Витамин А (Ретинола ацетат) (Vitamin A (Retinol acetate))
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Витамин А (Ретинола ацетат) |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витамин А (Ретинола ацетат)
Капсулы от светло-желтого до темно-желтого цвета, мягкие, желатиновые, шарообразной формы; заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
1 капс. | |
ретинола ацетат (в пересчете на 100% витамин А) | 33000 МЕ (11.35 мг) |
Вспомогательные вещества: масло соевых бобов до 150 мг.
Оболочка капсулы: желатин 31.04 мг, глицерол 9.76 мг, метилпарагидроксибензоат 0.2 мг
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (50) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (600) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.
Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.
Показания активных веществ препарата Витамин А (Ретинола ацетат)
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
C80 | Злокачественное новообразование без уточнения локализации |
C95.9 | Лейкоз неуточненный |
E46 | Белково-энергетическая недостаточность неуточненная |
E50 | Недостаточность витамина А |
E55.0 | Рахит активный |
H01.1 | Неинфекционные дерматозы век |
H04.1 | Другие болезни слезной железы (синдром сухого глаза) |
H18.0 | Пигментация и отложения в роговице |
H18.4 | Дегенерация роговицы |
H35.5 | Наследственные ретинальные дистрофии |
H53.1 | Субъективные зрительные расстройства |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
K25 | Язва желудка |
K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
K27 | Пептическая язва |
K29 | Гастрит и дуоденит |
K52.9 | Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный |
K74 | Фиброз и цирроз печени |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L30.0 | Монетовидная экзема |
L30.9 | Дерматит неуточненный |
L40 | Псориаз |
L85.0 | Приобретенный ихтиоз |
L85.1 | Приобретенный кератоз [кератодермия] ладонно-подошвенный |
L85.2 | Кератоз точечный (ладонный-подошвенный) |
N60 | Доброкачественная дисплазия молочной железы (в т.ч. фибрознокистозная мастопатия) |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
T33 | Поверхностное отморожение |
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.
Возможно: повышение давления ликвора (у детей грудного возраста могут развиваться гидроцефалия и выпячивание родничка).
Противопоказания к применению
Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), острые воспалительные заболевания кожи, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 7 лет.
Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, хронический алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при желчнокаменной болезни.
С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности.
Не следует применять одновременно более 1 препарата, содержащего ретинол во избежание передозировки.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с колестирамином, колестиполом, неомицином возможно уменьшение абсорбции ретинола.
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А из-за риска развития внутричерепной гипертензии.
Пероральные контрацептивы повышают концентрацию ретинола в плазме.
Изотретиноин повышает риск развития побочных эффектов.
Источник
Ретинола ацетат-капсулы
Ретинола ацетат
Регистрационный номер: ЛСР-002668/08
Торговое название препарата:
РЕТИНОЛА АЦЕТАТ
Международное непатентованное название: Ретинол
Химическое название
Ретинола ацетат – транс — 9,1З – диметил — 7 — (1,1,5 — триметилциклогексен – 5 — ил – 6 -)- нонатетраен — 7,9,11,13 – ола — 15 ацетат.
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит:
ретинола ацетат раствор для приема внутрь и наружного применения
масляный 8,60 % — 0,132 мл (33000 ME)
вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное
состав оболочки: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (нипагин), краситель хинолин желтый (краситель хинолиновый желтый Е-104).
Описание
Капсулы шарообразной формы желтого цвета без натеков и механических загрязнений, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
КодАТХ:[А11СА01].
Фармакологические свойства
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Показания к применению
Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии:
-инфекционно-воспалительных заболеваний (дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.);
-поражений и заболеваний кожи (трещины кожи, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи);
-заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);
-желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст.
С осторожностью: нефрит, сердечная недостаточность II-III ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь после еды рано утром или поздно вечером.
Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут.
При заболеваниях глаз назначают взрослым — 100000 ME ретинола ацетата в сутки и одновременно 0,02 г рибофлавина.
