Rottendorf pharma gmbh витамины

Скачать полный текст практического примера:

Rottendorf Pharma GmbH — международная фармацевтическая компания, специализирующаяся на подрядном производстве таблеток и капсул. Компания Rottendorf предоставляет своим заказчикам полный комплекс услуг, от разработки и производства до упаковки и логистики, охватывая все звенья цепочки поставок.

Компания Rottendorf применяет системы, которые соответствуют требованиям GMP и FDA, а также инновационные технологии, включая системы металлодетекции МЕТТЛЕР ТОЛЕДО. Системы металлодетекции Tablex-PRO, предназначенные для проверки таблеток и капсул, отличаются высокой надежностью и чувствительностью. Системы Tablex-PRO разработаны с учетом потребностей фармацевтической промышленности.

Каждая таблетка, прежде чем попасть в упаковку, проверяется на наличие металлических включений. Системы Tablex-PRO выявляют инородные включения размером от 0,3 мм, состоящие из ферромагнитных и неферромагнитных металлов, включая нержавеющую сталь, и автоматически удаляют некондиционные изделия с производственной линии.

«Tablex-PRO не только повышает качество нашей продукции, но и снижает затраты благодаря точной отбраковке и быстрой настройке», — рассказывает Михаэль Бартон (Michael Barton), руководитель отдела производства таблеток и оболочек в Rottendorf Pharma.

Металлодетектор Tablex-PRO легко и быстро настраивается на новую партию, что экономит ценное производственное время. Сокращение времени настройки особенно важно для таких подрядчиков, как компания Rottendorf Pharma, в производственном графике которой содержится еженедельно до 90 видов продукции.

Обычно на производственных линиях Rottendorf Pharma в течение каждой рабочей смены трижды выполняется перенастройка на новый вид продукции. В периоды пиковой нагрузки компания выпускает до 400 000 таблеток в час. Ложные отбраковки и внеплановые простои могут существенно снизить эффективность производства, что особенно критично для компаний-субподрядчиков вроде Rottendorf Pharma.

В системе Tablex-PRO предусмотрен непрерывный контроль состояния основных компонентов и функции анализа, позволяющие выявлять негативные тенденции. Любые изменения чувствительности детектора своевременно отображаются на цветных гистограммах, благодаря чему необходимое техническое обслуживание можно проводить в плановом режиме.

Доступ ко всем данным о работе металлодетектора можно получить через адаптер Ethernet. Этот интерфейс соединяет систему металлодетекции с корпоративной информационной системой. В целях документирования данные можно экспортировать с помощью интерфейса USB. Вся технологическая информация и данные, включая электронные подписи, накапливается и хранится в соответствии с требованиями системы управления качеством. Благодаря функциям регистрации данных и документирования, которые предусмотрены в системе Tablex-PRO, специалисты Rottendorf Pharma обеспечивают соблюдение требований стандартов GMP и FDA.

Источник

Элевит, Rottendorf Pharma GmbH в Москве

Элевит, инструкция по применению

Элевит представляет собой комбинацию полезных минеральных и витаминных веществ, необходимых во время беременности. Он полезен не только для женщины, но и для будущего ребенка.

Чтобы избежать гипервитаминоза, необходимо строго соблюдать установленную дозировку и не совмещать с другими витаминами, а также внимательно ознакомиться с инструкцией.

Производитель

Элевит производит фирма «Роттендорф Фарма ГмбХ», которая находится по адресу: 59320, Германия, г. Эннигерлох, Остенфелдерштрассе 51-61.

Регистрационным удостоверением владеет АО «Байер», Россия.

Претензии от потребителей принимает АО «Байер» по адресу: 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, строение 2. Телефон 495-231-12-00.

Страна происхождения

Группа препаратов

Элевит Пронаталь относится к группе витаминов в сочетании с минералами. Присвоен код АТХ: А11АА.

Действующее вещество

Основными компонентами являются витамины и минералы.

Формы выпуска

Элевит выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток упаковывают в блистер, сделанный из ПВХ. По 3, 5 или 10 блистеров помещают в пачки из картона. К каждой пачке прилагается инструкция на государственном и русском языках.

