Синупрет таблетки : инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:
6 мг корня горечавки (Gentianae radix)
18 мг цветков первоцвета (Primulae flos)
18 мг травы щавеля (Rumicis herba)
18 мг цветков бузины (Sambuci flos)
18 мг травы вербены (Verbenae herba)
Вспомогательные ингредиенты, желатин, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота, вода очищенная. Оболочка: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е 170), касторовое масло рафинированное, хлорофиллин (Е 141), декстрин, глюкоза жидкая (сухая субстанция), алюминиевый лак индигокармина (Е 132), магния оксид легкий, кукурузный крахмал, монтан гликоль воск, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гладкой поверхностью
Показания к применению
В комплексной терапии острого и хронического воспаления придаточных пазух носа (синусита).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Предостережения и меры предосторожности
Отсутствуют достаточные данные о применении лекарственного средства у детей до 6 лет. Лекарственное средство не следует применять у детей до 6 лет.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются, или повторяются периодически, и / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, то необходимо проконсультироваться с врачом. Пациентам с непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать таблетки Синупрет®.
В случае заболевания гастритом, а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме данного препарата. Синупрет® таблетки следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,01 хлебных единиц (ХЕ).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство только по назначению врача после оценки соотношения риск/польза.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Особых мер предосторожности не требуется.
Способ применения и дозировка
Если врач не назначил другой дозировки:
Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки 3 раза в день
Дети от 6 до 11 лет – по 1 таблетке 3 раза в день
Таблетки Синупрет® следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность приема лекарственного средства составляет 7-14 дней, если врачом не назначено иначе. См. раздел «Меры предосторожности»
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, Синупрет® таблетки могут вызывать побочные реакции. Возможны следующие побочные реакции: нечасто – желудочно-кишечные расстройства (например, боль в животе, тошнота), редко – аллергические кожные реакции (сыпь, покраснение кожи, зуд) и тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек (отек Квинке), одышка, отек лица).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Указан на упаковке.
Не применять после окончания срока годности!
Форма выпуска
По 25 таблеток в блистер. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
Источник
Инструкция по применению СИНУПРЕТ ® ЭКСТРАКТ (SINUPRET EXTRACT)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
| 1 таб. | |
| сухой экстракт (3-6:1) из корня горечавки (Gentianae radix), цветков первоцвета (Primulae flos), травы щавеля (Rumicis herba), цветков бузины (Sambuci flos), травы вербены (Verbenae herba) (1:3:3:3:3) | 160 мг |
Экстрагент: этанол 51% (м/м).
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, аравийская камедь, кальция карбонат (E170), целлюлоза (порошок), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный, воск карнаубский, хлорофиллин (E141), декстрин, декстроза (глюкоза) жидкая, гипромеллоза, алюминиевый лак индигокармина (E132), рибофлавин (E101), стеариновая кислота, сахароза, тальк, титана диоксид (E171).
1 таблетка содержит около 0.026 хлебных единиц (ХЕ).
Не содержит глютен и лактозу.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
В одном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании 386 пациентов были рандомизированы в две группы:
- группу из 194 пациентов, получавших 480 мг активного вещества, и группу из 192 пациентов, получавших плацебо. Цель исследования заключалась в изучении эффективности и переносимости препарата Синупрет ® экстракт в сравнении с плацебо в ходе двухнедельной терапии пациентов с острым (вирусным) риносинуситом. Основной критерий, т.е. показатель по шкале выраженности симптомов MSS (Major Symptom Score), по которой определяли выраженность выделений из носа, стекание слизи по задней стенке глотки, заложенность носа, головную и лицевую боль с чувством сдавливания головы, составил в группах лечения во время пятого визита пациентов к врачу (FAS) 2.38±2.54 баллов для активного вещества и 3.41±3.36 баллов для плацебо, что является статистически значимым (р=0.008). Пациенты, не принимавшие парацетамол, получили больше преимуществ от препарата Синупрет ® экстракт. Различия между группами относительно отдельных симптомов были статистически значимыми во время пятого визита пациентов к врачу для симптомов «стекание слизи по задней стенке глотки», «головная боль» и «лицевая боль» (за исключением симптома «заложенный нос»). Различия между обеими группами во время визитов 2-5 относительно качества жизни, рассчитанные по шкале SNOT-20 и 3 подшкалам (PNS, PRS, ALQ) были статистически значимыми в пользу препарата, содержащего активное вещество.
