Румалон это бад или лекарство
СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ДВУХ ПРЕПАРАТОВ: ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «РУМАЛОН» ФИРМЫ «БРЫНЦАЛОВ-А» И ПРЕПАРАТА «АЛФЛУТОП» (ФИРМЫ К.О. РОФАРМ КОМПАНИИ С.Р.Л.) У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРОЗАМИ
Остеоартроз ( ОА) – это многофакторное прогрессирующее заболевание суставов, обусловленное нарушением равновесия между процессами синтеза и разрушения хрящевой ткани, приводящими к деструкции гиалинового хряща, структурной перестройке прилегающих костных поверхностей, суставных сумок и околосуставных мышц[7]
Нарушения двигательной функции у больных OA являются причиной несбалансированной, неадекватной нагрузки на элементы опорно-двигательного аппарата, что приводит к его дезадаптации и сопровождаются значительным снижением качества жизни пациентов.
На сегодняшний день достаточно хорошо разработан лечебно-диагностический алгоритм ведения пациентов с остеоартрозом[7], в том числе и с использованием специализированных методов исследования нарушении микроциркуляции [1], а также инструментальной оценки регуляторных механизмов вегетативного отдела центральной нервной системы [8]
Традиционно лечение ОА было комплексным, включало медикаментозные и немедикаментозные методы. Лекарственные препараты, используемые в терапии остеоартроза, делятся на две основные группы: симптом-модифицирующие и структурно-модифицирующие. В качестве симптом-модифицирующих препаратов в основном применяют нестероидные противовоспалительные препараты и глюкокортикоиды. Также в современные схемы лечения остеоартроза входит и применение антиоксидантов. [2] [3].
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) оказывают симптоматическое действие, уменьшая болевой синдром и проявление воспаления в суставах. Основным недостатком НПВП является частое развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, некоторые из них отрицательно влияют на метаболизм суставного хряща. Все это затрудняет их использование у пациентов с полиморбидными состояниями. В качестве структурно-модифицирующих (медленно действующих) препаратов предлагаются хондропротекторы. Эффективность хондропротектрову пациентов с ОА была доказана в нескольких многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях, в результате чего было отмечено влияние препаратов на болевой синдром, позволявшее уменьшить потребность в НПВП. Кроме того, было выявлено их стабилизирующее действие на ширину суставной щели и метаболические процессы в субхондральной кости и хряще [6].
На данный момент существуют две классификации хондропротекторов. Первая классификация разделяет эти препараты в зависимости от времени их внедрения в медицинскую практику. Она выделяет три поколения хондропротекторов: первое поколение: Румалон[4], Алфлутоп[5]. Второе поколение: глюкозамины, хондроитинсульфат, гиалуроновая кислота. Третье поколение: хондроитинсульфат гидрохлорид. Вторая классификация подразделяет хондропротекторы на группы, в соответствии с их составом; первая группа – препараты на основе хондроитинсерной кислоты (хондроитинсульфата); вторая группа – препараты из хряща и костного мозга животных (в том числе рыб): Румалон; Алфлутоп; третья группа – мукополисахариды: Артепарон; четвертая группа – препараты глюкозамина; пятая группа – препараты комплексного состава: Терафлекс;. шестая группа – препараты, обладающие не только хондропротекторными, но и противовоспалительными свойствами.
В повседневной клинической практике применение хондропротекторов из хрящей и костного мозга животных (Румалон, Алфлутоп) занимает ведущее место в связи с их одномоментным многофакторным протективным действием. В связи с этим на базе отделения физиотерапии и реабилитации ГБУЗ МО МОНИКИпроведено сравнительное клиническое исследование препратов Румалон и Алфлутоп.
Цель исследования: сравнить клиническую эффективность, безопасность применения и переносимость двух лекарственных препаратов, относящихся к одной клинико-фармакологической группе: регуляторов обмена веществ в хрящевой ткани, отечественного препарата Румалон и Алфлутоп в лечении пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов (гонартроз, коксартроз, артроз мелких суставов, спондилез).
