Список веществ запрещенных бад

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 января 2013 г. N 2 «О надзоре за биологически активными добавками к пище»

Я, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, Г.Г. Онищенко, проанализировал материалы федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением обязательных требований при производстве и обороте биологически активных добавок к пище (БАД к пище), действующими нормативными правовыми актами Российской Федерации, установил.

В Российской Федерации с 1997 года осуществляется государственная регистрация биологически активных добавок к пище, содержащих эссенциальные пищевые вещества и минорные биологически активные компоненты, содержащиеся в продуктах, имеющих традиционное пищевое применение, пробиотиков, предназначенные для восполнения их дефицита в рационе питания (нутрицевтиков), а также биологически активных добавок к пище из лекарственного сырья и других объектов природного происхождения, не имеющих традиций пищевого применения, и предназначенных для профилактики, и поддержки в физиологических границах функциональной активности определенных органов и систем адаптации к условиям окружающей среды (парафармацевтиков).

Федеральным законом от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 2, ст. 150; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752, N 50, ст. 5242; 2006, N 1, ст. 10, N 14, ст. 1458; 2007, N 1 (1 ч.), ст. 29; 2008, N 30 (ч. 2), ст. 3616; 2009, N 1, ст. 17, N 1, ст. 21; 2011, N 1, ст. 6, N 30 (ч. 1), ст. 4590, N 30 (ч. 1), ст. 4596) определено понятие «биологически активные добавки» — природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

В целях обеспечения безопасности и пищевой ценности биологически активных добавок к пище, а также недопущения негативного воздействия биологически активных добавок к пище на здоровье населения в Российской Федерации действуют санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» (зарегистрированы Минюстом России 15.05.2003, регистрационный N 4536), СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (зарегистрированы Минюстом России 22.03.2002, регистрационный N 3326).

Введен в действие список, включающий около 400 запрещенных при производстве биологически активных добавок к пище растений, в том числе лекарственных, и продуктов их переработки, объектов животного происхождения, микроорганизмов, грибов и биологически активных веществ.

В указанный список растений, запрещенных для использования в составе биологически активных добавок к пище, вошли компоненты растительного происхождения, содержащие вещества канцерогенного, гепатотоксического и курареподобного действия, а также оказывающие наркотическое, психотропное и галлюциногенное действие.

Разработаны документы, определяющие рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ и методы контроля качества и безопасности БАД к пище.

За последнее время существенно снизились энерготраты населения, при этом потребность в микронутриентах сохранилась на прежнем уровне. Это означает, что рацион современного человека должен состоять из пищевых продуктов с пониженной калорийностью и одновременно с повышенной пищевой плотностью незаменимых компонентов, что достигается изменением химического состава пищевой продукции или компенсированием дефицита микронутриентов приемом БАД к пище.

Использование БАД к пище позволяет осуществить персонифицированный подход к формированию индивидуального рациона питания с учетом возраста, пола, характера физической активности, индивидуальных особенностей обеспеченности организма и его потребности в пищевых и биологически активных веществах.

При этом, несмотря на наличие в Российской Федерации системы нормативного правового регулирования оборота БАД к пище, в процессе осуществления мероприятий по контролю за оборотом БАД к пище выявляются проблемы, требующие совершенствования нормативных правовых актов и правоприменительной практики.

Участились случаи размещения в средствах кассовой информации заведомо ложной информации о потребительских свойствах БАД к пище, рекомендациях по их применению в качестве лечебных препаратов, а также декларирования заведомо ложных лечебных эффектов БАД к пище при их добровольной сертификации, что дало возможность недобросовестным участникам рынка позиционировать биологически активные добавки к пище в качестве продукции, обладающей лечебными свойствами.

