Вигантол: описание, инструкция, цена
Вигантол — пероральные капли (в рот), раствор. Купить вигантол можно в уфимских аптеках по невысокой стоимости.
Внимательно прочитайте идущую в комплекте с флаконом инструкцию, перед тем как приступать к применению данного препарата. Сохраните её, т.к. может произойти такое, что вам придётся перечитать её ещё раз. Если всё равно имеется ряд дополнительных вопросов, то лучше обратиться к лечащему доктору или фармацевту.
Что такое вигантол и в каких целях его прописывают?
Vigantol (оригинальное название) содержит холекальциферол (витамин D3). Холекальциферол (витамин D3) претерпевает изменения в органах тела, приходя к форме основного действующего вещества дигидрохолекальциферола, который, в свою очередь, влияет на регуляцию обмена кальция в организме.
Вигантол используется для профилактики и лечения состояний, при которых уровень кальция в крови снижается, для предотвращения развития болезненных состояний, вызванных дефицитом витамина D, что может быть связано с недостаточным всасыванием витамина из тонкой кишки (например, после операции). Вигантол используется с целью:
- лечения нарушений паращитовидной железы (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
- предотвращения развитие рахита у детей;
- укрепления костей (остеомаляция);
- как поддерживающее лекарство при истончении костей (остеопороз).
Перед применением препарата рекомендуется:
- Убедиться нет ли у вас аллергии на холекальциферол или любой из других компонентов этого лекарства.
- Проверить, не повышен ли уровень кальция в крови или моче, при одновременном приёме некоторых мочегонных препаратов (например, тиазидных диуретиков).
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с врачом (лучший вариант) или фармацевтом, прежде чем принимать вигантол. При лечении нежелательно применять другие препараты, содержащие витамин D2, D3, кальцитриол и дигидротахистерол. Если такое лечение необходимо (в исключительных случаях), следует контролировать уровень кальция в крови.
При передозировке или одновременном воздействии на пациента ультрафиолетового излучения от естественного (солнечный свет) или искусственного источника (солярий) может возникнуть нежелательное повышение уровня кальция в крови или моче и, следовательно, побочные реакции. Во время лечения ваш врач должен будет регулярно проверять ферменты кальция, фосфата, магния, холестерина и щелочной фосфатазы в вашей крови. Обязательно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства. Данный медикомент может повысить эффективность и токсичность кардиотоников (лекарств, используемых при сердечных заболеваниях) в высоких дозах из-за его влияния на уровень кальция в крови. Одновременный прием тиазидных диуретиков может привести к повышению уровня кальция в крови. Препараты, содержащие фенитоин, рифампицин, изониазид, барбитураты, глюкокортикоиды, а также препараты, связывающие фосфор (антациды из группы алюминия и магния), снижают эффект вигантола.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью (в т.ч. и если есть предположение, что вы можете быть беременны или вы планируете забеременеть), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства. При приеме витамина D во время беременности повышается риск причинения вреда плоду в результате повышения уровня кальция в крови и проникновения витамина D через плаценту. Витамин D проникает в грудное молоко, но у детей, находящихся на грудном вскармливании, симптомов передозировки не наблюдалось.
Вождение и использование опасного оборудования
Не было проведено никаких исследований, чтобы оценить влияние вигантола на способность управлять автомобилем и пользоваться травмоопасным оборудованием. Но, по природе своего действия, препараты, содержащие холекальциферол, не должны влиять на способность управлять автомобилем.
Как используется вигантол?
Всегда следует принимать указанный препарат в точности так, как вам сообщил доктор. Если имеется некоторое сомнение по поводу дозировки, проконсультируйтесь с терапевтом (или узким специалистом, если назначение было от него). Если не указано иное, здоровым новорождённым и младенцам даётся 1 капля в день со второй недели жизни для предотвращения рахита. В особых случаях недоношенным детям — по 2 капли в день. Рекомендуемая продолжительность лечения — один год. На втором году жизни можно добавлять витамин D3, особенно в зимние месяцы, когда биологически активная солнечная радиация недостаточна.
Взрослые используют от 1 до 2 капель в день для профилактики заболеваний, вызванных дефицитом витамина D, и от 6 до 10 капель, когда витамин D недостаточно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Обычно до 10 капель в день используются для лечения размягчения костей по указанию врача. Для поддерживающего лечения остеопороза используются от 2 до 6 капель в день. Для лечения паращитовидных желез рекомендуется от 20 до 40 капель в день.
