Штрафы по охране здоровья

Новые штрафы для медицинских организаций

Правительство РФ 30 января 2020 г. разместило на официальном сайте в сети «Интернет» проект Федерального закона «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (далее – проект КоАП РФ).

Согласно пояснительной записке к проекту КоАП РФ новый Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях будет введен в действие с 1 января 2021.

В целях совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения проект КоАП РФ предусматривает новые составы административных правонарушений, посягающих на здоровье человека, а также более строгую ответственность в виде повышенных размеров штрафов по сравнению с суммами штрафов за административные правонарушения в сфере здравоохранения, предусмотренными ныне действующим КоАП РФ.

Так, проект КоАП РФ предусматривает за нарушение установленных правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, порядка розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, а также правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения – наложение административного штрафа на граждан в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на должностных лиц — от пятидесяти тысяч до семидесяти тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до двухсот тысяч рублей. То есть нижний предел штрафов в среднем увеличился в 6 раз.

Важно отметить, что проект КоАП РФ в сфере обращения лекарственных средств также устанавливает новый состав административного правонарушения как реализация и отпуск жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с нарушением предельных размеров оптовых или розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов. За данный вид административного правонарушения устанавливается административный штраф на должностных лиц в размере от пятидесяти тысяч до семидесяти тысяч рублей, на индивидуальных предпринимателей — от семидесяти тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей, на юридических лиц — двухсот пятидесяти тысяч до пятисот тысяч рублей.

Проектом КоАП РФ за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок сумма административных штрафов остаются неизменными, однако вид альтернативной ответственности, как приостановление деятельности на срок до девяноста суток, больше не предусматривается.

Существенно изменились размеры административных штрафов за применение фальсифицированных и (или) недоброкачественных либо незарегистрированных в установленном порядке лекарственных средств, медицинских изделий в предложенном проекте КоАП РФ: на граждан от 70 тысяч до 100 тысяч рублей, на должностных лиц — от 100 тысяч до 600 тысяч рублей, на индивидуальных предпринимателей — от 100 тысяч до 600 тысяч рублей или административный запрет деятельности на срок до тридцати суток, на юридических лиц — от 1 миллиона до 5 миллионов рублей или административный запрет деятельности на срок до тридцати суток.

Кроме того проектом КоАП РФ вводятся следующие новые составы административных нарушений, посягающие на здоровье человека:

1. Нарушение установленных порядков оказания медицинской помощи;

2. Нарушение медицинским работником, медицинской организацией установленных порядков проведения медицинских экспертиз;

3. Нарушение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов;

4. Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья:

1) Отказ в оказании медицинской помощи;

2) Незаконное взимание платы за оказание медицинской помощи;

3) Нарушение права гражданина на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от медицинского вмешательства;

4) Нарушение права гражданина на врача и медицинской организации, получение информации о состоянии его здоровья;

5) Несоблюдение установленных сроков оказания гражданам медицинской помощи в экстренной и неотложной форме;

6) Несоблюдение установленных сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, в том числе сроков ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов.

5. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных;

6. Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, без соответствующей маркировки и (или) информации, а также с нарушением установленного порядка нанесения такой маркировки и (или) информации в случае, если такая маркировка и (или) нанесение такой информации обязательны;

7. Несоблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан о создании условий для обеспечения качества и доступности медицинской помощи;

8. Нарушение медицинским работником, медицинской организацией установленных порядков диспансерного наблюдения;

9. Нарушение установленных положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи;

10. Нарушение медицинским работником, медицинской организацией права пациента на облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами.

Размеры административной ответственности за вышеуказанные правонарушения представлены в таблице:

Размер административного штрафа

1. нарушение установленных порядков оказания медицинской помощи

Действие или бездействие, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан либо создавшие угрозу причинения вреда жизни

на должностных лиц от 10 тысяч до 20 тысяч рублей;

на индивидуальных предпринимателей — от 20 тысяч до 30 тысяч рублей;

на юридических лиц — от 100 тысяч до 300 тысяч рублей;

на должностных лиц от 20 тысяч до 30 тысяч рублей;

на индивидуальных предпринимателей — от 30 тысяч до 40 тысяч рублей;

на юридических лиц — от 200 тысяч до 400 тысяч рублей

2. нарушение медицинским работником, медицинской организацией установленных порядков проведения медицинских экспертиз

на граждан от 1 тысячи до 1.5 тысячи;

на должностных лиц — от 5 тысяч до 7 тысяч рублей;

на индивидуальных предпринимателей — от 7 тысяч до 15 тысяч рублей;

на юридических лиц — от 30 тысяч до 50 тысяч рублей.

3. Нарушение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов

от 3 тысяч до 5 тысяч рублей.

4. Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья

Отказ в оказании медицинской помощи –

на должностных лиц в размере от 5 тысяч до 10 тысяч рублей;

Незаконное взимание платы за оказание медицинской помощи;

Нарушение права гражданина на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от медицинского вмешательства;

Нарушение права гражданина на врача и медицинской организации, получение информации о состоянии его здоровья;

Несоблюдение установленных сроков оказания гражданам медицинской помощи в экстренной и неотложной форме;

Несоблюдение установленных сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, в том числе сроков ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов;

на должностных лиц в размере от 5 тысяч до 10 тысяч рублей;

на юридических лиц — от 30 тысяч до 50 тыс.

