Правило этикетки для бад

Особенности маркировки биологически активной добавки к пище

Биологически активные добавки относятся к специализированной пищевой продукции и должны отвечать требований безопасности, установленным в техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) и СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)». В части маркировки продукции и материалов упаковки, контактирующих с ней, должны соблюдаться требования, установленные ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» и ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки».

Маркировка БАД должна указываться на русском языке и быть четкой, полной и достоверной, а также содержать следующую информацию для потребителя:

1. Наименование БАД и его вид.

2. Надпись «биологическая активная добавка к пище» и указание, что БАД не является лекарственным средством.

3. Наименование организации — производителя (продавца), его товарный знак, юридический адрес, контактный телефон, факс (для импортных БАД — страна — производитель).

4. Для БАД отечественного производства и стран СНГ — обозначение нормативной или технической документации, обязательным требованиям которой должны соответствовать БАД.

5. Состав ингредиентов в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении.

6. Пищевая ценность (калорийность, белки, жиры, углеводы, витамины, микроэлементы). На этикетке указываются только те величины, значения которых свыше 5% (для витаминов, макро- и микроэлементов), либо 2% (для других питательных веществ).

7. Масса или объем БАД.

8. Дозировка и количество доз в упаковке.

9. Рекомендации по применению, способ применения (если необходима дополнительная подготовка БАД).

10. Противопоказания (обязательны для БАД, обладающих тонизирующим, гормоноподобным и влияющим на рост тканей организма человека действием).

11. Возможные побочные действия.

12. Дата изготовления. Срок годности. Условия хранения.

13. Информация о государственной регистрации БАД с указанием номера свидетельства о государственной регистрации, регистрационного удостоверения или санитарно — эпидемиологического заключения и даты выдачи.

19. Штриховой код.

При необходимости также указываются особые условия реализации и предупредительные надписи.

Использование термина «экологически чистый продукт» в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается. Так для подтверждения клинического действия БАДа по отношению к заболеваниям на этикетке должна быть ссылка на клинические исследования и испытания, достоверно подтверждающие действующие эффекты данной добавки в отношении конкретной нозологической формы болезни.

Информация доводится до сведения потребителей в любой доступной для прочтения потребителем форме.

Источник

Правила маркировки БАДов

Биологические активные добавки или БАДы представляют собой комплексные препараты, в состав которых входят растительные компоненты, витамины, минералы. Иногда в БАДах содержится только одно действующее вещество. Важно помнить, что БАДы не обладают лечебным действием, не являются альтернативой медикаментам, предписанным врачом. Так же как и лекарственные средства, они имеют свои показания и противопоказания к применению. Как правильно маркировать БАДы, в чем их отличие от лекарств, что требуется для маркировки? На эти и другие вопросы ответит наша статья.

В чем отличие БАД от лекарственных средств?

БАДы не являются лекарственными средствами и не могут служить им альтернативой. Например, широко рекламируемая добавка Кардиомагнил не может стать альтернативой сердечным препаратам. Это, пожалуй, основное отличие. Также БАДы отличаются от лекарственных средств компонентами и процедурой регистрации.

Процедурой регистрации лекарственных средств и особенностями ее прохождения занимается Министерство здравоохранения. Перед тем, как подать заявку на регистрацию препарата, производитель обязан собрать специальное досье препарата, куда входят результаты токсикологической экспертизы, фармакокинетических и фармакодинамических исследований, итоги клинических испытаний и исследования эффективности и безопасности.

Что касается процедуры регистрации БАДов, то она находится в ведении Роспотребнадзора. Безопасность применения регистрируемой биодобавки подтверждается клиническими испытаниями. Но в отличие от лекарств БАДы не лечат, они призваны восполнять дефицит витаминов и минералов в организме, поддерживать физиологическую активность органов и систем, адаптации организма к факторам окружающей среды. Поэтому на многих биодобавках стоит отметка — пищевые.

Также лекарственные средства применяются только по назначению врача. Их назначение определяется такими показателями, как профилактика, диагностика, лечение, реабилитация после перенесенного заболевания, сохранение, прерывание беременности. Препараты, в составе которых содержатся сильнодействующие или ядовитые вещества, выдаются только по рецептам.

Какие БАДы выпускаются? Какова их классификация?

Единой общепринятой классификации добавок не существует. В России эти препараты относятся к пищевым. Все биологически активные добавки делятся на следующие категории:

• Нутрицевтики представляют собой комбинированные средства, применение которых рекомендовано при дефиците в организме полезных веществ, а также для ускорения вывода чужеродных органических и неорганических соединений.
• Парафармацевтики. Биодобавки этой группы рекомендуются при повышенных умственных и физических нагрузках, для укрепления иммунитета.
• Эубиотики. Содержат в себе микроорганизмы или питательный субстрат для восстановления микробиоценоза кишечника.

Какие документы регламентируют регистрацию БАДов?