Материал и методы исследования:
Исследование проведено на 40 больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов: гонартроз, коксартроз, артроз мелких суставов или спондилез, разделенных на 2 группы: 20 пациентов получали препарат Румалон, 20 пациентов препарат Алфлутоп. В соответствии с инструкциями производителя препарат Румалон вводился глубоко внутримышечно по следующей схеме: 1-й день – 0,3 мл, 2-й день – 0,5 мл, далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5 недель. Препарат Алфлутоп вводился глубоко внутримышечно по 1 мл ежедневно в течение 20 дней. Курс лечения препаратом Румалон начинается с определения переносимости компонентов препарата: только после введения 0,3 мл в 1-й день и 0,5 мл – во 2-й день вводится полная доза. Курс лечения препаратом Алфлутоп сразу начинается с полной дозы введения, что может вызвать аллергические реакции.
На фоне проводимого лечения состояние пациентов оценивалось трижды: в начале (до лечения), на 10 – 12 день и на 36-38 день.
Во время каждого из визитов проводилось полное обследование пациентов в соответствии с протоколом исследования.
Отбор больных для включения в исследование производился на базе ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф.Владимирского г. Москвы.
Диагноз артроза или артрозов ставился на основании клинических, рентгенологических методов исследования.
Критерии включения в исследование: Возраст старше 18 лет. Клинические и рентгенологические признаки остеоартроза (гонартроза, коксартроза, артроза мелких суставов или спондилеза): ограничение суставной подвижности, сужение суставной щели, признаки оссификации, наличие остеофитов. Информированное согласие, подписанное пациентом.
Пациенту назначена терапия препаратом Румалон или Алфлутоп.
Критерии исключения: противопоказания к применению, препаратов Румалон или Алфлутоп: беременные женщины; кормящие матери; ревматоидный артрит; гиперчувствительность или непереносимость любого компонента препарата.
Источник
Румалон это бад или лекарство
СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ДВУХ ПРЕПАРАТОВ: ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «РУМАЛОН» ФИРМЫ «БРЫНЦАЛОВ-А» И ПРЕПАРАТА «АЛФЛУТОП» (ФИРМЫ К.О. РОФАРМ КОМПАНИИ С.Р.Л.) У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРОЗАМИ
Остеоартроз ( ОА) – это многофакторное прогрессирующее заболевание суставов, обусловленное нарушением равновесия между процессами синтеза и разрушения хрящевой ткани, приводящими к деструкции гиалинового хряща, структурной перестройке прилегающих костных поверхностей, суставных сумок и околосуставных мышц[7]
Нарушения двигательной функции у больных OA являются причиной несбалансированной, неадекватной нагрузки на элементы опорно-двигательного аппарата, что приводит к его дезадаптации и сопровождаются значительным снижением качества жизни пациентов.
На сегодняшний день достаточно хорошо разработан лечебно-диагностический алгоритм ведения пациентов с остеоартрозом[7], в том числе и с использованием специализированных методов исследования нарушении микроциркуляции [1], а также инструментальной оценки регуляторных механизмов вегетативного отдела центральной нервной системы [8]
Традиционно лечение ОА было комплексным, включало медикаментозные и немедикаментозные методы. Лекарственные препараты, используемые в терапии остеоартроза, делятся на две основные группы: симптом-модифицирующие и структурно-модифицирующие. В качестве симптом-модифицирующих препаратов в основном применяют нестероидные противовоспалительные препараты и глюкокортикоиды. Также в современные схемы лечения остеоартроза входит и применение антиоксидантов. [2] [3].
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) оказывают симптоматическое действие, уменьшая болевой синдром и проявление воспаления в суставах. Основным недостатком НПВП является частое развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, некоторые из них отрицательно влияют на метаболизм суставного хряща. Все это затрудняет их использование у пациентов с полиморбидными состояниями. В качестве структурно-модифицирующих (медленно действующих) препаратов предлагаются хондропротекторы. Эффективность хондропротектрову пациентов с ОА была доказана в нескольких многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях, в результате чего было отмечено влияние препаратов на болевой синдром, позволявшее уменьшить потребность в НПВП. Кроме того, было выявлено их стабилизирующее действие на ширину суставной щели и метаболические процессы в субхондральной кости и хряще [6].
