Аскорбиновая кислота порошок — Люми — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека а поступает только с пищей.
Повышает активность амидирующих ферментов участвующих в процессинге окситоцина АДГ и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках. Восстанавливает железо трехвалентное до железа двухвалентного в кишечнике способствуя его всасыванию.
Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов костей и эндотелия капилляров.
Фармакокинетика:
Адсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы — 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки запор или диарея глистная инвазия лямблиоз) употребление свежих фруктовых и овощных соков щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл запасы в организме — около 15 г при приёме ежедневных рекомендуемых доз и 25 г при приеме 200 мг/сут. Время достижение максимальной концентрации в крови после приема внутрь — 4 часа.
Легко проникает в лейкоциты тромбоциты а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах лейкоцитах печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками через кишечник с потом грудным молоком в неизменном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты) резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Показания:
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С.
Состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте: несбалансированное питание повышенные умственные и физические нагрузки период восстановления после тяжелых заболеваний лихорадочное состояние на фоне ОРЗ ОРВИ; беременность (многоплодная на фоне никотиновой или лекарственной зависимости).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет гипероксалурия нефролитиаз гемохроматоз талассемия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до 5 лет.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
В период беременности перед применением препарата необходима консультация врача. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг.
Диета матери содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежемесячной потребности в аскорбиновой кислоте).
Следует иметь в виду что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты которую принимает беременная женщина и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды. Порошок используют для приготовления напитков — 25 г порошка аскорбиновой кислоты (содержимое одного саше-пакетика) на 25 л воды. Раствор принимают свежеприготовленным в соответствии с предложенными ниже дозировками. Для дозирования рекомендуется применение медицинского мерного стаканчика.
Для профилактики: взрослым по 50 мг — 100 мг (50 мл — 100 мл) в день детям с 5 лет по 50 мг (50 мл) в день.
Для лечения: взрослым по 50 мг — 100 мг (50 мл — 100 мл) 3-5 раз в день детям с 5 лет по 50 мг (50 мл)-100 мг (100 мл) 2-3 раза в день.
В период беременности и грудного вскармливания по 300 мг (300 мл) в день в течение 10-15 дней далее — по 100 мг (100 мл) в день.
Для взрослых: максимальная разовая доза — 200 мг суточная — 1 г; для детей: максимальная разовая доза — 100 мг суточная — 500 мг.
Примечание: медицинский мерный стаканчик в комплект не входит.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль чувство усталости при длительном применении больших доз — повышение возбудимости ЦНС нарушения сна бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ при длительном применении больших доз — гиперацидный гастрит ульцерация слизистой оболочки ЖКТ тошнота рвота диарея спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия глюкозурия).
Сo стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата; умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут) при длительном применении больших доз — повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз при применении в высоких дозах — повышение артериального давления развитие микроангиопатий миокардиодистрофия. При длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей гиперкоагуляция).
Аллергические реакции: кожная сыпь гиперемия кожи редко — анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз гиперпротромбинемия эритропения нейтрофильный лейкоцитоз гипокалиемия.
Прочие: ощущение жара при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na + ) и жидкости нарушение обмена цинка (Zn 2+ ) меди (Сu 2+ ).
Передозировка:
Симптомы: диарея тошнота раздражение слизистой оболочки ЖКТ метеоризм абдоминальная боль спастического характера учащенное мочеиспускание нефролитиаз бессонница раздражительность гипогликемия. При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое форсированный диурез.
Взаимодействие:
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином. Ацетилсалициловая кислота (АСК) пероральные контрацептивы свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия замедляет выведение почками кислот увеличивает выведение препаратов имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов) снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.) кальция хлорид салицилаты глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина) канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Особые указания:
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с . быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы билирубина активности трансаминаз лактатдегидрогеназы). Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов способствуя образованию камней в почках. У новорожденных матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты и у взрослых которые принимали высокие дозы может наблюдаться “рикошетная” цинга.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 25 г.
Упаковка:
По 25 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного из пленок бумаг и комбинированных материалов или материала комбинированного «Буфлен».
