Румалон это бад или нет

Остеохондроз — дегенеративное поражение хряща межпозвонкового диска и реактивные изменения со стороны смежных тел позвонков.

Он возникает при первичном поражении студенистого ядра. В зависимости от того, на какие нервные образования оказывают патологическое действие пораженные структуры позвоночника, различают компрессионные и рефлекторные синдромы. К компрессионным относятся синдромы, при которых над указанными позвоночными структурами натягиваются, сдавливаются и деформируются корешок, сосуд или спинной мозг. К рефлекторным относят синдромы, обусловленные раздражением рецепторов позвоночника с воздействием афферентной импульсации на мотонейроны передних рогов с последующим повышением тонуса и изменением трофики соответствующих мышц [6], [7].

Лечебно-диагностический алгоритм ведения пациентов с дегенеративно-дистрофическим процессом в позвоночнике [8] в настоящий момент довольно изучен. Дополнительно используют диагностические методы сосудистой визуализации, в том числе и с использованием специализированных методов исследования нарушении микроциркуляции [1], особенно при компрессионных радикулопатиях, а также инструментальной оценки регуляторных механизмов вегетативного отдела центральной нервной системы [9].

Лечение дегенеративно-дистроффического процесса позвоночника включает в себя медикаментозные и немедикаментозные методы. В медикаментозном лечении помимо стандартных симптоматических средств, все чаще используются препараты группы антиоксидантов [2], [3] и хондропротекторов.

Одним из самых первых разработанных хондропротекторов является румалон [5] — препарат, содержащий экстракт их хрящей молодых животных и экстракт костного мозга.

Цель исследования: изучить эффективность применения препарата Румалон у больных с диагнозом — остеохондроз позвоночника с наличием компрессионных и рефлекторных синдромов.

Дизайн исследования

Возраст 35-75 лет

2. Пациенты с диагнозом — остеохондроз позвоночника с наличием компрессионных и рефлекторных синдромов, находящиеся на лечении в отделении неврологии и отделении физиотерапии и реабилитации МОНИКИ.

Материалы и методы

В лечении 30 больных с диагнозом — остеохондроз позвоночника с наличием компрессионных и рефлекторных синдромов использовали Румалон в комплексной терапии, включающей также нестероидные противовоспалительные препараты, витаминотерапию, ФТЛ. Среди них 14 (46,7%) мужчин и 16 (53,3%) женщин.

У 23 (76,7%) пациентов диагностированы рефлекторные синдромы, у 7 (23,3%) — компрессионные. Общая продолжительность заболевания варьировала от нескольких месяцев до 39 лет. Распределение больных по длительности заболевания (с момента первого установления диагноза) было следующим: до 1 года — 1 пациент (3,3%); от 1 года до 5 лет — 4 (13,3%) больных; от 5 до 10 лет — 10 (33,4%) больных; свыше 10 лет — 15 (50%). Длительность последнего обострения составила, в среднем, 12,2+1,8 недель. Острое начало заболевания отмечалось у 12 (40%) человек, подострое у 18 (60%).

С целью оценки соматического состояния всем наблюдавшимся больным проводили комплексное клиническое обследование с применением лабораторных методов, включавшее общие анализы крови и мочи, исследования биохимических показателей крови, электрокардиографию, рентгенографию позвоночника, консультации врачей смежных специальностей.

Диагноз основного заболевания устанавливали на основании жалоб больного, анализа анамнестических сведений, результатов неврологического осмотра и подтверждали данными рентгенологических методов, электрофизиологических (проводилось электронейромиографическое исследование).

В клинической картине заболевания ведущим являлся болевой синдром. Возникновение боли пациенты связывали с физическим или позным перенапряжением, а также травмой или переохлаждением.

Неврологический статус изучали по общепринятой схеме в динамике: при поступлении больного в стационар, в процессе и по окончании курса лечения. При этом внимание уделяли состоянию двигательной сферы (изменениям мышечного тонуса и рефлексов, объему, темпу движений, двигательному режиму, походке), динамике расстройств чувствительности, вегетативных нарушений. Мышечная сила оценивалась по 5-балльной системе. Мышечный тонус определялся пальпаторно (в покое и при изометрическом напряжении), а также с помощью пассивных движений.

Выраженность болевого синдрома оценивалась методом описательных определений по 5-бальной шкале [И.И. Раковица, 2000]:1 балл — отсутствие боли, 2 балла — незначительные боли, 3 балла — умеренные постоянные боли, 4 балла — постоянные боли, значительно усиливающиеся при движении, 5 баллов — интенсивные «боли покоя».

