Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)
Торговое наименование препарата
альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь (масляный)
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Жирорастворимый витамин. Обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма) предупреждает образование перекисей (удаляет и ограничивает их образование из липидов мембран) обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани гладкой мускулатуры сосудов пищеварительного тракта. Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение нормализует капиллярную и тканевую проницаемость повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика:
Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот жиров нормальной функции поджелудочной железы) — 50-80%. Связывается с бета-липопротеииами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТС max — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью — более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции) почками — 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона). Выводится медленно особенно у недоношенных и новорожденных у которых возможна его кумуляция.
Показания:
Противопоказания:
Гиперчувствительиость к препарату тяжелый атеросклероз коронарных артерий инфаркт миокарда повышенный риск развития тромбоэмболии.
С осторожностью:
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).
Беременность и лактация:
По рекомендации врача.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Профилактика гиповитаминоза Е.
Взрослым и детям от 10 лет: мужчинам — 121 — 1573 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл) женщинам — 787 — 968 МЕ/сут (4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл) беременным — 121 — 1573 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл) кормящим матерям — 121 — 1573 МЕ/сут (5-6 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл); детям до 3 лет — 484 — 787 МЕ/сут (2-3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл) 3-10 лет — 726 — 786 МЕ/сут (3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).
Следует учитывать что 1 капля 100 — 300 мг/мл раствора из глазной пипетки флакона капельницы флакона с пробкой капельницей содержит около 2 и 65 мг токоферола ацетата соответственно.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг = 121 ME) — нечеткость зрительного восприятия головокружение головная боль тошнота необычайная усталость диарея гастралгия астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К нарушение метаболизма тиреоидных гормонов расстройства сексуальной функции тромбофлебит тромбоэмболия некротический колит сепсис гепатомегалия гипербилирубинемия почечная недостаточность кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза геморрагический инсульт асцит.
Лечение — симптоматическое отмена препарата. назначение глюкокортикоидных средств.
Взаимодействие:
Усиливает эффект глюкокортикостероидных и нестероидных противовоспалительных средств антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A D сердечных гликозидов
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин колестипол минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме что повышает потребность в витамине Е.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Особые указания:
Токоферолы содержатся в зеленых частях растений особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном хлопковом кукурузном арахисовом соевом облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе жире яйцах молоке.
Следует иметь в виду что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь (масляный) 100 мг/мл и 300 мг/мл.
Упаковка:
По 10 15 20 25 30 40 50 90 100 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками- капельницами полиэтиленовыми или пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками.
По 10 15 20 25 30 40 50 90 и 100 мл препарата во флаконы темного стекла укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупоренные капельницами и крышками пластиковыми.
По 10 15 20 25 30 40 50 90 и 100 мл препарата во флаконы банки полимерные или флаконы капельницы из полиэтилена низкого давления или высокого давления укупоренные пробками или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупоренные капельницами и крышками пластиковыми.
По 10 15 20 25 30 40 50 90 и 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
На каждый флакон банку флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеющуюся этикетку.
Каждый флакон банку флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка флаконов банок флаконов-капельниц без пачки от 9 до 200 штук с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку — в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
По 9 18 кг в канистры полиэтиленовые с крышкой (для стационаров).
По 9 18 кг в бутыли стеклянные укупоренные пробками притертыми или крышками навинчиваемыми с прокладками (для стационаров).
Каждую бутыль по 9 18 кг с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
На каждую канистру бутыль наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеющуюся этикетку и прикрепляют инструкцию по применению.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на этикетке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика» (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия
Источник
Витамин Е для детей
Описание
Витамин Е, или токоферола ацетат, существует в нескольких формах, самой активной из которых является альфа-токоферол. Основная функция этого жирорастворимого витамина – антиоксидантная, он предотвращает или существенно уменьшает повреждения, которые наносят клеткам свободные радикалы. Помимо этого, токоферол:
- усиливает защитные функции организма;
- способствует лучшей циркуляции крови, обеспечивает ее нормальную свертываемость;
- является участником процесса регенерации тканей;
- поддерживает здоровье нервной системы;
- обеспечивает нормальное развитие и функционирование мышечной ткани;
- способствует снижению артериального давления.
Недостаток витамина Е
Дефицит этого микронутриента встречается нечасто, в большинстве случаев, у людей с нарушениями липидного обмена. Тем не менее, при стойком недостатке токоферола могут проявляться следующие симптомы:
- дистрофия, некроз мышц;
- повреждения нервов стоп и кистей рук;
- нарушения координации движений;
- суставные боли, артриты.
