Стандарт качества gmp для витаминов

Витамины и БАДы стандарта GMP

Стандарт GMP – качество высший сорт

Все знают, что среди витаминов и био добавок лучше покупать, соответствующие стандарту GMP. Но мало кто может расшифровать смысл этой аббревиатуры

Предприятия с известными именами стремятся выпускать продукцию, соответствующую международным стандартам GMP. Это знак качества используемого сырья и технологий производства. Только самые безопасные товары удостоены знака GMP

1963 – World Health Organization (ВОЗ) приняла обязательные к выполнению международные правила производства медикаментов. Все лекарственные средства должны соответствовать требованиям Good Manufacturing Practice (GMP). Мировое сообщество приняло к выполнению данные правила, все БАДы и лекарства изготавливаются в соответствии со стандартом GMP. Большинство ведущих стран с развитой экономикой запретили ввоз витаминов, не соответствующих стандарту GMP

Стандарт GMP — международный эталон качества

Витамины и бады стандарта GMP признаны в ведущих странах мира. Почему мировые лидеры выбирают стандарт GMP среди других сертификатов качества? В чем причина такого признания документа ВОЗ? Все дело в обязательных требованиях, выдвигаемых ВОЗ к производителям витаминов и БАДов. Международный стандарт GMP означает контроль безопасности производства и эффективного действия лекарств, витаминов и БАДов

Cтандарт GMP: требования к производимым товарам

натуральное сырье, собранное в экологически чистых зонах
использование новейших технологий производства
контроль условий хранения продукции
соблюдение условий транспортировки товаров

Стандарт GMP не допускает использования испорченных материалов. Синтетическое сырье и бракованная продукция не могут применяться при производстве бадов и витаминов препаратов. Устаревшее оборудование и некачественные материалы негативно влияют на биодоступность готового продукта, какой эффект не обещали бы производители. Стандарт GMP обеспечивает защиту потребителей от продукта сомнительного качества, которое может не только не помочь, но и навредить организму

Витамины стандарта GMP – гарантировано качественные и безопасные для человека товары

В нашем Интернет магазине Аптека БАДов все товары международного стандарта GMP, вы сможете на примере компаний 4life Research, NOW Food, Арт Лайф и других производителей биологически активных добавок представленных на нашем сайте

Витамины стандарта GMP, мнение российских ученых

Член Ассоциации международных фармацевтических производителей, занимающий пост советника по научным вопросам, Владимир Дорофеев прокомментировал использование стандарта GMP при производстве лекарственных средств. Он считает, что GMP гарантирует качество производства. Контроль качества параметров и стандартизации изготовления, заложенные на начальных этапах и поддерживаемые в процессе создания препаратов, позволяют создать качественный продукт. Стандартизация процедуры обеспечит однородность серии товаров. Отклонение от процесса исключает возможность гарантии качества. Тем более, нынешние условия не обязуют предприятия придерживаться устаревших требований ГОСТа. Международный стандарт GMP, напротив, строго следит за поддержанием эффективности произведенных товаров
Компании, выпускающие витамины и БАДы для международного рынка, используют стандарт GMP при производстве. Научно-исследовательские команды фирм непрерывно работают над улучшением эффективности продукции. Наиболее обсуждаемое среди инновационных достижений исследователей – хелатные минералы и витамины