Главным образом это относится к биологически активным добавкам к пище, содержащим ингредиенты, включенные в государственную фармакопею и другие ингредиенты природного происхождения, не имеющие традиций пищевого применения: агрессивная и недостоверная реклама в средствах массовой информации и интернете; придание свойств лекарственных средств; фальсификация продукции недобросовестными участниками рынка, с целью получения коммерческой выгоды, путем намеренного изменения состава биологически активных добавок к пище введением незадекларированных компонентов, обладающих лечебными свойствами.

Наличие в обороте таких биологически активных добавок к пище создают предпосылки к введению в заблуждение потребителей.

Наличие этих проблем свидетельствует о необходимости дифференциации системы регистрации и обращения биологически активных добавок к пище.

Учитывая изложенное и в соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29; 2007, N 27, ст. 3213; 2007, ст. 3213; 2007, N 46, ст. 5554; 2007, N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; 2008, N 29 (ч. I), ст. 3418; 2008, N 44, ст. 4984; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6223; 2008, N 30 (ч. II), ст. 3616; 2009, N 1, ст. 17; 2010, N 40, ст. 4969; 2011, N 1, ст. 6; 2011, N 30 (ч. I), ст. 4563, ст. 4590, ст. 4591 и ст. 4596; 2011, N 50, ст. 7359) постановляю:

1. Правовому управлению, Управлению санитарного надзора, Управлению организации деятельности системы государственного санитарно-эпидемиологического надзора подготовить предложения по внесению изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года N 299, Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» в части дифференциации системы регистрации и обращения биологически активных добавок к пище.

2. Управлению организации деятельности системы государственного санитарно-эпидемиологического надзора Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществлять государственную регистрацию биологически активных добавок к пище, применяемых для коррекции химического состава пищи человека (дополнительных источникиков белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон, пребиотиков и пробиотиков), не содержащих ингредиенты, включенные в государственную фармакопею, и другие ингредиенты природного происхождения, не имеющие традиций пищевого применения.

3. Главным государственным санитарным врачам по субъектам Российской Федерации и по железнодорожному транспорту:

3.1. Обеспечить федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением обязательных требований при производстве и обороте биологически активных добавок к пище;

3.2. Довести настоящее постановление до сведения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, занимающихся производством и оборотом БАД к пище.

4. Контроль за выполнением настоящего постановления оставляю за собой.

Источник

Список запрещённых биологически активных добавок к пище (БАД)

Публикуем список запрещённых биологически активных добавок к пище (БАД).

В соответствии с приказом Роспотребнадзора и в связи с вступлением в силу технического регламента ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» прекратили действие следующие свидетельства о государственной регистрации БАД, содержащие в своём составе компоненты, запрещённые для использования в составе БАД:

