Сертификат соответствия бад регистрация

Сертификация БАДов в РФ

Биологически активные добавки к пище (БАД) получили широкое распространение на потребительском рынке. Они используются в качестве дополнительного источника полезных веществ и микроэлементов.

Сертификация БАДов в России проводится в уполномоченных органах. В ходе процедуры подтверждается соответствие пищевого продукта требованиям действующих стандартов.

Обязательна ли сертификация БАД в 2020 году?

Добавки не являются лекарственными средствами, поэтому проходят оценку соответствия согласно ТР ТС 021, 022 и 029.

Производители (импортеры) БАД должны провести государственную регистрацию своего товара перед вводом его в оборот. По итогам процедуры выдается свидетельство о госрегистрации (СГР). Декларирование в данном случае не требуется.

Дополнительной гарантией качества служит добровольная оценка соответствия. Преимуществом сертификации является гарантированный рост доверия потребителя к товару. Также появляются новые возможности для участия в государственных тендерах и расширения рынков сбыта.

Требования к БАД

Чтобы успешно пройти государственную регистрацию, необходимо подтвердить соответствие БАД Единым санитарно-гигиеническим нормам.

Кроме того, требуется доказать, что продукт отвечает следующим критериям:

улучшает самочувствие человека;
насыщает организм важными минералами и микроэлементами;
безопасен для применения.

Отличия сертификата и СГР

Рассмотрим особенности оформления каждого из подтверждающих документов:

Региональные отделения Роспотребнадзора

Территория законной силы

Оба документа составляются на соответствующих бланках государственного образца с защитой от подделок.

Значение оценки соответствия трудно переоценить. Благодаря процедуре контроля на рынок попадают только качественные и безопасные товары, а контрафакту — вход закрыт.

Правила маркировки

Согласно техрегламенту 022/2011 этикетка пищевой добавки должна содержать следующие данные:

наименование;
предупреждение «Не является лекарством!»;
состав, форма выпуска, вес, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
рекомендации по применению;
возможные противопоказания;
нормативная база выпуска;
пищевая ценность;
знак обращения на рынке стран-членов Таможенного союза.

Виды добавок к пище

БАД можно разделить на три основные группы:

нутрицевтики применяют для восполнения организмом необходимых веществ, для сбалансированного питания и повышения уровня иммунитета;
парафармацевтики оптимизируют работу всех систем и органов, включают различные микроэлементы, витамины, продукты пчеловодства;
эубиотики представляют собой бактериальные препараты, регулирующие микрофлору кишечника.

Срок действия СГР

Разрешение действительно во всех странах Таможенного союза в течение 5-ти лет. После завершения этого срока предприниматель проходит процедуру государственной регистрации снова.

Содержание свидетельства

СГР составляется на бланке строгой отчетности голубого цвета и включает следующие сведения:

регистрационный номер и дата составления;
название и описание продукции;
наименование, местонахождение и реквизиты изготовителя (заявителя);
установленное соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
данные о протоколах лабораторной экспертизы;
подпись руководителя территориального отделения Роспотребнадзора и печать.

Подготовка документов для оценки соответствия

Процесс сбора регистрационной и технической документации имеет большое значение, т.к. от достоверности данных зависит решение проверяющей инстанции. Специалисты центра «Росстандарт Москва» помогут подготовить необходимый пакет документов, в который обычно входят:

заявление;
копии свидетельств ИНН, ОГРН, устава;
сведения о продукции и ее назначении;
макет этикетки;
нормативы, на основе которых производится добавка (ГОСТ, ТУ);
результаты испытаний типовых образцов продукции в аккредитованной лаборатории;
контракт на поставку(для импорта).

Алгоритм контрольных мероприятий

Проверка качества и безопасности БАД проводится в следующей последовательности:

обращение в центр сертификации «Росстандарт Москва», обсуждение деталей оценки соответствия;
заключение договора между заказчиком и исполнителем;
проверка предоставленной документации и передача в органы Роспотребнадзора;
внесение информации о свидетельстве в реестр Роспотребнадзора и выдача документа заявителю (при условии, что продукт успешно прошел проверку соответствия Единым санитарно-гигиеническим нормам).

Административная ответственность компании

Невыполнение требований технических регламентов влечет негативные последствия для предпринимателя:

существенные штрафы в сумме до 600 тыс.руб.;
конфискация контрафакта;
приостановление деятельности компании на срок до 3-х месяцев.

