Реестр добровольной сертификации бад

Реестр добровольной сертификации бад

Вопрос: Какие документы необходимы для ввоза оливкового масла на территорию Таможенного союза?
Ответ: На оливковое масло распространяются требования технического регламента 024/2011 «Технический регламент на масложировую продукцию». Продукция подлежит регистрации о соответствии данному ТР ТС.

Вопрос: Наша Компания планирует заниматься производством замороженных полуфабрикатов из теста с овощными и фруктовыми начинками. Что нужно, для того, что бы заниматься торговлей этих полуфабрикатов?
Ответ: На полуфабрикаты необходимо получить декларацию о соответствии в рамках Технических регламентов Таможенного союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки».

Вопрос: Подскажите, какие документы необходимы для реализации в России ягод замороженных? Изготовитель – частный предприниматель, Россия
Ответ: Вам нужно зарегистрировать декларацию о соответствии по ТР ТС.

Аттестат акредитации органа по сертификации

Перечень документов, необходимых для заключения Договора

• Копия Свидетельства о государственной регистрации юридического лица.
• Копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц.
• Копия Свидетельства о постановке на учет юридического лица в налоговом органе по месту нахождения на территории РФ.
• Копия информационного письма об учете в ЕГРПО (коды статистики).

Перечень документов для проведения работ по добровольной сертификации биологически активных добавок к пище (БАД).

Документы для сертификации БАД отечественного производства

1. Заявка с приложениями установленного образца на проведение работ по добровольной сертификации БАД
2. При сертификации партии документ, подтверждающий ее количество и серию
3. Заявка на применение знака соответствия
4. Копия Свидетельства о государственной регистрации на БАД
5. Копия экспертного заключения на БАД
6. Копия паспорта (сертификата) завода изготовителя или сертификата качества безопасности продукции (при наличии)
7. Копии технической документации (технические условия, технологические инструкции и др.) на продукции, согласованные в установленном порядке
8. Копия документа о полном ингредиентном составе (рецептура)
9. Копия отчетов о подтверждении клинической эффективности БАД от организаций и учреждений, уполномоченных проводить клинические исследования БАД (согласно перечню), утвержденные и заверенные печатью и подписью руководителя организации, проводившей испытания;
10. Копии материалов (оригинальные и литературные для аналогов) по токсиколого-Пояснительная записка, содержащая научное обоснование композиционного состава биологически активной добавки к пище, научно обоснованные рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств биологически активной добавки к пище (при их наличии), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя или Заказчикагигиенической и биологической оценке БАД (при необходимости)
11. Инструкция, макет или проект этикетки, информации на потребительской (вторичной) упаковке БАД с изменениями информационного характера, заверенные печатью и подписью уполномоченного лица Заказчика предоставляются в печатном виде и в программе Microsoft Word
12. При наличии копии свидетельства на товарный знак, патента
13. Акт отбора образцов БАД
14. Доверенность на право предоставления документов, получения документов и подписи документов

Документы для сертификации БАДимпортного производства

1. Заявка с приложениями установленного образца на проведение работ по добровольной сертификации БАД
2. Документы на право представлять продукцию производителя в Российской Федерации, а в случае сертификации серии (партии) БАД – копия контракта с производителем, инвойса, CMR или иного документа подтверждающего получение продукции непосредственно от производителя (дистрибьютора) с указанием серии и количества данной продукции;
3. Заявка на применение знака соответствия
4. Копия Свидетельства о государственной регистрации на БАД
5. Копия экспертного заключения на БАД
6. Копия паспорта (сертификата анализа) от завода изготовителя
7. Копия документа о полном ингредиентном составе (рецептура)
8. Копия отчетов о подтверждении клинической эффективности БАД от организаций и учреждений, уполномоченных проводить клинические исследования БАД (согласно перечню), утвержденные и заверенные печатью и подписью руководителя организации, проводившей испытания
9. Копии материалов (оригинальные и литературные для аналогов) по токсиколого-гигиенической и биологической оценке БАД (при необходимости
10. Пояснительная записка, содержащая научное обоснование композиционного состава биологически активной добавки к пище, научно обоснованные рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств биологически активной добавки к пище (при их наличии), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя или Заказчика;
11. Инструкция, макет или проект этикетки, информации на потребительской (вторичной) упаковке БАД с изменениями информационного характера, заверенные печатью и подписью уполномоченного лица Заказчика предоставляются в печатном виде и в программе Microsoft Word
12. При наличии копии свидетельства на товарный знак, патента
13. Акт отбора образцов БАД
14. Доверенность на право предоставления документов, получения документов и подписи документов.