Секретолитическое действие капель Синупрет ® наблюдалось на экспериментальной модели кроликов. Кроме того, в тесте с каррагенин-индуцированным отеком лапы у крыс препарат проявил противовоспалительный эффект. Синупрет ® ингибировал размножение различных респираторных вирусов, таких как риновирусы (HRV14), аденовирусы и респираторно-синцитиальные (PC) вирусы in vitro и продемонстрировал снижение показателя смертности у мышей после заражения вирусом парагриппа.
Что касается клинической значимости этих результатов, то фармакологические исследования у человека на сегодняшний день не проводились.
Источник
Синупрет, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт.
Состав
| Драже | 1 драже |
| активные вещества: | |
| горечавки корень (Gentiana lutea) | 6 мг |
| первоцвета цветки (Primula veris) | 18 мг |
| щавеля трава (Rumex acetosa) | 18 мг |
| бузины цветки (Sambucus nigra) | 18 мг |
| вербены трава (Verbena officinalis) | 18 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; вода очищенная; лактозы моногидрат; желатин; сорбитол; кислота стеариновая | |
| оболочка: кальция карбонат; глюкозы сироп; лак зеленый (Е104, Е132); лак желто-зеленый (Е104, Е132); магния оксид; крахмал кукурузный; декстрин; воск горный гликолевый; натрия карбонат безводный; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер; повидон К25; масло касторовое; сахароза; шеллак; тальк; титана диоксид |
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| активные вещества: | |
| водно-спиртовой экстракт | 29 г |
| в него входят следующие виды лекарственного растительного сырья: | |
| горечавки корень (Gentiana lutea) | 0,2 г |
| первоцвета цветки (Primula veris) | 0,6 г |
| щавеля трава (Rumex acetosa) | 0,6 г |
| бузины цветки (Sambucus nigra) | 0,6 г |
| вербены трава (Verbena officinalis) | 0,6 г |
| содержание этанола — 16–19 об.% | |
| вспомогательные вещества: вода очищенная — 71 г |
Описание
Драже: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой зеленого цвета.
Капли для приема внутрь: прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Фармакодинамика
Оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей.
Синупрет: Показания
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Способ применения и дозы
Драже следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; капли для приема внутрь предварительно необходимо развести в небольшом количестве воды.
Взрослым — по 2 драже или 50 капель 3 раза в сутки; детям от 2 до 6 лет — по 15 капель 3 раза в сутки; детям школьного возраста — по 25 капель или 1 драже 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — 7–14 дней.
Если симптомы сохраняются более 7–14 дней или повторяются периодически, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только по назначению врача. Принимать капли Синупрет ® (содержит алкоголь) следует только при невозможности использования драже .
Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью в связи с отсутствием опыта его клинического применения в этом случае.
Синупрет: Противопоказания
Для всех лекарственных форм: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дополнительно для драже:
детский возраст (до 6 лет).
Дополнительно для капель для приема внутрь:
детский возраст (до 2 лет);
состояние после успешного антиалкогольного лечения.
С осторожностью: заболевания печени; эпилепсия; заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Синупрет: Побочные действия
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка). В очень редких случаях — появление боли в верхней части живота, тошноты.
При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Для драже: возможно усиление выраженности побочного действия.
Для капель для приема внутрь: прием препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, может вызвать отравление алкоголем. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу. При приеме содержимого целого флакона (100 мл) в организм попадает 16 г этилового спирта.
Взаимодействие
Комбинация с антибактериальными ЛС возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими ЛС до настоящего времени неизвестно.
Особые указания
В составе капель для приема внутрь содержится 16–19 об.% этанола.
При использовании флакона следует держать его в вертикальном положении.
Перед употреблением капли Синупрет ® взбалтывать.