1 2 5 10 20 50 100 термосвариваемых пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в герметично запаянный пакет из пленки полиэтиленовой непрозрачной или прозрачной или из материала упаковочного из пленок бумаг и комбинированных материалов или материала комбинированного «Буфлен».
Для стационаров по 200 400 600 термосвариваемых пакетов вместе с равным количеством инструкций помещают в герметично запаянный пакет из пленки полиэтиленовой непрозрачной или прозрачной.
1 2 5 10 20 50 100 термосвариваемых пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Допускается наносить инструкцию по применению на пачку и на пакет потребительской упаковки.
Пачки пакеты потребительской упаковки и пакеты для стационаров укладывают в коробку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЛЮМИ» (ООО «ЛЮМИ»), 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49, лит. Л, Россия
Источник
Аскорбиновая кислота
Состав
1 порошок содержит активное вещество: аскорбиновая кислота 1,0 г или 2,5 г.
Описание: белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы без запаха.
Фармакодинамика
Витаминное средство, оказывает метаболическое действие, не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B 1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте.
Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, железа, утилизации карбогидратов, синтезе липидов, протеинов, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина, усиливает абсорбцию негеминового железа.
Обладает антиагрегантными и выраженными антиоксидантными свойствами.
Регулирует транспорт ионов водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании, тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.
Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу).
Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную ибелковообразовательную функции, повышает синтез протромбина.
Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную — щитовидной.
Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител С3-компонента, комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям.
Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и аллергических реакций.
В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь), улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего.
Фармакокинетика
Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке).
С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы — 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых — доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Показания
Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза С.
Противопоказания
— длительное применение в больших дозах (более 500 мг) при сахарном диабете, гипероксалурии, нефролитиазе, гемохроматозе, талассемии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью:
С осторожностью назначают пациентам при заболеваниях: сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, почечнокаменная болезнь.
Беременность и лактация:
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
Минимальная ежедневная потребность в период лактации — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Порошок используют для приготовления раствора — 1 г или 2,5 г на 1 л или 2,5 л воды соответственно (0,1 % раствор). Срок хранения раствора не более 5 суток в защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8° С (в холодильнике). Раствор принимают свежеприготовленным, в соответствии с ниже перечисленными дозировками.
Для профилактики гипо- и авитаминоза С: взрослым — 50-100 мг/сут. (50 — 100 мл 0,1 % раствора); детям 3-6 лет — 25 мг/сут. (25 мл 0,1 % раствора), 6-14 лет — 50 мг/сут. (50 мл 0,1 % раствора), 14-18 лет — 75 мг/сут. (75 мл 0,1 % раствора); при беременности и лактации — 300 мг/сут. (300 мл 0,1 % раствора) в течение 10-15 дней; далее по 100 мг/сут. (100 мл 0,1 % раствора).
С лечебной целью: взрослым — по 50 -100 мг (50 -100 мл 0,1 % раствора) 3-5 раз в день; детям — по 50 — 100 мг (50 — 100 мл 0,1 % раствора) 2-3 раза в день, в течение 2 нед.
При терапии цинги: взрослым — до 1000 мг/сут. (1000 мл 0,1 % раствора); детям — до 500 мг/сут. (500 мл 0,1 % раствора).
Максимальная суточная доза для взрослых -1 г (1000 мл 0,1 % раствора).
Для дозирования рекомендуется использовать медицинский мерный стаканчик (в комплект не входит).
Предостережения, контроль терапии
Продукты, богатые аскорбиновой кислотой: цитрусовые, зелень, овощи (перец, брокколи, кочанная капуста, помидоры, картофель). При хранении продуктов (включая длительное замораживание, высушивание, соление, маринование), приготовлении пищи (особенно в медной посуде), измельчении овощей и фруктов в салатах, приготовлении пюре происходит частичное разрушение аскорбиновой кислоты (при температурной обработке — до 30-50%).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): при длительном применении больших доз (более 1000 мг) — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут); при длительном применении больших доз — гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, при длительном применении больших доз — тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Передозировка
Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Взаимодействие
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут. повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение препарата.
При одновременном применении препарата с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция — хлорид, салицилаты, глюкокортикоидные средства при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Источник