Хелатная форма БАДов и витаминов стандарта GMP

Минералы и микроэлементы приносят огромную пользу человеческому организму. Максимальная биодоступность витаминов приносит наиболее благоприятный эффект, но добиться полной обработки организмом вещества сложно. Некоторые группы витаминов нейтрализуют действие друг друга, приводя при одновременном применении к негативной реакции. Часть микроэлементов выпадает в осадок, принося вред желудку и кишечнику. Что же делать, если нужно принимать все эти витамины в комплексе? Решение проблемы – использование хелатной формы витаминов стандарта GMP. Они хорошо усваиваются организмом, взаимодействуют с другими веществами. К хелатным структурам относятся также аминокислоты, в соединении с минералами. Аминокислота защищает минерал, проникающий в организм, от внешнего воздействия. Мембрана человеческих клеток поглощает полезную аминокислоту. Защитный слой пропадает, минерал полностью усваивается непосредственно в клетке. Действие на клеточном уровне отличает вещества, соответствующие стандарту GMP, от их аналогов. Особая формула капсул хелатных витаминов поэтапно растворяет внутреннее содержимое оболочки, регулируя процессы слияния. Такой подход помогает повысить эффективность усвоения витаминных комплексов
Производители не всегда могут обеспечить качество препаратов стандарта GMP. Немногие компании добились соответствующего уровня эффективности товаров. Выбирая витамины или БАДы для своей семьи, ищите значок международных стандартов GMP. Здоровье родных находится в ваших руках

Наш Интернет магазин Аптека БАДов предлагает только натуральные средства, полностью проверенные, безопасные и полезные для организма

Источник

Витамины и БАДы стандарта GMP

Стандарт GMP — качество высший сорт

Все знают, что среди витаминов и био добавок лучше покупать, соответствующие стандарту GMP. Но мало кто может расшифровать смысл этой аббревиатуры

1963 — World Health Organization (ВОЗ) приняла обязательные к выполнению международные правила производства медикаментов. Все лекарственные средства должны соответствовать требованиям Good Manufacturing Practice (GMP). Мировое сообщество приняло к выполнению данные правила, все БАДы и лекарства изготавливаются в соответствии со стандартом GMP. Большинство ведущих стран с развитой экономикой запретили ввоз витаминов, не соответствующих стандарту GMP

Стандарт GMP — международный эталон качества

Cтандарт GMP: требования к производимым товарам

натуральное сырье, собранное в экологически чистых зонах
использование новейших технологий производства
контроль условий хранения продукции
соблюдение условий транспортировки товаров

Витамины стандарта GMP — гарантировано качественные и безопасные для человека товары

В нашем Интернет магазине Аптека БАДов все товары международного стандарта GMP, вы сможете на примере компаний 4life Re, NOW Food, Арт Лайф и других производителей биологически активных добавок представленных на нашем сайте

Витамины стандарта GMP, мнение российских ученых

Компании, выпускающие витамины и БАДы для международного рынка, используют стандарт GMP при производстве. Научно-исследовательские команды фирм непрерывно работают над улучшением эффективности продукции. Наиболее обсуждаемое среди инновационных достижений исследователей — хелатные минералы и витамины

Хелатная форма БАДов и витаминов стандарта GMP

Минералы и микроэлементы приносят огромную пользу человеческому организму. Максимальная биодоступность витаминов приносит наиболее благоприятный эффект, но добиться полной обработки организмом вещества сложно. Некоторые группы витаминов нейтрализуют действие друг друга, приводя при одновременном применении к негативной реакции. Часть микроэлементов выпадает в осадок, принося вред желудку и кишечнику. Что же делать, если нужно принимать все эти витамины в комплексе? Решение проблемы — использование хелатной формы витаминов стандарта GMP. Они хорошо усваиваются организмом, взаимодействуют с другими веществами. К хелатным структурам относятся также аминокислоты, в соединении с минералами. Аминокислота защищает минерал, проникающий в организм, от внешнего воздействия. Мембрана человеческих клеток поглощает полезную аминокислоту. Защитный слой пропадает, минерал полностью усваивается непосредственно в клетке. Действие на клеточном уровне отличает вещества, соответствующие стандарту GMP, от их аналогов. Особая формула капсул хелатных витаминов поэтапно растворяет внутреннее содержимое оболочки, регулируя процессы слияния. Такой подход помогает повысить эффективность усвоения витаминных комплексов

