А-токоферола ацетат (Витамин Е)
Инструкция
Торговое название
-Токоферола ацетат (Витамин Е)
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — -токоферилацетат 100 мг (100 МЕ)
вспомогательное вещество — масло подсолнечное,
состав желатиновой оболочки: глицерин, натрия бензоат Е-211, вода очищенная, желатин.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы светло-желтого цвета.
Содержимое капсул – масляная жидкость светло-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Витамин Е
КОД АТХ А11НА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Из желудочно-кишечного тракта всасывается примерно 50 % введенной дозы, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками витамина Е. Поступает, главным образом, в лимфу, затем – в общий кровоток, где связывается в основном с альфа1 и бета-липопротеидами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется.
Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени.
Подвергается метаболизму и выделяется из организма с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизменном виде и в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Витамин Е является антиоксидантным средством, участвует в процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и яичек, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.
Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов — гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.
Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина.
При отсутствии витамина Е в организме (авитаминозе Е) развиваются дегенеративные изменения в скелетных мышцах сердца, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев, яичек. У эмбрионов возникают кровоизлияния, наступает их внутриутробная гибель. Установлены также дегенеративные изменения в нервных клетках и поражения паренхимы печени.
При недостаточности витамина Е наблюдается снижение концентрации белков в сыворотке крови и содержания нуклеиновых кислот в печени и семенниках.
Недостаточность витамина Е у человека может быть связана с особенностями питания (например, отсутствием в пище растительных жиров) либо обусловлена различными заболеваниями, например, печени, поджелудочной железы и др.
Показания к применению
— нарушение сперматогенеза у мужчин
— угроза прерывания беременности, ухудшения условий внутриутробного развития плода у женщин
— мышечные дистрофии, амиотрофический боковой склероз
Способ применения и дозы
При нарушении сперматогенеза мужчинам назначают по 100-300 мг витамина Е в сутки (в сочетании с гормональной терапией) в течение месяца; при ухудшении условий внутриутробного развития плода – по 100 мг в течение первых 2-3 месяцев беременности ежедневно или через день.
При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе витамин Е применяют по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев; повторные курсы назначают через 2- 3 месяца; при заболеваниях периферических сосудов – по 100 мг в сутки (в сочетании с витамином А) в течение 20 — 40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
Длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальна и зависит от тяжести состояния.
Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимого витамина Е.
Побочные действия
— боли в эпигастрии, тошнота, диарея
— головная боль, утомляемость, слабость
— тромбофлебиты, тромбоз, тромбоз легочной артерии
— креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Повышает эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.
Усиливает эффект стероидных и НПВС, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
При одновременном применении Витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Особые указания
С осторожностью следует применять при повышенном риске развития тромбоэмболий.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в педиатрической практике из-за высокой дозировки токоферола ацетата в одной капсуле.
Витамин Е применяют при беременности по показаниям. Витамин Е проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери.
Применение препарата в период лактации проводится только под наблюдением и по рекомендации врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут развивается нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройство сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз
Лечение: отмена препарата; назначают глюкокортикоиды, ускоряющие метаболизм витамина Е в печени; назначают Викасол для уменьшения опасности геморрагий.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.
По 100 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в пенале из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс (+ 37517) 344-18-66
Владелец регистрационного удостоверения
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара).
Источник
Витамин е зентива
Состав
действующее вещество: 1 капсула содержит 100 мг или 200 мг, или 400 мг токоферола ацетата
Вспомогательные вещества: масло растительное, желатин, глицерин (85%), метилпарабен (Е 218), Понсо 4R (E 124).
Фармакодинамика
Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е). Код АТС A11H A03.
Витамин Е — жирорастворимый витамин, который обладает высокой антиоксидантной и радиопротекторное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма.
Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.
Иммуномодулирующим эффектом витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.
Токоферол является незаменимым для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.
При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, которая к нарушению зрения. Развивается снижение половой функции — у мужчин и нарушения менструального цикла, склонность к выкидышам — у женщин.
Дефицит витамина Е может вызвать развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.
После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Самая высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично — с желчью.
Показания
Гиповитаминоз и авитаминоз витамина Е. В комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценции после травм, тяжелых соматических заболеваниях, при физических перегрузках, при несбалансированном питании.