Состав

В состав БАДа Элевит Пронаталь входят витамины (А, D3, Е, С, В1, В2, В6, В12, фолиевая кислота, никотинамид, биотин, кальция пантотенат), а также минералы и микроэлементы (кальций, магний, фосфор, железо, цинк, медь, марганец).

Дополнительные компоненты: глицерил дистеарат, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К90 и К30, лактозы моногидрат, маннитол, магния стеарат, макрогол, этилцеллюлоза.

В состав оболочки входят: гипромеллоза, этилцеллюлозы водная дисперсия, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Дозировка

Элевит следует пить по 1 таблетке 1 раз в сутки. Рекомендуется применять средство за три месяца до планируемого зачатия, на протяжении беременности и во время лактации. Профилактический курс назначается индивидуально и зависит от состояния женщины.

Показания к применению

Показаниями к использованию БАДа являются:

• дефицит минералов и микроэлементов. Элевит полезен в период беременности и кормления грудью;
• профилактика неправильного развития плода. Благодаря комплексу полезных веществ БАД оказывает положительное влияние на ребенка;
• профилактика анемии у беременной. Элевит восполняет недостаток железа, что помогает избежать возникновения болезни.

Передозировка

При соблюдении установленной дозы низкая вероятность возникновения передозировки и гипервитаминоза. Если появились симптомы гипервитаминоза А или D (тошнота, рвота, запор, боль в голове), необходимо немедленно прекратить применение Элевита. Также следует обратиться за врачебной помощью и провести симптоматическую терапию.

Противопоказания

Препарат запрещено употреблять при:

• повышенной чувствительности к главным или дополнительным компонентам;
• гипервитаминозе А или D;
• гиперкальциемии;
• гиперкальциурии;
• нарушении работы почек в тяжелой стадии;
• неправильном обмене железа или меди;
• непереносимости лактозы, недостатке лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Следует с осторожностью назначать Элевит при болезни почек и печени, а также при мочекаменном заболевании.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится организмом. В единичных случаях могут возникать запоры. Есть вероятность проявления аллергии на компоненты, находящиеся в составе.

Способ применения

Средство принимают во время еды, запивая водой. Перед началом курса необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

БАД рекомендован к применению во время планирования, в течение беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Воздействие препарата достигается за счет сочетания витаминов и микроэлементов.

Витамин А помогает образованию липидов, белков, мукополисахаридов. Также поддерживает состояние кожи и слизистых оболочек. Способствует нормальному функционированию зрительных органов.

Витамин В1 нормализует работу сердца и нервной системы. Улучшает кроветворение и микроциркуляцию крови. Воздействует на углеводный, липидный, белковый, водно-солевой обмен.

Витамин В2 способствует образованию красных телец и антител. Положительно влияет на оболочку ЖКТ. Уменьшает отрицательный эффект токсинов на дыхательные пути. Помогает правильному развитию плода.

Витамин В6 уменьшает содержание холестерина и липидов в крови. Нормализует работу ЦНС. Улучшает сократимость миокарда, благоприятно воздействует на гемопоэз. Укрепляет кости, зубы и десны.

Витамин В12 помогает появлению новых клеток крови, а также увеличивает кислородный обмен клеток в период обострения или хронической гипоксии. Нормализует сон.

Витамин С участвует в развитии костей, зубов и десен. Укрепляет сосуды, защищает организм от инфекционных заболеваний. Улучшает усвоение кальция и железа.

Витамин D3 нормализует кальциево-фосфорный обмен, повышает всасывание кальция и фосфора в ЖКТ. Предотвращает размягчение и разрушение зубов. Его употребление также является профилактикой рахита.

Витамин Е способствует улучшению микроциркуляции крови, нужен для регенерации тканей. Благодаря витамину Е образовывается гонадотропин. Помогает правильному развитию плацентарной ткани. Борется с анемией благодаря укреплению капилляров. Способствует формированию эритроцитов, коллагеновых и эластичных волокон кожи.

Фолиевая кислота участвует в кроветворении, предотвращает анемию. Благодаря ей формируются нервные клетки эмбриона. Использование препарата в период зачатия и на начальной стадии беременности предупреждает дефекты развития плода, анэнцефалию и расщепление позвоночника. Снижает вероятность преждевременных родов и разрыва околоплодной оболочки. Ослабляет послеродовую депрессию.

