Протокол здоровья что это

Протокол здоровья что это

Действуем по схеме: почему закон о едином протоколе лечения ухудшит положение врачей

25 апреля Правительство РФ внесло в Госдуму законодательную инициативу, согласно которой по всей стране начнут одинаково оказывать медпомощь, а в больницах появятся протоколы, где будет прописано, как должен действовать врач в том или ином случае. Законодатели и эксперты рассказали «Парламентской газете», как изменится жизнь пациентов и докторов с принятием закона.

Документ со схемами для лечения

Согласно предложенным поправкам, каждое российское медучреждение будет обязано разработать протоколы лечения с пошаговым алгоритмом: как врач должен обследовать больного, какие назначить процедуры и выписать лекарства при том или ином диагнозе, в том числе учитывая, есть ли у человека сопутствующие заболевания, а также возможные осложнения.

«Протоколы должны защитить права пациентов, так как дадут понимание, какую помощь им обязаны оказать, и было ли это сделано, – считает зампред Комитета Госдумы по охране здоровья Николай Говорин. – Сегодня прокуратура начинает смотреть, правильно ли в больнице оказали медицинскую помощь, а сравнивать результаты не с чем. Когда будут протоколы, станет понятно, что должны были сделать и что сделали на самом деле».

Однако если взглянуть на эту ситуацию глазами медработников, то складывается впечатление, что новая система может снова обернуться против врачей. Так считает член Комитета Совета Федерации по социальной политике, заслуженный врач России Владимир Круглый, объясняя, что пациенты начнут чаще жаловаться, если врач пропустит какой-то этап. С другой стороны, если доктор сделает все безошибочно, согласно протоколу, то ему, наоборот, станет легче доказать свою правоту при необоснованных обвинениях.

Кстати, медучреждения будут составлять протоколы лечения на основе клинических рекомендаций, которые после принятия закона распространятся на всю Россию. Это значит, что по каждому заболеванию будет федеральный документ со схемами диагностики и лечения – именно на него и будут опираться все больницы и поликлиники страны.

У каждой больницы свой протокол

Эксперты объясняют, что каждое медучреждение должно разрабатывать свой протокол лечения из-за неодинаковой оснащенности больниц.

«В протоколах будут расписывать пошаговые действия по отношению к пациенту с учётом возможностей и особенностей медучреждения: например, в нём могут указать, что человека будут направлять в областной медицинский центр, если в больнице нет нужного оборудования для какого-то этапа лечения», – рассказал член Комитета Госдумы по охране здоровья Юрий Кобзев.

Он отмечает, что в настоящее время существуют стандарты Минздрава с усредненными расчетами, сколько нужно процедур и препаратов для лечения тех или иных заболеваний, а руководства к действию для врачей нет, так как все рекомендации носят только вспомогательный характер.

«Такая ситуация приводит к тому, что в каждом регионе используют свои подходы к лечению пациентов, и не всегда они проверенные, – считает Владимир Круглый. – Московская школа лечит так, Санкт-петербургская этак, Томская совсем иначе. Это неверно».

Клинические рекомендации станут обязательными

По словам парламентария, если законопроект примут, всех россиян будут лечить едиными методами, эффективность которых научно доказана. Он добавил, что в настоящее время профессиональные медицинские некоммерческие организации проводят исследования и разрабатывают клинические рекомендации по многим заболеваниям. Но после принятия закона и утверждения Минздрава они станут обязательными на всей территории страны. Обновлять эти рекомендации будут каждые три года, чтобы учитывать последние достижения медицинской науки.

При этом эксперты подчеркивают, что «главное, чтобы это не привнесло сложности в работу медучреждений».

«Сегодня многие организации и так руководствуются национальными и международными рекомендациями, – сказал директор Российского научного центра хирургии имени академика Петровского Юрий Белов. – К тому же у каждой медицинской организации может быть своя специфика: например, в возглавляемом им Центре разрабатывают свои новые технологии и распространяют их на всю Россию. Если будут новые обязательные рекомендации, главное, чтобы мы в итоге не запутались, как же нам лечить.

