Санитарно эпидемиологическое заключение для бад

Сертификация БАДов

Биологически активные добавки широко применяются для поддержания тонуса организма, профилактики недостатка витаминов и микроэлементов, укрепления иммунитета. Пищевые добавки не относятся к категории лекарственных препаратов, тем не менее, они способны повлиять на здоровье человека, а потому должны проходить оценку соответствия.

Сертификация БАДов (биологически активных добавок) дает возможность удостоверить безопасность этих средств, подтвердить заявленные свойства продукта.

Действующий техрегламент

Оценка биологически активных добавок осуществляется согласно требованиям, изложенным в ТР ТС 021/2011 “О безопасности пищевой продукции”. В техническом регламенте Таможенного союза указано, что производителю или поставщику БАДов нужно оформить свидетельство о государственной регистрации. СГР оформляется после документационной проверки и лабораторных испытаний продукта. Декларация о соответствии не нужна.

Виды биологически активных добавок

Производители выпускают широчайшую номенклатуру БАДов. Они классифицируются по химическому составу, форме выпуска, принципам применения и ряду других признаков.

Производители предлагают потребителю добавки, выпускаемые в форме:

капсул;
таблеток;
порошков и гранул;
жидкостей и гелей.

Также биодобавки могут выпускаться в форме леденцов, сиропов, чая.

БАДы могут содержать:

витамины;
микроэлементы;
пробиотики и пребиотики;
жирные кислоты;
аминокислоты;
ферменты;
комплексы, составленные на основе трав и растительных экстрактов;
продукты пчеловодства;
продукты биоинженерии и др.

Свидетельство о госрегистрации

Свидетельство о госрегистрации составляется на специализированную продукцию для ее беспрепятственного производства и реализации на территории стран, входящих в ЕАЭС. Решение о выдаче документа принимает Роспотребнадзор после изучения экспертного заключения и протоколов испытаний из лаборатории.

Составление свидетельства о госрегистрации обычно занимает не менее четырех недель.

Документ подтверждает соблюдение Единых санитарно-гигиенических норм при изготовлении БАД. Это значит, что при употреблении продукции здоровью человека ничто не угрожает, а наоборот:

улучшается самочувствие;
у организма появляется жизненная сила и тонус;
происходит насыщение витаминами и минералами.

Образец документа

В бланк вносится следующая информация:

полное наименование органа, выдавшего свидетельство;
регистрационный номер;
дата выдачи;
название и описание заявленного продукта;
реквизиты производителя;
стандарт, по которому выпускался продукт;
номера протоколов испытаний, реквизиты лаборатории, которая их проводила;
срок действия;
ФИО и занимаемая должность уполномоченного лица, заверившего разрешение.

Добровольный сертификат

Предприниматель также может приобрести на свой продукт добровольный подтверждающий документ. Добровольная сертификация в РФ позволяет бизнесмену удостоверить уникальные свойства своей продукции, что способствует ее активному продвижению на рынке. При наличии подтверждающего документа можно не только освоить новые рынки и увеличить товарооборот, но и:

получить государственный заказ;
выиграть тендер;
привлечь средства инвесторов для развития бизнеса;
найти новых партнеров.

Добровольная сертификация БАДов в России чрезвычайно востребована, ведь уровень конкуренции в данном сегменте рынка весьма высок. Доверие потребителей можно завоевать, лишь располагая официальным удостоверением заявленных свойств продукции.

Также у бизнесмена есть возможность провести оценку соответствия своего товара в рамках других экологических систем. После этого можно будет маркировать изделие знаками “ЭКО”, “БИО”, “БЕЗ ГМО”.

Сроки действия

Срок действия свидетельства о госрегистрации составляет 5 лет.

Добровольные сертификаты на БАД выдаются, как правило, на 3 года.

Ответственность предпринимателя

Бизнесмен, не получивший разрешительный документ, нарушает действующее законодательство. Это влечет за собой ряд неприятных последствий в виде следующих штрафных санкций:

до 300 тыс. рублей (при первом нарушении);
до 450 тыс. рублей (при повторном нарушении);
конфискация продукции;
приостановление деятельности компании, допустившей нарушение.

