Пиковит форте — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: ПИКОВИТ® ФОРТЕ
Лекарственная форма:
Состав:
Активные вещества:
Ретинола пальмитат концентрат* (масляная форма) ,синтетический (1,7 Mio МЕ/г) (витамин А) 2,94 мг
Колекальциферол концентрат**, масляная форма (1 Mio МЕ/г) (витамин D3) 0,4 мг
Аскорбиновая кислота (витамин С) 60 мг
Тиамина мононитрат (витамин В1) 1,5 мг
Рибофлавин (витамин В2) 1,7 мг
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 2 мг
Цианокобаламин 0,1% вманнитоле (витамин В12) 6 мг
Никотинамид 20 мг
Фолиевая кислота 0,4 мг
Кальция пантотенат 10 мг
а-токоферола ацетат, 50 % гранулят ***(витамин Е) 30 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, ароматизатор Мандарин, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, малтитол****, магния стеарат, воск эмульсионный (Капол Фарма 600), повидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, титана диоксид (Е 171), бетакаротен (Е 160а).
* — ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол.
** — колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-a-токоферол и триглицериды среднецепочные жирных кислот.
*** — a-токоферола ацетат, 50 % гранулят содержит: 50% DL a-токоферола ацетат в желатино-углеводной матрице.
*****- в процессе производства используется малтитол в виде 75% раствора.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускаются вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: А11ВА
Фармакологические свойства:
Витамины группы В (Bl, B2, В6, В12, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров. Фолиевая кислота необходима для нормального синтеза, регенерации и функционирования клеток крови. Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует поступление кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов. Витамин С способствует абсорбции железа и принимает участие во многих окислительно-восстановительных процессах в организме. Витамин Е является физиологическим антиоксидантом, который защищает мембраны клеток и поддерживает функцию клеток. ПИКОВИТ® ФОРТЕ не содержит сахар.
Фармакокинетика.
Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточным потребностям организма. Количества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся с мочой и, иногда, с калом. Регулярный прием этих витаминов важен для поддержания необходимых концентраций в тканях, так как они накапливаются в организме в ограниченных количествах.
При пероральном приеме жирорастворимые витамины А и D хорошо абсорбируются в тонкой кишке в присутствии жиров. Абсорбция витамина Е довольно слабая (25 — 85% дозы).
Показания к применению
ПИКОВИТ® ФОРТЕ рекомендуется к применению у детей с 7 лет при повышенной потребности организма в витаминах:
- снижение концентрации внимания на фоне повышенного утомления у детей школьного возраста;
- повышенные физические нагрузки (в том числе при занятиях спортом);
- повышенная потребность в витаминах на фоне сниженного аппетита;
- в комплексной терапии заболеваний при назначении антибиотиков;
- повышенная потребность в витаминах при сниженном сезонном потреблении свежих овощей и фруктов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминоз А и D. Детский возраст до 7 лет.
В состав ПИКОВИТ® ФОРТЕ входит аспартам, содержащий фенилаланин, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам с фенилкетонурией.
Способ применения и дозы.
Таблетки следует держать во рту до полного рассасывания.
Детям с 7 лет: по 1 таблетке один раз в день после еды.
При плохом аппетите ребенку следует давать по 1 таблетке в день в течение 2 месяцев.
Побочное действие.
Возможны аллергические реакции. В таких случаях следует прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача.
ПИКОВИТ® ФОРТЕ содержит 0,6 г малтитола, в связи с этим, прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать диарею.
При возникновении побочных реакций необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка.
При передозировке, развивающейся на фоне приема высоких доз препарата более 1 месяца, может развиться гипервитаминоз витаминов А и D.
Длительное применение высоких доз витамина В6 может вызвать развитие периферической нейропатии.
Особые указания.
При необходимости одновременного приема других витаминных препаратов следует проконсультироваться у врача.
Больные сахарным диабетом могут принимать ПИКОВИТ® ФОРТЕ. В то же время, следует помнить, что одна пастилка содержит 0,6 г малтитола. Для метаболизма малтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте, потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность одной пастилки составляет приблизительно 6 кДж (1,4ккал).
Форма выпуска:
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска из аптек:
Производитель:
По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Тел.: (495) 994-70-70 Факс: (495) 994-70-78 Или
ЗАО «Вектор-Медика, 630559, Россия, п. Кольцово Новосибирской обл.