Никотинамид благоприятно влияет на синтез гормонов надпочечников. Участвует в формировании антител, повышает усвоение витаминов. Участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Биотин участвует в обмене белков, жиров и углеводов, улучшает кожу, ногти и волосы.

Пантотенат кальция выполняет те же функции, а также способствует образованию аминокислот, холестерина, гистамина, гемоглобина и ацетилхолина.

Кальций нужен для формирования костей и дентина у зародыша, а также применяется в профилактических целях в отношении размягчения костей и зубов у беременной. Способствует нормальной свертываемости крови и функционированию ССС.

Фосфор, как и кальций, формирует кости и зубы, принимает участие в энергетическом обмене.

Железо образовывает новые клетки крови.

Цинк входит в состав разных ферментов, принимающих участие в гормональном синтезе и метаболизме.

Магний участвует в образовании костей и мышц. Входит в состав клеток и тканей.

Марганец имеет значение для репродуктивной функции. Также он улучшает память и снимает сильную раздражительность.

Медь предотвращает анемию, так как напрямую влияет на уровень гемоглобина. Способствует росту и развитию плода.

Синонимы

Если Элевит в аптеке закончился, то можно подобрать его аналоги с похожими ценами. Например, в качестве замены подойдут Берокка, Витрум, Дуовит и другие комплексные препараты.

Фармакокинетика

На данный момент нет сведений о фармакокинетических свойствах Элевит Пронаталь.

Взаимодействие с другими препаратами

БАД Элевит не следует совмещать с другими витаминными и минеральными комплексами.

Одновременный прием тетрациклина может привести к неправильному всасыванию железа, которое находится в составе Элевит Пронаталь. Интервал между употреблением данных препаратов должен составлять не меньше двух часов.

Лекарственная форма

Таблетки имеют продолговатую форму и выпуклость с двух сторон. Покрыты оболочкой серо-желтого цвета. На одной стороне есть риска. В разрезе таблетка имеет серое ядро и желто-белые вкрапления. Без запаха или с едва различимым запахом.

Условия хранения

Элевит необходимо хранить в сухом месте с температурой воздуха не более 25°С. Обеспечить недоступность для детей!

Срок годности

Срок годности составляет 2 года с момента изготовления. Строго запрещено употреблять средство по истечении указанного времени!

Особые условия

Витаминный комплекс необходимо пить в соответствии с рекомендуемой дозировкой.

Если Элевит применяется совместно с другими витаминно-минеральными комплексами, в том числе с пищевыми добавками, обогащенными продуктами и напитками, содержащими витамины D и А, синтетическими изомерами изотретиноином и этретиатом или бета-каротином, то следует проконсультироваться с врачом. Потому что такое сочетание может спровоцировать гипервитаминоз D и А.

На данный момент нет сведений о влиянии препарата Элевит Пронаталь на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными средствами.

Источник

Циклодинон, Роттендорф Фарма ГмбХ в Москве

Циклодинон, инструкция по применению

Циклодинон относится к группе препаратов, применяемых в гинекологии, а конкретно — к дофаминомиметикам. Препарат воздействует на возбуждающие рецепторы дофамина, а также способствуют его накоплению синаптической щели. Лекарство применяется исключительно перорально в виде капель или таблеток.

Производитель

Лекарство Циклодинон в форме капель для перорального применения и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, выпускается единственным производителем, разработавшим препарат.

Производитель: «Бионорика СЕ», 92318, Германия, Ноймаркт, Кершенштайнерштрассе.

Телефон: +7 (495) 502-90-19. Факс: +7 (495) 502-90-19.

Претензии и предложения потребителей принимаются по адресу: ООО «Бионорика». 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № П N013429/02 приказом от 2010-05-07 «Бионорика СЕ», Германия.

Телефон: +7 (495) 502-90-19. Факс: +7 (495) 502-90-19.

Претензии и предложения потребителей принимаются по адресу ООО «Бионорика»: 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.

Группа препаратов

Препарат Циклодинон относится к группе лекарств, применяемых для лечения гинекологических болезней. Дофаминомиметики возбуждают рецепторы дофамина, а также способствуют накоплению дофамина. Применяют дофаминсодержащие вещества при лечении болезни Паркинсона, в том случае, если необходимо подавить послеродовую лактацию. Препарат полезен при нарушениях работы яичников, аменорее или галакторее, лечении определенных формах бесплодия.