Кобзев добавляет, что ставя для всех регионов единую планку оказания медпомощи, необходимо проследить за тем, чтобы у них было нужное обеспечение.

«Должно быть достаточное обеспечение всем — и оборудованием, и препаратами. Чтобы потом не было вопросов к лечащему врачу: «А почему вы того не сделали?». Да потому что такого оборудования не было в больнице», — заключил член Комитета Госдумы по охране здоровья Юрий Кобзев.

Как сообщалось ранее, в конце апреля Правительство РФ внесло в Госдуму проект поправок к ФЗ №323 «Об охране здоровья». Согласно документу, теперь клинические рекомендации будут нести обязательный для исполнения характер. Подробнее читайте: Проверки, обвинения врачей и увольнения – почему «клинические рекомендации» загубят медицину

Источник

Врач теперь вообще не нужен? Зачем российской медицине протоколы лечения

В конце апреля российское правительство внесло в Госдуму законопроект, который должен помочь повысить качество медицинских услуг. Предполагается, что новый закон определит, как нужно формировать клинические рекомендации и протоколы лечения — обязательные для исполнения.

Врачи получат некий свод правил, по которым они должны лечить, а пациенты — гарантию, что все медики страны следуют единым проверенным рекомендациям. Звучит хорошо? Все не так однозначно, профессиональное сообщество восприняло инициативу правительства крайне негативно. В чем подводные камни этой «стандартизации»? Поможет ли новый закон лучше работать или, напротив, нанесет еще один удар по здравоохранению?

Лучшее — враг хорошего

В медицинских кругах есть афоризм: «Стандарты — это защита больного от гениальности врача». Четкие протоколы лечения действительно позволят унифицировать подходы к оказанию медицинской помощи, чтобы избежать известного сценария «сколько врачей, столько и мнений». Но у медали две стороны.

Например, антибиотики. Сейчас врач, выписывая антибиотик, должен для начала назначить препарат первого ряда. Эти лекарства — не самые современные, но зачастую их эффективности вполне достаточно. И только если антибиотик первого ряда не работает, врач может назначать что-то более мощное из препаратов нового поколения.

Это в теории. На практике часто выходит так, что врач хочет помочь пациенту, выписав ему самый современный, эффективный и безопасный антибиотик. Но если все врачи начнут поступать именно так — назначать антибактериальные препараты, исходя из своих личных предпочтений и отношения к пациенту — то скоро разовьется всеобщая устойчивость даже к самым мощным антибиотикам, и тогда лечить тяжелые инфекции станет нечем. С этой позиции, безусловно, единые стандарты назначения антибиотиков пойдут на пользу как пациентам, так и всему медицинскому сообществу.

Врачи опасаются: если протоколы станут единственно возможным вариантом, это может выйти боком всем.

«Дело в том, что „клинические рекомендации“, которыми руководствуются врачи во всем мире, всегда подразумевают определенную степень свободы врача в принятии решения — исходя из особенностей пациента, сопутствующих заболеваний и так далее.

Клинические рекомендации — это лишь компас, который указывает общее направление, но конкретный маршрут каждый врач выбирает самостоятельно. Как только „протоколы“ начнут иметь силу приказа, есть вероятность, что врач будет менее свободным в действиях, либо же за каждое отступление от протокола нужно будет долго и нудно отписываться от многочисленных проверяющих», — объясняет консультант «Здоровья Mail.Ru», кардиолог, кандидат медицинских наук Антон Родионов. В таком случае возможны абсурдные ситуации — например, когда врач не сможет назначить альтернативный антибиотик, даже если положенный «по протоколу» вызывает у пациента аллергию или сильные побочные реакции.

Что из себя представляют рекомендации

Проект закона подготовил Минздрав, эксперты решили, что нужно создать единые алгоритмы, которыми медицинские работники смогут пользоваться в разных ситуациях — в зависимости от диагноза пациента, сопутствующих болезней, осложнений, наличия в больнице медикаментов, оборудования и так далее. В первую очередь, в законе должны прописать порядок составления клинических рекомендаций и протоколов лечения.

