Ферро-фольгамма
Состав
Одна капсула содержит:
активные вещества — железа сульфат 112,6 мг (эквивалентно 37 мг иона железа), фолиевая кислота 5 мг, цианокобаламин 0,010 мг,
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, твердый жир, рапсовое масло, лецитин соевый, желатин, сорбитола раствор 70%, глицерол, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), этилванилин.
Описание: мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы с двухцветной продольной окраской половинок оболочки в светло- и темно-коричневый цвета.
Фармакодинамика
Ферро-Фольгамма® — комплексный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли сульфата железа, витамины В12, фолиевую и аскорбиновую кислоту, предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Железо является важной составной частью организма человека. Оно входит в состав гемоглобина, миоглобина и различных других ферментов. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа в кишечнике. Витамины В12 и фолиевая кислота участвуют в образовании и созревании эритроцитов.
Активные компоненты препарата Ферро-Фольгамма® находятся в специальной нейтральной оболочке, которая обеспечивает их всасывание, главным образом, в верхнем отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
Показания
Железодефицитная анемия с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты и витамина В12 различного происхождения.
Противопоказания
Не следует принимать препарат Ферро-Фольгамма® при избыточном накоплении железа (гемохроматозы, хронический гемолиз), а также при нарушении механизмов утилизации железа (сидеробластная анемия, анемия при отравлении свинцом, талассемия).
Препарат противопоказан при мегалобластной анемии, вызванной дефицитом витамина B12 (в том числе, в результате нарушения секреции, внутреннего фактора), а также при изолированном дефиците фолиевой кислоты.
Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к витамину В12, фолиевой кислоте, сульфату железа (II), сое, арахису или любому компоненту препарата.
Препарат Ферро-Фольгамма® противопоказан при наследственной непереносимости фруктозы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат показал для лечения железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты и витамина В12. Во время беременности препарат Ферро-Фольгамма® может применяться при доказанном дефиците фолиевой кислоты. Фолиевая кислота снижает риск развития дефектов нервной трубки у плода в первом триместре беременности.
Рекомендованная суточная доза фолиевой кислоты у беременных женщин составляет 5 мг.
Контролируемые исследования с участием беременных женщин, получавших 5 мг фолиевой кислоты в сутки, показали безопасность этой дозы для эмбриона и плода.
Фолиевая кислота в период лактации поступает в материнское молоко и может накапливаться в нем независимо от потребности организма матери. Не рекомендуется применять фолиевую кислоту в дозе выше 5 мг в сутки в связи с отсутствием данных о безопасности применения более высоких дозировок у кормящих женщин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Ферро-Фольгамма® в рекомендованной дозировке не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь по 1 капсуле после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капсуле 1 раз в день.
При беременности, в послеродовом периоде и во время грудного вскармливания препарат принимают по 1 капсуле 1 раз в день.
Предостережения, контроль терапии
Особые указания
Одновременно с препаратом Ферро-Фольгамма® не следует принимать лекарственные препараты и пищевые добавки, содержащие соли железа, для исключения риска возможной передозировки.
Темная окраска стула, обусловленная выведением не всосавшегося железа, неопасна, и не имеет клинического значения.
Побочные эффекты
При оценке побочных реакций используются следующие критерии частоты:
Очень часто: ≥1/10
Часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога и стойкий запор связаны с местно раздражающим действием солей железа, особенно у пожилых пациентов. При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание стула в темный (черный) цвет, но не имеет клинического значения.
Очень редко: железо может вызывать аллергические реакции.
Побочное действие, связанное с применением препаратов, содержащих фолиевую кислоту
Нечасто: высокие дозы фолиевой кислоты могут вызывать нарушения сна, раздражительность и депрессию.
Нечасто: при применении высоких доз фолиевой кислоты возможны анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
Редко: фолиевая кислота может вызывать аллергические реакции.
Побочное действие, связанное с применением цианокобаламина
Очень редко: анафилактические или анафилактоидные реакции.
Кожа и подкожные ткани
Очень редко поступают сообщения о случаях акне, экзематозной сыпи или крапивнице, связанных с применением цианокобаламина.
Редко: соевый лецитин может вызывать аллергические реакции.
Исследования
Частота не известна: лабораторные пробы на скрытую кровь в стуле могут давать ложноположительные реакции.
Передозировка
Передозировка солями железа возможна при случайном использовании больших доз препарата, и особенно опасна у детей. Токсичными считаются дозы железа 20 мг/кг и выше: доза железа около 60 мг/кг для детей считается чрезвычайно опасной. Доза свыше 150 мг/кг может вызвать тяжелое отравление со смертельным исходом. Концентрация железа в плазме крови 5 мкг/мл и выше свидетельствует о тяжелом отравлении солями железа.
Примерно 1 г сульфата железа или более может вызывать симптомы тяжелой интоксикации, однако, несмотря на токсичность высоких доз солей железа, случаи смертельного отравления являются редкими у взрослых пациентов, а большинство случаев передозировки со смертельным исходом имели место у детей. У детей интоксикация солями железа при несвоевременном оказании медицинской помощи может привести к смертельному исходу.
