Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6)
Инструкция
Торговое название
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6)
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 5% 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — пиридоксина гидрохлорид
(в пересчете на 100% вещество) 50.0 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Прочие витамины в чистом виде. Пиридоксин
Код АТХ A11HA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При парентеральном введении пиридоксин транспортируется в связанном с альбуминами и гемоглобином эритроцитов состоянии. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, в меньшей степени в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает через плаценту, экскретируется в грудное молоко.
Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием 3 витамеров, способных взаимно переходить друг в друга: пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин.
Пиридоксальфосфат связывается с белками плазмы крови на 90%. Период полуэлиминации составляет 25-33 дня. Выводится почками в форме неактивной пиридоксовой кислоты.
Фармакодинамика
Пиридоксина гидрохлорид относится к группе водорастворимых витаминов (витамин В6). Восполняет дефицит витамина В6, оказывает регулирующее влияние на обмен аминокислот, нейромедиаторов.
Витамин B6 необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Пиридоксин является коферментом трансаминаз и декарбоксилаз, которые обеспечивают обмен аминокислот и синтез нейромедиаторов.
В мышцах (в том числе и в миокарде) пиридоксин активирует процессы распада гликогена и оптимизирует энергетический обмен мышц в условиях гипоксии. Обеспечивает синтез никотиновой кислоты (витамина РР) из триптофана. Регулирует обмен глутаминовой кислоты, метионина, цистеина.
В нервной системе пиридоксин участвует в синтезе нейромедиаторов: норадреналина, дофамина, глицина, ГАМК и серотонина. При этом он изменяет баланс указанных медиаторов в сторону преобладания тормозных медиаторов — ГАМК, глицина, а также серотонина. Таким образом, пиридоксин принимает участие в регуляции возбудимости центральной нервной системы (ЦНС). Пиридоксин активирует антиноцицептивную систему и усиливает действие анальгезирующих средств.
Способствует нормализации липидного обмена.
Стимулирует синтез гема в гемоглобине, увеличивает синтез железо-связывающего белка костного мозга (сидерофилина), регулирует обмен витамина В12 и фолиевой кислоты. Связываясь с остатками лизина на поверхности тромбоцитов и фибриногена, вызывает замедление свертываемости крови и агрегации тромбоцитов, улучшает текучесть крови и кровоснабжение тканей.
Пиридоксин модифицирует действие стероидных гормонов: эстрогенов, андрогенов, гестагенов, глюкокортикостероидных гормонов, изменяя взаимодействие гормон-рецепторного комплекса с ядром клетки.
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).
Показания к применению
— гипо-, авитаминоз витамина В6
— в составе комплексной терапии токсикоза беременных, токсических
гепатитов, абстинентного синдрома при алкоголизме
— гипохромная сидероахристическая (сидеробластная) анемия
— пиридоксинзависимый судорожный синдром у детей
— профилактика и лечение нейротоксических эффектов
— в составе комплексной терапии при лечении заболеваний нервной
системы (болезнь Литтля, малая хорея, невралгии, невриты)
— болезнь Меньера, морская и воздушная болезнь
— себорееподобный и несеборейный дерматит, нейродермит, псориаз,
Способ применения и дозы
Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
Взрослым при гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения для взрослых — 1 месяц.
Детям – по 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения — 2 недели.
При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения — 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым — внутривенно или внутримышечно 30-600 мг; детям — 10-100 мг ежедневно.
При депрессиях инволюционного возраста — внутримышечно, по 200 мг/сут.
При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Побочные действия
— диспепсия, боли в эпигастральной области
— парестезии, онемение, появление чувства сдавления в конечностях
(симптом «чулок» и «перчаток»)
— аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница,
— местные реакции в месте введения в виде раздражения, гиперемии,
— снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект)
Противопоказания
— гиперчувствительность к пиридоксину
— тяжелая печеночная недостаточность
С осторожностью
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока
Лекарственные взаимодействия
Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина.
Пиридоксин ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы, ускоряя процессы ее метаболизма в желудочно-кишечном тракте и печени, что препятствует поступлению леводопы в ЦНС.
Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина.
Усиливает анальгетическое действие метамизола, ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама.
Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 в виду фармацевтической несовместимости.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца, так как прием препарата может спровоцировать ухудшение течения данных заболеваний.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
Беременность и период лактации
Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.
Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных.
Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2-2,3 мг/сут).
При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.