Поэтому важно вовремя оформлять сертификационную документацию и поддерживать качество продукции после оценки соответствия на должном уровне.

Нюансы оценки соответствия

Обращаем внимание производителей пищевых продуктов на обязанность внедрения принципов ХАССП. Они заключаются в постоянном обеспечении безопасности производства, контроле за соблюдением санитарных норм в цехах, исследовании критических контрольных точек и потенциальных рисков. Государство строго следит за применением данных принципов, ведь от этого зависит жизнь и здоровье потребителей.

Новым трендом в сертификации продуктов питания является подтверждение их экологичности и полезности. Если товар соответствует требованиям эко-стандартов, то предприятие может получить документацию, которая позволит использовать маркировку “ЭКО”, “БИО” и “Без ГМО”.

Где получить сертификат на БАД?

Обязательную и добровольную подтверждающую документацию успешно выдает центр «Росстандарт Москва». Наши высококлассные специалисты быстро организуют процедуру проверки, и вы своевременно приобретете сертификат и свидетельство.

Узнать о деталях и стоимости услуги можно, позвонив по телефону +7(499) 403-15-40 или оставив сообщение на нашем сайте. Мы ждем ваших заявок, консультирование бесплатно!

Источник

Сертификат на БАДы

Биологически активные добавки (БАД) предназначены для обогащения организма человека полезными веществами. Они употребляются вместе с пищей и не являются лекарственными препаратами. Но могут включать в себя различные элементы, воздействующие на здоровье человека и поэтому подлежат обязательной экспертизе.

Согласно техническим регламентам ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и 029/2011 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств», на БАДы в обязательном порядке необходимо получать свидетельство о государственное регистрации Роспотребнадзора (СГР).

СГР является обязательным документом, который требуется для производства, импорта и распространения биологически активных добавок.

После проведения госрегистрации вы можете заказать добровольный сертификат на БАД.

Свидетельство о госрегистрации: подробнее

Документ подтверждает соответствие продукции санитарно-эпидемиологическим требованиям, действующим на территории Евразийского экономического союза. Он выдается бессрочно и составляется на специальном бланке с несколькими элементами защиты от подделок.

Срок оформления СГР — от 4х недель. Стоимость рассчитывается индивидуально в каждом конкретном случае.

Важно! Отсутствие свидетельства может привести к административным наказаниям, включая штраф, изъятие продукции и приостановку деятельности нарушителя.

Необходимые документы

Для проведения госрегистрации и/или добровольной сертификации БАД заявитель должен предоставить:

Заявку;
Реквизиты предприятия-заявителя;
Технические и нормативные документы на БАД;
Контракт на поставку (при импорте);
Имеющийся сертификат на систему менеджмента качества;
Иные документы, которые в той или иной мере подтверждают факт соответствия БАД установленным требованиям.

По области применения БАД делятся на:

нутрицевтики — используются в качестве дополнительных источников минеральных веществ, углеводов, жиров, витаминов, аминокислот;
парафармацевтики — используются для вспомогательной терапии, профилактики некоторых заболеваний;
пробиотики – это биологически активные добавки, которые включают живые микроорганизмы или их метаболиты (в живых клетках промежуточные продукты обмена веществ).

Изображения документов

Свидетельство о государственной регистрации	Добровольный сертификат

Любой из указанных документов вы можете оформить в центре сертификации.

Вопросы по сертификации БАДов:

Виталий (Санкт-Петербург)

Есть СГР на импортную БАД, выданное в 2012 году. После 15 февраля 2015 оно не действует при ввозе продукции на территорию РФ и ТС. Для получения нового СГР, соответствующего требованиям ТР ТС, нужно проходить всю процедуру заново или возможны другие варианты? Спасибо

Рената (Омск, 4676)

Добрый день! Собираюсь заняться производством биологически активных добавок (БАДов) с целью их оптовой и розничной продажи по России. Подскажите пожалуйста с чего стоит начать, какие документы и куда направлять для регистрации БАДов, сертификации и декларарирования, а также в какие сроки я смогу уложиться.

Валерий (Санкт-Петербург, 6 июля 2014)

Мне необходимо ввозить для продажи на территории России минеральный комплекс (БАД), произведенный в Великобритании, состоящий в основе из кальция и магния, полный состав:

Есть множество сертификатов на высшее качество продукта из Великобритании
нужно ли оформлять сертификаты и сколько?