Источник
Пиковит форте : инструкция по применению
Инструкция
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
Пиковит® Форте содержит одиннадцать необходимых витаминов в количествах, соответствующих рекомендуемой суточной потребности для детей в возрасте от 7 лет и старше. Поскольку препарат не содержит сахара, который необходим для роста и развития бактерий, он не оказывает вредного воздействия на зубы. В состав препарата Пиковит® Форте включены аспартам, маннит и мальтит, которые придают ему приятный вкус.
Витамины представляют собой вещества высокой биологической ценности, которые регулируют многочисленные биохимические процессы в организме. Витамины группы B (B1, B2, B6, B12, пантотеновая кислота), никотинамид и фолиевая кислота участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров и в функционировании нервной системы. Фолиевая кислота необходима для синтеза, регенерации и нормальной функции клеток крови. Витамин A необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза визуального пигмента. Витамин D регулирует обмен кальция и обеспечивает надлежащую минерализацию костей и зубов. Витамин C способствует абсорбции железа и участвует в многочисленных окислительно-восстановительных процессах в организме. Витамин E является физиологическим антиоксидантом, который защищает клеточные мембраны от повреждений и сохраняет клеточную функцию.
Препарат Пиковит® Форте предназначен для лечения гиповитаминозов и авитаминозов у детей, вызванных недостаточным поступлением или повышенной потребностью в витаминах, например, при отсутствии аппетита, повышенной физической и психологической нагрузке, при нерегулярном или неполноценном питании или после антибактериальной терапии.
Пиковит® Форте не заменяет сбалансированное и разнообразное питание. Поэтому важно следить за тем, чтобы пищевой рацион Вашего ребенка был сбалансирован и разнообразен даже во время применения препарата.
О чем следует знать перед приемом препарата Пиковит® Форте
Не принимайте препарат
если у Вас повышенная чувствительность к действующим веществам или другим ингредиентам препарата, перечисленным в разделе «Состав»;
при гипервитаминозе A и D;
если у Вас нефролитиаз, почечная недостаточность, выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия, тромбофлебит, нарушение обмена железа или меди, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз, активная форма туберкулеза легких;
при одновременном приеме ретиноидов:
при непереносимости фруктозы.
Препарат не предназначен для детей в возрасте до 7 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Пиковит® Форте не рекомендуется для детей в возрасте до 7 лет. Дети и подростки в возрасте до 14 лет могут принимать препарат только по рекомендации врача или фармацевта.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Пиковит® Форте.
Если у Вас диабет, Вы должны знать, что одна таблетка Пиковит® Форте содержит около 0,8 г мальтита. Из-за медленного гидролиза и желудочно-кишечной абсорбции мальтит оказывает незначительное влияние на уровень сахара в крови.
Если у Вас фенилкетонурия, не принимайте препарат, т. к. он содержит аспартам, в состав которого входит фенилаланин.
Прежде чем совместно принимать другие витаминные, витаминно-минеральные и/или минеральные препараты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина A и витамина D, могут быть опасными для здоровья. Сопутствующее использование других витаминно-минеральных препаратов не рекомендуется, чтобы избежать передозировки или побочных эффектов.
Особую осторожность следует проявлять пациентам с нарушенной функцией печени, острым нефритом, декомпенсацией сердца, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, с пептической язвой или язвой двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезнью, хроническим панкреатитом, пациентам с опухолями, заболеваниями почек в анамнезе, склонностью к тромбозу и кровотечениям (например, гемофилией, тромбоцитопенией, тромбоцитопатией), анемией неизвестного происхождения. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам.
Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Возможно, окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В связи с возможностью развития токсических реакций Пиковит® Форте не должен применяться совместно с другими препаратами, содержащими витамин A или пероральные ретиноиды. Ретинол может снижать действие глюкокортикоидов.
Пиковит® Форте нельзя одновременно принимать с холестирамином потому, что он нарушает всасывание ретинола.
Во время терапии сульфониламидами для предупреждения кристаллурии следует избегать больших количеств витамина C. Витамин C повышает абсорбцию железа, но замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. Одновременное применение витамина C и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровоснабжения. Витамин C можно применять только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Витамин B6 ослабляет действие леводопы, если пациент принимает только леводопу, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Тиамин может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина B12. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритроциклина, тетрациклина и линкомицина). Его следует принимать не менее чем за 3 часа до или через 3 часа после приема дозы антибиотика. Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии.
При одновременном применении витамина D3 и диуретиков группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин и слабительные препараты (парафиновое масло) могут снижать абсорбцию витамина D3. Через метаболическую активацию активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. В связи с этим препарат рекомендуется принимать за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств. Поскольку сопутствующее пероральное применение препаратов с содержанием кальция и витамина D3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходимо наблюдение врача и контроль ЭКГ во время их одновременного применения.