• ТР ТС 021/2011 – устанавливает требования безопасности для пищевой продукции (микробиологические, органолептические, токсикологические показателям и т.д.);
• СанПиН 2.3.2.1290-03 – гигиенические критерии безопасности к организации производственных процессов и оборота БАД.
• В отношении маркировки выпускаемой продукции и упаковки биодобавок к пище должны соблюдаться требования, установленные в техрегламентах Таможенного союза:
• ТР ТС 022/2011 – содержит правила маркировки продуктов питания;
• ТР ТС 005/2011 – определяет требования безопасности к различным видам упаковочных материалов.

Какие существуют новые правила при регистрации биодобавок?

Согласно требованию федерального закона № 488-ФЗ от 25 декабря 2018 г. “О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» и статьи 4.4 и 4.5 Федерального закона «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации» с 1 января 2019 года вводится новый порядок маркировки БАДов и других пищевых продуктов. Требования закона предусматривают, что каждая упаковка будет иметь специальный штрихкод с уникальной последовательностью символов. Эти штрихкоды присваиваются национальной системой «Честный знак». Уникальный штрихкод Datamatrix невозможно подделать.

Что дает система «Честный знак» производителю и потребителю?

Маркировки со штрихкодами «Честный знак» имеют следующие преимущества:

• Создается единая автоматизированная система учета и контроля продукции;
• Маркировки с уникальными штрихкодами позволяют защитить препараты от подделки;
• Снижается выпуск контрафактной продукции;
• Позволяет потребителю отследить весь путь продукции: от производителя до прилавка.

Какую информацию производитель обязан указать на этикетке к БАДам?

Согласно требованиям регламента Таможенного союза ТР ТС 022/2011 производитель обязан указать следующую информацию:

• Название продукта;
• Состав (с указанием компонентов на русском языке), свойства;
• Дату производства, срок годности;
• Количество продукта, его калорийность;
• Данные о производителе. Обязательно указать физический и юридический адрес. Если производитель находится за границей, то указываются данные компании-дистрибьютора;
• Способ применения и дозировка препарата для взрослых и детей;
• Показания и противопоказания;
• Условия хранения (например, хранить в холодильнике);
• Номер свидетельства о регистрации препарата.

Текст должен быть написан доходчиво, на русском языке. Обязательна пометка, что данный препарат не является лекарственным средством.

Что еще важно при производстве БАДов?

Тара для хранения БАДов тоже важна при их производстве. Банки с винтовыми крышками или притертыми пробками, матовые, светонепроницаемые применяются для БАДов в виде таблеток, капсул, драже. Также для таблеток подойдут блистеры из полимерного материала.

Для жидких форм (сиропов, суспензий) используется ПЭТ-тара с крышками с контролем первого вскрытия. Материал таких флаконов светонепроницаемый, чтобы избежать разложения компонентов посредством УФ-излучения.

Дополнительно препараты упаковываются в картонные коробки с печатью. Для защиты от подделки могут также использоваться голографические наклейки.

В нашей компании вы можете заказать необходимую тару для производства БАДов. Также изготовим картонные коробки для упаковки с печатью по макету заказчика.

Как воспользоваться услугами национальной системы «Честный знак» при регистрации БАДов?

Для того, чтобы изготовить маркировки с уникальными штрихкодами DataMatrix, присвоенными системой «Честный знак», необходимо выполнить следующие действия:

• Зарегистрироваться на портале «Честный знак»;
• Приобрести оборудование и программное обеспечение (принтеры, аппликаторы и прочее);
• Купить и установить регистратор эмиссии;
• Запустить выпуск упаковки с готовыми маркировками.

Наша компания готова предоставить дополнительные услуги по изготовлению маркировок «Честный знак». Мы поможем зарегистрироваться на портале, напечатаем этикетки со штрихкодами, обучим работе с системой «Честный знак», поставим и настроим оборудование. Этикетки для печати поставим как чистые, так и с препринтом. Также предложим аппликаторы для их нанесения.

Источник

Маркировка БАДов

При производстве и выпуске в оборот биологически активных добавок (далее – БАД) предприниматели обязаны руководствоваться следующими нормативными актами:

• ТР ТС 021/2011 – устанавливает требования безопасности для пищевой продукции (микробиологические, органолептические, токсикологические показателям и т.д.);
• СанПиН 2.3.2.1290-03 – гигиенические критерии безопасности к организации производственных процессов и оборота БАД.

В отношении маркировки выпускаемой продукции и упаковки биодобавок к пище должны соблюдаться требования, установленные в техрегламентах Таможенного союза:

• ТР ТС 022/2011 – содержит правила маркировки продуктов питания;

• ТР ТС 005/2011 – определяет требования безопасности к различным видам упаковочных материалов.

Маркировка БАД – это оформление этикетки продукции в соответствии с положениями действующего законодательства. Установлено, что на упаковку должна быть нанесена полная информация, позволяющая покупателям или уполномоченным контролирующим органам однозначно идентифицировать изделие, принять решение о целесообразности его приобретения.

Команда экспертов нашего центра поможет предпринимателям разобраться в тонкостях законодательного регулирования и соблюсти все требования к маркировке БАД, предписанные техническими регламентами Таможенного Союза. Консультации предоставляются бесплатно.