Действующее вещество

Циклодинон разработан на экстракте плодов прутняка обыкновенного. Средство нормализует выработку и содержание половых гормонов. Вещество снижает выработку пролактина, повышение которого уменьшает секрецию гонадотропинов, вследствие чего могут возникнуть нарушения в созревании фолликулов, овуляции или в процессе созревания желтого тела.

При этом возникает дисбаланс между содержанием прогестерона и эстрадиола, что может привести к нарушению менструального цикла, мастодинии. При этом пролактин оказывает стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах и ускоряет образование соединительной ткани в них, тем самым вызывает расширение молочных протоков в железах. Если же пролактин в организме женщины снизить, то происходит обратный процесс развития патологии и уменьшается болевой синдром, снижается уровень и сила проявлений дискомфорта. Нормализация соотношения гормонов в организме приводит к стабилизации второй фазы менструального цикла.

Формы выпуска

Препарат Циклодинон выпускается в нескольких формах:

1. Капли для перорального применения.
2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для перорального применения.

Упаковка

Капли для приема внутрь находятся во флаконе из темного стекла объемом 50 или 100 миллилитров. На флаконе предусмотрено специальное дозирующее капельное устройство с завинчивающейся крышкой. Механизм оборудован предохранительным кольцом. Флакон находится в картонной упаковке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для перорального применения упакованы в блистер из поливинилхлорида и закрыты алюминиевой фольгой. В одной контурной ячейке находится 15 таблеток. В упаковке из картона может быть 2 или 4 блистера.

В каждой картонной пачке, вне зависимости от формы выпуска, находится инструкция с характеристиками препарата и описанием состава, способа применения и всей необходимой информацией.

Состав

В 100 миллилитрах капель для приема внутрь содержится действующее вещество: прутняка обыкновенного плодов экстракт сухой (7–11:1, экстрагент — этанол 70 об.%) — 0,24 грамма.

• повидон К30;
• некристаллизующийся сорбитол 70%;
• полисорбат 20;
• натрия сахаринат;
• мяты перечной ароматизатор;
• этанол 96%;
• вода очищенная.

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится действующее вещество: прутняка обыкновенного плодов экстракт сухой (7–11:1, экстрагент — этанол 70 об.%) — 4 мг.

• повидон К30;
• кремния диоксид коллоидный;
• крахмал картофельный;
• лактозы моногидрат;
• МКЦ;
• магния стеарат;
• тальк;
• титана диоксид (Е171);
• краситель железа оксид желтый (Е172);
• алюминиевый лак индигокармина (Е132);
• макрогол 6000;
• аммония метакрилата сополимер (тип А).

Дозировка

Капельный препарат необходимо употреблять по 40 капель один раз в сутки. После того как пропали симптомы и состояние стабилизировалось, необходимо продолжить лечение в течение одной-двух недель после консультации с лечащим врачом.

Таблетки в пленочной оболочке следует принимать по 1 штуке 1 раз в сутки. Необходима консультация лечащего врача для применения препарата более 3 месяцев.

При почечной и печеночной недостаточности рекомендуемых доз нет, поэтому следует обратиться за консультацией к врачу, чтобы доктор назначил подходящую дозировку.

Если средство не оказывает положительного эффекта, следует проконсультироваться с врачом для коррекции количества вещества и способа приема.

Показания к применению

Препарат показан к применению:

• при нарушении менструального цикла;
• мастодинии;
• предменструальном синдроме.

Лекарственное средство может также быть назначено, чтобы завершить послеродовую лактацию и в комплексной терапии при лечении отдельных видов бесплодия.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Циклодинон не установлены.

Возможны такие симптомы, как усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечить следует симптоматически.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• индивидуальная для каждого пациента повышенная чувствительность к компонентам, содержащимся в препарате;
• рак молочной железы;
• опухоли гипофиза;
• беременность;
• период грудного кормления;
• пациентам до 18 лет;
• мальабсорбция фруктозы.

