Из лекарств в БАД и обратно?
Лекарства и БАД — две категории фармацевтической продукции. Разные по своему назначению, но в то же время соседствующие в аптеке, конкурирующие и даже «взаимопроникающие». Лекарственные препараты с сильнодействующими веществами никогда не станут БАД. Смешение начинается на границе безрецептурных ЛС. Это касается витаминов, про- и пребиотиков, сорбентов и некоторых других групп. Они могут быть зарегистрированы как ЛС, так и как БАД. Сотрудники аптек наверняка замечают, что всё больше средств этих групп регистрируются как биологически активные добавки.
Почему так происходит?
Все Всё просто. БАД – высокомаржинальный товар на фармацевтическом рынке, имеющий больше возможностей по продвижению по сравнению с лекарственными средствами. Реклама БАД с одной стороны и ориентированность потребителей на здоровый образ жизни рождают спрос.
БАД выгодно производить и продавать.
- Реклама БАД дает больше возможностей для их продвижения, чем реклама ЛС.
Реклама БАД регулируется ст. 25 Федерального закона ФЗ-38 «О рекламе», для лекарств действует ст. 24 ФЗ-38. Реклама БАД не должна содержать посыл о том, что они способны лечить. Несмотря на то, что в рекламе БАД сейчас необходимо обязательно упоминать о том, что продукция не является лекарственным средством для лекарственных средств ограничений больше.
Реклама лекарств не может представлять рекламируемый объект как биологически активную добавку или иное нелекарственное средство. Не должна убеждать в потребности приема здоровому человеку (кроме профилактических ЛС), в отсутствии необходимости обращения к врачу, в отсутствии побочных эффектов, гарантировать эффективность и безопасность. Не должна утверждать или предполагать у адресатов рекламы наличие тех или иных заболеваний или патологических состояний. Реклама лекарств должна предупреждать о наличии противопоказаний, необходимости ознакомиться с инструкцией и консультации специалиста.
- БАД можно продавать не только в аптеках.
Распространять биологически активные добавки можно посредством любых организаций, имеющих лицензию на торговлю пищевыми продуктами.
- Могут производиться не только на фармацевтических предприятиях.
Поскольку БАД относится к пищевой продукции, их можно производить на предприятиях пищевой промышленности.
Процедура регистрации БАД проще, чем для лекарств. Занимает около трех месяцев (для ЛС от 9 месяцев). Не требуются доказательства терапевтического эффекта. Раз БАД не лекарство — не исследуются их побочные действия. Зарегистрацияировать БАД дешевле, поскольку нет необходимости проводить дорогостоящие доклинические и клинические исследования, подтверждающие эффективность препарата. Для регистрации БАД нужно подтвердить его соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам, отсутствие вредных для здоровья примесей и рецептуру (единожды).
Наценка на БАД не регулируется. Отсутствие затрат на доклинические и клинические исследования удешевляют себестоимость и дают возможность сделать большую наценку, а значит получить большую прибыль.
Имея выбор зарегистрировать свой продукт как лекарство или как БАД производитель выберет более простой и выгодный путь. Тем более, если производитель не имеет цели вывести новое лекарство, а заработать – он просто выводит аналог уже существующего ЛС, в форме БАД с другим названием, иногда немного меняя дозировку или вводя дополнительный компонент.
Например, БАД «Неовен», белорусского производителя ООО «Биотерра» содержит комбинацию диосмин+геспередин 9:1 – в пересчете на флавоноиды 465мг. Угадывается аналогия с «Детралексом» и «Венарусом». «Лизоприм ЛОР» российского производителя ООО «Квадрат-С» содержит лизоцим+витамин B6 по аналогии с лекарственным препаратом «Лизобакт». Пиридоксина в нем меньше в 2 раза и дополнительным компонентом введен инулин.