Екатерина (Москва, 18 августа 2014)

Здравствуйте, что необходимо для сертификации БАДа сколько это будет стоить и за какой срок? а экспертизу качества вы делаете?вообщем какие документы нужны для реализации БАДа через сеть аптек

Источник

Сертификация и регистрация БАД

Сертификации БАДы не подлежат, зато они подлежат обязательной регистрации в согласно ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Регистрацией БАД в России занимается Роспотребнадзор РФ.

Регламент распространяется на биологически активные добавки, которые продаются оптом и в розницу в Казахстане, России, Белоруссии и других странах Таможенного Союза и используются в качестве дополнительных пищевых веществ.

Какой документ оформляется на бады?

На БАДы проводится регистрация продукции и оформляется Свидетельство о государственной регистрации — СГР на БАД к пище.

СГР (свидетельство о государственной регистрации продукции) говорит о безопасности продукта по гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим параметрам.

Обязательный сертификат соответствия на БАД не оформляется. Если же Вы задаетесь вопросом как сертифировать БАД, то Вы можете провести добровольную сертификацию биологически активных добавок. Сертификаты на БАДы выдаются в Центрах по сертификации, таких как наш. Этот документ даёт товару преимущества перед другими аналогичными продуктами и позволяет маркировать упаковки биологически активных добавок знаками добровольной сертификации. Ваш результат – дополнительное маркетинговое преимущество в торговле.

как получить сертификат на бад?

Оформление СГР на БАДы это трудоемкая и долгосрочная процедура и состоит она из нескольких этапов

Вначале мы оцениваем возможность положительной экспертизы на ваш БАД. Для этого мы запрашиваем у вас рецептуры с указанием латинских названий растений (если у вас БАД растительного происхождения) и указанием заявляемых биологически активных веществ. Проверяем, нет ли запрещенных веществ или растений и даём свое заключение. Данную работу мы производим бесплатно.
Если положительная экспертиза возможно, то мы считаем себестоимость испытаний, исходя из количества активных веществ, ароматизаторов и прочих факторов. Вы заключаете с нами договор и мы начинаем работу.
Анализ имеющейся документации и компоновка необходимого пакета документов. Необходимые документы вы можете посмотреть внизу, но большую их часть делаем мы, либо помогаем сделать.
Проведение испытаний в аккредитованной лаборатории.
Получение положительного экспертного заключения в экспертной организации (НИИ Питания РАМН или ФЦ Роспотребнадзора).
Получение Свидетельства о государственной регистрации БАД в Роспотребнадзоре России
После получения СГР на БАД можно получить сертификат на БАД
Вы поставляете ваш продукт в аптечные или другие торговые сети и зарабатываете много денег на радость себе и своей семье:)

За несоблюдение закона предусмотрены штрафы:

Статья 14.44. Недостоверное декларирование соответствия продукции. От 15 до 25 тыс. руб.; от 100 до 300 тыс. руб. на должностных и юрлиц соответственно.

Статья 14.45. Нарушение порядка реализации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия. От 20 до 40 тыс. руб.; от 100 до 300 тыс. руб. на должностных и юрлиц соответственно.

Стоимость оформления СГР на БАДы

Цены выполнения работы в центре «Верно делаем» зависят от:

цели выдачи документа;
сроков использования бланков.

Стоимость исполнения заказа от 49000 рублей. Сроки — от 10 недель в зависимости от сложности экспертизы. Предлагаем оптимальные расценки на сертификацию биологически активных добавок.

Центр предлагает скидки на большие объёмы, все цены указываются с учетом НДС, который вы можете возместить в последующем — ваша экономия очевидна.

Заполните форму на сайте и получите полный расчёт вашего заказа.

Консультации по контактному телефону +7 (495) 120 50 97.

Источник

Сертификация бадов в России

Биологические активные добавки — это дополнительный источник полезных и активных веществ, необходимых для оптимальной работы организма. Изготавливаются они из растительного, животного и минерального сырья.

Стоит обратить внимание, что БАДы относятся к категории продуктов питания, а не лекарственной продукции. Имея это в виду, предприниматель обязан внедрить принципы ХАССП на производстве.

Согласно требованиям ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», БАДы относят к специализированным продуктам питания. По этой причине, для производства, ввоза и реализации биологически активных добавок, на территории Российской Федерации и стран-участниц ЕАЭС, предприниматель проходит процедуру государственной регистрации. В результате мероприятий выдается свидетельство о госрегистрации.