Производители не всегда могут обеспечить качество препаратов стандарта GMP. Немногие компании добились соответствующего уровня эффективности товаров. Выбирая витамины или БАДы для своей семьи, ищите значок международных стандартов GMP. Здоровье родных находится в ваших руках

Международный стандарт GMP: что это такое? Лучшие витамины, отвечающие стандарту GMP

Из витаминов, витаминных комплексов, биодобавок лучшей считается продукция, соответствующая стандарту GMP. Сегодня все крупнейшие производители стремятся к тому, чтобы их продукция соответствовала международному стандарту GMP, который является гарантией качества применяемого сырья и производственных технологий. Только лучшие товары могут быть удостоены знака GMP.

Что такое GMP

В 1963 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приняла к выполнению международные правила производства лекарственных средств, витаминов, биологически активных добавок.

Good Manufacturing Practice, или Надлежащая производственная практика — так расшифровывается аббревиатура. Это система норм, правил, указаний, касающихся производства витаминов, активных ингредиентов, пищевых добавок, лекарственных препаратов, продуктов питания, медицинских устройств, диагностических изделий.

Его отличием от процесса контроля качества посредством исследования выборочных образцов продукции, контролирующей только соответствие стандартам самих образцов, GMP обеспечивает целостный подход, проводит оценку и регулировку самих параметров производства и лабораторной проверки.

Сегодня в большей части развитых стран стандарт качества GMP принят за основу государственного контроля производства медикаментов, витаминов, витаминно-минеральных комплексов, пищевых добавок. В таких странах разработаны национальные стандарты на основе главных принципов GMP в международной редакции, адаптированных под конкретное законодательство данной страны, а также запрещен импорт витаминов, производство которых не соответствует стандарту GMP.

Россия находится в числе таких стран. Начиная с 1 января 2014 года на территории РФ действует федеральный закон, в соответствии с которым стандарт GMP в обязательном порядке внедрен всеми организациями, специализирующимися на производстве и реализации лекарственных средств, витаминов, пищевых добавок.

Следует заметить, что получение сертификата GMP -задача достаточно сложная, что обусловлено строгими требованиями, предъявляемыми к фармацевтической продукции. Кроме того, пока не на всех российских предприятиях есть специалисты, детально изучившие основные принципы GMP и имеющие практический опты их реализации в стране.

Стандарт GMP: основные требования

Стандарт GMP является международным эталоном качества, признанным ведущими странами мира. Это обусловлено строгостью требований, предъявляемых к процессу производства и качеству продукции. Соответствие сертификату GMP означает безопасность и эффективность витаминов, БАДов, лекарственных средств.

Нормы и стандарты GMP

Кратко основные требования стандарта GMP можно описать в нескольких пунктах:

Использование натурального сырья, собранного в экологически чистых областях.
Применение передовых технологий в процессе производства.
Строгий контроль условий хранения готовой продукции.
Соблюдение всех условий транспортировки продукции.

В соответствии со стандартом GMP не допускается использование испорченных материалов. При производстве витаминов и БАДов недопустимо применение испорченного, бракованного или синтетического сырья. Устаревшее оборудование и низкокачественные материалы снижают биодоступность готовой продукции, вследствие чего она не обеспечивает обещанный эффект. Стандарт GMP защищает потребителя от продуктов недостаточно высокого качества, которые не только оказываются бесполезным, но могут даже на нести вред здоровью.

