Аквадетрим: инструкция по использованию капель
Аквадетрим – медикаментозное средство, которое отвечает за нормальный метаболизм фосфора и кальция.
Форма выпуска
Лекарство продается в виде капель прозрачного цвета для перорального приема.
Что входит в состав Аквадетрим
Активным ингредиентом выступает колекальциферол (витамин Д3).
Также присутствуют вспомогательные элементы: сахароза, моногидрат лимонной кислоты, вода, бензиловый спирт.
Фармакология и фармакодинамика
Лекарство позволяет стабилизировать метаболизм фосфора и кальция в организме.
Витамин Д3 всем известен как антирахитический элемент. Он выполняет одну из главных ролей – принимает участие в метаболизме кальция и фосфатов, благодаря чему улучшается рост скелета.
Этот витамин очень значим при всасывании фосфатов и кальция в пищеварительной системе, транспортировке солей.
Если организм ребенка будет получать недостаточное количество витамина, будет нарушена его абсорбция, а также если человек будет находится мало времени под действием солнечных лучей, то это может привести к рахиту у ребенка, а у взрослого человека могут размягчиться костные ткани.
Для чего пьют Аквадетрим
В инструкции указаны следующие показания к использованию:
нехватка витамина Д в организме;
Как правильно принимать капли Аквадетрим
Дозировка препарата определяется для каждого пациента индивидуально с учетом его состояния. Необходимое количество раствора нужно соединить с 1 ложкой воды.
В целях профилактики рахита у здоровых и доношенных малышей, с 28 дней жизни и до 3-х лет можно принимать 1-2 капли каждые сутки. Недоношенным детям, а также близнецам прописывают 3 капли каждые сутки. В летний период дозировка должна быть уменьшена до 1 капли в сутки.
Женщинам в положении прописывают по 1 капли в сутки на протяжении всей беременности либо же 2 капли с 3-го триместра. Женщинам в период постменопаузы можно принимать по 2 капли в сутки.
Для лечения рахита медикамент прописывают принимать каждый день по 6-10 капель на протяжении 30 дней с учетом тяжести состояния и клинической картины. Помимо этого, регулярно нужно отслеживать состояние больного и поддерживать в норме уровень кальция и фосфора в организме.
В первые 5 дней нужно принимать по 4 капли в сутки. Когда пациент убедиться, что препарат хорошо переносится организмом, можно постепенно увеличивать дозировку. При значительных изменениях в костной ткани доза может достигать своего предельного значения в 10 капель.
По необходимости можно сделать перерыв и снова возобновить терапевтический курс, но только после обследования у специалиста и его назначению. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока не будет достигнут существенный результат. После этого можно переходить на прием профилактической дозы.
Противопоказания и побочные реакции
Прием препарата противопоказан в следующих случаях:
чрезмерное присутствие кальция в организме;
переизбыток витамина Д;
возраст до 1 месяца;
повышенная восприимчивость к составным элементам.
С осторожностью нужно использовать лекарство людьми, которые находятся в обездвиженном положении, а также во время беременности и кормления грудью.
Чрезмерное присутствие витамина Д проявляется следующими признаками: рвота, тошнота, отсутствие аппетита, запор, чувство сухости в ротовой полости, недомогание, проблемы с психическим состоянием, утрата веса, бессонница, высокая температура тела, высокий уровень кальция в крови.
Как только обнаружились побочные реакции, нужно сразу же отказаться от приема медикамента и по возможности ограничить поступление минерала в организм. Также нужно начать принимать витамины А, В, С.
Также может проявиться аллергия в виде кожной сыпи.
Если постоянно превышать дозу, то может случиться передозировка, которая проявляется усиленными побочными реакциями. Самыми распространенными признаками является боль в суставах, мышцах и голове.
Как давать Аквадетрим ребенку
Действие лекарства направлено на терапию и профилактику болезней, которые вызваны хронической нехваткой витамина Д у взрослых и детей. Курс приема препарата прописан в прилагающей инструкции. Также перед приемом нужно проконсультироваться с педиатром.