на должностных лиц в размере от 20 тысяч до 30 тысяч рублей;

на юридических лиц — от 30 тысяч до 40 тысяч рублей.

на должностных лиц от 5 тысяч до 7 тысяч рублей;

на юридических лиц — от 20 тысяч до 30 тысяч рублей.

на должностных лиц в размере от 5 тысяч до 7 тысяч рублей;

на юридических лиц — от 20 тысяч до 30 тысяч рублей.

на граждан в размере от 1 тысячи до одной 1500 рублей;

на должностных лиц от 5 тысяч до 7 тысяч рублей;

на юридических лиц — от 20 тысяч до 30 тысяч рублей.

на граждан в размере от 1 тысячи до одной 1500 рублей;

на должностных лиц в размере от 5 тысяч до 7 тысяч рублей;

на юридических лиц — от 20 тысяч до 30 тысяч рублей.

на должностных лиц в размере от 5 тысяч до 10 тысяч рублей;

на индивидуальных предпринимателей — от 30 тысяч до 50 тысяч рублей;

на юридических лиц — от 50 тысяч до 100 тысяч рублей.

на должностных лиц в размере от 5 тысяч до 10 тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения;

на индивидуальных предпринимателей –
от 30 тысяч до 50 тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения;

на юридических лиц — от 50 тысяч до 100 тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения.

на граждан в размере от 2 тысяч до 4 тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения;

на должностных лиц — от 5 тысяч до 10 тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения;

на индивидуальных предпринимателей — от 30 тысяч до 50 тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения;

на юридических лиц — от 50 тысяч до 300 тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения.

7. Невыполнение обязанности создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи

предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей.

8. Несоблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан о создании условий для обеспечения качества и доступности медицинской помощи;

на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей.

9. Нарушение медицинским работником, медицинской организацией установленных порядков диспансерного наблюдения;

предупреждение или наложение административного штрафа
на граждан в размере от одной тысячи до одной тысячи пятисот рублей;
на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей;
на индивидуальных предпринимателей — в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей;

на юридических лиц — от ста тысяч до трехсот тысяч рублей

на граждан в размере от одной тысячи до одной тысячи пятисот рублей;

на должностных лиц в размере от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей;

на индивидуальных предпринимателей и юридических лиц — от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей

Источник

Поправки в КоАП по новым штрафам медицинских работников

В Госдуму Правительством внесен законопроект о внесении изменений в КоАП в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения.

Законопроектом предлагается внести изменения в КоАП в части установления административной ответственности за нарушения, выявляемые Росздравнадзором в рамках контроля (надзора) за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций, в том числе за нарушения правил лабораторной и клинической практики при проведении клинических и доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, порядков оказания медицинской помощи, порядков проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований, а также порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов.

Итак, что изменится:

Статья 6.34. Нарушение установленных порядков оказания медицинской помощи

1. Нарушение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в части несоблюдения установленных ими обязательных требований

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 тыс. до 20 тыс. руб.;
на индивидуальных предпринимателей — в размере от 20 тыс. до 30 тыс. руб.;
на юридических лиц — от 100 тыс. до 300 тыс.руб.

2. Действия (бездействие), предусмотренные частью 1 настоящей статьи, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, если эти действия (бездействие) не содержат уголовно наказуемого деяния,

влекут наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 20 тыс. до 30 тыс. руб.;
на индивидуальных предпринимателей — от 30 тыс. до 40 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
на юридических лиц — от 200 тыс. до 400 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Статья 6.35. Нарушение медицинским работником, медицинской организацией установленных порядков проведения медицинских экспертиз, за исключением экспертизы качества оказания медицинской помощи, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований

1. Нарушение медицинским работником, медицинской организацией установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации порядков проведения медицинских экспертиз, за исключением экспертизы качества оказания медицинской помощи, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, за исключением случаев, предусмотренных статьей 11.32 настоящего Кодекса, —

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тыс. и до полутора тыс. руб.;
на должностных лиц — от 2 тыс. до 3 тыс. руб.;
на юридических лиц — от 30 тыс. до 50 тыс. руб.

Примечание. За административные правонарушения, предусмотренные настоящей статьей, лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как юридические лица.

Статья 6.36. Несоблюдение ограничений, налагаемых в соответствии с законодательством Российской Федерации при осуществлении деятельности в сферах охраны здоровья и обращения лекарственных средств

1. Несоблюдение ограничений, налагаемых в соответствии с законодательством Российской Федерации на медицинских работников, руководителей медицинских организаций, фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций при осуществлении ими профессиональной деятельности, —

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 5 тыс. до 7 тыс. руб.;
на юридических лиц — от 20 тыс. до 30 тыс. руб.

2. Несоблюдение ограничений, налагаемых в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств на организации, занимающиеся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов для медицинского применения, организации, обладающие правами на использование торгового наименования лекарственного препарата для медицинского применения, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций), —

влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от 300 тыс.до 500 тыс. руб.