Главная цель СГР — подтверждение безопасности продукта для здоровья и жизни человека, его соответствие действующим санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.

Добровольная сертификация БАД

После государственной регистрации предприниматель может на добровольной основе получить сертификат соответствия на БАД в системе ГОСТ Р. Процедура аналогична обязательной оценке качества за одним лишь отличием — характеристики для подтверждения качества продукции заявитель выбирает самостоятельно.

Добровольный сертификат соответствия предоставляет ряд дополнительных преимуществ:

повышает доверие со стороны потребителей и партнеров;
усиливает заинтересованность инвесторов и финансовых организаций;
даёт шанс выйти на новые каналы сбыта.

Наличие на рынке сертифицированной продукции выгодно и предпринимателям, и потребителям. Таким образом уменьшается количество некачественной продукции.

Типы биологически активных добавок

В зависимости от состава и процентного соотношения компонентов, БАДы подразделяют на 3 группы:

Нутрицевтики. Дополняют рацион человека недостающими нутриентами.
Парафармацевтики. Помогают регулировать процессы жизнедеятельности. Употребялются в качестве вспомогательной, поддерживающей терапии.
Пробиотики. Благодаря входящим в состав живым микроорганизмам оказывают влияние на биохимические и физиологические процессы в организме.

Схемы сертификации

Согласно действующим правилам, государственная регистрация осуществляется в течении нескольких недель (как правило, не менее четырех). Выдается разрешение на определенный срок — 5 лет.

При добровольной сертификации документ может быть выдан с разным сроком действия:

при серийном производстве — не более 3 лет.
на партию товара — не проставляется.

Схемы сертификации отличаются по следующим параметрам:

количество товаров (серия или партия товаров);
необходимость инспекционного контроля;
наличие аудита состояния производства;
особенности проведения испытаний образцов.

Схема и стоимость проведения сертификационных работ зависят от деталей каждой конкретной ситуации. Эксперты “ИнфоГОСТ” подберут оптимальную схему для решения вопроса клиента в самые краткие сроки.

Сведения, содержащиеся в СГР

Свидетельство о государственной регистрации выдается на специальном типографском бланке и включает в себя следующий перечень информации:

Данные организации, выдавшей свидетельство.
Наименование продукции, область применения.
Информация об изготовителе и заявителе.
Основания для выдачи (протоколы испытаний, заключения лабораторий и др.).
Срок действия.
Подпись сотрудника, выдавшего СГР и печать организации.

Пакет необходимых документов

При обращении в центр сертификации предприниматель предоставляет следующую документацию:

Заявка установленного образца.
Уставные документы компании-заявителя.
Выписка ЕГРЮЛ, ИНН, ОГРН и т.д.
Полное описание продукции: наименование, состав, область применения, инструкция по эксплуатации.
Технически-нормативная база, по которой происходит выпуск БАДов (ГОСТ, ТУ, ТИ, СТО)
Макет этикетки.
Документы на производственное помещение (договор аренды или данные о собственности).
Договор на поставку и инвойс (в случае импорта).

Этапы сертификации

Схема оформления свидетельства о государственной регистрации на БАДы включает следующие шаги:

Обращение в центр сертификации с пакетом документов.
Анализ предоставленной документации специалистом центра.
Испытания образцов продукции.
Вынесение решения о присвоении свидетельства.
Внесение данных о СГР в единый реестр и отправка документа клиенту.

После оформления СГР, предприниматель может инициировать процесс получения добровольных сертификатов как на сами биологически активные добавки (ГОСТ Р, ЭКО, БИО, ОРГАНИК), так и на системы менеджмента (ISO, OHSAS и другие).

Санкции за отсутствие обязательных сертификатов

В случае реализации БАДов без необходимых свидетельств и сертификатов, юридическому лицу может быть вменено административное нарушение.

Согласно главе 14 КоАП РФ, в отношение нарушителя могут быть применены следующие меры:

штрафы до 1 миллиона рублей (в зависимости от статьи);
конфискация товаров;
приостановления деятельности компании сроком до 90 суток.

Преимущества сотрудничества с “ИнфоГОСТ”

Специалисты сертификационного портала “ИнфоГОСТ” обладают продолжительным опытом работы в данной области. Мы ответим на все ваши вопросы и поможем подобрать надёжный центр.

Оставьте заявку на нашем сайте или позвоните нам по указанным телефонам.

Источник