На данный момент существуют две классификации хондропротекторов. Первая классификация разделяет эти препараты в зависимости от времени их внедрения в медицинскую практику. Она выделяет три поколения хондропротекторов: первое поколение: Румалон[4], Алфлутоп[5]. Второе поколение: глюкозамины, хондроитинсульфат, гиалуроновая кислота. Третье поколение: хондроитинсульфат гидрохлорид. Вторая классификация подразделяет хондропротекторы на группы, в соответствии с их составом; первая группа – препараты на основе хондроитинсерной кислоты (хондроитинсульфата); вторая группа – препараты из хряща и костного мозга животных (в том числе рыб): Румалон; Алфлутоп; третья группа – мукополисахариды: Артепарон; четвертая группа – препараты глюкозамина; пятая группа – препараты комплексного состава: Терафлекс;. шестая группа – препараты, обладающие не только хондропротекторными, но и противовоспалительными свойствами.
В повседневной клинической практике применение хондропротекторов из хрящей и костного мозга животных (Румалон, Алфлутоп) занимает ведущее место в связи с их одномоментным многофакторным протективным действием. В связи с этим на базе отделения физиотерапии и реабилитации ГБУЗ МО МОНИКИпроведено сравнительное клиническое исследование препратов Румалон и Алфлутоп.
Цель исследования: сравнить клиническую эффективность, безопасность применения и переносимость двух лекарственных препаратов, относящихся к одной клинико-фармакологической группе: регуляторов обмена веществ в хрящевой ткани, отечественного препарата Румалон и Алфлутоп в лечении пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов (гонартроз, коксартроз, артроз мелких суставов, спондилез).
Материал и методы исследования:
Исследование проведено на 40 больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов: гонартроз, коксартроз, артроз мелких суставов или спондилез, разделенных на 2 группы: 20 пациентов получали препарат Румалон, 20 пациентов препарат Алфлутоп. В соответствии с инструкциями производителя препарат Румалон вводился глубоко внутримышечно по следующей схеме: 1-й день – 0,3 мл, 2-й день – 0,5 мл, далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5 недель. Препарат Алфлутоп вводился глубоко внутримышечно по 1 мл ежедневно в течение 20 дней. Курс лечения препаратом Румалон начинается с определения переносимости компонентов препарата: только после введения 0,3 мл в 1-й день и 0,5 мл – во 2-й день вводится полная доза. Курс лечения препаратом Алфлутоп сразу начинается с полной дозы введения, что может вызвать аллергические реакции.
На фоне проводимого лечения состояние пациентов оценивалось трижды: в начале (до лечения), на 10 – 12 день и на 36-38 день.
Во время каждого из визитов проводилось полное обследование пациентов в соответствии с протоколом исследования.
Отбор больных для включения в исследование производился на базе ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф.Владимирского г. Москвы.
Диагноз артроза или артрозов ставился на основании клинических, рентгенологических методов исследования.
Критерии включения в исследование: Возраст старше 18 лет. Клинические и рентгенологические признаки остеоартроза (гонартроза, коксартроза, артроза мелких суставов или спондилеза): ограничение суставной подвижности, сужение суставной щели, признаки оссификации, наличие остеофитов. Информированное согласие, подписанное пациентом.
Пациенту назначена терапия препаратом Румалон или Алфлутоп.
Критерии исключения: противопоказания к применению, препаратов Румалон или Алфлутоп: беременные женщины; кормящие матери; ревматоидный артрит; гиперчувствительность или непереносимость любого компонента препарата.
Источник
Румалон
Лекарство входит в подгруппу препаратов для защиты и восстановления хрящевых тканей. Румалон производится в растворе для инъекций, применяется только по назначению врача.
Особенности состава и фармакологического действия Румалона
Инструкция указывает, что основным активным компонентом препарата является гликозаминогликанопептидный комплекс, к дополнительным ингредиентам относят очищенную воду и метакрезол. Румалон изготавливается в ампулах по 1-2 мл, в каждой упаковке содержится 25 единиц.
Активный компонент лекарственного средства входит в подгруппу биогенных стимуляторов с животным происхождением. При применении наблюдается временное защитное действие, подавляется большинство ферментных веществ, разрушающих хрящевые поверхности суставов.