• № RU.77.99.11.003.Е.012284.04.11 от 22.04.2011 – БАД «Рашинамжил» производства «Завод «Традиционных Лекарственных Средств» Корпорации Монголии по Традиционной Медицине, Науке, Технологии и Производству» (Монголия);
• № RU.77.99.11.003.Е.014416.04.11 от 14.04.2011 – БАД «Фитосбор «Алфит-24» утренний, вечерний» производства ООО «Фармацевтический завод «Гален» (Россия);
• № RU.77.99.11.003.Е.012442.04.11 от 14.04.2011 – БАД «Тройчатка форте» производства ООО «Алина фарма» (Россия);
• № RU.77.99.11.003.Е.011127.04.11 от 01.04.2011 – БАД «Бальзам Алтайский «Ильгумень № 2» производства ООО «Биолит» (Россия);
• № RU.77.99.11.003.Е.008421.03.11 от 22.03.2011 – БАД «Тройчатка премиум «Фарм-про» производства ООО ПК «Фарм-про» (Россия);
• № RU.77.99.11.003.Е.008078.03.11 от 09.03.2011 – БАД «Бальзам «Промуцет-Антигельм» производства ООО «Развитие» (Россия);
• № RU.77.99.11.003.Е.008620.03.11 от 05.03.2011 – БАД «Фитокомплекс «Гепар фито» производства ООО «Компания «Гольфстрим» (Россия);
• № RU.77.99.11.003.Е.008616.03.11 от 05.03.2011 – БАД «Фитокомплекс «Гепар классик» производства ООО «Компания «Гольфстрим» (Россия);
• № RU.77.99.11.003.Е.005750.03.11. от 03.03.2011 – БАД «Бальзам «Семинский» (Дарующий силы) серии «Долина свободы» производства ЗАО «Фито-Пам» (Россия);
• № RU. 77.99.11.003.Е.003057.02.11 от 18.02.2011 – БАД «Артемида+» («Artemida+») производства «Nutripharma Ltd» (Ирландия) группы компаний «Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiges» (Франция);
• № RU.77.99.11.003.Е.001685.01.11 от 27.01.2011 – БАД «КОРАЛ Чёрный орех» («Coral Black Walnut») производства «Bio International, Inc.» (США) для «Coral Сlub International, Inc.» (Канада);
• № RU.77.99.11.003.Е.004394.12.10 от 23.12.2010 – БАД «Фиточай «Алтай» № 18 (Фитогельм с полынью)» производства ООО «Алтайский кедр» (Россия);
• № RU.77.99.11.003.Е.002064.10.10 от 22.10.2010 – БАД «Паразэкс» производства ООО «Внешторг Фарма» (Россия);
• № RU.77.99.11.003.Е.002041.10.10 от 22.10.2010 – БАД «Фитокомпозиция А.И.Игнатенко № 4 «Здоровое дыхание» производства ООО «Аконит» (Россия);
• № RU.77.99.11.003.Е.002016.10.10 от 15.10.2010 – БАД «Артемизин-S» производства ООО «Артлайф» (Россия);
• № RU.77.99.11.003.Е.001352.09.10 от 27.09.2010 – БАД «Витакомплекс 8» производства НПООО «Экомед» (Украина);
• № RU.77.99.11.003.Е.001350.09.10 от 27.09.2010 – БАД «Витакомплекс 10» производства НПООО «Экомед» (Украина);
• № RU.77.99.11.003.Е.001348.09.10 от 27.09.2010 – БАД «Витакомплекс 5» производства НПООО «Экомед» (Украина);
• № RU.77.99.11.003.Е.001234.09.10 от 24.09.2010 – БАД «ДЕПАРАЗИН-УЛЬТРА с экстрактом семян тыквы» производства ООО «ИНАТ-ФАРМА» (Россия);
• № RU.77.99.11.003.Е.001112.09.10 от 20.09.2010 – БАД «Трава полыни горькой Лекра-Сэт (измельчённая)» производства ООО «Лекра-Сэт» (Россия);
• № RU.77.99.11.003.Е.015937.11.12 от 01.11.12 – БАД «Фитосбор «Алтайские травы. Гастротэкс» производства ООО «Алсу» (Россия);
• № RU.77.99.11.003.Е.003435.01.12 от 27.01.2012 – БАД «КЛИНЛАЙФ» производства ООО НПП «Биотика –С» (Россия);
• № RU.77.99.11.003.Е.004806.02.11 от 25.02.2011 – БАД «Витагор» производства ООО НПП «Биотика-С» (Россия);
• № RU.77.99.11.003.Е.050289.12.11 от 07.12.2011 – БАД «Простата Форте» производства «West Coast Laboratories, Inc.», расфасовано ООО «БиоВид» (Россия);
• № RU.77.99.11.003.Е.002703.11.10 от 13.11.2010 – БАД «Простата Форте» производства «West Coast Laboratories, Inc.» (США).

Важно помнить, что БАД не является лекарственным препаратом. Зачастую нечестные распространители предлагают БАД под видом «лечебных препаратов», «чудодейственных лекарств», по заверениям лжеврачей, якобы, необходимые для лечения, вымогая при этом у граждан немалые денежные средства.