Более подробно о требованиях GMP

Соответствие витаминов нормам GMP автоматически гарантирует высокое качество продукции в силу ряда объективных причин:

Международный стандарт GMP обеспечивает целостный подход, поскольку включает правила и нормы для всех этапов производства и реализации продукции, контролирует качество исходного сырья и готовой продукции.
GMP предъявляет требования к помещениям, предназначенным для производства витаминов и фармацевтической продукции.
Нормы GMP включают ряд требований к функциональности технологического и аналитического оборудования.
GMP содержит особые требования к контролю стерильности и общему инженерно-техническому обеспечению процесса производства.
В требования стандарта GMP входит обязательная валидация применяемых методов исследования качества витаминов, регистрация полученных результатов исследования и составление отчетности в соответствии с принятой формой.
Соответствие витаминов стандарту GMP включает требования к составлению и хранению документации для каждой изготовленной серии продукции, другую работу с электронными и бумажным и документами в полном соответствии с принятыми нормативами.
Отдельные нормы GMP предписывают стандарты для качества упаковки витаминных и витаминно-минеральных комплексов, в том числе проверку герметичности и соответствие правилам нанесения маркировки.
Международный стандарт GMP описывает требования к складированию, хранению, транспортировке готовых витаминов и сырья для изготовления витаминных комплексов.

Подытоживая перечисленные требования, можно сказать: правила GMP охватывают все этапы производства, хранения, перевозки витаминов, фармацевтической продукции, БАДов.

Мнение специалистов о стандарте GMP

Владимир Дорофеев, советник по научным вопросам Ассоциации международных фармацевтических производителей, считает применение стандарта GMP в процессе производства витаминов, пищевых добавок, лекарственных препаратов гарантией их высокого качества.

Многоуровневый контроль позволяет производить высококачественную продукцию, а стандартизация всей процедуры обеспечивает однородность серии товаров.

При отклонении от стандартного процесса качество продукции уже не может быть гарантировано, особенно с учетом того факта, что требования ГОСТа уже считаются устаревшими. В отличие от ГОСТа. международный стандарт GMP досконально контролирует поддержание эффективности выпускаемой продукции.

Современные компании, специализирующиеся на выпуске витаминов и витаминно-минеральных комплексов, ориентируются на требования стандарта GMP на всех этапах производства, хранения, транспортировки продукции. Специалисты фирм ведут непрерывную работу по усовершенствованию процесса производства и улучшению качества готовой продукции.

Лучшие витамины, отвечающие стандартам GMP

Представляем витамины компании APL, которые полностью соответствуют требованиям международного стандарта GMP. Витамины в форме аккумулированных драже APLGO — инновационный продукт на основе натуральных компонентов: экстрактов лекарственных трав, ягод, фруктов. Компоненты подобраны с учетом их совместимости. При изготовлении драже используется передовая технология Аккумулятивной силы Acumullit SA , обеспечивающая максимальную концентрацию важнейших витаминов в форме небольших леденцов. Продукт не оказывает побочных действий, не вызывает привыкания.

Преимущества аккумулированных драже APLGO

Уникальный метод экстрагирования с применением высокочастотного тока. Позволяет выделить наночастицы активных компонентов растений, фруктов, отделив их от клетчатки. Инновационная технология многократно повышает процентное содержание биологически активных веществ по сравнению с обычными методами экстракции, а также обеспечивает полное сохранение всех компонентов и их извлечение на очень высоком уровне (около 90%) от исходного содержания в натуральном сырье.

Инновационный способ капсулирования. В процессе экстрагирования выделенные частицы облекаются в наноконтейнер, содержащий комплекс активных веществ.

Адресная доставка активных компонентов в проблемную зону. Благодаря отрицательному заряду контейнера он притягивается к положительно заряженным мембранам и субклеточным мембранам (в том числе ядру) патологически измененных клеток, что существенно повышает эффективность применения натуральных витаминов APLGO.

Способ применения, обеспечивающий мгновенный эффект. Леденцы держат под языком до полного растворения. Сублингвальный способ приема драже обеспечивает быстрое поступление активных компонентов в кровяное русло благодаря высокой плотности кровеносных сосудов под языком. Проникая в эпителий в подъязычной зоне, ингредиенты драже, минуя ЖКТ, мгновенно поступают в венозный кровоток, возвращающий кровь в сердце, после чего они вместе с артериальной кровью распространяются по всему организму, адресно взаимодействуя с повреждёнными структурами. Именно этим обусловлено получение быстрого оздоровительного эффекта Коэффициент усвоения клеткой действующих компонентов составляет 95-100%, что значительно превосходит усваиваемость обычных витаминных комплексов.