Клинические рекомендации — это единый для всех врачей страны свод правил, как полагается лечить пациентов при разных болезнях. Эти рекомендации будут основаны на научных исследованиях, которые подтвердили эффективность тех или иных лекарств и процедур.

Протоколы лечения — это документы, которые будут утверждать в каждом конкретном медицинском учреждении. Эти протоколы определят, как применять клинические рекомендации в данной больнице или поликлинике. Протоколы будут различаться, так как в конкретной клинике может не быть какого-нибудь оборудования или специалиста, и алгоритм должен дать ответ на вопрос — что же делать врачу в такой ситуации.

Врачам больше не нужно будет сомневаться, какую процедуру назначить и какой препарат прописать — ведь все уже определено протоколами. Если даже что-то пойдет не так, медик сможет защитить себя, сказав, что придерживался рекомендаций. Это поможет избежать скандалов, подобных тому, из-за которого врача-гематолога Елену Мисюрину осудили из-за осложнений в результате необходимой процедуры (правда, потом приговор все же отменили).

Пациентам тоже хорошо: всегда можно проверить, правильно ли вас лечат, — ведь сейчас люди часто сомневаются, насколько компетентен медик, к которому они попали.

Протоколы и современная медицина

Как же страны с передовой медициной, скажете вы — ведь там все подходы к лечению тоже стандартизированы! Это же и есть та самая «доказательная медицина»? «Это не так, хоть Минздрав в этом и уверен и старается всех в этом убедить. А поскольку уверен, то внедряет этот якобы иностранный опыт с упорством, достойным лучшего применения.

Весь мир работает по рекомендациям, но между рекомендациями и протоколами — пропасть. Доказательная медицина — это образ мышления и инструмент для принятия качественных клинических решений, а не сборник заученных алгоритмов», — поясняет врач-невролог, к.м.н, медицинский директор сети клиник «Семейная» Павел Бранд.

Мало того, что новый закон грозит свести всю врачебную работу к бездумному следованию протоколам — российские клинические рекомендации, на которых эти протоколы будут основаны, сами по себе не очень соответствуют мировым стандартам.

«В некоторых специальностях, особенно в педиатрии и неврологии, существующие отечественные рекомендации и протоколы больше чем наполовину состоят из „фуфломицинов“ — препаратов, не имеющих доказанной эффективности, но внесенных туда под влиянием конфликта интересов между составителями рекомендаций и фарминдустрией. К этим препаратам можно отнести многочисленные иммуномодуляторы, гепатопротекторы, „очистители и укрепители сосудов“, поливитамины, гомеопатию и так далее.

Если грамотных врачей принудительно заставить назначать всю эту мишуру „по протоколу“, то многие просто уйдут из профессии — нельзя же становиться участником фармакологического мракобесия», — говорит Антон Родионов. Также врачи считают абсурдной идею, что пациенты сами смогут проверять назначения и контролировать ход лечения. Ведь если все записано в протоколах, зачем тогда врачи?

«Давайте уж сразу двинемся дальше: пусть пациент сам открывает „протокол лечения“ и идет с ним в аптеку. Ну а что? Там же все написано. » — говорит Родионов.

«Проблема в том, что для работы по обязательным протоколам вообще не нужны врачи. Нужны медрегистраторы, причем желательно без мозга. Те немногие российские врачи, которые опираются на современные доказательные данные и идут в ногу с мировой медициной, будут выброшены из здравоохранения одним ударом, поскольку не смогут работать по протоколам», — добавляет Бранд.

«В нашей клинике мы опираемся на международные аналоги клинических рекомендаций — гайдлайны Европы, США, Канады, Австралии. Многие отечественные клинические рекомендации списаны с них. Но те клинические рекомендации, которые отличаются низким качеством или содержат конфликт интересов, нами исполняться в ущерб пациенту не будут. Благо, новый законопроект для этого дает инструмент — мы можем не применять не подходящие пациенту методы из рекомендаций, обосновывая это решением врачебной комиссии», — рассказывает врач-гастроэнтеролог, к.м.н., генеральный директор клиники «Рассвет» Алексей Парамонов.