Суточная норма для детей от 0 до 18 лет
Необходимая ежедневная доза может быть рассчитана по формуле: детям до года необходимо 0,5 мг токоферола на кг веса (потребность полностью покрывается при кормлении грудью или качественными смесями), старше 1 года – 0,3 мг/кг.
Возраст | Суточная потребность, МЕ |
0-6 месяцев | 3 |
6-12 месяцев | 4 |
1-3 года | 6 |
4-10 лет | 7 |
Юноши 11-18 лет | 10 |
Девушки 11-18 лет | 8 |
При избыточном употреблении полиненасыщенных жирных кислот потребность в витамине Е возрастает, суточная доза должна рассчитываться специалистом.
Источники витамина Е
Основным источником альфа-токоферола являются растительные масла, содержится он и в других продуктах питания:
Наименование продукта | Количество активной формы витамина Е, мг/100 г |
Подсолнечное масло | 23-45 |
Кукурузное масло | 14,5-23,5 |
Соевое масло | 6,5-24,2 |
Оливковое масло | 3,0-7,4 |
Сливочное масло | 1,0 |
Говяжья печень | 0,63 |
Бобовые | 0,4-0,6 |
Говядина | 0,37 |
Яблоки | 0,31 |
Особенности применения
Дополнительный прием витамина Е рекомендуется часто болеющим детям в комплексе с витаминами А и С. Вместе эти органические соединения составляют мощную антиоксидантную группу, которая способствует повышению иммунитета, помогает справиться с нагрузками любого типа.
Обязательно назначается педиатрами при переутомлении, а также в составе комплексной терапии при дефиците массы тела, склеродермии, некоторых других заболеваниях.
Монопрепараты токоферола необходимо хранить в местах, защищенных от солнечного света, который может разрушить витамин Е.
Противопоказания и передозировка
Здоровый организм, как правило, нормально реагирует на небольшое превышение рекомендованных суточных доз альфа-токоферола, однако при длительной передозировке могут наблюдаться побочные реакции в виде повышения артериального давления, склонности к кровотечениям, нарушения свертываемости крови. Единовременное многократное превышение дозы нередко приводит к расстройству стула, резким болям в эпигастральной области, тошноте.
Противопоказаниями к приему препаратов токоферола могут быть повышенная чувствительность к его компонентам, а также некоторые заболевания сердца, нарушения свертываемости крови.
Поливитаминные комплексы с витамином Е
Для того, чтобы обеспечить организм ребенка необходимым количеством витамина Е, а также максимально увеличить его эффективность, специалисты рекомендуют прием сбалансированных витаминно-минеральных добавок. В составе большинства ВМКкомплексов «Пиковит» содержится необходимый для детей витамин Е, а также другие микронутриенты, которые способствуют нормальному развитию, помогают противостоять инфекциям, справляться с физическими и эмоциональными нагрузками.
Педиатр поможет выбрать подходящий препарат, учитывая особенности конкретного ребенка, его образ жизни, питание, состояние здоровья. Токоферол в сочетании с ретинолом и аскорбиновой кислотой присутствует во всех ВМК линейки «Пиковит», за исключением таблеток для детей от 4 лет «Пиковит» и «Пиковит Д», обогащенных кальцием и фосфором, а также за исключением сиропа Пиковит 1+.
После консультации со специалистом поливитаминные комплексы «Пиковит» с витамином Е можно давать детям начиная со третьего года жизни, впоследствии заменяя его соответствующим возрасту ВМК:
- В период повышенных нагрузок, связанных с началом школьной жизни, лучшим выбором станут таблетки «Пиковит Форте», усиленных повышенным содержанием витаминов группы В.
- При слабом иммунитете, нарушениях пищеварения, отличным вариантом станет сироп «Пиковит Пребиотик», в состав которого входит олигофруктоза, стимулирующая рост полезной микрофлоры в кишечнике.
- Для малышей от 3 лет, ведущих активный образ жизни, можно выбрать «Пиковит Комплекс», содержащий 11 витаминов и 8 необходимых ребенку минералов.
Не является лекарственным средством.
Пиковит сироп 150 мл, 1+ № П N 013559/02 от 23.04.2018 Пиковит таблетки, покрытые оболочкой, №30 и №60, 4+ РУ ПN013559/01 от 28.09.2018 Пиковит Д таблетки, покрытые оболочкой №30, 4+ РУ ПN013771/01 от 31.10.2018 Пиковит Форте таблетки, покрытые оболочкой, №30, 7+ РУ ПN013746/01 от 24.10.2018
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией.