В некоторых случаях против предпринимателя может быть заведено уголовное дело. Но это возможно лишь при наличии доказательств того, что несертифицированный продукт причинил ущерб жизни или здоровью потребителя.

Тонкости регистрации разрешительной документации в 2020 году

Отечественному производителю недостаточно просто получить СГР — ему также следует позаботиться о внедрении на своем предприятии принципов ХАССП. С помощью них устанавливается более тщательный контроль за производственным процессом, уменьшаются издержки и количество брака.

Разработать и внедрить системный подход клиенту помогут специалисты сертификационного центра. Применение принципов ХАССП обязательно для производителя. А вот получение соответствующего сертификата проводится на добровольной основе.

Правильная маркировка

Производитель (импортер) пищевой добавки должен промаркировать свою продукцию согласно требованиям закона.

На этикетке нужно указать следующую информацию:

название;
ингредиенты;
масса и форма выпуска;
пищевая ценность;
дата выпуска и срок годности;
инструкция по применению (может вкладываться отдельно, если товар продается в коробке);
противопоказания, правила приема во время беременности и лактации, возможность принимать БАД несовершеннолетним;
ГОСТ или ТУ, согласно которым изготавливается БАД;
номер госрегистрации.

Необходимые документы

При оформлении СГР необходимо предоставить:

устав своего предприятия;
ИНН и выписку из ОГРН;
нормативный акт, по которому товар был изготовлен;
его наименование, описание с указанием полного состава, назначения, формы выпуска, дозировки, противопоказаний;
рекомендации по применению для потребителя;
образец этикетки.

Изготовитель должен передать также документы, подтверждающие его права на помещения, в которых производится товар (договор аренды или свидетельство о собственности). От поставщика нужен контракт на поставки и инвойс.

Этапы сертификации

Заказать СГР можно, обратившись в центр “Certification” с заявкой. Эксперт центра:

составит перечень документов для проверки;
произведет отбор образцов для исследований;
направит их в лабораторию для экспертизы;
проконтролирует сроки проведения исследований и передаст готовое разрешение заявителю.

Предпринимателю необходимо в точности следовать рекомендациям специалиста центра и своевременно предоставлять необходимую информацию и образцы. В этом случае проверка пройдет в минимальные сроки.

Оставьте свою заявку на нашем официальном сайте, мы с радостью поможем вам в оформлении необходимой документации.

Источник

Роспотребнадзор

С 1 июля 2010 вступило в силу Соглашение таможенного союза по санитарным мерам. В связи с этим, СЭЗ (санитарно – эпидемиологические заключения) больше не выдаются.

Ранее выданные СЭЗ действовали до 1 января 2012 года.

Вместо СЭЗ, сейчас в обращении два документа:

Товары, для которых необходим санитарный сертификат

ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, товары для которых необходим санитарный сертификат.

Читайте также: Шалфей бад от горла

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) — документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам. Другими словами гигиенический сертификат подтверждает, что условия или товары не противоречат нормам, установленным законодательно.

Санитарное заключение выдается сроком действия на 5 лет.

Зачем получать санитарное заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Перечень

продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

Получение cанитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

Необходимые документы для получения гигиенического сертификата.

На контракт:

Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики);
Зарубежные сертификаты качества (если есть);
Паспорт безопасности «MSDS» (для парфюмерно-косметической продукции, химической продукции);
Описание продукции/каталог.

На производителя (зарубежного):

Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики) российской фирмы — заявителя;
Доверенность от производителя;
Сертификат от производителя (если есть).

На производителя (российская компания):

Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, коды статистики, устав);
Технические условия (ТУ);
Разрешение СЭС на производственные площади;
Договор аренды производственных площадей / или свидетельство о собственности;
Сертификаты на сырье.

Все документы для получения санитарного сертификата должны быть представлены в копиях, заверенные синей печатью фирмы-заявителя.

По всем вопросам о том, как теперь получить гигиенический сертификат Вы можете проконсультироваться с нашими менеджерами, или прочитать информацию на страницах посвященных Экспертному заключению роспотребнадзора или Свидетельству о государственной регистрации

Оказываем помощь в сертификации!

Наши аккредитации:

Среди клиентов:

Отзывы о работе с нами

ООО «Хьюго Босс Рус» выражает признательность ООО «ГОСТЕСТ» за своевременное и качественное оказание комплекса услуг по сертификации и декларированию товаров, поступающих в наш адрес.