Что будет дальше

Эксперты считают, что инициатива Минздрава — это лишь «костыли» в безуспешных попытках реформировать здравоохранение. На какое-то время протоколы действительно могут помочь — решить или замаскировать часть проблем, — но в долгосрочной перспективе станет только хуже.

«В первую очередь, это позволит компенсировать недостатки знаний врачей, выровняет общий медицинский фон, уменьшит количество врачебных ошибок и осложнений. Я думаю, что на короткой дистанции такое решение даже даст серьезный положительный результат. В перспективе же это тупиковый путь. Это даже не шаг, а колоссальный прыжок назад, который аукнется только через несколько лет, когда машина здравоохранения окончательно развалится», — считает Павел Бранд.

«Я вижу ряд проблем, которые будут сопровождать создание протоколов. По сути, это описание бизнес-процессов клиники в самом подробном виде — а это очень дорого. Подозреваю, эта идея подвергнется профанации, и руководство клиник будет утверждать типовые „протоколы“, купленные по сходной цене у консалтинговых фирм.

Сама идея описать процессы — отличная, но не всем она будет по карману», — считает Алексей Парамонов. Спасти отечественное здравоохранение можно, если прямо сейчас начать интегрироваться в мировую медицину, принять концепцию доказательности и запустить глобальные реформы. Помочь в этом смогут те немногие российские врачи, которые действительно идут в ногу со временем. Вместо этого Минздрав предлагает сделать в медицине легкий косметический ремонт — и никому не известно, как долго еще он сможет скрывать глобальные недостатки.

Читайте также, от чего страдают российские пациенты.

Источник

Клинические рекомендации или протоколы лечения

За последние несколько десятилетий во врачебную практику большинства развитых стран прочно вошли так называемые «протоколы лечения» или как их еще называют «клинические рекомендации». В первую очередь, это касается стран Европы и Северной Америки. В Российской Федерации же эти понятия появились на слуху относительно недавно, и далеко не все отечественные доктора имеют исчерпывающее представление о том, что же это такое. Очень часто медицинских работников беспокоят такие вопросы, как например: «Какую пользу могут принести протоколы лечения мне или моему пациенту?» либо «Где их можно найти или купить?», либо, пожалуй, один из самых главных вопросов «Обязательны ли клинические рекомендации для применения?». Данная статья была написана нами как раз для того, чтобы ответить на многие волнующие докторов и организаторов здравоохранения вопросы и тем самым помочь разобраться нашим читателям в такой несомненно важной теме.

Предпосылки возникновения потребности в клинических рекомендациях (протоколах лечения)

Зачастую в своей деятельности врачи привыкают полагаться исключительно на свой опыт и некоторую уже сложившуюся систему знаний. Однако, мы живем в эпоху, когда наука, в том числе и медицина, стремительно развивается и каждый год в мире разрабатываются более эффективные методики лечения, патентуются новейшие лекарства, а в серийное производство поступает более современное оборудование. Очевидно, что применение любых нововведений требует определенной квалификации и угнаться за технологическим прогрессом обычному человеку бывает достаточно трудно. Именно в связи с возникновением необходимости в систематизации новейших достижений и открытий медицинской науки появилась потребность в создании неких «руководств к действию». Такие руководства и получили название, как уже говорилось ранее, «протоколы лечения» или «клинические рекомендации».

Понятие и сущность термина «клинические рекомендации (протоколы лечения)»

Четкого понятия терминов «клинические рекомендации» или «протоколы лечения» в действующем законодательстве РФ не существует. В различных литературных источниках этот термин может звучать по-разному, однако, что касается общей сути определения, большинство авторов все же оказываются солидарны.

Например, в книге «Клинические рекомендации – офтальмология», авторами которой являются Мошетова Л.К., Нестерова А.П. и Егорова Е.А., под понятием «клинические рекомендации» подразумеваются систематически разработанные документы, описывающие алгоритмы действий врача по диагностике, лечению и профилактике заболеваний и помогающие ему принимать правильные клинические решения.