Количественная характеристика боли определялась с помощью визуальной аналоговой шкалы; 10 баллам соответствовала боль максимальной интенсивности, когда-либо испытываемая больным, за 1 балл принималось отсутствие боли.

Для оценки функционального состояния паравертебральных мышц и изучения динамики мышечно-тонических реакций в процессе лечения использовался метод поверхностной (глобальной) электромиографии (ЭМГ) [6]. Нейрофизиологическое исследование проводилось на компьютерно-диагностическом комплексе «Нейро-МВП-2» фирмы «Нейрософт» (Россия). Обследование проводилось в динамике — до и после курса лечения.

Препарат Румалон вводили внутримышечно: в первый день 0,3 мл, через два дня 0,5 мл, затем по 1,0 мл через день. 25 инъекций на курс лечения.

Результаты исследования

Положительная динамика у 19 (63,3%) пациентов возникала, в среднем, на 4 день лечения. Она проявлялась уменьшением боли, увеличением объема движений, снижением мышечного тонуса, нормализацией сна и настроения. На 7-8 день отмечалась динамика чувствительных нарушений (уменьшение парестезий). На 10-11 день нарастала двигательная активность. В последнюю очередь и, далеко не всегда, регрессировали вегетативно-трофические расстройства.

Выраженность болевого синдрома после лечения снизилась у 28 (93,3%) больных. Интенсивность болей уменьшилась, в среднем, на 3,04+0,17 балла (р

Источник

Румалон это бад или нет

СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ДВУХ ПРЕПАРАТОВ: ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «РУМАЛОН» ФИРМЫ «БРЫНЦАЛОВ-А» И ПРЕПАРАТА «АЛФЛУТОП» (ФИРМЫ К.О. РОФАРМ КОМПАНИИ С.Р.Л.) У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРОЗАМИ

Остеоартроз ( ОА) – это многофакторное прогрессирующее заболевание суставов, обусловленное нарушением равновесия между процессами синтеза и разрушения хрящевой ткани, приводящими к деструкции гиалинового хряща, структурной перестройке прилегающих костных поверхностей, суставных сумок и околосуставных мышц[7]

Нарушения двигательной функции у больных OA являются причиной несбалансированной, неадекватной нагрузки на элементы опорно-двигательного аппарата, что приводит к его дезадаптации и сопровождаются значительным снижением качества жизни пациентов.

На сегодняшний день достаточно хорошо разработан лечебно-диагностический алгоритм ведения пациентов с остеоартрозом[7], в том числе и с использованием специализированных методов исследования нарушении микроциркуляции [1], а также инструментальной оценки регуляторных механизмов вегетативного отдела центральной нервной системы [8]

Традиционно лечение ОА было комплексным, включало медикаментозные и немедикаментозные методы. Лекарственные препараты, используемые в терапии остеоартроза, делятся на две основные группы: симптом-модифицирующие и структурно-модифицирующие. В качестве симптом-модифицирующих препаратов в основном применяют нестероидные противовоспалительные препараты и глюкокортикоиды. Также в современные схемы лечения остеоартроза входит и применение антиоксидантов. [2] [3].

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) оказывают симптоматическое действие, уменьшая болевой синдром и проявление воспаления в суставах. Основным недостатком НПВП является частое развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, некоторые из них отрицательно влияют на метаболизм суставного хряща. Все это затрудняет их использование у пациентов с полиморбидными состояниями. В качестве структурно-модифицирующих (медленно действующих) препаратов предлагаются хондропротекторы. Эффективность хондропротектрову пациентов с ОА была доказана в нескольких многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях, в результате чего было отмечено влияние препаратов на болевой синдром, позволявшее уменьшить потребность в НПВП. Кроме того, было выявлено их стабилизирующее действие на ширину суставной щели и метаболические процессы в субхондральной кости и хряще [6].

На данный момент существуют две классификации хондропротекторов. Первая классификация разделяет эти препараты в зависимости от времени их внедрения в медицинскую практику. Она выделяет три поколения хондропротекторов: первое поколение: Румалон[4], Алфлутоп[5]. Второе поколение: глюкозамины, хондроитинсульфат, гиалуроновая кислота. Третье поколение: хондроитинсульфат гидрохлорид. Вторая классификация подразделяет хондропротекторы на группы, в соответствии с их составом; первая группа – препараты на основе хондроитинсерной кислоты (хондроитинсульфата); вторая группа – препараты из хряща и костного мозга животных (в том числе рыб): Румалон; Алфлутоп; третья группа – мукополисахариды: Артепарон; четвертая группа – препараты глюкозамина; пятая группа – препараты комплексного состава: Терафлекс;. шестая группа – препараты, обладающие не только хондропротекторными, но и противовоспалительными свойствами.