В составе комплексной терапии:
- предупреждения патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (пороков развития) плода
- угрозы прерывания беременности;
- нарушений менструального цикла, крауроза вульвы, климактерических расстройств;
- перцептивных расстройств слуха
- атрофических расстройств в слизистой оболочке дыхательных путей
- дегенеративных и пролиферативных изменений в суставах и фиброзной ткани позвоночника и крупных суставов слабости мышц вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвоночного диска, склеродермии, красной волчанки, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани;
- неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите;
- вегетативных расстройств;
- некоторых эндокринных расстройств;
- некоторых сердечно-сосудистых болезней;
- атрофических процессов в слизистой оболочке ЖКТ, расстройств питания, синдрома мальабсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита;
- некоторых парондопатий;
- болезней глаз
- болезней кожи: дерматитов, трофических язв, псориаза, экзем;
- пластической индурации пениса, баланита, нарушении либидо, нарушении функции половых желез у мужчин, нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодие (в комбинации с витамином А).
Гипервитаминоз А и D.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым компонентам препарата.
Острый период инфаркта миокарда.
Возраст до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении
Употребление больших доз витамина Е может усилить нарушение свертывания крови, вызванное недостатком витамина К.
С осторожностью применять при выраженном атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоемоболии.
Превышать рекомендуемую дозу.
Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, склонных к этому. При буллезном эпидермолиз в местах, пораженных алопецией, может начать расти волосы белого цвета.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат можно применять под контролем врача в рекомендуемых дозах в период беременности или кормления грудью.
Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20-30% от концентрации витамина Е в плазме крови матери.
Витамин Е проникает в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Витамин Е назначать внутрь после еды, дозу подбирают индивидуально, в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Дозировка для взрослых:
- в комплексной антиоксидантной терапии: по 0,2-0,4 г 1-2 раза в день;
- при патологии эмбрионального развития, врожденных аномалиях (пороках развития) плода: по 0,1-0,2 г 1 раз в сутки в I триместре беременности;
- при угрозе прерывания беременности: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 14 дней
- при нарушениях менструального цикла в комплексном лечении: 0,3-0,4 г через день начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов)
- при нарушениях менструального цикла при использовании препарата до начала гормональной терапии: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев
- при ревматоидном артрите: по 0,1-0,3 г ежедневно в течение нескольких недель
- при мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 30-60 дней, повторный курс — через 2-3 месяца;
- при неврастении с истощением препарат принимать в дозе 0,1 г 1 раз в сутки в течение 30-60 дней
- при некоторых эндокринных расстройствах: по 0,3-0,5 г в сутки
- при некоторых сердечно-сосудистых болезнях: по 0,1 г ежедневно
- при алиментарной анемии: по 0,3 г в сутки в течение 10 дней
- при хроническом гепатите: в течение длительного времени по 0,3 г в сутки
- при некоторых пародонтопатии: по 0,2-0,3 г в сутки
- при болезнях глаз: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 1-3 недель в сочетании с витамином А;
- при болезнях кожи: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 20-40 дней
- при пластической индурации пениса: по 0,3-0,4 г ежедневно в течение нескольких недель, затем по назначению врача;
- при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин: по 0,1-0,3 г в сутки в сочетании с гормонотерапией течение 30 дней.
В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач.
Для взрослых разовая средняя доза составляет 0,1 г, разовая высокая доза — 0,4 г; суточная средняя доза составляет 0,2 г, максимальная суточная доза — 1 г.
В педиатрии Витамин Е в дозе 0,1 г можно назначать детям в возрасте от 12 лет.
Побочные эффекты
Обычно препарат переносится хорошо, однако при длительном применении высоких доз в пределах от 400 до 800 мг в сутки возможны усиление гипотромбинемии, зрительные расстройства, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатинурия, расстройства пищеварения , повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль. Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.
Передозировка
При приеме высоких доз витамина Е (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) возможны зрительные расстройства, диарея, головокружение, головная боль, тошнота или спазмы в животе, очень сильная утомляемость или слабость.
Очень высокие дозы (более 800 мг в течение длительного времени) могут провоцировать склонность кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; они могут нарушать метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличивать риск возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности КФК, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.
Лечение передозировки заключается в проведении симптоматической терапии.
Взаимодействие
Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).
Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон) снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.
Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией.
Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
При приеме высоких доз витамина Е запасы витамина А в организме могут уменьшаться.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Источник