Инновационность. Аккумулированные драже APLGO — продукт внутриклеточного восстановления и системной регуляции с очень высокой биологической доступностью.

Комплексное воздействие на организм. Продукты обеспечивают многосторонний эффект, позволяя добиться очищения, оздоровления организма. Применение драже решает как конкретные проблемы со здоровьем, так и системные.

Безопасность. Аккумулированные драже APLGO содержат исключительно натуральные ингредиенты. Никаких искусственных добавок, ароматизаторов, генетически модифицированных компонентов.

Универсальность. Драже можно использовать при лечении пациентов всех возрастов, в том числе новорожденных детей. Леденцы растворяют в воде и дают ребенку, следя за тем, чтобы раствор попал под язык.

Удобство использования. Драже можно принимать практически в любое время и в любом месте.

Приятный вкус. Благодаря натуральным экстрактам трав, ягод, фруктов продукты APL не только очень полезны, но и фантастически вкусны.

Где купить витамины, соответствующие стандарту качества GMP

Купить лучшие витамины, производимые по стандарту GMP, можно в нашем интернет-магазине. Выгодные цены, быстрый онлайн заказ, доставка во все регионы России — мы заботимся об удобстве наших клиентов.

Сертификация БАДов: международные стандарты GMP

14 августа 2020

По мнению специалистов, большинство населения России испытывает недостаток витаминов и минералов, поступающих с пищей. Один из способов восполнить этот дефицит — приём БАДов, то есть комплексов, которые сочетают витамины, минералы и разнообразные нутриенты. С их помощью под руководством врача можно восполнить дефицит и поддержать организм. В настоящее время на рынке представлен широчайший спектр биологически активных добавок* различных производителей, поэтому выбрать качественный и, главное, безопасный продукт достаточно сложно. В этом случае потребителю могут помочь сертификаты, полученные производителем БАДа.

Читайте также: Витамины для детей аве

Почему необходима сертификация БАДов

Согласно российскому законодательству, БАДы не являются лекарственными средствами. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации «О надзоре за биологически активными добавками к пище» определяет их как биологически активные вещества, которые употребляются одновременно с пищей или предназначены для обогащения пищевых продуктов. Именно поэтому БАДы часто называют «пищевыми добавками». При этом, в отличие от лекарственных средств, они не применяются для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также реабилитации.

Однако в состав БАДов входят активные ингредиенты, такие как витамины, минералы, травы, аминокислоты и ферменты. Поэтому их безопасность для здоровья должна быть подтверждена уполномоченным государственным органом в ходе определённых юридических процедур государственной регистрации и сертификации.

Сертификация БАДов в России и за рубежом

Чтобы та или иная добавка появилась в продаже в России, еë производитель должен получить целый пакет документов, в том числе:

свидетельство о государственной регистрации;
декларацию о соответствии;
сертификаты добровольной системы сертификации.

В различных государствах за процедуру регистрации БАДа отвечают разные организации. В России таким регулирующим органом является Роспотребнадзор, в США — FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов). Государственная регистрация биологически активных добавок к пище в России существует с 1997 года. Эта процедура подтверждает соответствие БАДа критериям безопасности, а также определяет, источником каких биологически активных веществ является добавка.

При государственной регистрации подтверждается Декларация о соответствии — документ, который производители должны получать на каждую партию БАДов в рамках обязательной сертификации. Кроме обязательной, в России существует и Система добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, созданная ФБУЗ «Центр гигиенического образования населения» Роспотребнадзора. В еë рамках проводится подтверждение эффективности БАДа.

Существует и множество международных стандартов сертификации, которые могут получать производители БАДов. Это NSF International, WADA, национальные сертификаты, например, British Allergy Foundation, TGA, сертификат кошерности и многие другие.

