Простанорм это бад или нет

Простанорм это бад или нет

Для клинического изучения препарат был представлен в количествах, необходимых для проведения исследования (по 110 упаковок, содержащих по 30 таблеток, в каждую клинику).

В соответствии с программой клинического изучения, рассмотренной и утвержденной специализированной комиссией по урологии ФГК МЗ РФ (председатель комиссии – академик РАМН Н.А.Лопаткин), исследования проводили с целью:

• оценки переносимости таблеток “ПростаНорма”;
• оценки клинической эффективности таблеток “ПростаНорма” при его назначении в качестве средства лечения хронического неспецифического простатита;
• определения эффективных суточных и курсовых доз таблеток “ПростаНорма” при лечении хронического неспецифического простатита.

Исследования проводили в сравнении с традиционными методами лечения. В качестве основных критериев отбора больных использовали: данные УЗИ, оценку состояния пациентов по международной шкале I-PSS, информированное согласие больного и др.

Таблетки “ПростаНорма” исследованы на 505 больных в возрасте от 20 до 75 лет с хроническим неспецифическим простатитом как в фазе активного обострения, так и ремиссии. На фоне приема таблеток “ПростаНорма” ни у одного больного не отмечено явлений непереносимости или аллергических проявлений, потребовавших отмены препарата. Эффективность таблеток “ПростаНорма” при монотерапии хронического неспецифического простатита выявлена у большинства пациентов.

Так в НИИ Урологии анализ полученных при исследовании результатов показал, что ПростаНорм активно воздействует на основные звенья этиологии и патогенеза хронического простатита и оказывает хороший клинический эффект при данном заболевании.

По данным клинических испытаний в группе больных, получавших ПростаНорм, хороший эффект отмечается в 90% случаев и, удовлетворительный, в 10%. При этом в контрольной группе, где больные получали комплексную традиционную терапию (НПВС, антибиотики и т.д.), хороший эффект наблюдался в 80% наблюдений, удовлетворительный — 20%.

Динамика основных показателей эффективности лечения больных с хроническим неспецифическим простатитом до и после лечения представлена в таблицах №№1-2. Остаточной мочи (по данным УЗИ) в период исследования у больных не выявлено. Применение ПростаНормА в виде монотерапии (таблица №4) привело к уменьшению субъективных симптомов заболевания (суммарный балл IPSS-L) и положительной динамике объективных показателей (объем простаты, максимальная скорость мочеиспускания). Данные статистически достоверны.

Таблица 1. Динамика основных показателей эффективности ПростаНормА до и после лечения.

В контрольной группе (табл.2) в случае использования традиционных методов лечения наблюдалась аналогичная тенденция к снижению основных признаков заболевания.

Таблица 2. Динамика показателей эффективности лечения больных
с хроническим неспецифическим простатитом традиционными методами (контроль).

При сравнении результатов (табл. 3 и 4)

применения: при данной патологии с результатами, полученными при использовании традиционной комплексной терапии (НПВС, антибиотики и т.д.) можно сделать вывод о том, что ПростаНорм по эффективности по большинству показателей превосходит традиционную терапию. Данные статистически достоверны.

Таблица 3. Показатели эффективности лечения больных после курса монотерапии ПростаНормом в сравнении с контролем.

Таблица 4. Изменение основных показателей клинической эффективности ПростаНорма в сравнении с контролем.

Так, в результате проведенного лечения ПростаНормом, суммарный балл IPSS в среднем уменьшился на 31,5%, индекс качества улучшился на 23,7%, статистически значимых изменений объема простаты не наблюдалось. Данные статистически достоверны. В связи с тем, что комплексная терапия в контрольных группах предусматривала включение антибактериальных препаратов, можно сделать вывод, что хороший лечебный эффект при применении ПростаНормА обусловлен также, наряду с другими фармакологическими свойствами, наличием у него антибактериального действия.

В урологическом отделении МГКБ №60 при монотерапии ПростаНормом уменьшение частоты мочеиспускания получено в 80%, улучшение струи мочи – в 66,6%, урежение ночного мочеиспускания в 86,6% случаев. По сравнению с контрольной группой больных, леченных традиционными способами, получена статистически достоверная разница между показателями средней разности по группам по суммарному баллу IPSS и скорости мочеиспускания, мл/сек.. Анализ полученных при исследовании результатов показал, что в тех ситуациях, когда нет показаний к операции, таблетки “ПростаНорма” могут быть использованы в качестве эффективного средства для лечения хронического неспецифического простатита. В процессе исследования отмечена хорошая переносимость таблеток “ПростаНорма”, не было выявлено побочных явлений , в том числе, аллергического характера. Одновременно большая часть больных четко отмечали улучшение самочувствия, повышение аппетита и усиление общего тонуса. Необходимо отметить, что среди больных, получавших таблетки “ПростаНорма”, ни в одном случае не потребовалось назначения дополнительной антибактериальной терапии.