Статья 6.37. Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья

1. Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, —

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 20 тыс. до 30 тыс. руб.;
на юридических лиц — от 30 тыс. до 40 тыс. руб.

2. Взимание платы за оказание медицинской помощи в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации —

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 20 тыс. до 30 тыс. руб.;
на юридических лиц — от 30 тыс. до 40 тыс. руб.

3. Нарушение права гражданина на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от медицинского вмешательства, за исключением случаев, предусмотренных частью 1 статьи 6.32 настоящего Кодекса, —

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 2 тыс. до 3 тыс. руб.;
на юридических лиц — от 20 тыс. до 30 тыс. руб.

4. Нарушение права гражданина на выбор в установленном законодательством Российской Федерации порядке врача и медицинской организации, получение информации о состоянии его здоровья —

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 2 тыс. до 3 тыс. руб.;
на юридических лиц — от 20 тыс. до 30 тыс. руб.

Статья 6.38. Нарушение порядка проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения и доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения

1. Нарушение правил надлежащей клинической практики, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, при проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения —

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. руб.;
на юридических лиц — от 20 тыс. до 30 тыс. руб.

2. Нарушение правил надлежащей лабораторной практики, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, при проведении доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. руб.;
на юридических лиц — от 20 тыс. до 30 тыс. руб.

Статья 6.39. Нарушение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов

1. Нарушение медицинским работником утвержденного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в осуществляющих медицинскую помощь организациях и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, —

влечет наложение административного штрафа в размере от 5 до 20 тыс. руб.

Статья 6.40. Осуществление медицинской и фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований

1. Осуществление медицинской и фармацевтической деятельности с нарушением требований, предусмотренных лицензией на медицинскую деятельность и лицензией на фармацевтическую деятельность, —

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 1,5 тыс. руб. до 3 тыс. руб.;
на должностных лиц — от 20 тыс. до 30 тыс. руб.;
на юридических лиц — от ста 50 тыс. до 200 тыс. руб.

2. Осуществление медицинской и фармацевтической деятельности с грубым нарушением требований, предусмотренных лицензией на медицинскую деятельность и лицензией на фармацевтическую деятельность, —

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати 5 тыс. до 30 5 тыс. руб.;
на юридических лиц — от 200 тыс. до 300 тыс.руб. или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

1. За административные правонарушения, предусмотренные настоящей статьей, лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как юридические лица.

2. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.»;

3) в абзаце первом части 1 статьи 14.4 слова «статьей 14.42» заменить словами «частью 1 статьи 14.4 «;

4) статью 14.4 изложить в следующей редакции:

Статья 14.4 . Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств

1. Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами —

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 5 тыс. до 10 тыс. руб.;
на должностных лиц — от 20 тыс. до 30 тыс. руб.;
на юридических лиц — от 100 тыс.до ста 50 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

2. Реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, с нарушением требований законодательства об обращении лекарственных средств в части установления предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на указанные лекарственные препараты —

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 100 тыс. до 150 тыс. руб.;
на юридических лиц — в размере от двухсот 50 тыс. до 500 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

3. Реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, с нарушением требований законодательства об обращении лекарственных средств в части установления предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на указанные лекарственные препараты —

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от ста 50 тыс. до 200 тыс. руб.;
на юридических лиц — от 500 тыс. до одного миллиона руб. или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

а) часть 2 после слов «частью 1 статьи 6.31,» дополнить словами «частью 2 статьи 6.34, статьей 6.40 (за исключением случаев осуществления соответствующей предпринимательской деятельности с нарушением лицензионных требований),»;

б) абзац четвертый части 3 после цифр «6.33,» дополнить словами «6.40 (за исключением случаев осуществления соответствующей деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением лицензионных требований),», после цифр «14.1,» дополнить словами

«частями 2 и 3 статьи 14.4 ,»;

6) часть 1 статьи 23.81 изложить в следующей редакции:

» 1. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальные органы рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 6.24 (в части курения табака на территориях и в помещениях, предназначенных для оказания медицинских, реабилитационных и санаторно-курортных услуг), статьей 6.25 (в части несоблюдения требований к знаку о запрете курения, к выделению и оснащению специальных мест для курения табака либо неисполнения обязанностей по контролю за соблюдением норм законодательства в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, на территориях и в помещениях, предназначенных для оказания медицинских, реабилитационных и санаторно-курортных услуг), статьей 6.28, частями 1, 2 и 3 статьи 6.29, статьями 6.30, 6.32, частью 1 статьи 6.34, статьями 6.35 — 6.39, частью 1 статьи 14.4 , частями 1 и 2 статьи 14.43, статьями 14.44, 14.46, частью 5 статьи 19.4, частью 21 статьи 19.5, статьей 19.78 настоящего Кодекса.»;

7) в пункте 18 части 2 статьи 28.3:

а) слова «статьей 6.24 (в части курения табака на территориях и в помещениях, предназначенных для оказания медицинских, реабилитационных и санаторно-курортных услуг), статьей 6.25,» исключить;

б) слова «статьей 11.32» заменить словами «статьями 6.40, 11.32, частями 2 и 3 статьи 14.42».

Источник