Витамин B комплекс : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В 1 ), рибофлавина натрия фосфат (витамин 2 ), пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ), никотинамид (витамин РР)
1 мл тиамина гидрохлорида (витамин 1 ) 5 мг рибофлавина натрия фосфата, эквивалентного рибофлавина (витамин 2 ) 1 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин 6 ) 5 мг никотинамида (витамин РР) 50 мг
вспомогательные вещества : натрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), глицерин, кислота соляная (1 моль / л), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Комплексы витаминов группы В, включая комбинации.
Показания
Состояния дефицита витаминов группы В (B 1 , B 2 , B 6 ) и никотинамида при следующих заболеваниях:
- центральной и вегетативной нервной системы: невриты, полиневриты (алкогольные, токсические, постинфекционные), диабетическая полиневропатия, невралгии, ишиас, спастические состояния центрального генеза, миастения, энцефалопатия Вернике, вегетативные неврозы, астения
- кожи: дерматиты, нейродермиты, экссудативный диатез, псориаз, красная волчанка, фурункулез;
- другие стоматит, глоссит, колит, спру, атеросклероз, хронический алкоголизм, гепатиты, анемии, интоксикации.
ДетиДети
Противопоказания
§ чувствительность к любой активной или вспомогательного вещества;
§ гипертензивная болезнь II-III стадии;
§ возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство обычно назначают внутримышечно, в более редких случаях — внутривенно.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 мл в день или через день.
Детям старше 12 лет и взрослым — по 1-2 мл в день или через день.
Курс лечения составляет 5-10 дней.
После завершения курса можно перейти на пероральное лечение препаратом Витамин Комплекс, таблетки, покрытые оболочкой.
Побочные реакции
Реакции гиперчувствительности — крапивница, зуд или отек Квинке, особенно у пациентов с гиперчувствительностью.
Никотинамид, входящий в состав препарата, может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара.
Передозировка
Симптомы. Применение высоких доз препарата может вызвать возбуждение, страх, тремор, бессонница, герпес, головная боль, судороги.
Лечение. Проводится симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Лекарственное средство можно применять во время беременности в терапевтических дозах. Применение высоких доз in utero может вызвать синдром пиридоксиновая зависимости у новорожденного.
Период кормления грудью . Витамин В 6 выделяется в грудное молоко, его концентрация зависит от дозы, которую приняла мать. Не рекомендуется применение препарата Витамин Комплекс женщинам в период кормления грудью. В случае необходимости его применения кормление грудью следует прекратить.
Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 6 лет не установлены, поэтому препарат не применяют в этой возрастной группе. Назначение препарата детям показано только при условии доказанного дефицита витаминов группы В ( 1 , В 2 , В 6 ) и никотинамида.
Особенности применения
Витамин Комплекс следует назначать с осторожностью пациентам со злокачественными заболеваниями из-за возможной стимуляции клеточной пролиферации (за счет тиамина). Из-за возможности развития анафилактического шока (т.н. тиаминовий шок) перед применением препарата Витамин Комплекс, раствор для инъекций, рекомендуется проведение кожно-аллергической пробы.
При превышении суточной дозы пиридоксина (более 100 мг в день) в течение длительного времени возможно развитие периферической полиневропатии, что проявляется в виде атаксии и жгучей боли в стопах. Пиридоксин может вызвать ложноположительные результаты при определении уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха.
Рибофлавин может изменить цвет мочи на желто-оранжевый.
Препарат (в связи с наличием в составе никотинамида) следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью, гастритом, геморрагии, подагрой, поражениями печени и желчных путей в анамнезе, особенно если требуется длительное лечение препаратом Витамин Комплекс. В таком случае необходимо контролировать уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) и билирубина, мочевой кислоты и функцию тромбоцитов.
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества метилпарагидроксибензоат, при применении которого могут появиться аллергические реакции. В основном эти реакции — замедленного типа, такие как контактные дерматиты. Более редко могут быть реакции немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Витамин Комплекс в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Хлорпромазин увеличивает выведение витамина B 2 с мочой, тогда как пробенецид угнетает тубулярную секрецию витамина B 2 , в результате чего замедляется его экскреция с мочой, что приводит к потенцирование терапевтических и побочных действий.
Витамин В 1 , содержащийся в составе лекарственного средства может как антагонизировать гипотензивное действие адренолитики, так и подавлять седативный и снотворный эффект барбитуратов и глутетимид.