По данным 3 Урологического отделения МГКБ №50 эффективность лечения хронического неспецифического простатита при использовании таблеток “ПростаНорма” составила, в зависимости от активности воспалительного процесса, от 80% до 93,4%, а в контрольной группе – 60,4%. При этом более наглядные результаты были у больных в фазе активного воспалительного процесса. Статистически достоверные данные получены по суммарному баллу IPSS, урофлуограмме и количеству лейкоцитов в секрете простаты (табл. 5). Наличие эффекта в 80% случаев в фазе ремиссии свидетельствует о целесообразности назначения “ПростаНорма” и в этой стадии заболевания не только для лечения, но и для профилактики обострения. Ни у одного больного не было отмечено ухудшения процесса при обследовании через 2-3 месяца после окончания лечения таблетками “ПростаНорма”.

Таким образом на основании проведенных клинических исследований “ПростаНорма” в лекарственной форме таблетки 0,2 г, покрытые оболочкой, установлено:

• Таблетки “ПростаНорма” являются эффективным средством для лечения хронического неспецифического простатита, как в фазе латентного воспаления, так и ремиссии. Это проявляется значительно более быстрым регрессом симптомов заболевания, сокращением сроков лечения. Терапия “ПростаНормом” приводит к нормализации диуреза.
• ПростаНорм обладает выраженным простатотропным действием, воздействуя нормализующим образом на основные звенья этиологии и патогенеза хронического простатита, что подтверждается регрессом основных признаков заболевания.
• При лечении хронического неспецифического простатита таблетки “ПростаНорма” могут быть использованы как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными препаратами и физикальными воздействиями.
• Таблетки “ПростаНорма” хорошо переносятся больными и не вызывают каких-либо явных побочных эффектов при длительном применении.

На основании проведенных клинических исследований все 3 лечебных учреждения рекомендовали таблетки “ПростаНорма” для использования как в комплексной терапии, так и монотерапии хронического неспецифического простатита.

Рекомендуемая схема применения: 1-2 таблетки 3 раза в день за 30 мин до еды или через 40 мин после приема пищи. Курс лечения 4-6 недель.

Рассмотрев результаты проведенных клинических исследований препарата “ПростаНорм” Фармакологический Государственный Комитет Минздрава России рекомендовал разрешить медицинское применение у взрослых в качестве противовоспалительного, простатотропного и нормализующего диурез средства и промышленный выпуск препарата “ПростаНорм” в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг для приема внутрь (протокол №9 от 28 июня 2001 г).

Минздравом России “ПростаНорм” в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой 0,2 г разрешены к медицинскому применению – Рег. уд. Р№000842/02-2001 от 26.11.2001 г.

Генеральный директор ЗАО “ФПК ФармВИЛАР”,
Кандидат фармацевтических наук И.В. Воскобойникова

Заведующий отделом медицины ВИЛАР,
Доктор медицинских наук В.К. Колхир

Главный научный сотрудник лаборатории фармакологии и химиотерапии,
Руководитель группы клинических исследований Отдела медицины ВИЛАР,
Профессор С.А. Вичканова

Согласно решению ФГК МЗ РФ (протокол №5 от 20.04.2000 г.), проведены клинические исследования “ПростаНорма”, представленного в виде таблеток 0,2 г для приема внутрь, покрытых оболочкой, в 3 клинических учреждениях:

• НИИ Урологии МЗ РФ,
• Урологическом отделении МГКБ №60
• на Кафедре урологии МГМСУ им. Н.А. Семашко МЗ РФ.

Источник

Простанорм

Товары из категории — Лекарства от простатита

Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства Простанорма и особенности его действия

Простанорм — специальное разработанное медикаментозное средство с природными фитокомпонентами в составе. Внедрение в терапию этого лекарства полностью оправдано в случае тяжелых патологических состояний и нарушения функций в предстательной железе.

Благодаря тому, что в основном в составе присутствуют лекарственные травы и другие активные химические компоненты успешно проводятся курсы фитотерапии. Экстракт Простанорма и таблетки действуют по одному и тому же алгоритму. Поэтому выбрать можно любую форму выпуска.