В процессе хранения раствора возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Указание для больных сахарным диабетом: усваиваемые углеводы, содержащиеся в одном драже, составляют менее 0,03 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае применения в рекомендуемых дозах препарат не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Драже. В блистерах из фольги алюминиевой (нижняя часть) и пленки ПВХ/ПВДХ (верхняя часть) по 25 шт. В пачке картонной 2 или 4 блистера.
Капли для приема внутрь. Во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой, предохранительным кольцом, по 100 мл. В пачке картонной 1 фл.
Источник
Синупрет, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт.
Состав
| Драже | 1 драже |
| активные вещества: | |
| горечавки корень (Gentiana lutea) | 6 мг |
| первоцвета цветки (Primula veris) | 18 мг |
| щавеля трава (Rumex acetosa) | 18 мг |
| бузины цветки (Sambucus nigra) | 18 мг |
| вербены трава (Verbena officinalis) | 18 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; вода очищенная; лактозы моногидрат; желатин; сорбитол; кислота стеариновая | |
| оболочка: кальция карбонат; глюкозы сироп; лак зеленый (Е104, Е132); лак желто-зеленый (Е104, Е132); магния оксид; крахмал кукурузный; декстрин; воск горный гликолевый; натрия карбонат безводный; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер; повидон К25; масло касторовое; сахароза; шеллак; тальк; титана диоксид |
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| активные вещества: | |
| водно-спиртовой экстракт | 29 г |
| в него входят следующие виды лекарственного растительного сырья: | |
| горечавки корень (Gentiana lutea) | 0,2 г |
| первоцвета цветки (Primula veris) | 0,6 г |
| щавеля трава (Rumex acetosa) | 0,6 г |
| бузины цветки (Sambucus nigra) | 0,6 г |
| вербены трава (Verbena officinalis) | 0,6 г |
| содержание этанола — 16–19 об.% | |
| вспомогательные вещества: вода очищенная — 71 г |
Описание
Драже: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой зеленого цвета.
Капли для приема внутрь: прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Фармакодинамика
Оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей.
Синупрет: Показания
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Способ применения и дозы
Драже следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; капли для приема внутрь предварительно необходимо развести в небольшом количестве воды.
Взрослым — по 2 драже или 50 капель 3 раза в сутки; детям от 2 до 6 лет — по 15 капель 3 раза в сутки; детям школьного возраста — по 25 капель или 1 драже 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — 7–14 дней.
Если симптомы сохраняются более 7–14 дней или повторяются периодически, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только по назначению врача. Принимать капли Синупрет ® (содержит алкоголь) следует только при невозможности использования драже .
Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью в связи с отсутствием опыта его клинического применения в этом случае.
Синупрет: Противопоказания
Для всех лекарственных форм: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дополнительно для драже:
детский возраст (до 6 лет).
Дополнительно для капель для приема внутрь:
детский возраст (до 2 лет);
состояние после успешного антиалкогольного лечения.
С осторожностью: заболевания печени; эпилепсия; заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Синупрет: Побочные действия
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка). В очень редких случаях — появление боли в верхней части живота, тошноты.
При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Для драже: возможно усиление выраженности побочного действия.
Для капель для приема внутрь: прием препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, может вызвать отравление алкоголем. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу. При приеме содержимого целого флакона (100 мл) в организм попадает 16 г этилового спирта.
Взаимодействие
Комбинация с антибактериальными ЛС возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими ЛС до настоящего времени неизвестно.
Особые указания
В составе капель для приема внутрь содержится 16–19 об.% этанола.
При использовании флакона следует держать его в вертикальном положении.
Перед употреблением капли Синупрет ® взбалтывать.
В процессе хранения раствора возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Указание для больных сахарным диабетом: усваиваемые углеводы, содержащиеся в одном драже, составляют менее 0,03 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае применения в рекомендуемых дозах препарат не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Драже. В блистерах из фольги алюминиевой (нижняя часть) и пленки ПВХ/ПВДХ (верхняя часть) по 25 шт. В пачке картонной 2 или 4 блистера.
Капли для приема внутрь. Во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой, предохранительным кольцом, по 100 мл. В пачке картонной 1 фл.
Источник