Источник
Применение витамина е детьми
О потребностях в витамине Е доношенных младенцев судят по содержанию этого витамина в зрелом грудном молоке. Обычно оно содержит 2-4 мг/л а-токоферола. Количество ежедневно потребляемого витамина Е (примерно 2 мг альфа-токоферола в 750 мл зрелого молока) считается достаточным для профилактики дефицита антиоксидантов у доношенного ребенка без нарушения кишечного всасывания.
Этого количества достаточно для поддержания уровня витамина Е в крови и тканях, но оно превышает ту дозу (10-15 мг/кг), которая рекомендуется для детей старшего возраста и взрослых. Очевидно, что у доношенных детей легко достичь нормальных концентраций токоферола в крови и тканях при вскармливании адекватными объемами грудного молока или промышленно изготовленными смесями. Смеси для доношенных детей содержат 1,3-2,5 мг/л витамина Е.
У недоношенных детей с изначально сниженным запасом витамина Е, низкой концентрацией его в крови и уменьшенным всасыванием в кишечнике ситуация складывается иная. Грудное молоко не в состоянии обеспечить таких детей достаточным количеством витамина Е, поэтому необходимо решить вопрос о его раннем дополнительном введении.
Ребенку нужно давать большее количество витамина Е (6—12 мг/кг/сут) в случае энтерального его назначения. Исследования, посвященные вопросу энтерального питания, показали, что детям с массой тела 600—1500 г для достижения и поддержания нормального статуса по витамину Е необходимо ежедневно 10-25 мг водорастворимого а-токоферола ацетата. Но даже при такой дозе у некоторых недоношенных детей не удается достичь концентрации токоферола в плазме выше 0,5 мг/дл, особенно если они получают обогащенные железом смеси.
Специальные смеси, предназначенные для кормления недоношенных детей в условиях стационара, содержат 32-51 мг/л а-токоферола, а смеси, которые используют после выписки детей, содержат 27-30 мг/л. Все доступные для использования фортификаторы грудного молока, созданные на коммерческой основе, содержат витамин Е.
Детям, находящимся на парентеральном питании, дозы 1 мг/кг/сут достаточно для коррекции содержания витамина Е, но курс введения препарата должен составлять не менее 7-10 дней. Доза вводимого парентерально альфа-токоферола ацетата, равная 3 мг/кг/сут, способна быстро (в течение 24 час) корригировать низкий уровень витамина Е и аномальные тесты перекисного гемолиза. После достижения нормальной концентрации витамина Е в крови для поддержания концентрации на должном уровне достаточно дозы 1-2 мг/кг/сут, но если ребенку, находящемуся на парентеральном питании, не вводить дополнительно токоферол, может быстро наступить его дефицит.
Используемые в настоящее время при парентеральном питании в педиатрии мультивитаминные препараты обеспечивают доношенных детей токоферолом в дозе 7 мг/сут.
На основании исследований, посвященных вопросам парентерального и энтерального питания недоношенных детей, можно сделать вывод, что непосредственно после рождения потребность недоношенных детей в абсорбируемом витамине Е составляет 2-3 мг/кг/сут, а доза 1 мг/кг/сут может считаться достаточной к тому времени, когда удалось скорректировать первоначальный дефицит и запасы витамина Е в тканях восстановлены.
Назначение мультивитаминных препаратов при проведении парентерального питания способно обеспечить ребенка дозой а-токоферола, равной 2,8-3,5 мг.
Таким образом, суточная доза витамина Е для недоношенных детей, находящихся на парентеральном питании, должна составлять 2,8-3,5 мг/кг. Если же ребенка кормят энтерально, рекомендуемая доза витамина Е составляет 6-12 мг/кг/сут. Современные смеси и мультивитаминные препараты способны обеспечить ребенка рекомендуемым количеством витамина Е.
Согласно рекомендации Комитета по питанию ААР, смеси должны содержать как минимум 1 мг витамина Е на 1 г линоевой кислоты и 0,7 мг на 100 ккал. Однако специализированные, обогащенные железом смеси для недоношенных детей содержат 4-6 мг витамина Е на 100 ккал, что обусловлено повышенными требованиями к содержанию витамина Е в этих смесях.
Редактор: Искандер Милевски. Дата обновления публикации: 18.3.2021
Источник