Не рекомендуется применять препарат при заболеваниях печени, эпилепсии, эстрогензависимых злокачественных новообразованиях в анамнезе, непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов во время приема препарата неизвестна, так как не может быть оценена на основе имеющихся данных. Допускается возникновение болей в желудочно-кишечном тракте, например, боль в верхней части живота, тошнота, а также головные боли, головокружения, акне, нарушения менструального цикла.

При возникновении данных побочных действий или же других индивидуальных реакций организма на прием препарата следует немедленно прекратить терапию и обратиться к лечащему врачу.

Допускается возникновение некоторых аллергических реакций при индивидуальной непереносимости одного из компонентов средства:

• кожной сыпи;
• крапивницы;
• зуда;
• одышки;
• ангионевротического отека.

Способ применения

Таблетки необходимо принимать по утрам, после пробуждения, на голодный желудок. Таблетку следует глотать не разжевывая и запивать достаточным количеством воды, минимум 100 миллилитрами.

Капли для приема внутрь нужно смешивать с небольшим количеством воды и выпивать залпом. Употреблять средство следует утром, после пробуждения.

Препарат применяется внутрь, не менее чем 3 месяца, без перерыва во время менструации.

Если лекарство не помогает и симптомы сохраняются, требуется обратиться за консультацией к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Принимать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания запрещается.

Прием препарата повышает регулярность менструального цикла, в связи с чем появляется высокая вероятность наступления беременности. При наступлении беременности принимать препарат запрещается.

Фармакологическое действие

Препарат снижает выработку гормона пролактина. Фармакологическое действие медицинского средства — гипопролактинемическое и дофаминомиметическое. Лекарство снижает болевые ощущения, нормализует вторую фазу менструального цикла.

Синонимы

Основными синонимами препарата Циклодинон считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек можно заказать целый список лекарств, которые считаются аналогами. К ним относятся:

• Данол;
• Климадинон;
• Маммолептин;
• Онагрис;
• Цимициплант;
• Ременс;
• Мастодинон;
• Дисменорм;
• Климактоплан Н;
• Неместран;
• Данол;
• Биоциклин;
• Мифепристон;
• Эсмия;
• Гинепристон;
• Женале;
• Гинестрил;
• Мифолиан;
• Мифотаб;
• Мифегин;
• Миропристон;
• Мифепрекс;
• Мтпилл;
• Эвиста.

Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на здоровье такой же или схожий эффект.

Фармакокинетика

Компоненты, которые содержатся в лекарстве, нормализуют концентрацию половых гормонов в организме женщины. Действующее вещество снижает выработку гормона пролактина, оказывает дофаминергический эффект и устраняет гиперпролактинемию.

Благодаря снижению пролактина уменьшаются болевые ощущения, это приводит к обратному развитию различных патологических процессов в молочных железах.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием препарата с антагонистами дофаминовых рецепторов, агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами вызывает одновременное снижение эффективности препаратов.

Лекарственная форма

Прозрачные капли желто-коричневого цвета обладают достаточно резким специфическим запахом с ярко-выраженным спиртовым ароматом. При долгом хранении возможны осадки.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выполнены в круглой форме, двояковыпуклые, в пленочной оболочке. Цвет голубой с оттенком зеленого, матовая поверхность.

Условия хранения

Лекарство Циклодинон следует хранить при температуре не более +25 °С, в недоступном для детей месте. На допускать попадания ультрафиолетоых лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.

Срок годности

Срок годности аптечного препарата Циклодинон — 3 года.

После завершения срока годности, указанного на упаковке, применять лекарство Циклодинон не рекомендуется.

Особые условия

Перед применением препарата необходима консультация лечащего врача.

Также необходимо обратится к врачу, если при применении лекарства возникают боли в молочных железах, слабость, депрессия, менструальные нарушения.

Препарат содержит от 17 до 19% этанола. Пациентам, страдающим сильной зависимостью от алкоголя, следует воздержаться от применения данного лекарства.

Препарат необходимо взболтать перед применением.

При приеме капель для перорального применения, основанных на этаноле, в рекомендуемых дозах лекарство не оказывает влияния на способность управления автомобильными средствами, а также сохраняет скорость реакции, не ухудшает концентрацию. Поэтому в том случае, если принимать рекомендуемую дозу, допускается заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Условия отпуска из аптек

Препарат Циклодинон в аптеке продается без рецепта врача.

Источник