У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала в плазме крови и вызвать эпилептический приступ. Этанол, циклосерин, глутетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата. Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат следует принимать за 1 час до или через 4–6 часов после приема холестирамина. Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.
Пиковит® Форте с пищей, напитками и алкоголем
Принимайте таблетки для рассасывания после еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Пиковит® Форте.
Пиковит® Форте не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью без рекомендации врача.
Беременность не следует планировать раньше, чем через 6 месяцев после прекращения лечения очень высокими дозами ретинола (дозы более 10 000 МЕ). В течение этого периода повышенный риск развития аномалий у плода возможен из-за высокой концентрации витамина A в организме.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Пиковит® Форте не влияет на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на моторную функцию у детей.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Пиковит® Форте
Пиковит® Форте содержит мальтит (Е965), жидкий мальтит и аспартам (Е591).
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать данный препарат.
Пиковит® Форте является источником фенилаланина, который может быть опасен для людей, страдающих фенилкетонурией.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если Вы не уверены, посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Дети старше 7 лет должны принимать 1 таблетку для рассасывания в день после еды.
Длительность приема определяется врачом.
Таблетки Пиковит® Форте следует держать во рту до полного рассасывания.
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало
При приеме рекомендованных доз вероятность передозировки минимальна. В случае передозировки вероятность проявления перечисленных побочных реакций увеличивается, возможно возникновение вздутия живота (метеоризм).
Длительное применение высоких доз может вызвать гипервитаминоз A и D3, хотя передозировка препаратом является маловероятной.
При передозировке витамина D3 возникают слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела, лихорадка, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловленной гиперчувствительностью к витамину D3. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль, апатия, жажда.
Передозировка витамина A может привести к головной боли, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, светобоязни и судорогам. При появлении вышеуказанных симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать ее функциональное состояние. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к возникновению изжоги. При значительном превышении рекомендуемых доз (более 1 г в день, что соответствует 17 таблеткам препарата) возможно возникновение почечной недостаточности, нарушения сна, ощущение жара, повышенная утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Очень высокие дозы фолиевой кислоты могут повысить возбудимость ЦНС и вызвать судороги.
Подсластители маннит и мальтит плохо абсорбируются в пищеварительном тракте. При более высоких дозах они вызывают диарею и вздутие кишечника. Слабительный эффект возникает при потреблении более 60 г мальтита (более 70 таблеток Пиковит® Форте) или более 10 г маннита (более 77 таблеток Пиковит® Форте) ежедневно.
При появлении признаков передозировки препарат следует отменить. При возможности следует: вызвать рвоту и провести гидратацию организма. При обнаружении гиперкальциемии следует придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Если Вы забыли принять препарат Пиковит® Форте
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у Вас остались какие-либо вопросы касательно применения препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Возможные нежелательные реакции
Рекомендованные дозы обычно хорошо переносятся. У некоторых лиц очень редко (
Срок годности
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
1 таблетка для рассасывания Пиковит® Форте содержит
| Действующие вещества: | |
| Витамина A (ретинола пальмитат, концентрат синтетический, масляная форма, 1,7 млн МЕ/г) | 2,94 мг (5000 МЕ) |
| Витамин D3 (холекальциферол концентрат, масляная форма, 1 млн МЕ/г) | 0,40 мг (400 МЕ) |
| Витамин C (аскорбиновая кислота) | 60,00 мг |
| Витамин B1 (тиамина нитрат) | 1,50 мг |
| Витамин B2 (рибофлавин) | 1,70 мг |
| Витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) | 2,00 мг |
| Витамин B12 (цианокобаламин) | 6,00 мкг |
| Витамин PP (никотинамид) | 20,00 мг |
| Витамин B9 (фолиевая кислота) | 0,40 мг |
| Витамин B5 (кальция пантотенат) | 10,00 мг |
| Витамин E (α-токоферола ацетат) | 15,00 мг |
| Вспомогательные вещества: маннит, аспартам, корригент мандариновый, полисорбат 80, глицерин, касторовое масло, жидкий мальтит (по сухому веществу), магния стеарат, капол 600 фарма, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), β-каротин (Е 160а), мальтит. | |
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки для рассасывания.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускаются вкрапления.
15 таблеток для рассасывания в блистере (ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленка и алюминиевая фольга). 2 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д. д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Источник