Hugo Boss
Представитель компании «Хьюго Босс Рус» Оригинал отзыва

ООО «ДВ Импекс» выражает благодарность руководству и специалистам компании за отличную организацию работ по сертификации.

Эксперт рекомендует:

Сертификация товаров для маркетплейсов

Сертификация товаров для маркетплейсов.
Какие документы на продукцию нужны для её продажи на маркетплейсах?

Национальная премия в сфере товаров и услуг для детей

Стартовало онлайн-голосование за номинантов премии «Золотой медвежонок-2020»
Группа компаний Гостест на протяжении многих лет является официальным партнером этого важнейшего мероприятия в сфере товаров для детей.

Продолжая использовать наш сайт, вы соглашаетесь с ПОЛИТИКОЙ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ , даете согласие на обработку файлов cookie и пользовательских данных: сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источники входа на сайт; язык ОС и браузера; посещенные страницы сайта и действия на них; ip-адрес в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга, проведения статистических исследований и передачи третьим лицам. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Источник

Государственная регистрация БАД

Биологически — активные добавки, в простонародье называемые БАДами, на протяжении нескольких десятилетий обрели массовую популярность. Однако, не все добавки могут пригодны к использованию и уж тем более полезны. Чтобы предотвратить массовые отравления и заражения, каждый производитель биологически активных добавок должен получить санитарно-эпидемиологическое заключение, что требуют санитарные правила СанПиН 2.3.2. 1290-03 пункт 7.4. СЭЗ на на данную продукцию можно получить, обратившись отделение Роспотребнадзора и представив все требуемые экспертами документы на рассмотрение. Если до февраля 2010 года достаточно было получить свидетельство о государственно регистрации и спокойно реализовывать БАД в торговые и аптечные сети, то теперь биологически — активные добавки приравниваются к пищевым продуктам и требуют обязательного декларирования.

Санитарно-эпидемиологические заключения больше не оформляются
С 1 июля 2010 года Роспотребнадзором были отменены санитарно-эпидемиологические заключения. На БАД теперь необходимо оформлять Регистрационное удостоверение.

Для того, чтобы правильно была проведена санитарно-эпидемиологическая оценка, необходимо представить экспертам Роспотребнадзора все документы, имеющие непосредственное отношение ко всем процессам производства и упаковки биологически — активной добавки. Подробные сведения о составе продукта, технологические особенности производства и описание непосредственно технического процесса производства помогут производителю произвести должное впечатление на оценочную комиссию и быть уверенным в том, что результаты всех проверок и клинических испытаний приведут к конечному результату. Свидетельства о государственной регистрации, дающему право распространять продукцию по торговым точкам и аптечным киоскам. Все проверенные образцы добавок размещаются в реестре Роспотребнадзора, который можно отыскать на его официальном сайте. Данный реестр размещает полную информацию о той или иной биологически — активной добавке с номером выданного свидетельства, данными производителя, а также с описанием состава и области применения.

Основной формой соответствия биологически — активных добавок к требуемым правилам является форма декларирования. Декларация позволяет производителю беспрепятственно организовывать производство, реализацию и перемещение Биологически — активных добавок до места назначения. Транспортные перевозки Биологически- активных добавок должны сопровождаться копией деклараций.
Если БАДы не соответствуют определенным требованиям, то их производство и реализация будут недопустимы.
Вот те требования, которые могут привести к запрету реализации БАДов к пище:
— отсутствие государственной регистрации;
— нет декларации о соответствии;
— отсутствие соответствия санитарным нормам и правилам;
— срок годности у БАДов истек;
— отсутствие определенных условий реализации, которые описаны в законодательных актах, регулирующих производство, реализацию и перевозку Биологически — активных добавок;
— нет этикетки или данные этикетки не соответствуют данным, зафиксированным при государственной регистрации;
— на этикетке вообще отсутствуют данные, которые приняла и опубликовала документально государственная регистрация.
Все Биологически — активные добавки, согласно СанПиН 2.3.2.1290-03, должны реализовываться только через аптеки и аптечные сети, а также диетические и специализированные магазины.

Источник