Правила оформления этикетки

Обязательная маркировка БАД проводится в соответствии с правилами, описанными в ТР ТС 022/2011. В частности, изготовители обязаны указывать на упаковке следующую информацию:

• название продукта;
• состав и свойства;
• дату производства и срок годности;
• количество продукта, его калорийность;
• данные об изготовителе, импортере (наименование, юридический адрес);
• информацию о наличии в составе ГМО;
• рекомендации по употреблению продукта в пищу (дозировка, количество доз);
• номер свидетельства о госрегистрации.

Кроме того, на изделие должно быть указано, что добавка не является лекарственным средством, возможные побочные действия, противопоказания (для тонизирующих, гормоноподобных, способствующих росту тканей организма человека добавок).

Важно! Маркировка биологически активной добавки к пище должна быть на русском языке, полной, четкой, достоверной и доводиться до покупателя в любой удобной для прочтения потребительской форме.

Нарушение действующих правил маркировки грозит крупными штрафами и конфискацией продукции.

Правила сертификации упаковки товара изложены в техрегламенте 005/2011.

Подробности уточняйте у специалистов нашего центра.

Новые правила маркирования биодобавок

С 01.01.2019 года в России действует ФЗ-488, положения которого определяют необходимость нанесения на продукцию средств идентификации. Новые требования к маркировке БАД, других пищевых и непищевых товаров предполагают, что на упаковке проставляется специальный код, представляющий собой уникальную последовательность символов.

Нововведение призвано решить следующие актуальные задачи технического регулирования:

• создать автоматическую систему отслеживания продукции;
• защитить потребителей от подделок;
• бороться с недобросовестными компаниями, поставляющие на рынок контрафакт.

Благодаря новым правилам, покупатель сможет получить максимум сведений о биодобавке путем наведения на уникальный код специального сканера, установленного на мобильном устройстве. Ему станет известно, кем и когда произведен товар, по каким каналам поступил в торговую сеть.

Список товаров, для которых соблюдение новых требований является обязательным, дан в Распоряжении Правительства РФ №792-Р от 28.04.18. Биодобавки в нем не упомянуты, но их изготовители вправе присоединиться к проекту на добровольных началах. Подобный шаг в интересах бизнесменов, потому что в планах властей с 2024 года сделать сквозную маркировку обязательной для всей продукции.

После перехода на новую систему идентификации, за отсутствие КИЗов или несоответствие контрольных значений также будет применяться штраф с конфискацией.

Как соблюсти новые требования?

Чтобы правильно маркировать биологически активные добавки к пище, изготовителю нужно сделать четыре шага:

• зарегистрироваться на портале «Честный знак»;
• приобрести оборудование и ПО;
• купить и установить регистратор эмиссии;
• запустить выпуск упаковки с использованием нового оборудования.

Присоединиться к инициативе сейчас – значит иметь возможность «обкатать» измененную схему производства тары, без спешки выбрать оборудование и обучить персонал.

Если вы не знаете, с чего начать эту работу, обратитесь за консультацией к экспертам нашего центра. Мы сопроводим на всех этапах внедрения изменений, поможем пройти регистрацию на портале «Честный знак», государственную регистрацию товара в Роспотребнадзоре. Доверьте решение задачи профессионалам.

Сколько времени занимает маркировка БАДов?

Маркировка нужна для любой продукции, выпускаемой в розничную продажу. Производитель или импортер может самостоятельно подготовить маркировку для нанесения ее на этикетки (упаковки) БАДов, либо получить эту работу профессиональным специалистам. Второй вариант лучше, так как ошибки в подготовке и нанесении маркировки могут повлечь наложение штрафов, конфискацию товаров.

Сведения маркировки должны соответствовать фактическим характеристикам БАДов, подтвержденным в ходе регистрации. Однако макет этикетки нужно представить сразу с заявкой и другими документами. Помощь в маркировке биологически-активных добавок окажут наши специалисты.

Зачем нужно маркировать БАДы?

Целью маркировки является предоставление потребителям точной, полной и достоверной информации о товаре – о его составе и основных свойствах, о месте и дате производства, об условиях и сроках хранения, о способе употребления и возможных противопоказаниях. Также по маркировке можно сразу узнать, что БАД прошел обязательные проверки, поскольку в ней будет указан знак соответствия.

Если на БАДах будет отсутствовать маркировка, либо она будет содержать ложную и неточную информацию, предпринимателю грозит штраф с конфискацией продукции. Такие проверки может проводить Роспотребнадзор по своей инициативе, либо по обращению потребителей.

Сколько стоит маркировать БАДЫ?

Стоимость подготовки и нанесения маркировки зависит от вида продукции, от перечня сведений, которые нужно указать на этикетке или упаковке. Макет этикетки нужно подготовить уже на стадии обращения. Кроме того, сейчас в России действуют дополнительные требования о размещении на упаковке БАДов специальных средств идентификации. Они тоже являются маркировкой, так как гарантируют потребителям подлинность продукции.

Чтобы уточнить стоимость маркировки биологически-активных добавок, свяжитесь с нашими специалистами, передайте документы и описание продукции. Предложим доступные цены и окажем содействие при составлении макета маркировки БАДов.

Источник