Способ применения: младенцам и маленьким детям — капли на ложку молока или кашу. Не рекомендуется добавлять в детскую бутылочку или в большую порцию каши/пюре, так как это не гарантирует введения полной дозы. Дети старшего возраста и взрослые употребляют с ложки или непосредственно в рот (не рекомендуется). Держите бутылку в вертикальном положении при капании. Если по какой-либо причине вы принимаете больше вигантола, чем должны, сообщите своему врачу. В случае симптомов передозировки, обратитесь к врачу как можно скорее. Если вы пропустите прием, примите лекарство, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую. Не стоит прекращать курс лечение, не проконсультировавшись с вашим лечащим врачом. Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого раствора, рекомендуется, в первую очередь, внимательно изучить инструкцию, которая находится внутри каждой упаковки.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, может вызывать побочные эффекты, хотя не каждый пациент сталкивается с ними. Побочные эффекты включают запор, метеоризм, тошноту, боль в животе и диарею. Не исключено, что могут возникнуть реакции гиперчувствительности, такие, как: зуд, сыпь и крапивница.
В случае передозировки симптомы могут возникать в зависимости от дозы и продолжительности введения. Эти симптомы являются результатом повышенного уровня кальция в крови. Острые симптомы передозировки включают в себя:
- нарушения сердечного ритма (нерегулярный сердечный ритм);
- тошноту;
- рвоту;
- расстройство психики/расстройства сознания.
Симптомы хронической передозировки включают в себя:
- анорексию;
- увеличенное потребление жидкости;
- более частое мочеиспускание;
- потерю веса;
- образование камней в почках;
- отложение кальция в мягких тканях и кровеносных сосудах.
Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обсудите их со своим врачом. Некоторые моменты можно уточнить у фармацевта, но посещение доктора, в случае появления побочных эффектов, обязательно.
Способ хранения
Особых требований по хранению не предъявляется, всё довольно стандартно. Держите это лекарство в недоступном для детей месте. Не используйте после истечения срока годности, который указан на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца. Срок годности после первого открытия составляет 12 месяцев. Не храните при температуре выше 25 градусов. Храните только в оригинальной упаковке (для защиты от света). Мутность и повышенная плотность раствора, вызванные возможным воздействием холода, удаляются путем погружения флакона в тёплую воду, после чего раствор можно продолжить использовать.
Источник
Вигантол раствор для приема внутрь масл. 0.5мг/мл 10мл фл-кап.
В наличии в 515 аптеках
Под заказ в 555 аптеках
Производитель: | ТАКЕДА |
Завод производитель: | Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия |
Форма выпуска: | раствор для приема внутрь |
Количество в упаковке: | 10 мл |
Действующие вещества: | колекальциферол |
Дозировка: | 0,5 мг/мл |
Назначение: | Витамин Д |
Препарат отпускается по рецепту
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
1 мл препарата (40 капель) содержит: колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);.
Вспомогательные вещества:
Триглицериды среднецепочные — 939,500 м.
Описание:
Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.
Форма выпуска:
Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл. По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм. ), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.
С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).
Дозировка
Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Фармакодинамика:
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.
Фармакокинетика:
Абсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Источник
Вигантол раствор, 10мл
профилактика и лечение рахита;
профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
Препарат Вигантол® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.
— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D3) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;
— Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 -5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли препарата Вигантол® (соответствует 500 — 1000 ME витамина D3) в день;
— Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 3000 — 5000 ME витамина D3) в день;
— Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 — 5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 — 3000 ME витамина D3) в день;
— Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол ® (соответствует 10000 — 20000 ME витамина D3) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.
1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);
Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности),
почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией,
С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Раствор для приема внутрь масляный
Состав
1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);
Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг.
Описание
Прозрачный, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ:
Фармакотерапевтические свойства
Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.
Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
профилактика и лечение рахита;
профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности),
почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией,
С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза. Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Препарат Вигантол® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.
— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D3) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;
— Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 -5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли препарата Вигантол® (соответствует 500 — 1000 ME витамина D3) в день;
— Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 3000 — 5000 ME витамина D3) в день;
— Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 — 5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 — 3000 ME витамина D3) в день;
— Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол ® (соответствует 10000 — 20000 ME витамина D3) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.
Побочное действие
Запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, снижение аппетита, полиурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D3: ранние (обусловленные гиперкальциемией) -запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.
Симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей -2000-4000 МЕ/сут):
кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
При острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии.
В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры:
отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях -внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации.
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, бифосфонаты (в том числе этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.
Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффект препарата.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.
Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.
Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочей и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
Не взаимодействует с пищей.
Особые указания
Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.
Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм.), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
Производитель/Владелец Регистрационного удостоверения
Мерк КГаА,
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA,
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Источник