Все документы должны быть предоставлены в одном экземпляре, заверенные синей печатью Заказчика.

Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

Источник

Бады, их отличие от лекарств и сертификация

Что такое БАДы?

БАД расшифровывается как биологически активная добавка. Рынок этих продуктов стал развиваться только в последние 20 лет и постоянно увеличивается. Сегодня в США он составляет около 30 млрд. долларов и ежегодно увеличивается на 15 %.

Спрос на биологически активные добавки, как прогнозируется, будет расти во всем мире постоянно до 2025 года, потому что с развитием образования люди все больше задумываются о сохранении и поддержании своего здоровья, чтобы избегать возможных расходов на лечение появляющихся у них болезней.

По составу биологически активные добавки представляют собой смесь витаминов и микроэлементов, которые в данный момент необходимы организму человека. Добавки выпускаются в виде капсул, порошков, пастилок. В США на такие рыночные продукты распространяются те же требования, что и для пищевых продуктов. Для обеспечения безопасности потребителей каждый БАД должен сопровождаться сертификатом. Их состав включает в себя витамины и натуральные растительные ингредиенты, которые помогают оздоровлению организма. По сути добавки являются пищевыми продуктами, но не сбалансированными, а содержащими повышенное количество каких-либо пищевых элементов.

При приобретении биологически активных добавок в Росси надо иметь в виду, что среди них много подделок, которые либо не производят никакого эффекта, либо могут навредить из-за наличия в составе ядовитых веществ или солей тяжелых металлов. Поэтому приобретать их надо только у проверенных производителей, имеющих сертификаты на каждый производимый продукт этой линейки

В США боле строгие правила, чем в нашей стране. На этикетках пищевых добавок можно указывать только три области применения:

• Целесообразность применения данной биологически активной добавки при наличии ее хронической недостаточности в организме;
• Возможность восстановить с ее помощью структурно-функциональные нарушения в организме;
• Оздоровление организма.

То есть это означает, что они могут применяться для восполнения каких-либо веществ или оздоровить организм, но нельзя утверждать, что ими можно вылечить болезнь. Эта информация должна быть доведена до потребителя на этикетке четко и разборчиво. Доказательства эффективности и качества производитель в настоящее время указывать не обязан.

Все производимые БАДы делятся на две группы:

1. нутрицевтики, произведенные для восполнения нехватки в организме аминокислот, витаминов, микроэлементов. Они применяются в качестве добавки к питанию;
2. парафармацевтики, содержащие в своем составе экстракты целебных растений, эфирные масла. Такие добавки следует применять только после консультации с врачом, так как они сочетают в себе свойства лекарственных растений.

БАДы включают в себя следующие компоненты:

• витамины;
• минералы;
• лекарственные травы, другие растения;
• аминокислоты;
• дополняющие пищевые вещества;
• концентраты, экстракты или их комбинация.

Обычно БАДы не проходят тщательных клинических исследований, так как считается , что разумное потребление даров природы не может превысить пределов, могущих принести вред организму.

Применение биологически активных добавок предполагает , что оно должно сочетаться с правильным питанием и образом жизни. Их взаимодействие с лекарствами не изучается, поэтому принимать их следует, посоветовавшись с врачом

Отличие БАДов от лекарств

Предназначение лекарств – устранение симптомов болезней.

Предназначение БАДов — улучшение процессов метаболизма и нормализация обмена веществ. Эти процессы происходят в организме медленно за счет постепенного накопления нужных микроэлементов, витаминов. Устранение симптомов болезней и самих болезней не входит в задачу подобных пищевых продуктов. В некоторых странах лекарства четко отделены законодательством от биологически активных добавок, а в рекламе БАДов запрещено указывать лечебные свойства, а также запрещено возмещать расходы на лечение с их помощью.

• Главное отличие БАДов от лекарств состоит в том, что лекарства выполняют свои функции на клеточном уровне, а пищевые добавки занимаются восстановлением систем внутренних органов.
• Эффективность лекарств обязательно доказывается клинически, эффективность БАДов доказывать не требуется..
• Лекарства надо принимать во время устранения симптомов болезней, а биологически активные добавки можно принимать либо курсами, либо всю жизнь.
• Медицинские препараты для лечения конкретных болезней синтезированы искусственно по разработанным химиками формулам. Биологически активные добавки, как правило, содержат в своем составе природные ингредиенты.