При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 100000 ME ретинола ацетата.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 ME.
Побочное действие
Аллергическая реакция к компонентам препарата, гипервитаминоз А.
Передозировка
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста — гидроцефалия, выпячивание родничка).
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, повышенная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, повышенная раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения костей на рентгенограммах, судороги; фетотоксические явления: пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться увеличение дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Изотретионин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Ослабляет эффект препаратов Са 2+ , увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме.
Особые указания
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежании передозировки.
Форма выпуска
Капсулы 33000 ME.
По 25 или 50 капсул в банки из стекломассы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми крышками. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Каждую банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не следует применять по истечении срока годности.
Источник
Ретинола ацетат (Витамин А) (Retinol acetate (Vitamin A))
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ретинола ацетат (Витамин А) |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ретинола ацетат (Витамин А)
Капсулы мягкие желатиновые, от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, сферические, без прогорклого запаха.
1 капс. | |
ретинола ацетат (витамин А) | 33000 МЕ (11.35 мг) |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное — до 150 мг. Состав оболочки: желатин — 52.75 мг, глицерол — 16.8 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.45 мг
* Примечание. 1 г субстанции витамина А-ацетат масляная форма субстанция стабилизированная БГТ-раствор масляный содержит: ретинола ацетат — 1.5 млн МЕ, бутилгидрокситолуол (ВНТ) — 15 мг, арахисовое масло — до 1 г.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (50) — ящики картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (100) — ящики картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (200) — ящики картонные (для стационаров).
20 шт. — банки полимерные (42) — ящики картонные (для стационаров).
20 шт. — банки полимерные (54) — ящики картонные (для стационаров).
30 шт. — банки полимерные (42) — ящики картонные (для стационаров).
30 шт. — банки полимерные (54) — ящики картонные (для стационаров).
40 шт. — банки полимерные (42) — ящики картонные (для стационаров).
40 шт. — банки полимерные (54) — ящики картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.
Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.
Показания активных веществ препарата Ретинола ацетат (Витамин А)
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
C80 | Злокачественное новообразование без уточнения локализации |
C95.9 | Лейкоз неуточненный |
E46 | Белково-энергетическая недостаточность неуточненная |
E50 | Недостаточность витамина А |
E55.0 | Рахит активный |
H01.1 | Неинфекционные дерматозы век |
H04.1 | Другие болезни слезной железы (синдром сухого глаза) |
H18.0 | Пигментация и отложения в роговице |
H18.4 | Дегенерация роговицы |
H35.5 | Наследственные ретинальные дистрофии |
H53.1 | Субъективные зрительные расстройства |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
K25 | Язва желудка |
K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
K27 | Пептическая язва |
K29 | Гастрит и дуоденит |
K52.9 | Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный |
K74 | Фиброз и цирроз печени |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L30.0 | Монетовидная экзема |
L30.9 | Дерматит неуточненный |
L40 | Псориаз |
L85.0 | Приобретенный ихтиоз |
L85.1 | Приобретенный кератоз [кератодермия] ладонно-подошвенный |
L85.2 | Кератоз точечный (ладонный-подошвенный) |
N60 | Доброкачественная дисплазия молочной железы (в т.ч. фибрознокистозная мастопатия) |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
T33 | Поверхностное отморожение |
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.
Возможно: повышение давления ликвора (у детей грудного возраста могут развиваться гидроцефалия и выпячивание родничка).
Противопоказания к применению
Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), острые воспалительные заболевания кожи, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 7 лет.
Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, хронический алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при желчнокаменной болезни.
С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности.
Не следует применять одновременно более 1 препарата, содержащего ретинол во избежание передозировки.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с колестирамином, колестиполом, неомицином возможно уменьшение абсорбции ретинола.
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А из-за риска развития внутричерепной гипертензии.
Пероральные контрацептивы повышают концентрацию ретинола в плазме.
Изотретиноин повышает риск развития побочных эффектов.
Источник