А БАД «Нефросан» ООО ПК «Фарм-про» имеет тот же состав, что препарат «Канефрон» компании «Бионорика». Одна капсула «Нефросана» содержит в 2 раза больше действующих веществ, но и принимается по 1 капсуле 3 раза в день, а не по 2 драже, как «Канефрон».
Бывает так, что названия созвучны или даже идентичны с лекарством и имеют сходный дизайн упаковки. Так, на рынке существует лекарственный препарат «Глицин» компании «Биотики» и БАД «Глицин» производства ООО «ВТФ». Одновременно присутствуют на рынке ЛС «Фолиевая кислота» и БАД «Фолиевая кислота» БАД, ЛС «Аевит» и БАД «Аевит», эссенциальные фосфолипиды в различных комбинациях зарегистрированы как лекарственные средства и как БАД. БАД «Антацидин» копирует состав и упаковку лекарственного препарата «Ренни».
БАД «Ферментозим форте» выпускаемый ООО «Квадрат-С» повторяет дизайн упаковки препарата «Мезим форте» компании ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», содержит близкие дозировки ферментов плюс компонент биотин.
Еще одна тенденция – когда производители с уже зарегистрированными ЛС уходят от них в категорию БАД.
Производитель начинает развивать линейку новых форм и дозировок внутри одного торгового наименования – выводит «зонтичные» бренды. При этом основной продукт является лекарственным средством, а следующие представители линейки уже БАД. Так было с препаратом «Дуовит». После него появились «Дуовит для женщин» и «Дуовит для мужчин» в виде БАД. Примером могут служить линейки брендов «Компливит», «Элевит» и «Супрадин». С одной стороны, это позволяет производителям быстрее и дешевле зарегистрировать бренд. С другой стороны, это связано с ориентацией на мировую практику: то, что в других странах именуется как food supplement (добавка к пище) и у нас должны стать БАД.
Витамины «Витрум» компании «Юнифарм», ранее бывшие лекарствами, после продажи бренда компании «Такеда» стали БАД — «Витрум плюс». Часть продуктов «Мульти-табс», почти весь «Доппельгерц» ушли в добавки.
Для производителей в переводе лекарства в БАД до недавнего времени виделась еще и возможность избежать маркировки. (Вероятно, в ближайшие год-два стоит ожидать, что она доберется и до БАД). О планирующемся эксперименте по добровольной маркировке БАД в нашей статье .
Существует и такая схема, когда будущее лекарство регистрируется как БАД изначально по все тем же причинам: для быстрого вывода и возможности продвижения с помощью средств рекламы, а затем после раскрутки проводятся исследования и регистрация лекарственного средства. Лекарственные препараты компании ЗАО «Эвалар» «Ци-клим», «Гинкоум», «Атероклефит» жидкий были ранее БАД.
Такое положение дел запутывает не только потребителей, но и фармработников. Лекарства предназначены для лечения и профилактики заболеваний и имеют четкие показания, противопоказания, побочные эффекты. Биологически активные добавки служат дополнительным источником различных веществ для поддержания здорового организма. Для них не подтверждено лечебное действие, нет информации о лекарственных взаимодействиях, а в противопоказаниях чаще всего указывается лишь ограничение по возрасту и индивидуальная непереносимость. Между лекарствами и БАД не должен стоять знак «равно». Когда же по факту получается, что одинаковые составы представлены и в БАД, и в лекарствах — понятия в сознании начинают смешиваться. И получается, что вроде БАД — это почти лекарства, а безрецептурные лекарства можно употреблять так же как и БАД. Для фармработников это создает двойственность при отпуске и рекомендации БАД с одним и тем же составом, что и лекарство. Особенно неудобный момент для фармработников состоит в том, что формально БАД не являются лекарствами, но продвигаются практически как лекарства.
А как вы считаете: размытие границы между ЛС и БАД — это положительный или отрицательный момент в развитии фармотрасли?
Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie
Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:
Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти .
Источник
Наша лучшая подборка препаратов для здоровья вашей мамы
Наша лучшая подборка препаратов для здоровья вашей мамы
. каждая представительница прекрасного пола, безусловно, разделяет мнение: мы выглядим так, как мы себя чувствуем. Вывод напрашивается сам собой: секрет привлекательности женщины кроется отнюдь не только в средствах из ее косметички или в стиле одежды, хотя это, конечно же, очень важно. Запомните главный месседж – красота приходит изнутри и прежде всего зависит от здоровья. Ловите нашу подборку натуральных препаратов для его поддержания!
Фитоэстрогены
Менопауза как осень жизни. Но только не для женщины, знакомой с удивительными свойствами особенных фитоэстрогенов! Она точно знает, как сделать так, чтобы возраст оставался тайной, а подруги не переставали восхищаться ее энергией, талантами и гармонией в личной жизни.
Много интересного о фитоэстрогенах вы можете узнать из статьи «Фитоэстрогены: это моя новая жизнь. и мои новые 50!» . А мы сейчас расскажем о новинке на нашем рынке – уникальных фитоэстрогенах из корня сибирского ревеня. Теперь российским женщинам, в том числе и вашей маме, доступно новое мощное негормональное средство для облегчения проявлений менопаузы.
Удивительно, но растение с таким «русским» названием как сибирский ревень стало трендом на Западе. В Германии стандартизированный экстракт его корня применяется более 20 лет. Результаты исследований впечатляют: прием экстракта в суточной дозировке 4 мг способствует облегчению сразу 11 частых проявлений менопаузы, в том числе приливов, потливости по ночам, раздражительности, перепадов настроения, нарушений сна и сексуальной функции.
Западный тренд, наконец, пришел в Россию! Компания Эвалар дает возможность российским женщинам раскрыть удивительную силу фитоэстрогенов нового поколения и представляет ФитоЭстрогены Эвалар – первый 1 натуральный 2 негормональный препарат на основе стандартизированного экстракта корня сибирского ревеня. ФитоЭстрогены Эвалар производятся из высококачественного сырья от немецкого производителя и удобны в приеме: достаточно всего 1 капсулы в день.
1 В ассортименте ЗАО «Эвалар».
2 По действующему компоненту.
БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ.
Но, безусловно, ваша мама не ограничена в выборе. Ей доступны и другие натуральные препараты для поддержания здоровья в период менопаузы, например:
- изофлавоны сои;
- мощная фитоформула на основе экстрактов красного клевера, дягиля, цимицифуги, дикого ямса, витекса священного, гриффонии, шалфея, пустырника, картамуса и L-теанина;
- специальные витамины для женщин 45+, усиленные экстрактами цимицифуги и пустырника;
- растительный комплекс с экстрактами зародышей сои, травы пустырника сердечного, ягод витекса священного, корней дягиля лекарственного и астрагала, семян чертополоха молочного, а также порошком корня уже упомянутого нами дягиля.
Индол-3-карбинол
Женщине после 40-45 лет в связи с гормональной перестройкой важно обращать особое внимание на состояние груди: регулярно проводить самообледование молочных желез, проходить профилактические осмотры у гинеколога, делать УЗИ и маммографию.
А еще мы рекомендуем обратить внимание на БАДы для женщин на основе индол-3-карбинола. Среди всех натуральных компонентов это, пожалуй, один из самых мощных природных защитников здоровья груди. Как показывают исследования, индол-3-карбинол работает на клеточном и молекулярном уровнях, воздействуя на механизмы контроля клеточного деления и препятствуя развитию злокачественных клеток. А еще индол-3 карбинол благотворно влияет на гормональный баланс.
Рекордсмен по содержанию этого вещества – брокколи: в 100 г продукта содержатся 20-30 мг индол-3-карбинола. Однако переходить на «брокколевую» диету вашей маме не придется! Сегодня выпускаются натуральные биодобавки с индол-3-карбинолом в более высоких «работающих» дозировках.