Все компоненты препарата легко усваиваются организмом, отторжения после приема не происходит. В кровь основные компоненты попадают с помощью ЖКТ. Сразу после этого происходит терапевтическое воздействие на организм, облегчающее симптомы и развитие заболевания. При этом каждое из лекарственных растений в компонентном составе дает свой положительный эффект, поэтому детально оценить действие каждого из компонентов сложно. Пациенты переносят действие Простанорма легко и без ощутимых побочных эффектов на протяжении всего курса лечения. Фармакогнозия изучает действие лекарственных трав на организм, в ходе тестирования основных компонентов Простанорм не было выявлено необходимости в специализированных способах вывода или остановки действия компонентов и дополнительных химических соединений препарата. Вывод всех веществ из организма происходит безболезненно и без постороннего воздействия извне благодаря качественной работе печени и почек.

Кроме того, это медикаментозное средство комплексного типа. С его помощью можно легко справиться с хроническими воспалениями в предстательной железе, как специфического, так и неспецифического характера. В основе медикаментозного средства лежат лекарственные травы, возможности которых помогают максимально быстро избавиться от любых заболеваний:

Корень солодки предназначен для снятия воспалительного процесса. Также снижает уровень холестерина в составе крови, оказывает антиоксидантное и антимикробное действие. Если принимать препарат по инструкции, общая деятельность железы намного улучшается;

Канадский золотарник устраняет цистит и приводит к растворению камней в почках, в самом мочевом пузыре. Также ускоряет терапию аденомы простаты;

Пурпурная эхинацея помогает человеку активировать иммунную биосистему, усиливает защиту от вирусов и микробов, улучшает потенцию и стабилизирует гормональный баланс мужчин;

Зверобой направленно действует против микробов, состояния тревоги или депрессии.

В ходе научных исследований и на этапе тестирования было подтверждено, что в фармпрепарате Простанорм баланс полезных фитокомпонентов абсолютно оптимален. Благодаря этому проводится результативная терапия предстательной железы, все оказываемые эффекты действуют избирательно и направлены на улучшение состояния простаты. Такое возможно благодаря тому, что в составе, помимо трав, присутствует достаточное количество таких активных химкомпонентов как тритерпеновый гликозид и изофлавоноид. Если обратить внимание на инструкции по применению и рекомендации медспециалистов, отмечается повышенная выработка мужских половых гормонов и улучшение мочеиспускания. Благодаря этому лечение и профилактика простатита проходит результативно в любом возрасте. Кроме того, у Простанорма есть еще ряд полезных свойств:

Улучшения кровотока не только в общем, но и на уровне мелких сосудов в предстательной железе;

Болеутоляющий эффект;

Снижение воспалительного процесса.

За счет этих свойств Простанорм успешно применяется, чтобы нейтрализовать болевые ощущения при мочеиспускании, остановить прогрессирование патологических процессов и восстановить работу основных функций простаты. Кроме того, с помощью этого медикаментозного средства легко можно оказывать антибактериальное действие без внедрения в терапию антибиотиков. Также улучшаются процесс метаболизма в мужском организме. Противовоспалительное действие препарата заключается в снижении воспалительной жидкости и ограничении ее выхода в организм. При этом уровень противовоспалительного эффекта отличается в зависимости от дозировки. Для большего воздействия к употреблению рекомендуются именно таблетки, так как экстракт имеет более низкую концентрацию. Кроме того, значительно укрепляются стенки сосудов, боль становится меньше, микробная активность становится ниже. Также препарат обладает андрогенной активностью, что позволяет стимулировать синтез мужских половых гормонов.

Использовать препарат можно как для основного лечения, так и при прохождении профилактических мероприятий. Результат от применения в любом случае будет хорошим, пациент начинает его замечать приблизительно через неделю. Кроме того, лекарство можно легко использовать в сочетании с другими медикаментозными средствами или процедурами. В числе процедур упоминается массаж предстательной железы и витаминная терапия. По статистике результативное лечение патологий предстательной железы проходит у 80-95% пациентов.

Состав и упаковка выпуска

Фармсредство выпускается в таблетированном и в жидком виде для внутреннего употребления. В составе при этом присутствуют такие травы как:

Зверобой;

Канадский золотарник;

Корень солодки;

Пурпурная эхинацея.