Сертификация БАДов в РФ и за рубежом

Сертификация БАДов обязательна не только в нашей стране, но и за рубежом. Но в РФ их сертификация показывает только, что продукция соответствует санитарным нормам. Для БАДа обязательно оформление гигиенического сертификата и Декларации о соответствии. Для иностранных производителей в РФ обязательна регистрация производимого пищевой добавки в департаменте Минздрава.

В Евросоюзе основным документом для допуска БАДов на рынок потребителей является Директива Евросоюза, в которой содержится следующая информация:

• определение биологически активных добавок,
• требования к минимальному и максимальному количеству содержащихся ингредиентов,
• детальные требования к составляющим ингредиентам, которые устанавливаются каждым членом Евросоюза отдельно, руководствуясь Директивой Евросоюза.

Про поставке БАДов в Европу они проходят нотификацию в каждой из членов Евросоюза. После регистрации эти продукты попадают в государственный реестр стран Евросоюза и могут продаваться на рынке. Регистрация для каждой отдельной страны Евросоюза может выдвинуть дополнительные требования. Например, в Португалии требуется указывать дополнительную информацию на этикетках.

В США впервые попытались отрегулировать рынок БАДов в 1985 году. Их назвали продуктами питания, потенциально способными влиять на здоровье. Впервые определение биологически активных добавок было дано Конгрессом США 1999 году.

Сегодня к добавкам в США предъявляются достаточно жесткие требования. Проверкой этикеток занимается специальная комиссия. Она же разрабатывает рекомендации по их предполагаемому оформлению.
В США, как и в России, биологически активные добавки разрешается продавать в аптеках и специальных магазинах. Для выпуска добавки на рынок не требуется регистрации доказательств эффективности

Источник

Свидетельства о государственной регистрации БАД

Реестр свидетельств о государственной регистрации БАД справочной системы Medum.ru содержит информацию о биологически активных добавках, их производителях, областях примениения гигиенических характеристиках и другие сведения.

Дата последнего обновления: 08.06.2021

Жидкий уголь комплекс с пектином

Эсфолил форте Эссенциальные фосфолипиды

Жидкий уголь комплекс с пектином для взрослых

Витамин C Vitumnus

ВитаБьюти Кальций + Коллаген

Кунг-Фу Панда Витамины+Омега-3

Водный раствор хлоргексидина биглюконата 0,05%

Перекись водорода 3% кожный антисептик

Оптинол Глубокое увлажнение

Оптинол Экспресс увлажнение

Чай для печени Эвкам

Чай желудочно-кишечный Эвкам

Комплекс экстрактов Гинкго билоба и Готу кола

Гематоген с какао

Anti-Age Витамин Д3 600ме

Чай для очищения организма Эвкам

Смартгам Глицин Память и Внимание

Смартгам Имбирь Против укачивания

Смартгам Магний Крепкие нервы

Смартгам Q10 Здоровые десны

Лоранебол Лизоцим для горла

Фаритол Сироп плюща

Ducray anacaps reactiv бад

Чай при кашле ф/пак Эвкам

Шрот расторопши биокор

Батончик-мюсли для детей злаковый Карамель 24 г Muslove kids

Батончик-мюсли для детей злаковый Шоколад 24 г Muslove kids

Батончик-мюсли для детей злаковый Клубника 24 г Muslove kids

Реполио-Гидро регидратант порошок для приготовления раствора внутрь

Источник

Сертификация БАДов в РФ

Биологически активные добавки к пище (БАД) получили широкое распространение на потребительском рынке. Они используются в качестве дополнительного источника полезных веществ и микроэлементов.

Сертификация БАДов в России проводится в уполномоченных органах. В ходе процедуры подтверждается соответствие пищевого продукта требованиям действующих стандартов.

Обязательна ли сертификация БАД в 2020 году?

Добавки не являются лекарственными средствами, поэтому проходят оценку соответствия согласно ТР ТС 021, 022 и 029.

Производители (импортеры) БАД должны провести государственную регистрацию своего товара перед вводом его в оборот. По итогам процедуры выдается свидетельство о госрегистрации (СГР). Декларирование в данном случае не требуется.

Дополнительной гарантией качества служит добровольная оценка соответствия. Преимуществом сертификации является гарантированный рост доверия потребителя к товару. Также появляются новые возможности для участия в государственных тендерах и расширения рынков сбыта.

Требования к БАД

Чтобы успешно пройти государственную регистрацию, необходимо подтвердить соответствие БАД Единым санитарно-гигиеническим нормам.