В связи с этим препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.
В случае подозрения на передозировку солями железа следует немедленно обратиться к врачу!
Острая передозировка
Острая передозировка солями железа может протекать в несколько этапов.
1 фаза интоксикации, первые шесть часов после отравления.
Начальные симптомы могут симулировать пищевое отравление и сопровождаться такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота темно окрашенным содержимым желудка с примесью крови, диарея. Другими симптомами являются бледность или синюшность кожных покровов, снижение артериального давления, тахикардия, чувство усталости. Если не принимать лечебные меры, состояние пациента может прогрессивно ухудшаться, может развиться сердечная недостаточность, сонливость, угнетение центральной нервной системы вплоть до комы. Возможно развитие гипергликемии, метаболического ацидоза и гипервентиляции.
В легких или средней тяжести случаях отравления у пациента не развиваются последующие фазы интоксикации.
2-я фаза через 6-24 часа после отравления.
Временное улучшение состояния, клиническая стабилизация.
3-я фаза, свыше 24 часов после отравления.
В более тяжелых случаях после периода временного улучшения состояния пациента, через 24-48 часов, может наступить обострение симптомов: повторные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, сонливость, бледность кожных покровов, судороги, метаболический ацидоз, гипогликемия, нарушение свертываемости крови, поражение печени, желтуха, олигурия, почечная недостаточность, отек легких, шок вплоть до комы.
4-я фаза, через несколько недель после отравления.
Могут наблюдаться симптомы непроходимости кишечника и отсроченные поражения печени.
Передозировка со смертельным исходом в случае развития шока может быть как следствие несвоевременного оказания медицинской помощи.
При подозрении на передозировку солями железа лечение следует начать немедленно. С целью снижения или предупреждение дальнейшей абсорбции лекарственного средства рекомендуется предпринять следующие меры:
1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
2. Промыть желудок для удаления остатков лекарства. Не следует использовать слабительные средства у детей младшего возраста в связи с опасностью диареи.
Пациент требует постоянного наблюдения, в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород.
При более тяжелой интоксикации у детей и развитии последующих стадий отравления лечебные мероприятия должны проводиться врачом.
3. Таблетки, устойчивые к действию соляной кислоты желудка, отражаются на рентгеновское снимке, поэтому количество таблеток, возможно оставшихся в желудке после рвоты и промывания, может быть выяснено с помощью рентгеновского исследования органов брюшной полости.
4. Серьезное отравление: в случае шока или комы с высоким уровнем железа в плазме (сывороточное железо > 90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и ввести раствор дефероксамина внутривенно. Препарат следует вводить медленно, максимальная доза дефероксамина составляет 15 мг/кг/час. Доза может быть снижена через 4-6 часов. Максимальная доза препарата 80 мг/кг в течение 24 часов. Предупреждение: если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления.
5. Менее серьезное отравление: (сывороточное железо: 63-90 мкг/л) дефероксамин в дозе 1 г рекомендуется вводить внутримышечно. Во время внутримышечного введения раствора также может произойти снижение артериального давления.
6. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
- В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
- Промыть желудок для удаления остатков лекарства. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород.
- Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола или сорбита.
- Таблетки, устойчивые к действию соляной кислоты желудочного сока, на рентгеновском снимке видны как тень, поэтому количество таблеток, возможно оставшихся в желудке после рвоты и промывания, может быть выяснено с помощью рентгеновского исследования органов брюшной полости.
- Серьезное отравление: в случае шока или комы при высоком уровне сывороточного железа (сывороточное железо > 90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора дефероксамина внутривенно. Препарат следует вводить внутривенно медленно, максимальная доза дефероксамина 15 мг/кг/час, доза может быть снижена через 4-6 часов. Максимальная доза — 80 мг/кг в течение 24 часов. Предупреждение: если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления.
- Менее серьезное отравление: (сывороточное железо: 63-90 мкг/л) дефероксамин в дозе 2 г рекомендуется вводить внутримышечно. Во время внутримышечного введения раствора также может произойти снижение артериального давления.
- Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
Лечение острой передозировки железа проводят в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по медицинскому применению препарата, содержащего дефероксамин.
Хроническая передозировка железа
У пациентов, страдающих заболеваниями, связанными с нарушением обмена железа и накоплением его в органах и тканях, может развиться хроническая передозировка железа.
Острая и хроническая передозировка фолиевой кислоты
В медицинской литературе случаи острой и хронической передозировки фолиевой кислотой не описаны.
При подозрении на тяжелую передозировку фолиевой кислотой рекомендуется проведение гемодиализа.
Острая и хроническая передозировка цианокобаламина
Случаи интоксикации или передозировки цианокобаламином не известны.
Взаимодействие
Органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холестирамин, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов. Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут уменьшать всасывание железа.
При одновременном применении фенобарбитала, карбамазепина, вальпроата, сульфасалазина, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, триметоприма, пириметамина и триамтерена снижается усвояемость фолиевой кислоты.
Соли железа нарушают всасывание в желудочно-кишечном тракте антибиотиков группы тетрациклина.
Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца снижают абсорбцию железа, при одновременном назначении с антибиотиками группы тетрациклина, а также с пенициллинамином образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и снижающие противомикробную активность антибиотиков.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
При температуре не выше 25° С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Источник
ЗНАЧЕНИЕ ЖЕЛЕЗА И ВИТАМИНОВ В9 и В12
Свиржевская Елизавета Леонидовна, кандидат ветеринарных наук, научный сотрудник ООО НПП «БИОТЕСТЛАБ».
Железо является символом индустриального общества, находит применение во многих сферах современной экономики. Железо – это важный микроэлемент, который принимает участие во многих биохимических реакциях, входит в состав крови и ядерного аппарата всех клеток. Сегодня доказано, что железо обеспечивает функционирование более сотни белков и ферментов в живом организме.
Железо (около 70%) является частью сложного белка гемоглобина, который входит в состав эритроцитов. Его главная функция – перенос кислорода во все клетки и ткани организма. Если количество эритроцитов уменьшается и снижается уровень гемоглобина, ощущается недостаток кислорода.
Существует три причины, которые влияют на уменьшение уровня гемоглобина:
- недостаток железа;
- недостаток витамина В12;
- недостаток витамина В9.
При недостатке железа в организме возникает железодефицитная анемия, которую определяют как болезнь, характеризующуюся уменьшением количества гемоглобина в крови. Костный мозг при этом продуцирует мелкие бедные эритроциты, с низким количеством гемоглобина, вследствие чего возникает кислородное голодание, недомогание, дрожь. Железо играет важную роль в регулировании температуры тела, и его дефицит приводит к неспособности согреться.
Как свидетельствуют данные литературы, у телят 1–3-дневного возраста анемия врожденная, что связано с неудовлетворительным кормлением сухостойных коров. Дефицит протеина в рационе влияет на синтез предшественника белка дыхательного пигмента – глобина.
Железодефицитная анемия у поросят – широко распространенное заболевание, при этом одним из ведущих факторов снижения количества железа в организме поросят является их особенность быстрого роста.
У пушных зверей, в частности норок, железодефицитная анемия обусловлена неполноценным кормлением. Заболевание проявляется у щенков в конце молочного периода и наносит значительный экономический ущерб, который связан с массовостью заболеваемости и гибели малышей.
Железодефицитная анемия у собак встречается чаще, чем у взрослых кошек. У 50% 5–10-недельных котят развивается железодефицитная анемия новорождённых.
Потребность молодняка в железе определяется двумя факторами — расходом железа на осуществление жизненных процессов и увеличением живой массы, а, следовательно, и объема крови.
С целью предупреждения железодефицитной анемии разработаны и внедрены в практику комплексные препараты на основе ферума III валентного, фолиевой кислоты (вит. В9), витамина В12.
Железо играет важную роль в организме как составная часть гемоглобина и многих других железосодержащих белков. Дефицит этого важного микроэлемента приводит к нарушениям деятельности ферментов, содержащих железо в клетках иммунной системы. Организм становится более восприимчивым к инфекциям. На фоне недостатка железа у животных развивается анемия.
Фолиевая кислота (вит. В9) – водорастворимый витамин, восстанавливается в организме до тетрагидрофолиевой кислоты – кофермента, который необходим на стадии раннего внутриутробного развития, после рождения, в периоды быстрого развития животного, для обмена веществ. Витамин В9 принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пиримидинов, пуринов, обмене холина. Реакции, которые зависят от наличия данного витамина, являются фундаментальными для синтеза ДНК и поддержания его синтеза. Фолиевая кислота способствует лучшему усвоению витамина В12.
Недостаток В9 приводит к развитию мегалобластной анемии.
Цианокобаламин (вит. В12) – водорастворимый витамин, группа кобальтсодержащих биологически активных веществ. Витамин В12 обладает выраженным липотропным действием, т.е. предупреждает жировую инфильтрацию печени (жировой гепатоз);
- принимает участие в процессах трансметилирования, переноса водорода, активизирует синтез метионина, усиливая синтез и способность к накоплению протеина в организме;
- повышает фагоцитарную активность лейкоцитов и активизирует деятельность ретикулоэндотелиальной системы, повышает иммунитет;
- необходим для здоровой репродуктивной системы;
- принимает участие в регуляции функций кроветворных органов. Принимает участие в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, нуклеиновых кислот, необходим для эритропоэза, активно влияет на накопление в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы.
Недостаток витамина В12 является причиной необратимых видов анемий, которые, независимо от проявления клинических симптомов, сопровождаются неврологическими расстройствами.
Витамин В12 функционирует как кофермент в синтезе нуклеиновых кислот, вместе с фолиевой кислотой вовлекается в метаболические процессы. Недостаток витамина В12 способствует нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, которая необходима для образования тимидинмонофосфата, который входит в состав ДНК. Нарушается синтез пуринов и пиримидинов, которые входят в состав ДНК и РНК, что способствует нарушению образования и созревания эритроцитов.
Таким образом, сочетание комплекса витаминов В9, В12 с одновременным введением в организм комплекса Fe +3 в сбалансированном с витаминами количестве обладает синергетическим действием и благотворно влияет на систему гемопоэза.
Источник