А еще посоветуйте маме заменить свой привычный чай на травяной, созданный специально для женщин. В рецептуру такого фитосбора входят растения, которые обеспечивают многогранную поддержку здоровья молочных желез.
Чай Эвалар БИО Мастофит – изысканный купаж из трав душицы и тысячелистника, цветков ромашки и календулы, корней пиона белоцветкового, а также плодов витекса.
Чай Эвалар БИО Женский (Evalar Bio Femi-Tea) – сочетает в себе потрясающие нотки листьев земляники и черной смородины, теплый вкус травы душицы, терпкий аромат цветков календулы и травы тысячелистника, а еще свежий бриз листьев мяты и травы мелиссы.
БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ.
«Особые» пробиотики
Не секрет, что женское здоровье во многом зависит от состояния не только кишечной, но и вагинальной микрофлоры. А ее главными представителями являются лактобактерии. Они выделяют вещества, которые поддерживают оптимальную кислую среду, препятствующую активизации вредных микробов.
К сожалению, нарушить гармонию микрофлоры способны многие факторы: например, лекарства (антибиотики, противовирусные средства, глюкокортикоиды), изменения гормонального фона, ослабление иммунитета, недостаточная гигиена и даже стрессы. Такие состояния как молочница или бактериальный вагиноз – явные признаки того, что полезная микрофлора нуждается в особой поддержке. В такой ситуации на помощь могут прийти особые пробиотики для восстановления женской микрофлоры.
В инновационной линии пробиотиков Мультифлора от Эвалар есть препарат, разработанный специально для поддержания баланса женской микрофлоры – Мультифлора Феми. Это уникальный1 пробиотик, созданный на основе особенного штамма лактобактерий Lactobacillus plantarum I1001 от известной испанской компании AB-Biotics – производителя запатентованных пробиотических штаммов с доказанной эффективностью. Исследования показывают, что Lactobacillus plantarum I1001 способствует формированию и поддержанию полезной микрофлоры, а также защите от вагинальной инфекции, в том грибков – возбудителей молочницы.
1 В ассортименте «Эвалар».
БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ.
Суперфуды
Раньше мы уже рассказывали, какую пользу для здоровья женщины несут различные семена. Подробности – в нашей статье. А теперь раскроем свойства некоторых других суперфудов, которые будут полезны и вам, и вашей маме.
- Спирулина и хлорелла. Они особенно востребованы среди вегетарианцев и веганов, так как содержат большое количество высококачественного белка. Отлично поддерживают иммунитет, обмен веществ, работу желудочно-кишечного тракта, нормальные уровни холестерина и глюкозы, повышают стрессоустойчивость.
- Мака перуанская. Способствует поддержке баланса половых гормонов, снижению тревоги и депрессии при менопаузе, благотворно влияет на здоровье костей. Мощный афродизиак.
- Какао бобы. Помогают бороться с оксидативным стрессом и хроническим воспалением – важными факторами преждевременного старения, укрепляют сосуды, стимулируют иммунитет, способствуют выработке «гормона счастья» серотонина.
- Ягоды годжи. На Востоке их называют «ягодами долголетия и счастья». Они содержат антиоксиданты, помогают держать под контролем уровни холестерина, сахара и артериальное давление, бороться с лишним весом, обладают детокс-свойствами.
- Гравиола (аннона колючая, «сметанное яблоко»). Содержит вещества, которые способствуют укреплению иммунитета, поддержанию в норме пищеварения и обмена веществ, очищению организма.
Пусть ваша мама всегда радует окружающих обаянием и женственностью, заряжает своей энергией и любовью к жизни! А все препараты и суперфуды, которые помогут ее поддержать здоровье и привлекательность, вы найдете на виртуальной витрине Фитомаркета от Эвалар!
Источник