В повседневной клинической практике применение хондропротекторов из хрящей и костного мозга животных (Румалон, Алфлутоп) занимает ведущее место в связи с их одномоментным многофакторным протективным действием. В связи с этим на базе отделения физиотерапии и реабилитации ГБУЗ МО МОНИКИпроведено сравнительное клиническое исследование препратов Румалон и Алфлутоп.

Читайте также: Пиво бад полное название

Цель исследования: сравнить клиническую эффективность, безопасность применения и переносимость двух лекарственных препаратов, относящихся к одной клинико-фармакологической группе: регуляторов обмена веществ в хрящевой ткани, отечественного препарата Румалон и Алфлутоп в лечении пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов (гонартроз, коксартроз, артроз мелких суставов, спондилез).

Материал и методы исследования:

Исследование проведено на 40 больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов: гонартроз, коксартроз, артроз мелких суставов или спондилез, разделенных на 2 группы: 20 пациентов получали препарат Румалон, 20 пациентов препарат Алфлутоп. В соответствии с инструкциями производителя препарат Румалон вводился глубоко внутримышечно по следующей схеме: 1-й день – 0,3 мл, 2-й день – 0,5 мл, далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5 недель. Препарат Алфлутоп вводился глубоко внутримышечно по 1 мл ежедневно в течение 20 дней. Курс лечения препаратом Румалон начинается с определения переносимости компонентов препарата: только после введения 0,3 мл в 1-й день и 0,5 мл – во 2-й день вводится полная доза. Курс лечения препаратом Алфлутоп сразу начинается с полной дозы введения, что может вызвать аллергические реакции.

На фоне проводимого лечения состояние пациентов оценивалось трижды: в начале (до лечения), на 10 – 12 день и на 36-38 день.

Во время каждого из визитов проводилось полное обследование пациентов в соответствии с протоколом исследования.

Отбор больных для включения в исследование производился на базе ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф.Владимирского г. Москвы.

Диагноз артроза или артрозов ставился на основании клинических, рентгенологических методов исследования.

Критерии включения в исследование: Возраст старше 18 лет. Клинические и рентгенологические признаки остеоартроза (гонартроза, коксартроза, артроза мелких суставов или спондилеза): ограничение суставной подвижности, сужение суставной щели, признаки оссификации, наличие остеофитов. Информированное согласие, подписанное пациентом.

Пациенту назначена терапия препаратом Румалон или Алфлутоп.

Критерии исключения: противопоказания к применению, препаратов Румалон или Алфлутоп: беременные женщины; кормящие матери; ревматоидный артрит; гиперчувствительность или непереносимость любого компонента препарата.

Источник

Румалон

Rompharm Company [Ромфарм Компани]

Товары из категории — Противовоспалительные средства для лечения опорно-двигательного аппарата

AET Laboratories Private Limited

Инструкция по применению

Описание препарата

Румалон – это инъекция, которая применяется при проблемах с опорно-двигательным аппаратом. Она направлен на подпитку хрящевых тканей, уменьшение боли в спине и суставах, укрепление связок, сухожилий. В каждой упаковке находится инструкция по применению Румалона, в которой описаны подробно противопоказания, дозировки и состав. Препарат отпускают в аптеках строго по рецепту врача. Цена на Румалон начинается от 1200 рублей за 10 ампул. Приобрести Румалон в Москве на 25 ампул можно за 2400 рублей. В интернет-магазинах можно купить Румалон с доставкой на дом. В остальных городах цены на лекарство не отличаются от столичных. Препарат имеет аналоги в виде раствора, таблеток, мазей и саше. Все они имеют иной состав и иначе работают. Но по отзывам врачей достойной альтернативы лекарству на данный момент нет.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат выпускается в ампулах объемом 1 мл или 2 мл. В 1 мл вещества содержится 2,5 мг гликозаминогликанопептидного комплекса. Этот комплекс представляет собой вытяжку их костного мозга и хрящевой ткани молодых животных. Цвет раствора может быть от бледно-желтого до желто-коричневого с ярким и резким запахом (от вспомогательного вещества метакрезола). Ампулы в упаковке хранятся в контурной ячейке. Количество ампул в ячейке – 5 штук. Упаковки продаются по 10 или по 25 ампул.