Одним из самых известных и авторитетных стандартов сертификации является GMP (от англ. Good Manufacturing Practice), или Надлежащая производственная практика.

Международный стандарт сертификации GMP

Что такое GMP

Сертификация GMP — это международный стандарт качества лекарственных средств. Если продукция (лекарства, ветеринарные средства или БАДы) получают подобный сертификат, это означает, что еë производство полностью соответствует строгим требованиям, предъявляемым этим международным стандартом.

Впервые стандарты GMP были приняты в США ещë в 1963 году. И уже через 5 лет они стали международными: в 1968 году Всемирная организация здравоохранения разработала документ, который предписывал всем странам придерживаться единых стандартов производства лекарственных средств. С 1969 года GMP была принята ВОЗ в качестве неотъемлемой части сертификации фармацевтических препаратов.

Стандарты качества GMP

Соблюдение стандартов GMP гарантирует, что на всех этапах производства производитель придерживается строжайших правил и контролирует качество продукции от выбора и сбора сырья до упаковки и транспортировки. Вот лишь несколько аспектов производства, которые подпадают под действие стандарта:

технологические этапы производства;
производственные и складские помещения и транспортные средства;
персонал: как работающий на производстве, так и отвечающий за контроль качества;
лабораторные службы;
системы отзыва препаратов и рассмотрения жалоб.

Такой многоэтапный контроль полностью соответствует руководящему принципу GMP — качество не только проходит проверку в готовом продукте, но и закладывается в процесс производства.

Положения ВОЗ по GMP в национальные законы о лекарственных средствах включили более 100 стран. Другие государства во многом приняли еë основные положения при определении своих собственных национальных требований GMP. Так, в России аналогом GMP являются «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Министерства промышленности и торговли РФ. Этот документ является фактически адаптированным переводом правил GMP.

Важно понимать, что во всëм мире пройти сертификацию GMP стремятся не только производители лекарственных препаратов, но и БАДов, а также косметических средств. Ведь именно маркировка GMP на упаковке БАДа или витаминного комплекса является авторитетной и международно признанной гарантией их безопасности.

Сертификация продукции Amway

Вся продукция бренда NUTRILITE™ имеет сертификат GMP. Производство NUTRILITE™ в Калифорнии успешно прошло аудит GMP в 2008 и 2017 годах.

Кроме того, четыре фермы NUTRILITE™, выращивающие сырьë для производства БАДов, сертифицированы агентством International Federation of Organic Agricultural Movements как органические хозяйства. Это означает, что весь процесс выращивания растений на них — от подготовки почвы до сбора и обработки сырья — полностью соответствует принципам органического земледелия.

У Amway есть и внутренняя программа сертификации фермерского хозяйства. Она называется NutriCert и введена для контроля всех этапов работы на собственных фермах. В соответствии с принципами NutriCert на всех хозяйствах Amway:

применяются здоровые практики обработки почвы, например, используются компост, полезные почвенные микроорганизмы, контролируется эрозия, а использование минеральных удобрений минимизируется;
не используются генетически модифицированные организмы, земли защищаются от потенциальных источников загрязнения, находящихся по соседству;
ведётся углубленный контроль качества, в том числе ведение надлежащей документации по всем аспектам земледелия;
соблюдается разнообразие сельскохозяйственных культур и растений, проводится интеграция животноводства, полезных насекомых и микроорганизмов;
создаётся здоровая социальная среда, которая позволяет работникам получать образование и развиваться.

Строгие международные стандарты, а также соблюдение принципов органического земледелия, которых придерживается Amway при производстве БАДов, являются залогом безопасности и высокого качества продуктов NUTRILITE™.

*БАДы NUTRILITE™ не являются лекарственными средствами. Имеются противопоказания. Проконсультируйтесь со специалистом.

Источник