Очень похожий смысл в термин «клинические рекомендации» вкладывает и специальный корреспондент газеты «Урология сегодня» Екатерина Иванова в своей статье «Клинические рекомендации для урологов: кем, как и для чего они создаются?». Автор употребляет понятие «клинические рекомендации», как систематически разрабатываемые утверждения, помогающие врачам и больным принимать правильные медицинские решения в определенных клинических ситуациях.

Нормативный статус клинических рекомендаций (протоколов лечения)

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — ФЗ № 323), являясь фундаментальным нормативным правовым актом в сфере здравоохранения, в статье 37 закрепляет, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Кроме того, ч. 1 ст. 79 этого же закона устанавливает обязанность медицинской организации осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательством и иными подзаконными нормативными правовыми актами РФ, в том числе порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи.

Очевидно, что в ФЗ № 323 четко прослеживается обязанность соблюдать при осуществлении медицинской деятельности порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи. Однако, как видим, ни одна из приведенных нами норм не содержит упоминаний о клинических рекомендациях. Помимо этого, какие-либо упоминания о клинических рекомендациях отсутствуют на сегодняшний день и в судебной практике. Протоколы лечения фигурируют лишь в тех судебных спорах, где они были утверждены как обязательные для соблюдения локальными актами медицинской организации, и врач был виновен в нарушении должностных обязанностей. Кроме того, на данный момент также отсутствует и порядок утверждения клинических рекомендаций, что, по сути, также косвенно говорит о невозможности протоколов лечения быть основой для принятия юридических решений.

Однако, в ч. 2 ст. 64 ФЗ № 323 указано, что клинические рекомендации наряду с порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи служат основой для формирования критериев оценки качества медицинской помощи. Это значит, что несоблюдение протоколов лечения может квалифицироваться как оказание некачественной медицинской помощи. Ниже будет рассказано об этом более подробно. Таким образом следует, что соблюдение протоколов лечения являются обязательным для медицинских организаций.

При этом стоит понимать, что клинические рекомендации – это некий «советник», прислушиваться или нет к которому, решает исключительно медицинский работник. При этом, отказ от соблюдения клинических рекомендаций, в отличии от несоблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, не повлечет для медицинского работника никаких юридических последствий (за исключением медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в рамках ОМС), так как на сегодняшний день клинические рекомендации не имеют статуса нормативного правого акта в отличие от большинства порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, обязательных для соблюдения всеми медицинскими организациями. Однако, клинические рекомендации (протоколы лечения) могут служить неплохим источником доказательной медицинской практики и в отсутствие иных норм права могут служить доказательством, например, правильности выбора медицинским работником метода лечения или диагностики, корректности изменения тактики лечения при возникновении того или иного осложнения, пр.

На наш взгляд, протоколы лечения могут быть квалифицированы как обычаи, то есть пользуясь терминологией Гражданского Кодекса Российской Федерации (ст. 5 ГК РФ) — сложившееся и широко применяемое в той или иной области медицинской деятельности, не предусмотренное законодательством правило поведения. Напомним, что в соответствии со статьей 309 ГК РФ обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований — в соответствии с обычаями или иными обычно предъявляемыми требованиями. Поэтому, соблюдение медицинскими работниками положений клинических рекомендаций (протоколов лечения), не противоречащих положениям существующих нормативных актов, может и должно расцениваться как надлежащее исполнение обязательств в рамках оказания медицинских услуг.

Практическая ценность клинических рекомендаций (протоколов лечения)

Основываясь на доказательной медицине, клинические рекомендации, в первую очередь, предназначены для внедрения в повседневную клиническую практику наиболее эффективных и безопасных медицинских технологий (в том числе лекарственных средств). Практически, протоколы лечения препятствуют принятию врачом спонтанного, неверного решения, проведению необоснованного вмешательства и, таким образом, способствуют повышению качества медицинской помощи. Естественно, что для пациентов главным положительным моментом должно стать улучшение клинических исходов (снижении заболеваемости и смертности, улучшении качества жизни). Иными словами, пациент сможет получить большую уверенность в том, что тактика лечения не будет уж очень сильно зависеть от того, кто и где его лечит, хотя безусловно применение протоколов на практике должно в любом случае сопровождаться индивидуальным подходом к каждому больному.