При этом каждое растение специально обрабатывается так, что превращается в сухой экстракт. После этого все компоненты смешиваются в одинаковом количестве, и начинается изготовление концентрированного раствора или таблеток. Инструкция по применению предусматривает только возможность приема внутрь. Выбор той или иной формы выпуска зависит от индивидуальных особенностей: от того, как именно протекает болезнь, сколько времени проходит патологический процесс и личные предпочтения пациента. Например, некоторым неудобно принимать лекарство в таблетированной форме, в таком случае предоставляется концентрированный экстракт. Состав также определяется в зависимости от комплекса травяных экстрактов, действующих веществ и вспомогательных компонентов.

Читайте также:  Виагра таблетки или бад

О показаниях к применению

Это лекарственное средство, которое может справиться с целым рядом патологий предстательной железы, как воспалительного, так и опухолевого характера. Оно успешно используется для оказания противовоспалительного эффекта, облегчения мочеиспускания и полного устранения воспалительного процесса в мочеиспускательном канале. Кроме того, возможно лечения хронических форм простатита, как специфического так и неспецифического типа. Помимо того, что препарат применяется для лечения патологий, он также используется и во время профилактических курсов для пациентов всех возрастов. Это способствует предотвращению развития ряда заболеваний и воспалительных процессов в предстательной железе. При этом возможно как индивидуальное, так и комбинированное лечение.

О международная классификации болезней (МКБ-10)

В международной классификации упоминается заболевания:

Уретрит (известен также как уретральный синдром);

Простатит хронический.

О побочных эффектах

Так как это лекарственное средство относится к категории фитопрепаратов, то и побочных эффектов у него не много. По статистике, это аллергические реакции, если обратить внимание на статистику, отмечается факт: после приема экстракта аллергия развивается реже, чем в том случае, если пациент предпочитает таблетированный тип выпуска. Но если симптомы аллергии становятся явными, стоит прекратить прием лекарственного средства и обратиться за помощью к врачу. Кроме того, пить экстракт стоит осторожнее, если пациент водитель автомобиля или по месту работы требуется строгая концентрация

О противопоказаниях

Противопоказания определяются свойствами трав, входящих в состав и наличием или отсутствием этилового спирта. Использование этого лекарственного средства противопоказано при наличии:

Тяжелых заболеваний (например, опухоли или рассеянный склероз);

Диффузных заболеваний (это нарушения соединительной ткани, например, болезнь Шегрена и полимиалгия ревматического характера);

Аутоиммунных заболеваний(например, красная волчанка, сахарный диабет первого типа или базедова болезнь);

Кодирование (такое ограничение действует только при использовании экстракта);

Наличие аллергии или индивидуальной непереносимости на компоненты препарата. Также стоит отметить, что прием лекарственного средства возможен только под строгим контролем врача, который будет наблюдать за состоянием пациента. Врач может правильно оценить состояние организма и развитие патологии для лечения. Среди противопоказаний фигурируют ишемическая болезнь сердца и патологии ЦНС.

О методе и нюансах использования

Длительность терапии независимо от формы выпуска составляет от четырех до шести недель включительно. Пить лекарство следует за 30 минут до или после еды, уважать это правило очень важно, тогда препарат гарантированно усвоится организмом. Кратность приема у экстракта и таблеток совпадает: пить рекомендуется до трех раз за один день включительно. В ходе лечебных процедур пациент должен находиться под наблюдением врача. Дозировка также рассчитывается врачом индивидуально, в зависимости от того, как протекает заболевания, и какие нарушения были замечены в организме после обследования. Но обычно рекомендуется принимать одну-две таблетки от 200 до 400 миллиграмм или половину чайной ложки концентрированного экстракта. Экстракт при этом необходимо растворить в воде, для этого пациенту потребуется четверть стакана или 50 миллиграмм.

Передозировка

Случаев передозировки таблетками зафиксировано не было, однако, пить лекарство все равно нужно под строгим и постоянным наблюдением. Кроме того, если для лечения используется экстракт, принимать его стоит с осторожностью, так как в его составе присутствует этиловый спирт.

Взаимодействие с другими фармпрепаратами

При лечении не рекомендуется принимать средства для стимулирования иммунной системы. В остальных случаях антибактериальные и другие препараты спокойно сочетаются с Простанормом.

Отпуск из аптек

Фармизделие реализуется без рецепта.

Как хранить

Хранить лекарство нужно сухом и недоступном для детей месте при предельной температуре в двадцать градусов по Цельсию.

Источник