Как правильно давать Аквадетрим грудничку
Молодые мамы часто задаются вопросом, как давать лекарство младенцу. Новорожденным деткам нужно давать разведенную 1 каплю в ложке молока либо каши. Не стоит добавлять капли в бутылочку с молоком либо в отдельную емкость, так как это не является гарантией того, что малыш примет препарат в полной дозе.
Можно ли принимать Аквадетрим беременным
Во время вынашивания ребенка и грудном вскармливании препарат можно принимать с осторожностью под врачебным наблюдением.
Где нужно хранить Аквадетрим
Срок хранения медикамента – 36 месяцев. Его нужно держать в сухом месте при комнатной температуре, куда нет доступа детям.
Чем лучше заменить Аквадетрим
Лекарственное средство имеет аналоги: Вигантол, АльфаД3-Тева.
Особые указания
При приеме препарата нужно брать во внимание поступление в организм витамина Д с другими источниками, например, с едой либо другими лекарственными препаратами.
Применение средства требует постоянного контроля уровня кальция в крови и моче.
Сколько стоит Аквадетрим
Средняя стоимость препарата в аптеках составляет 170-210 рублей. Для приобретения лекарства врачебный рецепт не нужен.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Источник
Аквадетрим ® (Aquadetrim) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Аквадетрим ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аквадетрим ®
Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом.
1 мл | |
колекальциферол (вит. D 3 ) | 15 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом РААС), IGFBP (связывающий белок инсулиноподобного фактора роста; усиливает действие инсулиноподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).
Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.
Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.
Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).
Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротекторное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.
Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулиноподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина).
По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).
Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически во всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.
В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D 3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.
Фармакокинетика
Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
Распределение и метаболизм
Метаболизируется в печени и почках.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.
T 1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности возможно увеличение T 1/2 .
Показания препарата Аквадетрим ®
Профилактика и лечение:
- дефицита витамина D;
- рахита и рахитоподобных заболеваний;
- гипокальциемической тетании;
- остеомаляции;
- заболевания костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E20.0 | Идиопатический гипопаратиреоз |
E20.1 | Псевдогипопаратиреоз |
E55 | Недостаточность витамина D |
E55.0 | Рахит активный |
E72.0 | Нарушения транспорта аминокислот |
E83.3 | Нарушения обмена фосфора и фосфатазы |
M80.0 | Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом |
M80.1 | Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников |
M80.2 | Остеопороз с патологическим переломом, вызванный обездвиженностью |
M80.4 | Лекарственный остеопороз с патологическим переломом |
M80.5 | Идиопатический остеопороз с патологическим переломом |
M80.8 | Другой остеопороз с патологическим переломом |
M81.0 | Постменопаузный остеопороз |
M81.1 | Остеопороз после удаления яичников |
M81.2 | Остеопороз, вызванный обездвиженностью |
M81.4 | Лекарственный остеопороз |
M81.5 | Идиопатический остеопороз |
M81.8 | Другие остеопорозы (старческий остеопроз) |
M82 | Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках |
M83 | Остеомаляция у взрослых |
N25.0 | Почечная остеодистрофия |
R29.0 | Тетания |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола). Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:
С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет , при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500 МЕ (1 капля)/сут.
Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях , назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.
В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.
Взрослым здоровым лицам без нарушений всасывания — 500 МЕ (1 капля)/сут; взрослым пациентам при синдроме мальабсорбции — 3000-5000 МЕ (6-10 капель)/сут.
Беременным женщинам ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ (2 капли)/сут, начиная с 28 недели беременности.
В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.
С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 1000-5000 МЕ (2-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 1000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях.
При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.
Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.
При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4-6 недель. Лечение проводят под контролем врача.
При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.
Побочное действие
Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.
Противопоказания к применению
- гипервитаминоз D;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
- саркоидоз;
- острые и хронические заболевания печени и почек;
- почечная недостаточность;
- активная форма туберкулеза легких;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).
С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности не следует применять витамин D 3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D 3 в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Следует избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слишком высокие дозы витамина D 3 , применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодичных обследований, особенно в первые месяцы жизни.
При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500–2000 МЕ (3-4 капли)/сут.
Не применять одновременно с витамином D 3 высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.
При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.
В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, кальцификация мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.
Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.
Лекарственное взаимодействие
Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D 3 .
Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.
Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).
Условия хранения препарата Аквадетрим ®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Источник