Витамин В 1 может усиливать эффект трициклических антидепрессантов (нортриптилин, имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов пожилого возраста.
Витамин В 6 оказывает антагонизуючу действие в противопаркинсонического эффекта L-Doра.
Одновременное применение никотинамида и противоэпилептических средств, особенно таких, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, потенцирует их противосудорожный эффект.
Фармакологические свойства
Витамины группы В являются органическими веществами с разной химической структурой, необходимые для обеспечения жизненно важных функций организма. Они биологически активные в низких концентрациях и участвуют в регуляции клеточных функций. Витамины группы В входят в состав многих ферментных систем и участвуют в регуляции метаболизма углеводов, белков и жиров, в синтезе нуклеиновых кислот. При одновременном применении витамины оказывают более сильное и комплексную биологическую действие: комбинированное применение витаминов группы В приводит к их синергизма.
Витамин В 1 после преобразования в пирофосфат участвует в качестве кофермента в метаболизме углеводов, белков и синтезе нуклеиновых кислот. Влияет на проведение нервных импульсов в синапсах.
Физиологическое действие рибофлавина определяется его участием в окислительно-восстановительных процессах организма. Улучшает углеводный обмен, положительно влияет на улучшение липидного обмена, также связан с синтезом аминокислот. Рибофлавин задействован в обмене железа и порфиринов, а также в синтезе гемоглобина и клеточном дыхании.
Витамин В 6 входит в состав таких ферментов, как декарбоксилаза и трансаминазы. Участвует в обмене свободных аминокислот и белков. Играет важную роль в обмене гистамина. Участвует в процессах жирового обмена. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, кожи и органов пищеварения.
Никотинамид как амид никотиновой кислоты входит в состав кодегидраз НАД и НАДФ, которые участвуют в транспорте водорода и осуществляют окислительно-восстановительные процессы, необходимые для тканевого дыхания. Никотинамид вызывает расширение периферических сосудов и уменьшает уровень плазменного холестерина и триглицеридов.
Распределение . До 70-80% принятой дозы витамина 6 распределяется в мышцах, 10% — в печени, остальные — в других тканях. Его нормальная плазменная концентрация составляет в среднем 6 мкмоль / 100 мл.
Пиридоксаль фосфат полностью связывается с протеинами плазмы крови. Пиридоксин не связывается с протеинами плазмы крови.
Рибофлавин распределяется равномерно в различных тканях.
Витамин B 1 распределяется почти равномерно во всех тканях
Метаболизм . Витамин В 1 метаболизируется в значительной мере, его основными метаболитами являются тиаминкарбонова кислота и пирамин.
Пиридоксин и пиридоксамин фосфорилируются ферментом пиридоксалкиназа и затем трансформируются в пиридоксаль 5′-фосфат с помощью флавинозалежного фермента. В биотрансформации свободного пиридоксаля участвуют ЩФ, печеночная и почечная альдегидоксидазы и пиридоксалдегидрогеназа.
Никотинамид метаболизируется в N-метил-никотинамид, который окисляется после этого к N-метил-4-пиридона-3-карбоксамида. Его период полувыведения составляет около 40 мин.
Вывод . Витамин В 1 выводится с мочой и частично — с желчью, причем одна его часть подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В 1 выделяется в грудное молоко. Витамин В 2 выводится с мочой в неизмененном виде и в незначительной части — в форме рибофлавин-5-фосфата. С мочой выводятся и неактивные метаболиты витамина 2 . Его период полувыведения составляет 14 часов.
Витамин В 6 выделяется с мочой преимущественно в виде метаболитов. Его период полувыведения составляет 15-20 дней. Выделяется путем гемодиализа. Поэтому пациентов, находящихся на гемодиализе, следует лечить высокими дозами — от 100% до 300% рекомендуемых доз. После применения никотинамида в терапевтических дозах в моче определяются только следы неизмененного никотинамида. Период полувыведения составляет 40 мин.
Основные физико-химические свойства
прозрачная жидкость, практически свободная от частиц, желто-зеленого цвета, со специфическим запахом.
Несовместимость
Через установленной in vitro несовместимость не рекомендуется одновременное применение (смешивание в одном шприце) препарата Витамин Комсплекс со следующими препаратами:
- бензилпенициллин и оксациллин (инактивация и преципитация антибиотика)
- макролиды (образование нерастворимого осадка)
- хлорамфеникол (преципитация)
- витамин 12 (разрушение витамина В 2 ионами кобальта)
- витамин С (инактивация витамина 6 ).
ДетиДети
Источник