Кроме того, требуется доказать, что продукт отвечает следующим критериям:

1. улучшает самочувствие человека;
2. насыщает организм важными минералами и микроэлементами;
3. безопасен для применения.

Отличия сертификата и СГР

Рассмотрим особенности оформления каждого из подтверждающих документов:

Региональные отделения Роспотребнадзора

Территория законной силы

Оба документа составляются на соответствующих бланках государственного образца с защитой от подделок.

Значение оценки соответствия трудно переоценить. Благодаря процедуре контроля на рынок попадают только качественные и безопасные товары, а контрафакту — вход закрыт.

Правила маркировки

Согласно техрегламенту 022/2011 этикетка пищевой добавки должна содержать следующие данные:

• наименование;
• предупреждение «Не является лекарством!»;
• состав, форма выпуска, вес, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
• рекомендации по применению;
• возможные противопоказания;
• нормативная база выпуска;
• пищевая ценность;
• знак обращения на рынке стран-членов Таможенного союза.

Виды добавок к пище

БАД можно разделить на три основные группы:

1. нутрицевтики применяют для восполнения организмом необходимых веществ, для сбалансированного питания и повышения уровня иммунитета;
2. парафармацевтики оптимизируют работу всех систем и органов, включают различные микроэлементы, витамины, продукты пчеловодства;
3. эубиотики представляют собой бактериальные препараты, регулирующие микрофлору кишечника.

Срок действия СГР

Разрешение действительно во всех странах Таможенного союза в течение 5-ти лет. После завершения этого срока предприниматель проходит процедуру государственной регистрации снова.

Содержание свидетельства

СГР составляется на бланке строгой отчетности голубого цвета и включает следующие сведения:

1. регистрационный номер и дата составления;
2. название и описание продукции;
3. наименование, местонахождение и реквизиты изготовителя (заявителя);
4. установленное соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
5. данные о протоколах лабораторной экспертизы;
6. подпись руководителя территориального отделения Роспотребнадзора и печать.

Подготовка документов для оценки соответствия

Процесс сбора регистрационной и технической документации имеет большое значение, т.к. от достоверности данных зависит решение проверяющей инстанции. Специалисты центра «Росстандарт Москва» помогут подготовить необходимый пакет документов, в который обычно входят:

• заявление;
• копии свидетельств ИНН, ОГРН, устава;
• сведения о продукции и ее назначении;
• макет этикетки;
• нормативы, на основе которых производится добавка (ГОСТ, ТУ);
• результаты испытаний типовых образцов продукции в аккредитованной лаборатории;
• контракт на поставку(для импорта).

Алгоритм контрольных мероприятий

Проверка качества и безопасности БАД проводится в следующей последовательности:

1. обращение в центр сертификации «Росстандарт Москва», обсуждение деталей оценки соответствия;
2. заключение договора между заказчиком и исполнителем;
3. проверка предоставленной документации и передача в органы Роспотребнадзора;
4. внесение информации о свидетельстве в реестр Роспотребнадзора и выдача документа заявителю (при условии, что продукт успешно прошел проверку соответствия Единым санитарно-гигиеническим нормам).

Административная ответственность компании

Невыполнение требований технических регламентов влечет негативные последствия для предпринимателя:

1. существенные штрафы в сумме до 600 тыс.руб.;
2. конфискация контрафакта;
3. приостановление деятельности компании на срок до 3-х месяцев.

Поэтому важно вовремя оформлять сертификационную документацию и поддерживать качество продукции после оценки соответствия на должном уровне.

Нюансы оценки соответствия

Обращаем внимание производителей пищевых продуктов на обязанность внедрения принципов ХАССП. Они заключаются в постоянном обеспечении безопасности производства, контроле за соблюдением санитарных норм в цехах, исследовании критических контрольных точек и потенциальных рисков. Государство строго следит за применением данных принципов, ведь от этого зависит жизнь и здоровье потребителей.

Новым трендом в сертификации продуктов питания является подтверждение их экологичности и полезности. Если товар соответствует требованиям эко-стандартов, то предприятие может получить документацию, которая позволит использовать маркировку “ЭКО”, “БИО” и “Без ГМО”.

Где получить сертификат на БАД?

Обязательную и добровольную подтверждающую документацию успешно выдает центр «Росстандарт Москва». Наши высококлассные специалисты быстро организуют процедуру проверки, и вы своевременно приобретете сертификат и свидетельство.

Узнать о деталях и стоимости услуги можно, позвонив по телефону +7(499) 403-15-40 или оставив сообщение на нашем сайте. Мы ждем ваших заявок, консультирование бесплатно!

Источник