Фармакологическое действие

Основное действие Румалона – стимуляция хрящевой ткани к регенерации. Лекарство оказывает защитное действие на хрящевую ткань и восстанавливает в ней обмен. Благодаря лекарству снижается негативное действие ферментов, прекращается поражение хрящевой ткани, вырабатываться естественное вещество, которое отвечает за смазку между суставами. Препарат ускоряет процесс биосинтеза сульфатированных мукополисахаридов, которые тормозят разрушения в хрящах.

Читайте также: Бад для лечения ожирения

Показания

Внутримышечное введение препарата показано в следующих ситуациях: • разрушение хряща суставной поверхности надколенника (хондромаляция); • гонартроз (поражение гиалинового хряща в коленях); • артроз между составами пальцев; • менископатия (нарушение целостности мениска); • усиление коксартроза (остеоартроз тазобедренного сустава); • спондилез (изменение формы позвонков из-за наростов костной ткани); • остеоартроз; • при других проблемах с суставами. Если у пациента стоит диагноз ревматоидный артрит, то инъекции ему не назначают.

Противопоказания

Перед тем, как принимать Румалон, рекомендуется пройти обследование и посоветоваться с врачом на наличие противопоказаний. Лекарство не рекомендуется принимать людям, у которых есть аллергия или повышенная чувствительность на один из компонентов в составе. Препарат не подходит для беременных женщин или женщин, кормящих грудью. Препарат не назначают женщинам без применения современных методов контрацепции. Уколы препаратом не назначают детям до 18 лет.

Дозировка

Препарат не выписывают для разовых инъекций. Курс лечения растягивается обычно на 2 года или более. Перед тем, как вводить первую инъекцию внутримышечно, врач обязательно проверяет реакцию пациента. Для этого в первый день пациенту вводят 0,3 мл препарата. На второй день дозировка увеличивается до 0,5 мл. Если за эти два дня не проявилось побочных эффектов и аллергии, пациент переходит на стандартный курс с полной дозировкой. Инъекцию вводят три раза в неделю по 1 мл. Курс длится 5-6 недель, если нет иных рекомендаций врача. В год можно проходить не более 2 курсов, но в некоторых ситуациях врачи назначают до 4 курсов в год.

Побочные действия

В ходе клинических исследований препарата острых побочных явлений выявлено не было. Но отмечается проявление аллергической реакции, головной боли, диспепсии, головокружения, анафилактического шока, крапивницы, высыпаний на коже и болей в суставах. В таких случаях пациент должен прекратить уколы препаратом и обратиться к врачу.

Передозировка

На данный момент не было зафиксировано ни одного негативного последствия передозировки лекарством. Введение большой дозы может привести к усилению аллергической реакции или другим побочным эффектам. В этом случае пациенту снижают дозировку при уколах до отступления последствий.

Лекарственное взаимодействие

Допустимо применять лекарство вместе с глюкокортикостероидами и препаратами для лечения лихорадки, жаропонижающими, обезболивающими при хронических и острых заболеваниях. Если лекарство одновременно употребляют с препаратами, подавляющими свертываемость крови, влияющими на процессы образования и растворения тромбов, необходимо проводить регулярные анализы на показатель свертываемости крови.

Особые указания

Первое время лечения пациенты не будут замечать никаких изменений в своем самочувствии. Возможны неприятные реакции в виде болей. Но своего максимального действия Румалон достигает через 2 недели. В этот момент улучшается подвижность суставов, и проходят неприятные побочные реакции. Если пациент через две недели не замечает улучшения состояния или чувствует, что боли усиливаются, курс прекращается до проведения необходимых анализов. На момент прохождения курса лечения пациенту не рекомендуется управлять автомобилем. Препарат ослабляет реакцию, есть риск головокружения. Рекомендуется отказаться и от управления другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания и сосредоточенности.

Беременность и лактация

В препарате содержатся вещества, которые могут нанести вред ребенку, поэтому врачи категорически запрещают делать уколы беременным женщинам и женщинам с подозрением на беременность. Если женщина проходит лактационный период и ей необходимо пройти курс лечения, она должна отказаться от кормления грудью, в противном случае есть риск аллергической реакции у нее и ребенка.

Условия и сроки хранения

Румалон опасен для детей, поэтому необходимо исключить доступ детей к нему. Место, в котором будет храниться лекарство, должно быть темным и с температурой не выше 25°С. С даты изготовления лекарство пригодно к использованию в течение 5 лет. После этого оно теряет свои лечебные свойства и становится опасным для человека.

Источник