Применение в педиатрии
Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: передозировка возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления.
Лечение: симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейромышечной передачи). Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству продукта (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан
Источник
ПИРИДОКСИН
ПИРИДОКСИН: инструкция по применению и отзывы
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для инъекций | 1 мл |
пиридоксина гидрохлорид | 50 мг |
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин B 6 . Играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот (в т.ч. на процессы декарбоксилирования, переаминирования). Пиридоксин участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Распределение преимущественно в печени, меньше — в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. T 1/2 — 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью — 2%), а также гемодиализом.
Показания
Для приема внутрь: лечение гипо- и авитаминоза B 6 . В комплексной терапии заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера); в дерматологии (дерматиты, в т.ч. атопический и себорейный; опоясывающий герпес, нейродермиты, псориаз, экссудативный диатез); сидеробластной анемии; острых и хронических гепатитов.
Для парентерального применения: гипо- и авитаминоз B 6 ; врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. В составе комплексной терапии заболеваний нервной системы: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пиридоксину; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ИБС, тяжелые поражения печени.
Дозировка
Применяют внутрь и парентерально (п/к, в/м или в/в). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы; при проведении комбинированной терапии дозы пиридоксила также зависят от компонентов применяемой комбинации.
Побочные действия
В отдельных случаях: аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты.
Возможно: аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации; при быстром введении — судороги.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови.
При одновременном применении пиридоксин потенцирует действие диуретиков.
При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы.
При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина.
При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.
Пиридоксин можно применять в сочетании с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом.
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в т.ч. поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Фармацевтически несовместим с тиамином (B 1 ) и цианокобаламином (В 12 ).
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.
Особые указания
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха пиридоксин может искажать результаты.
Источник
Пиридоксин (Витамин В6) раствор для ин. 5% 1мл 10 шт.
- Действующее вещество (МНН): Пиридоксин
- Производитель: Борисовский завод
- Страна производства: Беларусь
- Форма выпуска: раствор для инъекций
- Категория:Моно- и поливитамины
Доставим в одну из 2288 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i
Инструкция по применению Пиридоксин (Витамин В6) раствор для ин. 5% 1мл 10 шт.
Краткое описание
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витамина B6.Показания:Гиповитаминоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипохромная и микроцитарная анемии, паркинсонизм, хорея, токсикоз беременных, гепатит, дерматит, экссудативный диатез, нейродермит, псориаз.В/м, при паркинсонизме — 100 мг/сут; при анемии — 1 мл 2 раза в неделю.Внутрь — по 2-5 мг/сут; детям — по 2 мг/сут.Курс — 1-2 мес.
Фармакологическое действие
Пиридоксина гидрохлорид — витамина B6. Фосфорилируется и в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирование. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина, метионина, а также в транспорте аминокислот через клеточную мембрану. Необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене витамина B12, фолиевой кислоты, в синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот. Применяется с целью активации метаболических процессов в миофибриллах, особенно при гипоксии миокарда. Суточная потребность для взрослых составляет 2-2,5 мг, для детей от 6 мес до 1 года — 0,5 мг, 1-1,5 лет — 0,9 мг, 1,5-2 лет — 1 мг, 3-4 лет — 1,3 мг, 5-6 лет — 1,4 мг, 7-10 лет — 1,7 мг, 11-13 лет — 2 мг, для юношей 14-17 лет — 2,2 мг, для девушек 14-17 лет — 1,9 мг.
Показания
B6-гиповитаминоз, токсикоз беременных, сидеробластная анемия, лейкопении, заболевания ЦНС (паркинсонизм, малая хорея, болезнь Литтля, радикулиты, невриты, невралгии, болезнь Меньера), морская и воздушная болезни, атеросклероз, сахарный диабет, себорееподобный и несеборейный дерматиты, опоясывающий герпес, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез, применение препаратов группы изониазида.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды. Для профилактики В6-гиповитаминоза назначают взрослым по 0,002 — 0,005 г в день, детям — по 0,002 г в день. Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 0,02 — 0,03 г 1 — 2 раза в день; для детей дозу уменьшают соответственно возрасту. Курс лечения составляет 1 — 2 мес.
Побочные действия
Аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.
Противопоказания
Гиперчувствительность. С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими препаратами
Эффект снижают изониазид, циклосерин, пеницилламин. Фармацевтически несовместим с витаминами B1 и B12. Ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы.
Источник