Для врачей преимущество использования рекомендаций заключается прежде всего в повышении качества клинических решений. Клинические рекомендации особенно полезны в тех случаях, когда клиницисты вследствие недостатка информации испытывают сложности в принятии решения, в то время как накоплены достаточные научные доказательства, позволяющие сделать правильный выбор.

Безусловно существуют положительные и отрицательные стороны стандартизации и унификации методов диагностики, лечения, реабилитации и пр., однако, отметим, что в отличие от стандартов медицинской помощи, утверждаемых Минздравом России в последние годы, клинические рекомендации несут в себе не только юридический, но и практический смысл и ценность. Возьмем на себя смелость назвать клинические рекомендации «стандартами с человеческим лицом».

Клинические рекомендации и качественная медицинская помощь

Чуть ранее мы заявили, что на практике основной миссией клинических рекомендаций является повышение качества медицинской помощи. Поэтому для государства очень важно учитывать ту взаимосвязь, которая возникает между внедрением протоколов лечения в медицинскую практику и повышением качества медицинских услуг, что, естественно, находит отражение в законодательстве.

Особое внимание соблюдению клинических рекомендаций уделяется при проведении экспертизы качества медицинской помощи, оказанной в рамках обязательного медицинского страхования, которая проводится в соответствии с Приказом ФФОМС от 01.12.2010 № 230 «Об утверждении Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию» (далее – Порядок). В частности, в абзаце 21 Порядка четко сказано, что экспертиза качества медицинской помощи проводится путем проверки соответствия предоставленной застрахованному лицу медицинской помощи договору на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, порядкам оказания медицинской помощи и стандартам медицинской помощи, клиническим рекомендациям (протоколам лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, сложившейся клинической практике.

В отношении экспертизы качества медицинской помощи, оказанной вне рамок обязательного медицинского страхования, отметим, что порядок такой экспертизы установлен Приказом Минздрава России от 16.05.2017 № 226н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании». Стоит заметить, что в названном приказе не идет речи (в отличии от Приказа ФФОМС от 01.12.2010 № 230) о клинических рекомендациях, хотя эксперт и должен проверить соответствие предоставленной пациенту медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

Кроме того, как известно, экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях определения степени соответствия оказанных медицинских услуг критериям качества медицинской помощи. При этом в ч. 2 ст. 64 ФЗ № 323 прямо указано, что основой для формирования таких критериев, наряду с порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи, являются клинические рекомендации. Как известно, 1 июля 2017 года начали действовать новые критерии оценки качества медицинской помощи (Приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н). В разделе 2 данного документа оговорено, что некоторые критерии качества сформированы в частности на клинических рекомендациях (протоколах лечения).

Как видим, с точки зрения экспертизы качества медицинской помощи, соблюдение медицинскими организациями протоколов лечения является неотъемлемым аспектом оказания качественных медицинских услуг.

Кем утверждаются клинические рекомендации (протоколы лечения)?

Традиционно клинические рекомендации разрабатываются профессиональными медицинскими сообществами. Например, в США – это Американская академия офтальмологии, Американская ассоциация урологов, в Европе — Британское общество офтальмологов, Европейская ассоциация урологов и так далее.

В РФ этот вопрос регулируется законодательно. Так, в ч. 2 ст. 76 ФЗ № 323 указано, что разрабатывать и утверждать клинические рекомендации по вопросам оказания медицинской помощи могут только медицинские профессиональные некоммерческие организации.

На сегодняшний день в России действует множество таких профессиональных организаций. К примеру, одними из представителей этой когорты являются Межрегиональная общественная организация «Ассоциация врачей-офтальмологов», Общероссийская общественная организация трансплантологов «Российское трансплантологическое общество» и многие другие. Уже сейчас на их счету десятки разработанных протоколов лечения.

Структура клинических рекомендаций (протоколов лечения)

Как было обозначено выше, порядок утверждения клинических рекомендаций не установлен пока что на нормативном уровне. Это приводит к тому, что, в целом, по структуре и содержанию протоколы лечения разнятся в зависимости от того, какая профессиональная организация их разработала.

