию (ТИ) по производству БАД к пище;
Рецептуру (РЦ);
Проект этикетки;
Пояснительную записку по традициям пищевого применения растений (обязательно) и других компонентов (по просьбе Эксперта) со ссылкой на литературные источники + ксерокопии статей;
Акт отбора проб (Образец №2);
Декларацию о соответствии БАД требованиям ТР ТС и WADA 2020 (Образец №3);
Декларацию о соответствии производства БАД требованиям ISO HACCP (Образец №4);
Образцы БАД к пище в потребительской или в непотребительской упаковке;
Если Заявитель не является производителем БАД, а производит добавку по Договору с другим производителем, то необходимо представить этот Договор.

Все документы предоставляются в 2-х экземплярах с печатями и подписями. В ТУ и ТИ печать ставится на каждом листе.

В оформлении СГР на БАДы Вам помогут опытные специалисты компании «ЕСК»

Порядок проведения экспертизы

Первый этап Экспертизы: анализы БАД к пище на безопасность и подлинность

На анализы необходимо представить образцы БАД к пище в количестве 5 упаковок по 50 г в потребительской или в непотребительской упаковке.

Читайте также: Приборы для подбора бад

Ниже представлен список аккредитованных испытательных центров, осуществляющих анализы на безопасность:

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи (ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии»).
ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора.

Анализы на безопасность выполняются в аккредитованных испытательных Центрах по следующему принципу:

Если Заявление на экспертизу подаётся в Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи, то цена за анализы по безопасности подлинности БАД и за экспертизу БАД выставляется одним счётом Финансовой службой организации на основании Плана исследований, который предоставляется Экспертом после проведения анализа всех документов Досье. В связи с этим, точную цену за анализы БАД (отдельно) и экспертизу (отдельно), и даже общую цену в этом случае назвать не представляется возможным.
Если Заявление на экспертизу подаётся в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора, то анализы по безопасности БАД проводятся в Аккредитованном испытательном лабораторном центре ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (желательно именно в нём). В этом случае цена за анализы по безопасности БАД будет составлять от 11500 руб. до 15000 руб. (±1500 руб. на непредвиденный анализ) и будет зависеть от формы выпуска БАД (таблетированная, капсулированная, порошкообразная жидкая и т.д.) и способа производства (асептический розлив).

Анализы на подлинность выполняются в следующих аккредитованных испытательных центрах:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ»). Образцы доставляются Заказчиком самостоятельно. Цена от 2500 р. до 5000 р. + НДС за один компонент. Какие компоненты БАД необходимо исследовать на подлинность определяет Эксперт ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора.
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи (ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии»). При заказе исследования на определение показателя подлинности БАД в этом ИЦ, который определяется только в ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» (направляет Эксперт ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора), пишется письмо на имя Директора ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии». На основании письма заключается договор о проведении анализа на подлинность. Образцы доставляются Заказчиком и отправляются Эксперту, который составляет план исследования и передаёт его в финансовую службу. Поэтому точную цену за анализ подлинности БАД (отдельно) в этом случае также назвать не представляется возможным.
Испытательный центр ООО «Тест качеств». Какие компоненты на подлинность необходимо исследовать в БАД определяет Эксперт ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора. Образцы доставляются Заказчиком. Цена составляет в среднем 4000 р. за один компонент, НДС не облагается.

Второй этап экспертизы: подготовка пакета документов (Досье) БАД к государственной регистрации

На этом этапе устанавливается:

Источником каких биологически активных веществ будет являться БАД к пище (на основании результатов анализов);
Уточняется проект Этикетки;
Даются рекомендации по применению, условиям хранения и срокам годности БАД;
Обосновываются противопоказания к приёму БАД;
Оцениваются условия производства.

Расценки за экспертизу в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора зависят от количества компонентов в рецептуре БАД:

1-я группа 1компонент- 15186,16 руб.;
2-я группа 2-4 компонента- 19089,16 руб.;
3-я группа 5-7 компонентов- 23552,54 руб.;
4-я группа 8-10 компонентов- 33609,16 руб.;
5-я группа 11-и более компонентов- 48584,75 руб.

Третий этап экспертизы: государственная регистрация БАД к пище

На государственную регистрацию подают второй комплект документов (Досье), исправленный и дополненный Экспертным Заключением, а также прикладывают к нему Платёжное поручение об оплате госпошлины (5000 р.).

Готовы увеличить продажи?

Позвоните, или напишите нам и мы вам обязательно поможем!
или оставьте заявку и получите индивидуальное предложение

Источник