Медикамент затормаживает катаболизм, улучшает выработку сульфатированных мукополисахаридов, стабилизирует обменные процессы в гиалиновых тканях. В основе препарата находится вытяжка из хрящей и костного мозга молодых животных.
Румалон помогает восстановлению хрящевых клеток за счет активной выработки коллагена и глюкозаминогликана, являющиеся для тканей строительными материалами. При терапии уменьшается действие ферментных веществ, разрушающих хрящи, увеличивается продуцирование секрета, использующегося для снижения трения сочленений, улучшаются процессы питания суставных и хрящевых элементов.
При своевременно начатой терапии медикамент замедляет развитие остеоартрозов, провоцирующих изменения на внешней стороне хрящей сочленения, истончение хрящевой пластины.
Противопоказания, показания к лечению
Инструкция рекомендует применение Румалона при дегенеративных поражениях сочленений:
при артрозах, спондилезах, коксартрозах;
менископатии – патологии хрящей в коленных суставах, сопровождающихся функциональными нарушениями и болевым синдромом;
хондромаляции – некрозе хрящевых клеток.
Лекарство противопоказано пациентам:
с индивидуальной непереносимостью компонентного состава;
ревматоидными артритами, тромбофлебитами;
склонностью к спонтанным кровотечениям.
Румалон не назначается беременным и кормящим женщинам, несовершеннолетним пациентам. При лактации медикамент может использоваться при условии перевода новорожденного на искусственное питание.
Особая осторожность и контроль лечащего врача нужен во время лечения препаратом пациентов с нарушениями скорости свертывания крови, сахарным диабетом, почечными, печеночными патологиями. Те же требования касаются женщин, планирующих беременность, и больных с избыточным весом или ожирением.
Побочные реакции
Терапевтические процедуры могут провоцировать нестандартные ответные реакции организма, проявляющиеся:
головокружением, цефалгиями, эритемой;
крапивой лихорадкой, экземой, макулопапузными высыпаниями с зудом или отечностью;
диспепсическими расстройствами, тошнотой со рвотой;
аллергиями, анафилаксией, отеком Квинке;
болезненными ощущениями в сочленениях – нарушение не требует отмены медикамента и проходит самопроизвольно;
местными кровотечениями – в зоне введения лекарства.
Появление побочных эффектов во время терапии Румалоном требует дополнительной консультации врача. Пациент должен подробно описать возникшие отклонения, а специалист – подобрать более подходящий препарат.
Нюансы терапии Румалоном
Инструкция рекомендует проводить инъекции внутримышечно по определенной схеме:
первые сутки – по 0,3 мл;
вторые – по 0,5 мл;
оставшиеся 1,5 месяца – по 1 мл три раза в неделю.
Частота лечебных процедур ограничивается двумя курсами в год. При сложных патологиях терапия повторяется до 4 раз в течение 12 месяцев, может длиться несколько лет подряд.
При случайном превышении рекомендуемого объема инъекций возникает симптоматика передозировки. У больных появляются геморрагии в точке укола, возникают признаки аллергии с покраснениями, зудом, отечностью и кожными высыпаниями. Лечение заключается в подавлении симптомов после отмены медикаментозного средства.
Указания от производителя и особенности взаимодействия
Инструкция указывает на следующие нюансы:
терапевтические процедуры Румалоном останавливаются при появлении признаков аллергической реакции;
медикамент запрещен к назначению для несовершеннолетних, беременных и кормящих женщин;
перед применением лекарства необходимо диагностическое обследование и подтверждение предположительного диагноза.
Улучшение подвижности сочленений, подавление болевого синдрома и иные терапевтические эффекты регистрируются через 14-21 день от начала лечения. Полученные результаты сохраняются несколько месяцев после завершения процедур.
Румалон улучшает действие отдельных препаратов при совместной терапии, в список водят:
Сочетание с ними требует регулярной проверки скорости свертывания крови. Совмещение Румалона с НВПС позволяет снизить дозировки последних медикаментов.
Аналоги
Возникновение непереносимости препарата или побочных эффектов требует его замены. Список популярных аналогов представлен:
Источник