Так как структура клинических рекомендаций различна у каждой организации, как-либо выделить единую структуру содержания таких документов достаточно сложно. Попытки выработать единые требования к созданию протоколов лечения совсем недавно были предприняты Межрегиональной общественной организацией «Общество фармакоэкономических исследований», которой был разработан «ГОСТ Р 56034-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Клинические рекомендации (протоколы лечения). Общие положения». Данный стандарт устанавливает общие положения разработки клинических рекомендаций (протоколов лечения). В частности, ГОСТом установлены и требования к структуре клинических рекомендаций.

Так, согласно ГОСТу, протокол лечения включает в себя следующие разделы:

• общие положения;
• требования протокола;
• графическое, схематическое представление протокола (при необходимости);
• мониторинг протокола.

Раздел «Требования протокола», в свою очередь, содержит следующие подразделы:

• модель пациента;
• критерии и признаки, определяющие модель пациента;
• перечень медицинских услуг основного и дополнительного ассортимента в зависимости от условий оказания и функционального назначения медицинской помощи;
• характеристику алгоритмов и особенностей применения медицинских услуг при данной модели пациента;
• перечень групп лекарственных средств основного и дополнительного ассортимента;
• характеристику алгоритмов и особенностей лекарственных средств при данной модели пациента;
• требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации при данной модели пациента;
• требования к диетическим назначениям и ограничениям;
• особенности информированного добровольного согласия пациента при выполнении протокола и дополнительную информацию для пациента и членов его семьи;
• возможные исходы для данной модели пациента.

Заметим, что данный ГОСТ является добровольным, о чем прямо сказано в п. 1 Приказа Росстандарта от 04.06.2014 № 503-ст, которым собственно и был утвержден этот стандарт. Поэтому указанная в нем структура также не является исчерпывающей и может послужить для наших читателей лишь как пример того, какие основные рубрики могут быть освещены в протоколах лечения.

Где можно ознакомиться с утвержденными клиническими рекомендациями (протоколами лечения)?

В России протоколы лечения в основном публикуются на сайтах организаций, которыми они были разработаны. Кроме того, подборка некоторых клинических рекомендаций собрана на сайте Росздравнадзора ( http://www.roszdravnadzor.ru/medactivities/statecontrol/clinical ) и Федеральной электронной медицинской библиотеки ( http://www.femb.ru/feml ).

На нашем сайте (www.kormed.ru) Вы также можете ознакомиться с актуальными протоколами в разделе «Клинические рекомендации (протоколы лечения)». Данный раздел будет постепенно развиваться и дополняться и в скором будущем мы надеемся заполнить его всеми имеющимися протоколами лечения, разделив их на соответствующие области медицинской практики. В частности, на сегодняшний день нашим читателям уже доступны клинические рекомендации по:

• Аллергологии и иммунологии
• Анестезиологии и реаниматологии
• Гастроэнтерологии
• Гематологии
• Клинико-лабораторной диагностике
• Неонатологии
• Паллиативной медицинской помощи
• Офтальмологии
• Стоматологии
• Трансплантологии

И напоследок

Если ориентироваться на заявление министра здравоохранения Скворцовой В.И. на VII всероссийском конгрессе пациентов «Государство и граждане в построении пациент-ориентированного здравоохранения в России» (ноябрь 2016 года), то в самое ближайшее время нас ждет замена стандартов медицинской помощи клиническими рекомендациями (а точнее уже клиническими руководствами), которые будут иметь юридическую силу и станут обязательными к применению. А стандартам медицинской помощи будет отведена только экономическая роль. Министр сообщила о том, что Минздрав разработал проект закона о клинических руководствах, которые должны заменить собой действующие ныне стандарты оказания медицинской помощи. Также министр отметила, что на сегодняшний уже готовы 1200 клинических руководств и что отныне они будут носить название именно клинических руководств, а не клинических рекомендаций, потому как они будут носить обязательный характер. Со своей стороны, отметим, что пока грандиозные планы министерства не реализованы на законодательном уровне.

Источник